Тест на ВПЛ найуспішніший метод раннього виявлення раку шийки матки в країнах, що розвиваються
Відео: Діагностика фіброміалгії - що далі? Лікар. Пояснення Глера (листопад 2020).
1 квітня 2009 р. - В умовах, де немає ресурсів, тестування на вірус папіломи людини (ВПЛ) може бути найефективнішим методом раннього виявлення раку шийки матки. Порівняно з цитологічним тестуванням та візуальним оглядом шийки матки оцтовою кислотою (ВІА), один раунд тестування на ВПЛ значно знизив частоту поширення раку шийки матки та пов'язану з цим смертність серед жінок у сільській Індії.
Такі висновки дослідження, опублікованого у випуску журналу New England Journal of Medicine від 2 квітня.
Наслідки результатів цього дослідження є негайними та глобальними, на думку д-ра. Марк Шиффман, MPH та Dr. Шолом Яловець, обидва з Національного інституту раку.
"Міжнародні експерти з профілактики раку шийки матки повинні використовувати тестування на ВПЛ зараз для повної реалізації", - пишуть вони в супровідній редакції. "Країнам з обмеженими ресурсами не потрібно створювати великі програми цитологічного тестування (Папаніколау), які вимагають повторного скринінгу, щоб бути ефективним. Медичний працівник ВІА, найдешевший, але найменш точний варіант, може незначно знизити смертність".
Міжнародні експерти з профілактики раку шийки матки тепер повинні застосовувати тестування на ВПЛ для повного впровадження.
У країнах, що розвиваються, де 80% випадків трапляються щороку, не вистачає ефективних скринінгових програм на рак шийки матки. "Одноразовий тест на ВПЛ, проведений через 15-20 років після середнього віку першого статевого акту, виявляє багато легко піддаються лікуванню, стійких інфекцій та передракових уражень, обмежуючи надмірне лікування", - відзначають редактори, але широке впровадження ВПЛ- Показ все ще стикається з низкою проблем.
Для проведення всебічного скринінгу на ВПЛ вони вказують на те, що необхідно визначити регіональні вікові особливості поширеності ВПЛ. Потрібно перевірити недорогі, прості та точні тести на ВПЛ. і необхідно розробити інфраструктуру для лікування ВПЛ-позитивних жінок.
Зазначають вони, що впровадження профілактичних вакцин проти ВПЛ не зменшує значення скринінгу на ВПЛ. "Навіть якщо вакцини стануть доступними та широко доступними, вони не будуть значно знижувати рівень раку шийки матки протягом десятиліть через тривалу затримку між інфекцією та раком", - пишуть вони.
У цьому дослідженні дослідники оцінили ефективність єдиного раунду тестування на ВПЛ, цитологічного тестування або ВІА у зменшенні захворюваності на рак шийки матки та супутньої смертності серед жінок у сільській Індії.
Усі жінки з позитивними результатами скринінгу, незалежно від використовуваної методики, обстежувались, лікувались і контролювались однаково, пояснив старший автор Ренгасвамі Санкаранараянан, доктор медичних наук, який очолює групу скринінгу в Міжнародному агентстві з дослідження раку у Ліоні, Франція.
"Їм зробили кольпоскопію, прицільну біопсію з кольпоскопічно ненормальних ділянок та лікування передракових уражень кріотерапією або висіченням", - сказав він Medccape Oncology. "Інвазивні випадки раку шийки матки направлені на лікування, пов'язане з раком".
Розширені онкологічні захворювання та найнижча смертність у тестовій групі ВПЛ
Показ проходив у період з січня 2000 року по квітень 2003 року. Загалом 131 746 здорових жінок у віці від 30 до 59 років із 52 сільських груп були випадковим чином віднесені до однієї з чотирьох груп: тести на ВПЛ (34 126 жінок), цитологічні тести (32 058), VIA (34 074) або стандартний догляд (31 488, контрольна група).
У тестовій групі ВПЛ 2812 (10,3%) мали позитивні результати, як і 1787 (7,0%) у цитологічній тестовій групі, і 3733 (13,9%) у групі VIA.
Частота виявлення цервікальної інтраепітеліальної неоплазії (CIN) 1 ступеня була вищою в когорті VIA, ніж у інших 2 групах, тоді як частота виявлення уражень CIN 2 або 3 ступеня та інвазивного раку була однаковою у 3 групах (P = 0, 06 для CIN ступеня 2 та P = 0,16 для CIN ступеня 3 для всіх порівнянь). Позитивне прогностичне значення для виявлення уражень CIN 2 або 3 ступеня становило 11,3% у тестовій групі ВПЛ, 19,3% у цитологічній групі та 7,4% у групі VIA.
Відсоток раку в I стадії був найвищим у тесті на ВПЛ та цитологічних групах (близько 60%), у групі VIA - 42% та у контрольній групі найнижчий (28%). Дослідники виявили, що рівень захворюваності на рак шийки матки ІІ або вище стадії та пов'язані з цим показники смертності були значно вищими у досліджуваній цитологічній групі та групі VIA, ніж у досліджуваній групі ВПЛ.
Клінічні стадії раку шийки матки та рівень смертності у всіх жінок, яким призначений скринінг
| Етап при діагностиці | Тести на ВПЛ,n/загальний n (%) | Цитологічні тести, n/загальний n (%) | ПРО,n/загальний n (%) |
| IA | 47/127 (37) | 60/152 (39, 5) | 35/157 (22, 3) |
| IB | 33/127 (26) | 29/152 (19,1) | 31/157 (19, 7) |
| II або вище | 39/127 (30, 7) | 58/152 (38, 2) | 86/157 (54, 8) |
| Невідомо | 8/127 (26, 8) | 5/152 (3,3) | 5/157 (3,2) |
| Смерть від раку шийки матки | 34/127 (26, 8) | 54/152 (35, 5) | 56/157 (35, 7) |
Тест на ВПЛ більш чутливий
"Ми вважаємо, що тести на ВПЛ були більш чутливими, ніж тести на ВІА або цитологію, щоб виявити жінок з справжніми передраковими ураженнями, які можуть призвести до явного раку в нашому дослідженні", - сказала доктор. Санкаранараянан. "Раннє виявлення та лікування таких уражень призвело до зниження рівня поширеності раку та зменшення кількості інвазивних видів раку та смертей від раку шийки матки в тестовій групі ВПЛ"
Він також зазначив, що менше 8 ВПЛ-негативних жінок захворіли на рак шийки матки протягом 8-річного спостереження, порівняно з іншими методами скринінгу. "Це підтверджує висновок про те, що тестування на ВПЛ може бути дуже чутливим для виявлення біологічно прогресивних передракових уражень", - сказав він. "Більш низький рівень смертності в тестовій групі на ВПЛ зумовлений нижчим перенесеним захворюванням та вищою інвазивною профілактикою раку, оскільки" справжні "ураження попередників виявляються та лікуються на ранніх термінах".
Тести на ВПЛ можуть бути високочутливими для виявлення біологічно прогресивних передракових уражень.
Порівняно з контрольною групою, коефіцієнт ризику для виявлення запущеного раку в тестовій групі ВПЛ становив 0,47 (95% довірчий інтервал [ДІ] .32 до 0,69), а коефіцієнт небезпеки для смерті становив 0,52 ( 95% ДІ, 0,33) до 0,83). У досліджуваній цитологічній групі або в групі VIA не спостерігалося значного зменшення кількості запущених ракових захворювань або смертей порівняно з контрольною групою.
Тест на ВПЛ найбільш об’єктивний і відтворюваний
Загалом, дослідники виявили, що тести на ВПЛ є найбільш об’єктивними та відтворюваними з усіх скринінгових тестів на шийку матки і менш вимогливі з точки зору підготовки та забезпечення якості. Недоліком є те, що це дорожче та триваліше часу, ніж інші види скринінгових тестів, і вимагає складної лабораторної інфраструктури.
Однак вони відзначають, що в Китаї оцінювали простий, доступний і точний тест на ВПЛ (тест наHPV, Qiagen). Він забезпечує результати протягом 3 годин, а його точність схожа на точність тесту Hybrid Capture II, що використовується в поточному дослідженні. Очікується, що тест careHPV буде запущений найближчим часом для використання в країнах, що розвиваються.
Дослідження фінансувалось Фондом Білла та Мелінди Гейтс через Альянс з профілактики раку шийки матки. Лікар. Шиффман повідомляє, що він є медичним монітором Національного інституту раку (NCI), що фінансується з метою профілактичної вакцинації проти ВПЛ. Лікар. Вахолдер повідомляє, що він працює статистиком у тому самому дослідженні вакцинації проти ВПЛ, що фінансується NCI.
N Engl J Med.2009; 360: 1385- 1394 рік.