Тест слини та надійність Covid-19, o; Зроби це

Після декількох місяців очікування Вищий орган охорони здоров'я заявив, що виступає за використання та відшкодування деяких тестів слини для скринінгу на Covid-19, який називається "EasyCov". Надійність, інструкція із застосування, придбання, ціна. Відкриття з Франком Моліною, дослідником CNRS і директором лабораторії Sys2Diag, який розробив EasyCov.

тест

  • Тест слини Covid у Франції
  • Тест EasyCov
  • Надійність
  • Для кого ?
  • Як проходить тест ?
  • Результати
  • Де його придбати ?
  • Де це зробити ?
  • Ціна

Зіткнувшись із масштабами епідемії COVID-19 у Франції уряд реалізував стратегію "випробування, попередження, захисту". Поки що рішення для тестування у разі підозри на зараження коронавірусом Sars-CoV-2 полягають у проведенні Тест RT-PCR в лабораторії або a тест на антиген у фармації. Але тести слини, більше легко зробити і швидко з точки зору результатів, може незабаром Прибуття до Франції після позитивного висновку, виданого Haute Autorité de Santé (HAS) 28 листопада. Орган підтверджує використання та відшкодування витрат на тести слини EasyCov®. Про що це ? Як це тест на слину ? Які вони надійність ? Відповіді з Франком Моліною, дослідником CNRS і директором лабораторії Sys2Diag, який розробив EasyCov®.

Тест Covid-19: контактний випадок, аптека, позитив, що робити ?

Франція провела майже 40 мільйонів скринінгових тестів на коронавірус Sars-CoV-2, RT-PCR та антиген. Ці тести можна зробити в лабораторії або аптеці, за рецептом або без рецепту, залежно від випадку. Чи потрібно домовлятися про зустріч? Що робити, якщо тест позитивний? Коли ми контактуємо? У дітей? Скільки часу знадобиться для отримання результатів? Посібник.

Які тести слини Covid-19 затверджені у Франції ?

У повідомленні від 28 листопада HAS висловився за використання та відшкодування інтегровані тести слини, такі як EasyCov® для Франції, хоча вона все ще спростовує тих, хто не інтегрований. Яка різниця? "Інтегрована або неінтегрована система - це тестова система з машиною або без. Неінтегрована система передбачає фазу випробування, вилучення та очищення з кількома послідовностями технологій на різних машинах залежно від стадій ", - пояснює Франк Моліна, дослідник CNRS та директор лабораторії Sys2Diag, яка розробила інтегрований тест слини EasyCov®. Тому без Цей тип випробувань є дуже довго і вимагає обладнання та персоналу, навченого користуватися цими машинами. Однак у Тест слини EasyCov®, слина аналізується безпосередньо не проходячи машин: "Це все в одному!"

І порівняно з еталонним тестом RT-PCR для носоглотки ? "Тест RT-PCR на мазку з носоглотки залишається еталонним тестом для діагностики та скринінгу Covid-19, враховуючи його чутливість та специфічність", - зазначає HAS у своєму висновку від 28 листопада.

"Слину може взяти третя особа, але також і сам пацієнт, це самоперевірка".

Що таке тест EasyCov® ?

EasyCov® - це французький тест на слину розроблений SkillCell та Sys2Diag/CNRS для скринінгу людей, інфікованих Covid-19. Аналіз зразка слини проводиться за методикою, відомою як "RT-LAMP"(відрізняється від RT-PCR). Цей метод швидкого молекулярного аналізу вже затверджений і застосовується для зразків носоглотки." Ми хотіли працювати над розробкою одного тесту за раз швидкий, простий у виконанні та недорогий тому що саме такі умови є обов’язковою умовою, що дозволяють проводити масивні польові випробування, - пояснює дослідник. - Якщо це система, яка вимагає дуже важких машин, дуже складна та має досвід, досяжний декількома експертами, як в аналітичних лабораторіях, ти не можеш бути скрізь. Нарешті, якщо ваш тест дуже дорогий, ви також не можете зробити масовий скринінг ". Тест EasyCov® був розроблений для його простота реалізації, виробництва та читання. Таким чином, "слину може взяти третя особа, але також і сам пацієнт, це самоперевірка".

Чи надійний ?

HAS оцінює надійність скринінгових тестів відповідно до їх "чутливості" та "специфічності". "Чутливість тесту EasyCov® задовільна для пацієнтів із симптомами 84%. З іншого боку, конкретність не є: с 92%, це нижче мінімально необхідної продуктивності. "HAS вимагає специфічності 99% для різних типів тестів на SARS-CoV2, щоб обмежити помилкові спрацьовування менше ніж 1% від проведених тестів. Проте" навіть якщо цей тест менш ефективний, ніж тест RT-PCR носоглотки, це падіння чутливості та специфічності компенсується прийнятністю та швидкістю реалізації, що призводить до результату через 40 хвилин проти кількох годин принаймні для RT-PCR ", - вказує авторитет. За словами Франка Моліни, тест EasyCov® має чутливість 86% "Це означає, що в середньому ми будемо сумувати за 14% позитивних людей", - уточнює дослідник. І це представляє a Коефіцієнт конкретності 99,5%: "Це означає, що коли ми налаштовані позитивно, ми не помиляємось".

Для яких пацієнтів ?

HAS висловився за тест на слину EasyCov®, у пацієнтів із симптомами для яких відбір проб носоглотки неможливий або важкий у виконанні. Насправді, тести носоглотки RT-PCR проводяться шляхом взяття зразків з носа, і їх "інвазивний характер обмежує його прийнятність пацієнтами, а його результативність і результати не є негайними". вказує на HAS. Відсутність надійних клінічних даних щодо діагностичних показників EasyCov® у безсимптомних осіб не дозволяє рекомендувати його на даному етапі в цій ситуації. Ця посада підлягатиме перегляду у разі розвитку знань (.). "

Якщо колір дуже яскраво-жовтий, людина заражена.

Як працює тест на слину ?

Тест слини EasyCov® проводиться у два етапи для пацієнта. Він повинен скиньте слину в зонд передбачені для цього тоді віддати його медсестрам хто його проаналізує.

Потім медперсонал виконуватиме кілька етапів:

→ Приймати кілька крапель слини і покладіть її в першу пробірку.

→ Тепло пробірку протягом 10 хвилин. "Щоб нагріти зразок, ми розробили невелику машину з секундоміром".

→ Приймати кілька крапель, щоб покласти в іншу пробірку поруч.

→ Нагрівайте цю трубку протягом 30 хвилин.

→ Прочитайте результати на око: результати видно через 40 хвилин. Можуть з'явитися два кольори. Якщо колір дуже яскраво-жовтий, людина заражена, якщо темно-оранжевий - негативно. "Ви можете побачити це дуже просто на око, але завжди краще аналізувати за допомогою програми".

→ Прочитайте результати за допомогою програми читання EasyCov® розроблений у партнерстві з компанією VOGO. "Щоб проаналізувати зразок, людина може завантажити додаток. Вони пропускають трубку перед собою, і додаток однозначно визначає, позитивний це чи негативний випадок". Завдяки цій зручності тест Easycov® може виявити результати швидше, ніж звичайний носоглотковий тест. "Використання доступного додатка призводить до підключеного тесту." Результати повідомляються пацієнту на місці, а також органам охорони здоров’я, лікуючим лікарям, не проходячи комп’ютер. "Це швидко дозволяє особам, які приймають рішення, бути поінформованими", - додає Франк Моліна. "Це використовується так в аеропортах, як і в EHPAD. Це дозволяє директорам цих установ відстежувати результати тестування в режимі реального часу і знати, скільки позитивних випадків є в його EHPAD ".

→ У разі позитивного тесту, HAS рекомендує провести контроль за допомогою тесту RT-PCR на зразку слини.

Що це показує ?

На відміну від антигенного тесту, який визначає наявність білка, присутнього у вірусі Sars-CoV-2, "тест слини EasyCov® виявляє РНК вірусу", повідомляє Франк Моліна, дослідник CNRS.

Де його придбати? У фармації ?

"Це стане зрозумілішим через кілька днів, відповідає дослідник. Уряд підпише указ про ратифікацію рішення HAS та кількох установ та закладів охорони здоров'я, таких як EHPAD вже користуються ним. Ми хотіли б, щоб цей тест на слину був швидко доступним фармацевти, міські лікарі тощо Але це займе кілька днів. "Установи просто повинні обладнатись системою, яка нагріває трубки, якщо у них її ще немає. Коли тести продаються, зацікавлені установи не зобов'язані купувати невелике опалення машина, розроблена французькою компанією, але остання "робить речі дуже простими, оскільки вона буде налаштована на потрібну температуру. Все продумано так, що робити нічого: тести, невеликі опалювальні машини та простий у використанні додаток, який постачається разом із системою ".

Де це зробити ?

"Стоматологи зацікавлені першими. Це означає, що стоматологічна клініка, цілком ймовірно, що ми побачимо прибуття тестів на слину, - попереджає Франк Моліна. "Апріорі аптеки та медичні працівники зможуть це зробити, але умови повинні стати чіткішими в наступні дні.

За якою ціною ?

"Я не знаю точної ціни, за якою вона буде відображатися, але я думаю, що це виявиться близько двадцяти євро"підраховує Франк Моліна. Нагадаємо, HAS дозволив використання, а також відшкодування цих тестів.

Завдяки Франку Моліні, досліднику CNRS та директору лабораторії Sys2Diag.