Технічна інформація Daklinza; 60 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтий список
Бристоль-Майерс СквібДаклінза® таблетки, вкриті плівковою оболонкою
▼ Цей препарат підлягає додатковому контролю. Це дозволяє швидко виявити нові знання безпеки. Медичним працівникам рекомендується повідомляти про будь-які підозри на побічні ефекти. Інструкції щодо повідомлення про побічні ефекти див. У розділі 4.8.
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
Daklinza® 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Daklinza® 60 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Daklinza® 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить дигідрохлориду даклатасвіру, що еквівалентно 30 мг даклатасвіру.
Daklinza® 60 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить гідрохлориду даклатасвіру, що еквівалентно 60 мг даклатасвіру.
Допоміжні речовини з відомими ефектами
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою 30 мг, містить 58 мг лактози.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою 60 мг, містить 116 мг лактози.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
7. ВЛАСНИК РАЗРЕШЕННЯ НА МАРКЕТИНГ
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Бізнес-парк Уксбридж
Сандерсон-роуд
Uxbridge UB8 1DH
Об'єднане Королівство
8. НОМЕР (-И) Схвалення
EU/1/14/939/001
EU/1/14/939/002
EU/1/14/939/003
EU/1/14/939/004
9. ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ
Дата видачі погодження:
22 серпня 2014 року
10. СТАН ІНФОРМАЦІЇ
Червень 2018 р
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu/.
11. ВІДЛОЖЕНИЙ ПРОДАЖ
12. КОНТАКТНА АДРЕСА У НІМЕЧЧИНІ
- Технічна інформація Daklinza® 60 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від Bristol-Myers Squibb GmbH & Co.
Професійний пошук
Професійний пошук пропонує більш точні та розширені варіанти пошуку для підготовки.
Ідентичний пошук
За допомогою пошуку Identa ви можете визначити наркотики та перевірити, чи вони поділяються.
Активні інгредієнти від А до Я
Понад 10 000 інгредієнтів з інформацією про діючі речовини та призначенням препарату.
Ліки від А до Я
Понад 110 000 фармацевтичних та медичних виробів з інформацією про застосування та спеціалістами.
Виробники від А до Я
База даних з інформацією, адресами та препаратами фармацевтичних виробників.
Інформація про медичні засоби масової інформації GmbH, Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg, сертифікована на сферу "Розробка, продаж, обслуговування та підтримка програмних продуктів в медичному середовищі" відповідно до ISO 9001: 2015 органом сертифікації TÜV SÜD Management Service GmbH.