ТЕСТ НА ГЕЛІКОБАКТЕР INFAI - C13-сечовина - Дозування, побічні ефекти, вагітність - Doctissimo
Цей препарат зазвичай призначають для:
Показання + -
Тест на хелікобактер INFAI може бути використаний для діагностики in vivo гастродуоденальної інфекції хелікобактер пілорі у:
підлітки з ризиком виразкової хвороби.
Цей препарат призначений лише для діагностики.
Як приймати + -
Цей препарат повинен вводити медичний працівник під відповідним наглядом лікаря.
Тест на хелікобактер INFAI - це одноразовий дихальний тест. Дозування для дорослих та підлітків віком від 12 років становить один горщик 75 мг.
Для проведення тесту пацієнт повинен проковтнути 200 мл чистого апельсинового соку (100% концентрованого) або 1 г лимонної кислоти, розведеної в 200 мл води, як пробну їжу перед тестом і водопровідний кран (використовується для розчинення 13С-сечовини ).
Пацієнт повинен голодувати більше 6 годин, бажано протягом ночі. Тест займає близько 40 хвилин.
Якщо тест потрібно повторити, це має відбутися лише наступного дня.
Ерадикація Helicobacter pylori може дати помилково негативні результати. Тому тест слід проводити лише через мінімум 4 тижні без системного антибактеріального лікування та через 2 тижні після останньої дози кислих антисекреторних засобів. Ці два способи лікування можуть перешкоджати наявності хелікобактер пілорі. Це особливо важливо після лікування ерадикації Helicobacter.
Важливо дотримуватись інструкцій із застосування, описаних у параграфі 6.6 (Інструкції щодо використання, поводження та утилізації), інакше дійсність результату буде невизначеною.
Можливі побічні ефекти + -
Невідомий ефект.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітування - див. Додаток V.
Протипоказання + -
Тест не слід проводити пацієнтам, які мали або запідозрили шлункову інфекцію або атрофічний гастрит, що може перешкоджати проведенню сечовинного дихального тесту. Зверніться до розділу Дозування та спосіб введення.
Запобіжні заходи щодо використання + -
- Дитина до 12 років
- Гастректомія
- Блювота
Позитивний тест сам по собі не є показанням для лікування ерадикації. Диференціальна діагностика за допомогою інвазивних ендоскопічних методів може знадобитися для виявлення наявності інших патологій, таких як виразка, аутоімунний гастрит та злоякісні пухлини.
Недостатньо даних про надійність тесту на хелікобактер INFAI, щоб рекомендувати його застосовувати пацієнтам, які перенесли резекцію шлунка та пацієнтам віком до 12 років. Для дітей старше 3 років доступний тест INFAI Helicobacter для віку від 3 до 11 років.
В особливих випадках гастриту-А (атрофічний гастрит) дихальний тест може дати помилково позитивні результати, тому можуть знадобитися додаткові тести, щоб підтвердити наявність хелікобактер пілорі.
У разі блювоти під час тесту, що вимагає повторення, його слід проводити натщесерце, але не раніше наступного дня, як зазначено в пункті Дозування та спосіб введення.
Взаємодія з наркотиками + -
Тест на хелікобактер INFAI може впливати на будь-яке лікування, яке перешкоджає активності хелікобактер пілорі або уреази.
Передозування + -
Не слід боятися передозування, оскільки доставляється лише 75 мг 13 C-сечовини.
Вагітність та годування груддю + -
Ніщо не свідчить про шкідливість цього тесту під час вагітності та годування груддю.
Рекомендується брати до уваги інформаційну брошуру про ерадикаційні методи лікування під час вагітності або лактації.
Зовнішній вигляд і форма + -
Білий кристалічний порошок для прийому всередину.
Тестовий набір включає наступне:
Баночка (10 мл, полістирол з поліетиленовою пробкою), що містить 75 мг порошку 13 C-сечовини для перорального розчину.
Позначені пластикові або скляні пробірки для збору для зберігання та транспортування респіраторних зразків: час збору: 00-хвилинне значення
час вибірки: 30-хвилинне значення
Вигнута солома для збору респіраторних проб у пробірках, що відповідають зразкам
Аркуш документації пацієнта
Інформаційна листівка для пацієнта
Аркуш етикеток та наклейок
Інші фігури
Склад + -
| C13-сечовина | 75 мг * |
Механізм дії + -
Фармакотерапевтична група: інші діагностичні засоби, код АТС: VO4CX
Будь-який
фармакологічна активність не була описана для кількості 75 мг
13C-сечовина, що вводиться під час прийому під час дихального тесту.
Після
при пероральному застосуванні мічена сечовина досягає слизової шлунка. В
наявність Helicobacter pylori, 13C-сечовина метаболізується
Уреаза хелікобактер пілорі залежно від реакції:
вуглекислий газ дифундує по судинах. Потім він
транспортується у вигляді бікарбонату в легені та усувається
як 13CO2 з видихуваним повітрям.
В
наявність бактеріальної уреази, частка ізотопних вуглеців
13C/12C суттєво змінено. Кількість 13CO2
в респіраторних зразках визначається за допомогою спектрометрії
маси (IRMS) і виражається абсолютною різницею (значенням Δδ) між значенням 00 хвилини та значенням через 30 хв.
Уреаза
виробляється в шлунку, тільки хелікобактер пілорі.
інші бактерії, що продукують уреазу, рідко присутні в
шлункова флора.
кінцева точка для розрізнення негативних тестів від тестів
позитивним для Helicobacter pylori визначається значенням Δδ 4 ‰, що означає, що є інфекція, коли значення Δδ
більше 4 ‰. Порівняно з біопсійними діагнозами
Інфекція хелікобактер пілорі, чутливість дихального тесту,
у клінічних дослідженнях на 457 дорослих пацієнтів досягла 96,5% до 97,9
% (95% -ДІ: 94,05% -99,72%) та його специфічність 96,7% до 100% (95% -ДІ:
94,17% -103,63%), тоді як
ніж
у клінічних дослідженнях на 93 підлітках віком від 12 до 17 років,
чутливість дихального тесту досягла 97,7% (90% -II: 91,3%) і його
специфічність 96,0% (90% -II: 89,7%).
В
відсутність бактеріальної уреази, загальна кількість сечовини
вводиться після абсорбції з шлунково-кишкового тракту
метаболізується як ендогенна сечовина. Аміак, що виділяється, як
описаний вище, шляхом бактеріального гідролізу вводиться в
метаболізм як NH4+.
Інша інформація + -
- Фармацевтична форма: порошок для прийому всередину
- Шлях введення: перорально
- Код ATC: V04CX05
- Фармакотерапевтична група: сечовина 13c
- Умови призначення та відпуску: Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря (Список I) Ліки зі списку I (червоне поле на коробці) можна відпускати лише на час лікування, зазначеного в рецепті.
- Ідентифікаційний код спеціальності (СНД): 67854641
- Фактична вигода (SMR): Важливо
- Власник лабораторії AMM: Infai, Франція (14.08.1997)
- Операційна лабораторія: Інфай, Франція
Цей препарат не належить до жодної загальної групи.