Велаксин

VELAXIN 37,5 мг капсули з пролонгованим вивільненням
венлафаксин
VELAXIN 75 мг капсули з пролонгованим вивільненням
венлафаксин
ВЕЛАКСИН 150 мг, капсули з пролонгованим вивільненням
венлафаксин

пролонгованим вивільненням

Пам'ятати!Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

У цій брошурі ви знайдете:1. Що таке Велаксин і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Велаксин
3. Як приймати Велаксин
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання велаксину
6. Більше інформації

1. ЩО ТАКЕ ВЕЛАКСИН І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Велаксин - це ліки, що діє на центральну нервову систему і застосовується для лікування симптомів депресії, а після поліпшення запобігає рецидиву та рецидиву нового депресивного епізоду.
Велаксин також призначений для лікування соціальної фобії, тривожних розладів
генералізовані та панічні розлади.

2. Перш ніж приймати велаксин

Не приймайте Велаксин
• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на венлафаксин або будь-який інший інгредієнт.
• Якщо ви використовуєте або нещодавно використовували (за останні 14 днів) ІМАО.
• Застосування препарату не рекомендується пацієнтам віком до 18 років.
• Якщо у вас серцева хвороба, наприклад: серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, порушення ЕКГ, включаючи вже існуюче подовження інтервалу QT, у пацієнтів з порушенням електролітного балансу або у пацієнтів з неконтрольованою гіпертензією.

Будьте особливо обережні з Велаксином
Застосування препарату повинно базуватися на ретельній оцінці Вашого випадку та рішення, прийнятому лікарем у наступних випадках:
• Якщо у вас захворювання печінки або нирок, оскільки виведення активної речовини може бути низьким, що може призвести до сильніших наслідків і навіть передозування.
• Якщо раніше у вас були розлади настрою, пов’язані з патологічними станами екзальтації (маніакальні/гіпоманіакальні епізоди), оскільки в цих випадках препарат можна вводити лише під суворим наглядом лікаря.
• Якщо у вас раніше були епілептичні напади.
• Якщо у вас вузькокутова глаукома, оскільки застосування препарату може бути пов’язане з розширенням зіниць та рекомендується контроль внутрішньоочного тиску.
• Якщо у вас розлад кровотечі, оскільки капсули пролонгованого вивільнення Велаксин, як і будь-який інший антидепресант, який належить до групи інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, можуть збільшити ризик кровотеч на шкірі або слизових оболонках.

Діти та підлітки (вік 3. ЯК ПРИЙМАТИ ВЕЛАКСИН

Завжди приймайте капсули з пролонгованим вивільненням Velaxin точно так само і в тих самих дозах, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ваш лікар не сказав вам іншого, звичайними дозами є:
Рекомендована добова доза становить 75 мг один раз на день. Зазвичай цієї дози достатньо для більшості пацієнтів.
Однак, залежно від вашого стану, лікар може рекомендувати добові дози в діапазоні 37,5 мг-375 мг венлафаксину.

Капсули пролонгованого вивільнення Велаксин рекомендується приймати з їжею або без їжі. Кожну капсулу слід ковтати цілою з рідиною.
Не відкривайте, не подрібнюйте, не жуйте та не кладіть капсули у воду. Капсули пролонгованого вивільнення Велаксин дають один раз на день, приблизно в той же час, або вранці, або ввечері.

Якщо у вас складається враження, що ефект капсул з пролонгованим вивільненням Велаксин занадто сильний або занадто слабкий, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Якщо ви приймаєте більше капсул пролонгованого вивільнення Velaxin, ніж слід
Симптоми передозування: нерегулярне серцебиття, занадто швидкий або занадто повільний пульс, різке падіння артеріального тиску, судоми, сонливість, кома.
Якщо відбувається передозування або ви підозрюєте передозування, негайно зверніться до лікаря, оскільки пацієнту може знадобитися термінова операція, яка рятує життя. Через ризик судом та аспірації слід уникати блювоти. Поки не надійде благодійність, активоване вугілля можна давати, щоб зменшити кількість ліків, які можуть засвоїтися.

Якщо ви забули взяти капсулу
Прийміть пропущену дозу якомога швидше. Якщо настав час для вашої наступної дози, не приймайте подвійну дозу.
Таким чином ви не компенсуєте пропущену дозу, але ризикуєте передозуванням.

Якщо ви припините прийом капсул пролонгованого вивільнення Velaxin
Побічні ефекти, що виникають, коли лікування капсулами пролонгованого вивільнення Велаксином різко припиняється

Наступні симптоми можуть виникнути після різкого припинення прийому Велаксину, особливо при застосуванні високих доз: втома, сонливість, головний біль, нудота, блювота, сухість у роті, запаморочення, діарея, безсоння, збудження, тривога, нервозність, розгубленість, незвичний стан піднесення, оніміння та рясне потовиділення. Ці симптоми, як правило, середньої інтенсивності та спонтанно оборотні. Однак, як і інші антидепресанти, важливо поступово припиняти лікування, особливо при застосуванні високих доз. Частота та тривалість зменшення дози залежить від її розміру, тривалості лікування та вашої чутливості. Ніколи не припиняйте лікування, коли вам захочеться, не попередньо про це поговоривши зі своїм лікарем, навіть якщо вам стає краще.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, капсули з пролонгованим вивільненням Velaxin можуть спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо у вас є побічні ефекти, вони, як правило, не є серйозними і тривають недовго.
Однак слід негайно повідомити лікаря, якщо у вас є:
• алергічна реакція, така як висип, набряк обличчя та язика, утруднене дихання або інші проблеми з диханням.
• висока температура з м’язовою скутістю, судомами, сплутаністю свідомості або збудженням та рясним потовиділенням або якщо ви відчуваєте м’язові спазми, які ви не можете контролювати.
• манія або гіпоманія (ви відчуваєте збудження або апатию).

Іноді деякі пацієнти можуть відчувати запаморочення або нездатність стояти через падіння артеріального тиску.
Іноді Велаксин викликає побічні ефекти, які Ви можете не помітити, такі як високий або низький кров'яний тиск або порушення серцебиття; незначні зміни рівня печінкових ферментів, холестерину та натрію в крові або, рідше, порушення рівня тромбоцитів (клітини в крові).

Після введення капсул пролонгованого вивільнення Velaxin ви можете помітити дрібні частинки в калі у фекаліях, що є нормальним явищем.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЗБЕРІГАННЯ ВЕЛАКСИНУ

Зберігати при температурі нижче 30 гр С, в оригінальній упаковці, захищеному від вологи.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (після “EXP”). Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не використовуйте капсули пролонгованого вивільнення Velaxin, якщо ви помітили видимі ознаки пошкодження (наприклад, зміна кольору капсул).

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи.
Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містять капсули пролонгованого вивільнення Velaxin

Діюча речовина - венлафаксин. Кожна капсула з пролонгованим вивільненням містить 37,5 мг, 75 мг або 150 мг венлафаксину у вигляді венлафаксину гідрохлориду.

Інші компоненти:
Велаксин 37,5 мг капсули з пролонгованим вивільненням: целюлоза мікрокристалічна, хлорид натрію, етилцелюлоза, мікронізований тальк, диметикон, хлорид калію, коповідон, безводний колоїдний діоксид кремнію, ксантанова камедь, жовтий оксид заліза (E172)
Капсула: CONI-SNAP-3, тверді желатинові капсули
Желатин, жовтий оксид заліза (E172), індігокармін (E132), еритрозин (E127), діоксид титану (E171).

Велаксин 75 мг, капсули з пролонгованим вивільненням: целюлоза мікрокристалічна, хлорид натрію, етилцелюлоза, тальк, диметикон, хлорид калію, коповідон, безводний колоїдний діоксид кремнію, ксантанова камедь, жовтий оксид заліза (E172)
Капсула: CONI-SNAP-2, тверді желатинові капсули
Желатин, жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172), діоксид титану (E171).

Велаксин 150 мг, капсули з пролонгованим вивільненням: целюлоза мікрокристалічна, хлорид натрію, етилцелюлоза, тальк, диметикон, хлорид калію, коповідон, безводний колоїдний діоксид кремнію, ксантанова камедь, жовтий оксид заліза (E172)
Капсула: CONI-SNAP-0EL, тверді желатинові капсули
Желатин, жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172), діоксид титану (E171).

Як виглядає Велаксин та вміст упаковки

зовнішній вигляд:
Велаксин 37,5 мг капсули з пролонгованим вивільненням
Тверді желатинові капсули, з непрозорим помаранчевим ковпачком і корпусом капсули прозорими, безбарвними, що містять пелети з жовтим охристим покриттям і білі гранульовані покриття.

Велаксин 75 мг капсули пролонгованого вивільнення
Тверді желатинові капсули з непрозорим червоним ковпачком і корпусом капсули прозорими, безбарвними, що містять пелети з жовтим охристим покриттям та білі пелети без покриття.

Велаксин 150 мг капсули з пролонгованим вивільненням
Тверді желатинові капсули з непрозорим червоним ковпачком і корпусом капсули прозорими, безбарвними, що містять пелети з жовтим охристим покриттям і білі гранули без покриття.

Розміри упаковки:
Коробка з 3 блістерів з ПВХ-ПВДК/Ал з 10 капсулами пролонгованого вивільнення
Коробка з 2 блістерів з ПВХ-ПВДК/Ал по 14 капсул з подовженим вивільненням

Продюсер
Egis Pharmaceuticals PLC., Угорщина

Власник дозволу на продаж
Egis Pharmaceuticals. PLC.
1106 Будапешт, Kereszturi ut 30-38, Угорщина

Цей проспект було затверджено в жовтні 2008 року

РОЗРОБКА НА РИНКУ № 174/2007/01-02; НЕМАЄ. 175/2007/01-02; НЕМАЄ. 176/2007/01-02