Утрогестан® - Інструкція по застосуванню

Загальні

Країна реєстрації
Виробник	ВІФОР ФРІБОРГ
Залежний наркотик	Ні
Психотропний	Ні
Анатомічна група	Сечостатева система та статеві гормони
Терапевтична група	Статеві гормони та модулятори статевої системи
Фармакологічна група	Прогестини
Хімічна група	Похідні Прегнен-4
Активний інгредієнт	прогестерон

Вся інформація

Коротка інформація

Що це і для чого використовується?

Утрогестан містить діючу речовину прогестерон, жіночий статевий гормон, що належить до групи прогестинів. Це відіграє важливу роль у регулюванні менструального циклу жінки, а також нормального перебігу вагітності.

Що потрібно врахувати перед використанням?

Якщо будь-який із перелічених тут пунктів стосується вас, ви не повинні приймати Утрогестан.

Як це застосовується?

Утрогестан можна вводити перорально або вагінально. Точні дозування можна знайти тут у довгому описі.

Які можливі побічні ефекти?

Поширеними побічними ефектами є:

головний біль
Порушення менструального циклу

Більш детальну інформацію ви можете знайти в довгому описі.

Як його слід зберігати?

Препарат слід зберігати при кімнатній температурі (від 15 до 25 ° C) і в недоступному для дітей місці.

Зміст

Що це і для чого використовується?

Утрогестан містить активну речовину прогестерон, жіночий статевий гормон, що належить до групи прогестагенів. Прогестерон виводиться яєчниками. Це відіграє важливу роль у регулюванні менструального циклу жінки, а також нормального перебігу вагітності. Структура прогестерону, що міститься в капсулах Утрогестан, відповідає фізіологічній (природній) формі гормону, що виробляється в процесі жіночого циклу. Спеціальна, так звана, мікронізована лікарська форма надає їй більшу тривалість дії.

Утрогестан застосовується за призначенням лікаря для доповнення лікування естрогеном, іншим типом жіночого статевого гормону, а також у деяких випадках дефіциту прогестерону.

Залежно від лікування, капсули Утрогестан вводять через рот (перорально) або піхву (вагінально).

Пероральне введення

У жінок зі збереженою маткою в рамках гормонального лікування симптомів менопаузи (природних або в результаті видалення яєчників) як доповнення до лікування естрогенами. Поєднання двох гормонів знижує підвищений ризик раку матки, що виникає в результаті введення лише естрогену.
Симптоми клімаксу в основному проявляються припливами, пітливістю, серцебиттям, розладами сну та/або емоційними скаргами, такими як дратівливість та депресивний настрій.
Таке лікування може впливати на депресивні стани лише в тому випадку, якщо вони безпосередньо пов’язані з припливами.
Пременопауза (період перед менопаузою; фізичні та емоційні скарги: див. Вище).
Передменструальний синдром (фізичні та емоційні симптоми, що виникають за кілька днів до початку менструації).
Нерегулярні менструальні кровотечі, за умови, що це може бути доведено внаслідок гормональних порушень, а не патологічних змін в яєчниках або матці.

Вагінальне введення

Порушення менструального циклу та безпліддя в результаті доведеного дефіциту прогестерону в рамках репродуктивної програми з медичною допомогою після стимуляції дозрівання яйцеклітин іншими гормонами ("запліднення in vitro").

За призначенням лікаря.

Що потрібно врахувати перед використанням?

Перед початком лікування лікар проведе вам ретельний гінекологічний огляд, і обов’язково дотримуйтесь його вказівок.
Коли не слід застосовувати Утрогестан?

Утрогестан не можна застосовувати:

підозра на або підтверджений рак молочної залози або матки;
при пухлинах печінки або інших важких поточних або минулих захворюваннях печінки;
при жовтяниці;
з певним метаболічним захворюванням печінки (порфірія);
при важких захворюваннях судин з утворенням тромбів (наприклад, емболія, церебральний крововилив);
при маткових або вагінальних кровотечах невідомої причини;
у разі вагітності мертвим плодом або вагітності поза матки;
якщо у вас був герпес під час попередньої вагітності;
якщо у вас відома гіперчутливість до прогестерону або будь-якого іншого інгредієнта капсул.

Коли слід бути обережними при застосуванні утрогестану?

Перед початком лікування Утрогестаном лікар проведе ретельний загальний та гінекологічний огляд. Рекомендується щорічний гінекологічний огляд, особливо якщо вам призначили пероральний утрогестан і якщо є фактори ризику раку молочної залози (якщо ваша мати або сестра мали/мали рак молочної залози) або якщо у вас є захворювання печінки.

На відміну від вагінального застосування, Утрогестан не можна застосовувати перорально під час вагітності. Тому слід виключити вагітність перед початком пероральної терапії (див. Також розділ "Чи можна застосовувати Утрогестан під час вагітності або при грудному вигодовуванні?").

Якщо Утрогестан був призначений як доповнення до препарату естрогену (наприклад, для замісної гормональної терапії), застосовуються загальні запобіжні заходи. Зверніть також увагу на інформацію пацієнта про естроген.

На початку лікування може виникнути кровотеча. Зазвичай вони проходять після декількох курсів лікування. Однак якщо вони зберігаються і/або стають сильнішими та/або нерегулярними, ви повинні повідомити про це свого лікаря, щоб він міг виключити будь-які органічні порушення.
Є вагомі причини негайно припинити лікування

Ви повинні негайно звернутися до лікаря та припинити лікування гормонами в наступних випадках:

Перші ознаки тромбоемболічних або тромбофлебітичних розладів (наприклад, біль або набряки кінцівок, біль у грудях, гострі порушення зору, перші поява сильних, незвичних або мігреноподібних головних болів);
раптові ознаки цереброваскулярної події;
раптове різке підвищення артеріального тиску;
Ознаки незвичного болю у верхній частині живота, який не проходить швидко;
Ознаки свербежу по всьому тілу;
Виникнення жовтяниці;
перше або повторне виникнення депресії.

Ваш лікар пояснить вам, що різні фактори можуть збільшити ризик тромбоемболічного розладу. Ці фактори включають високий кров'яний тиск (гіпертонія), варикозне розширення вен, важкий діабет, попередні методи лікування тромбозів, надмірна вага та куріння.

Тому важливо повідомити свого лікаря, якщо у вас астма, мігрень, судоми (епілепсія) або проблеми з нирками, печінкою або серцем, які можуть погіршитися через затримку рідини.

Утрогестан може погіршити метаболізм цукру (глюкози). Якщо у вас діабет і ви приймаєте протидіабетичні препарати, ви повинні повідомити про це свого лікаря, оскільки може знадобитися коригування дозування протидіабетичного препарату. Тільки лікар може прийняти рішення про таке коригування.

Утрогестан може викликати у деяких людей запаморочення та тимчасовий сон. Тому слід бути обережним, керуючи автотранспортом або працюючи на машинах. Уникнути цих наслідків можна, застосовуючи його перед сном.

Ряд ліків може збільшити або зменшити ефективність утрогестану при одночасному прийомі. І навпаки, утрогестан може збільшити або зменшити ефективність інших препаратів.

З цієї причини важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте (або плануєте приймати) будь-які ліки для:

Труднощі зі сном (барбітурати);
Епілепсія та судоми (карбамазепін, фельбамат, окскарбазепін, фенітоїн, примідон, топірамат);
Інфекції, спричинені бактеріями, вірусами або грибками (рифампіцин, кларитроміцин, еритроміцин, ритонавір, ітраконазол, вориконазол);
Рослинні продукти, що містять звіробій;
Аутоімунне захворювання або трансплантація органів (циклоспорин);
Діабет (інсулін, пероральні протидіабетичні препарати).

Надмірне вживання тютюну або алкоголю також може вплинути на ефективність Утрогестану.

Тільки ваш лікар може вирішити, чи потрібно коригувати дозу Утрогестану.

Утрогестан не має протизаплідного ефекту.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте іншими захворюваннями, маєте алергію або приймаєте інші ліки (у тому числі ті, які ви купили собі!).
Нехай Утрогестан застосовується під час вагітності або годування груддю?

Пероральне введення

Пероральний утрогестан не слід приймати під час вагітності через відсутність показань та відсутність даних.

Вагінальне введення

Вагінальне введення утрогестану рекомендується протягом перших тижнів вагітності (максимум до 10 або 12 тижнів).

Одне дослідження показує в два-чотири рази підвищений ризик вроджених вад розвитку сечоводу у хлопчиків, чия мати використовувала прогестин незадовго до вагітності або в перші 14 тижнів вагітності. Особливо підвищений ризик був виявлений у жінок, які отримували терапію безпліддя. Однак чітко не встановлено, чи терапія безпліддям була причиною цих вад розвитку, чи причина була внаслідок гормональних відхилень у матері (безпліддя).

Прогестерон (діюча речовина утрогестану) переходить у грудне молоко в невеликих кількостях. Однак наслідки для немовляти невідомі. З міркувань обережності та за відсутності показань Утрогестан не слід застосовувати перорально або вагінально під час годування груддю.

Як це застосовується?

Утрогестан можна давати перорально (через рот) або вагінально (через піхву). Спосіб введення, дозування та тривалість лікування визначатиме ваш лікар.

Пероральне введення

Як доповнення до замісної гормональної терапії під час і після менопаузи, доза зазвичай становить 1200 мг капсули Утрогестан протягом 12-14 днів поспіль перед сном протягом кожного місячного циклу лікування естрогеном. Вагінальна кровотеча (порівнянна із звичайною менструальною кровотечею) зазвичай виникає через 3-5 днів після прийому останньої капсули Утрогестан. Ваш лікар вирішить, чи слід збільшувати цю дозу до 3 капсул Утрогестану по 100 мг. У цьому випадку капсули слід приймати у два прийоми.

Для симптомів у пременопаузі дозування становить 3 капсули по 100 мг утрогестану, розділених на дві разові дози протягом 10 днів, тобто з 17-го по 26-й день циклу, до 20 днів, тобто з 7-го по 26-й день циклу.

При передменструальних скаргах та порушеннях циклу призначають 1 капсулу Утрогестан 200 мг (у вигляді одноразової дози перед сном) на 3 капсули Утрогестан 100 мг (розділену на дві разові дози) щодня протягом 10 днів, тобто з 17 по 26 Треба взяти цикловий день.

Вагінальне введення

При порушеннях менструального циклу дозування становить, як правило, 1 капсула від 200 мг до 3 капсул по 100 мг на день, які слід вводити протягом 10 днів, а саме з 17-го по 26-й день циклу.

Як частина репродуктивної системи з медичною допомогою, доза зазвичай становить 2 капсули по 200 мг на день з дня, коли лікар ввів інший гормон для індукції овуляції. Після цього вагінальне введення утрогестану слід продовжувати максимум до 12-го тижня вагітності.

Щоб капсули були повністю ефективними, їх потрібно вводити глибоко у піхву.

Не змінюйте призначену дозу самостійно. Якщо ви вважаєте, що ліки занадто слабкі або занадто сильні, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки: немає ознак застосування капсул Утрогестан у дітей до початку менструального періоду під час статевого дозрівання. Безпека та ефективність у підлітків ще не доведені.

Літні люди: коригування дози залежно від віку, мабуть, не потрібно.

Ниркова недостатність: Утрогестан не вивчався у пацієнтів із порушеннями функції нирок. Тому рекомендацій щодо дозування не можна робити.

Печінкова недостатність: Утрогестан протипоказаний пацієнтам із захворюваннями печінки.

Які можливі побічні ефекти?

Пероральне введення

Під час прийому Утрогестану можуть виникнути такі побічні ефекти:

Часто: нерегулярні менструальні кровотечі або «кров’янисті виділення» (кров’янисті виділення між нормальними менструальними періодами, як правило, протягом перших двох місяців лікування) або скорочений менструальний цикл, головний біль.

Нечасто: відчуття скутості в грудях, сонливість, запаморочення, свербіж, шкірні висипання (кропив'янка), жовтяниця, вугрі, шкірні плями, шлунково-кишкові скарги, такі як нудота, блювота, діарея, запор.

Рідко: коливання ваги, зміни регуляції рівня цукру в крові після перорального прийому глюкози (толерантність до глюкози).

Також повідомлялося про такі побічні ефекти:

Депресія, реакції гіперчутливості (алергія з почервонінням шкіри, пітливістю, серцебиттям, в деяких випадках із запамороченням і навіть непритомністю).

Вагінальне введення

Рідко: Місцева непереносимість (печіння, свербіж або жирні виділення), сонливість, запаморочення.

Поява ряду небажаних побічних ефектів вимагає негайного припинення лікування (див. “Коли слід бути обережним при застосуванні утрогестану?”).

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, які тут не описані, вам слід повідомити свого лікаря або фармацевта.

Як його слід зберігати?

Препарат слід зберігати при кімнатній температурі (від 15 до 25 ° C) і в недоступному для дітей місці. Він може використовуватися лише до дати, позначеної на упаковці “EXP”.

У разі призначення рецепту на біопсію ви повинні повідомити персонал про те, що ви використовуєте це лікування прогестином.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для фахівців.

Додаткова інформація

Що в Утрогестані?
1 капсула містить:

Утрогестан 100 мг: 100 мг мікронізованого прогестерону (діюча речовина) та допоміжні речовини, включаючи барвник діоксид титану (Е171).

Утрогестан 200 мг: 200 мг мікронізованого прогестерону (діюча речовина) та допоміжні речовини, включаючи барвник діоксид титану (Е171).
Номер затвердження

Де ви берете Утрогестан? Які пакети доступні?

В аптеках лише за рецептом.

Упаковки по 30 і 90 капсул Утрогестан 100 мг та 15 і 45 капсул Утрогестан 200 мг.

Власник дозволу на продаж

Ця листівка востаннє перевірялась органом управління лікарськими засобами (Swissmedic) у лютому 2018 року.