Торвакард - інструкція із застосування, аналоги, дози, показання

Форма випуску та склад

Форма таблетки Торвакарда, вкритої плівковою оболонкою: опукла, овальна, майже біла або біла з обох боків (по 10 штук у блістері, 3 або 9 блістерів у картонній упаковці).

Діюча речовина: аторвастатин (у вигляді кальцію), в 1 таблетці - 10, 20 або 40 мг.

Допоміжні компоненти: погано заміщена гіпролоза, моногідрат лактози, стеарат магнію, кроскармелоза натрію, оксид магнію, колоїдний діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза.

Склад складу: макрогол 6000, гіпромелоза 2910/5, тальк, діоксид титану.

Вказівки щодо використання

первинна гіперхолестеринемія, гетерозиготна сімейна або несімейна гіперхолестеринемія, змішана гіперліпідемія (комбінована) (типи IIa та IIb за Фредріксоном) - у поєднанні з дієтою для підвищення рівня холестерину в ліпопротеїнах ‹Висока щільність (LDL-HDL), знижує високий рівень тригліцеридів, аполіпопротеїну B, загального холестерину (Xc) та ліпопротеїдів низької щільності (LDL-C);
дисбеталіпопротеїнемія (тип ІІІ за Фредріксоном) та підвищений рівень тригліцеридів у сироватці крові (Фредеріксон тип IV увімк.) - у поєднанні з дієтою у пацієнтів, дієта монотерапії яких забезпечує бажаний ефект;
Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія - на додаток до терапії зниження ліпідів (включаючи аутологічну кров, очищену від ЛПНЩ), для зниження рівня холестерину та загального рівня ЛПНЩ, коли дієтотерапія та інші нефармакологічні методи лікування не дозволяють були ефективними;
серцево-судинні захворювання у пацієнтів з підвищеними факторами ризику ішемічної хвороби серця (ІХС) (наприклад, гіпертонія, гіпертрофія лівого шлуночка, діабет, підвищення білка/альбумінурія, інсульт, пов'язана з ішемічною хворобою серця, захворювання периферичних судин, куріння, понад 55 років), включаючи фон дисліпідемії - з метою зменшення ризику інсульту, інфаркту міокарда, реадмісії при стенокардії та необхідності процедур реваскуляризації, таких як CND Eniya глобальний ризик смерті (профілактика secundarДѓ).

Протипоказання І> іі

непереносимість лактози, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкози-галактози;
печінкова недостатність (тяжкість А і В за шкалою Чайлда-Пью);
збільшення активності трансаміназ у сироватці крові незрозумілого генезу більш ніж у 3 рази порівняно з вродженою гіперплазією надниркових залоз (VGN);
активні захворювання печінки;
репродуктивний вік у жінок, які не використовують адекватні методи контрацепції;
вагітність;
lactaІ> тобто;
вік до 18 років;
підвищена чутливість до компонентів препарату.

При наступних захворюваннях/станах, Торвакард слід застосовувати з особливою обережністю після оцінки переваг та ризиків:

важка гостра інфекція (сепсис);
захворювання скелетних м’язів;
епілепсія, яку неможливо контролювати;
захворювання печінки в анамнезі;
ендокринні та метаболічні порушення;
гіпотонія;
Діабет;
Серйозні порушення водно-електролітного балансу;
вживання алкоголю;
травма;
велика хірургія.

Дозування та введення

Перед початком лікування пацієнту рекомендується дотримуватися стандартної дієти для зниження рівня ліпідів і дотримуватися весь період лікування.

Приймати Торвакард слід всередину в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.

Лікар підбирає ефективну дозу, виходячи із показань, початкових рівнів ХС ЛПНЩ та індивідуального ефекту препарату.

Початкова доза зазвичай становить 10 мг один раз на день. Середній терапевтичний діапазон може коливатися від 10 до 80 мг на дозу. Максимально допустима доза - 80 мг на день.

На початку лікування кожні 2-4 тижні та/або під час кожного збільшення дози необхідно контролювати рівень ліпідів у плазмі крові та, залежно від результатів, відкоригуйте дозу аторвастатину, якщо це необхідно.

При первинній гіперхолестеринемії та змішаній гіперліпідемії для більшості пацієнтів достатньо 10 мг один раз на день. Виражений ефект спостерігається до кінця другого тижня лікування, максимальний - через 4 тижні. У разі тривалої терапії цей ефект зберігається.

При гомозиготній сімейній гіперхолестеринемії часто потрібна максимальна добова доза 80 мг.

Побічні ефекти

Критерії оцінки частоти побічних ефектів: дуже часто -> 1/10, часто від> 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до 30 кг/м2) слід тримати під пильним наглядом лікаря. з періодичним контролем біохімічних показників.

Повідомлень про негативний вплив Торвакарда на психомоторні та когнітивні функції (включаючи швидкість реакції та здатність до концентрації) не надходило.

Взаємодія з наркотиками

У разі одночасного прийому препаратів, що містять гідроксид алюмінію або гідроксид магнію, концентрація аторвастатину в плазмі крові може знижуватися, але ступінь зниження рівня ЛПНЩ не змінюється.

Торвакард посилює дію препаратів, що знижують концентрацію ендогенних стероїдних гормонів, включаючи кетоконазол, циметидин, спіронолактон, тому призначення таких комбінацій повинно бути обережним.

Аторвастатин підвищує концентрацію пероральних контрацептивів, що містять етинілестрадіол та норетиндрон (20% та 30%, відповідно), що слід враховувати при виборі протизаплідних засобів для жінок.

При застосуванні в комбінації з аторвастатином у плазмі крові перша концентрація колестиполу знижується приблизно на 25%, однак знижуючий ліпід ефект цієї комбінації залежить від надходження кожного з препаратів окремо.

Препарати, що інгібують 3A4 CYR450, опосередкований метаболізмом ізоферментів та/або транспортуванням лікарських засобів, азолові волокнисті протигрибкові засоби, еритроміцин, нікотинамід, нікотинова кислота, кларитроміцин, циклоспорин, імунодепресивні засоби, що підсилюють плазму А отже ймовірність збільшення міопатії. Одночасне використання таких комбінацій можливе лише після оцінки можливих ризиків. Держава повинна ретельно контролювати лікування, щоб своєчасно виявити біль або слабкість у м’язах. Також необхідно періодично визначати активність КК. Слід мати на увазі, що такий контроль не дозволяє запобігти розвитку важкої міопатії. При помітному збільшенні активності CPK відміняється підозра на міопатію Торвакарда.

Коли аторвастатин застосовують у добовій дозі 10 мг одночасно з дигоксином, концентрація останнього в плазмі не змінюється. Однак якщо аторвастатин призначають у добовій дозі 80 мг, рівень дигоксину збільшується приблизно на 20%. Отже, цю комбінацію можна призначити лише за умови ретельного спостереження за пацієнтом.

Аналогами Торвакарда є: Аторіс, Ліпримар, Аторвастатин, Аторвастатин-Тева.