Указ № 2020-1230 від 7 жовтня 2020 р., Що стосується; експериментування з; медичне використання конопель

Цільові групи: медичні працівники та пацієнти, включені в експеримент; компанії або організації, що експлуатують лікарський засіб або продукт; фармацевтичні компанії, що займаються оптовим розподілом ліків; Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів.
Тема: способи проведення експерименту, пов’язаного з медичним використанням конопель.
Набрання чинності: текст набирає чинності на наступний день після публікації.
Примітка: у тексті зазначено умови проведення експериментів, пов’язаних з медичним використанням конопель, зокрема умови лікування, кількість зацікавлених пацієнтів, способи ввезення, постачання, призначення та відпускання лікарняними та аптечними аптеками, а також як умови для інформування та моніторингу пацієнтів та підготовки медичних працівників.
Довідкова література: указ видано із застосуванням статті 43 закону № 2019-1446 від 24 грудня 2019 року про фінансування соціального забезпечення на 2020 рік. З ним можна ознайомитись на веб-сайті Légifrance (https: //www.legifrance .gouv. fr).

Прем'єр-міністр,
На доповідь міністра солідарності та охорони здоров’я,
Враховуючи Конституцію, зокрема її статтю 37-1;
Беручи до уваги Єдину конвенцію про наркотичні засоби 1961 року із змінами, внесеними Протоколом 1972 року про внесення змін до Єдиної конвенції про наркотичні засоби 1961 року;
Беручи до уваги Регламент (ЄС) 2016/679 Європейського Парламенту та Ради від 27 квітня 2016 року про захист фізичних осіб при обробці персональних даних та про вільне переміщення таких даних;
Беручи до уваги Кодекс охорони здоров’я, зокрема його статті L. 5132-8 та R. 5132-86;
Беручи до уваги закон № 78-17 від 6 січня 1978 р., Що стосується обробки даних, файлів та свобод;
Беручи до уваги закон № 2019-1446 від 24 грудня 2019 року про фінансування соціального забезпечення на 2020 рік, зокрема його статтю 43;
Заслухана Державна рада (соціальна секція),
Декрети:

Стаття 1

Стаття 2

Стаття 3

Стаття 4

Для забезпечення подальшого спостереження за пацієнтами, включеними в експеримент, і, зокрема, забезпечення ланцюга прийому лікарських засобів, фармаконагляду та наркологічності, а також подальшого проведення експерименту для цілей додаткових досліджень та аналізів, національний реєстр електронних систем моніторинг встановлюється відповідно до положень вищезазначеного закону від 6 січня 1978 р., який впроваджується Генеральним директором Національного агентства з безпеки лікарських засобів.
Цей реєстр заповнюється лікарями та фармацевтами, які беруть участь в експерименті за згодою пацієнта. Свідоцтво про реєстрацію в реєстрі видається пацієнту.
Технічні умови, що дозволяють створити та функціонувати електронний національний реєстр, встановлюються наказом Міністра, відповідального за охорону здоров'я, прийнятим після консультації з Генеральним директором Національного агентства з безпеки лікарських засобів та виробів медичного призначення.

---