Вельметія 50мг; 850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою; PZN 89916; Міська аптека

Інструкція по застосуванню

дозування

  • Якщо ви приймаєте більше, ніж слід
    • Якщо ви приймаєте більше призначеної дози цього препарату, негайно зверніться до лікаря. Зверніться до лікарні, якщо ви відчуваєте такі ознаки лактоацидозу, як відчуття холоду чи нездужання, сильна нудота або блювота, біль у шлунку, незрозуміла втрата ваги, судоми в м’язах або прискорене дихання.

50мг

  • Якщо ви забули прийняти дозу
    • Якщо ви забули дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Якщо ви не пам’ятаєте, коли наступного разу приймете дозу, пропустіть пропущену дозу, а потім продовжуйте приймати її відповідно до вказівок. Не приймайте подвійну дозу цього препарату.

  • Якщо ви припините його приймати
    • Приймайте ці ліки стільки, скільки вам призначить ваш лікар, щоб ви могли продовжувати допомагати регулювати рівень цукру в крові. Не слід припиняти прийом цього ліки, не звернувшись до лікаря. Якщо ви припините приймати ліки, рівень цукру в крові може знову підвищитися.

  • Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

індикація

  • Ліки містить дві різні активні речовини, а саме ситагліптин та метформін гідрохлорид (також званий метформін).
    • Ситагліптин - це речовина, яка використовується для регулювання рівня цукру в крові і належить до класу препаратів, що називаються інгібіторами DPP-4 (інгібітори дипептидилпептидази-4).
    • Метформін - ще одна речовина, яка використовується для регулювання рівня цукру в крові і належить до класу лікарських засобів, що називаються бігуаніди.
  • Вони спільно допомагають регулювати рівень цукру в крові у дорослих пацієнтів з певним типом діабету, відомим як цукровий діабет 2 типу. Це ліки сприяє підвищенню рівня інсуліну, який організм виробляє після їжі, і зменшує кількість цукру, що виробляється вашим організмом.
  • Це ліки знижує рівень цукру в крові. Будь ласка, також дотримуйтесь дієти та програми фізичних вправ, погоджених з вашим лікарем. Це ліки можна застосовувати окремо або з деякими іншими ліками для лікування діабету (інсулін або ліки з діючими речовинами, такими як сульфонілсечовини або глітазони).
  • Що таке діабет 2 типу?
    • Діабет 2 типу - це захворювання, при якому ваш організм не виробляє достатньо гормону підшлункової залози "інсулін", і це не може ефективно втручатися в метаболізм.
    • Ваше тіло також може виробляти занадто багато цукру. У цих випадках рівень цукру в крові (глюкоза в крові) підвищується. Це може призвести до серйозних наслідків для здоров'я, таких як Б. захворювання серця, нирок, сліпота та ампутація.

Протипоказання

  • Ліки не можна приймати,
    • якщо у вас алергія на ситагліптин або метформін або будь-який інший інгредієнт цього препарату.
    • якщо у вас серйозні проблеми з нирками.
    • якщо у вас неконтрольований діабет, наприклад з важкою гіперглікемією (дуже високий рівень цукру в крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидкою втратою ваги, молочнокислим ацидозом або кетоацидозом. Кетоацидоз - це стан, при якому в крові накопичуються речовини, які називаються «кетоновими тілами», що може призвести до діабетичної прекоми. Симптоми включають біль у шлунку, прискорене та глибоке дихання, сонливість або розвиток незвичного фруктового запаху в диханні.
    • якщо у вас важка інфекція або ви перенесли важку втрату рідини, напр. Б. блювота або діарея.
    • якщо вам доведеться пройти рентгенологічне дослідження з використанням йодованих контрастних речовин. Ви повинні припинити препарат перед рентгенологічним обстеженням і після консультації з лікарем через два і більше днів - залежно від функції нирок.
    • якщо у вас нещодавно був серцевий напад або у вас є серйозні проблеми з кровообігом, такі як недостатність кровообігу та утруднене дихання.
    • якщо у вас захворювання печінки.
    • якщо ви вживаєте надмірну кількість алкоголю (щодня або зрідка).
    • якщо ви годуєте грудьми.
  • Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, не приймайте ліки та обговоріть з лікарем інші варіанти лікування діабету. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати препарат.

Побічні ефекти

  • Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
  • Припиніть прийом ліків і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів:
    • сильний і постійний біль у животі (область верхньої частини живота), який може іррадіювати в спину, з нудотою та блювотою або без неї, оскільки це можуть бути ознаки запаленої підшлункової залози (панкреатит).
  • Препарат може спричинити дуже рідкісний (може вражати до 1 з 10 000 осіб), але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактатним ацидозом. Якщо це трапиться з вами, припиніть прийом і негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, оскільки лактатний ацидоз може призвести до коми.
  • Якщо у вас розвивається серйозна алергічна реакція (частота невідома) з висипом, кропив'янкою (сверблячим шкірним висипом), пухирями на шкірі/лущенням шкіри та набряком обличчя, губ, язика або горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання, припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до лікаря. Ваш лікар може призначити ліки від вашої алергічної реакції та інші ліки від діабету (діабет 2 типу).
  • Деякі пацієнти відчували такі побічні ефекти після додавання ситагліптину до метформіну:
    • Поширені (можуть вражати до 1 із 10 осіб): низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), нудота, метеоризм, блювота
    • Непоширені (можуть вражати до 1 із 100 осіб): біль у шлунку, діарея, запор, сонливість
  • Деякі пацієнти відчували діарею, нудоту, гази, запор, біль у шлунку або блювоту (частота "загальна") при початку комбінованої терапії ситагліптином та метформіном.
  • Деякі люди мали такі побічні ефекти під час прийому цього препарату із сульфонілсечовиною (наприклад, глімепіридом):
    • Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 осіб): низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)
    • Часті: запор
  • Деякі пацієнти мали такі побічні ефекти під час прийому цього препарату з піоглітазоном:
    • Поширені: набряки рук або ніг
  • Деякі пацієнти відчували такі побічні ефекти під час прийому цього препарату в поєднанні з інсуліном:
    • Дуже часто: низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)
    • Нечасто: сухість у роті, головний біль
  • У клінічних дослідженнях деякі пацієнти відчували такі побічні ефекти під час прийому ситагліптину (одного з активних інгредієнтів продукту) самостійно або в період постмаркетингу, приймаючи продукт або ситагліптин окремо або разом з іншими ліками від діабету:
    • Часто: низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), головний біль, інфекції верхніх дихальних шляхів, закупорений або нежить і біль у горлі, дегенеративні захворювання суглобів (остеоартрит), біль у руках або ногах
    • Нечасто: запаморочення, запор, свербіж
    • Рідко: зниження кількості тромбоцитів у крові
    • Частота невідома: проблеми з нирками (в деяких випадках потрібно було промити кров [діаліз), блювота, біль у суглобах, м’язи, біль у спині, інтерстиціальна хвороба легенів, бульозний пемфігоїд (різновид пухирчастої хвороби шкіри)
  • Деякі пацієнти відчували такі побічні ефекти, приймаючи лише метформін:
    • Дуже часто: нудота, блювота, діарея, біль у шлунку та втрата апетиту
  • Ці ознаки можуть траплятися, коли ви починаєте приймати метформін, і зазвичай є тимчасовими.
    • Часто: металевий смак
    • Дуже рідко: зниження рівня вітаміну В12, запалення печінки (гепатит), кропив'янка, почервоніння шкіри (висип) або свербіж
  • Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується побічних ефектів, які не вказані.

Попереджувальні повідомлення

  • Попередження та запобіжні заходи
    • Випадки запалення підшлункової залози (панкреатит) спостерігались у пацієнтів, які приймали ліки.
    • Якщо на шкірі є пухирі, це може бути ознакою стану, який називається бульозний пемфігоїд. Лікар може попросити вас припинити прийом препарату.
    • Ризик лактоацидозу
      • Особливо, якщо нирки працюють неправильно, ліки можуть спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидоз. Ризик розвитку молочнокислого ацидозу також збільшується через погано контрольований діабет, важкі інфекції, тривале голодування або вживання алкоголю, зневоднення (див. Нижче для отримання додаткової інформації), проблеми з печінкою та стани, при яких частина тіла не забезпечена достатньою кількістю кисню (для Приклад гострої важкої вади серця).
      • Якщо щось із зазначеного вище стосується вас, зверніться до лікаря для отримання подальших вказівок.
      • Припиніть прийом ліків на короткий час, якщо у вас є стан, який може бути пов'язаний з зневодненням (значною втратою рідини в організмі), наприклад, сильна блювота, діарея, лихоманка, вплив тепла або вживання рідини менше норми. Поговоріть зі своїм лікарем для отримання подальших вказівок.
      • Припиніть прийом і негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо у вас виникли симптоми лактатного ацидозу, оскільки цей стан може призвести до коми.
      • Симптомами лактоацидозу є:
        • Блювота
        • біль у животі
        • Спазми м’язів
        • загальне нездужання з сильною втомою
        • Утруднене дихання
        • зниження температури тіла та серцебиття
      • Лактатний ацидоз є невідкладною медичною допомогою, і його потрібно лікувати в лікарні.
    • Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати препарат,
      • якщо у вас є або було таке захворювання підшлункової залози, як запалення підшлункової залози (панкреатит).
      • якщо у вас є або були камені в жовчному міхурі, алкогольна залежність або дуже високий рівень жиру в крові (особливо тригліцеридів). Ці умови можуть збільшити ризик розвитку запалення підшлункової залози.
      • якщо у вас діабет, відомий як цукровий діабет 1 типу (інсулінозалежний діабет).
      • якщо у вас є реакція гіперчутливості до препарату (активні речовини та інші інгредієнти).
      • якщо ви також приймаєте інші ліки для лікування діабету, такі як сульфонілсечовини або інсулін, оскільки це може призвести до зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Тоді ваш лікар може призначити меншу дозу сульфонілсечовини або інсуліну.
    • Якщо ви збираєтеся зробити серйозну операцію, ви повинні припинити прийом препарату під час процедури та на деякий час після цього. Ваш лікар вирішить, коли припиняти лікування та коли починати лікування знову.
    • Якщо ви не впевнені, чи стосується будь-який із зазначених вище пунктів, попросіть свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати препарат.
    • Лікар перевірятиме функцію нирок принаймні раз на рік під час лікування препаратом, або частіше, якщо ви похилого віку та/або функція нирок погіршується.
    • Діти та молодь
      • Діти та підлітки до 18 років не повинні приймати цей препарат. Невідомо, чи безпечно чи ефективно це ліки при застосуванні у дітей та підлітків віком до 18 років.

  • Водіння та використання машин
    • Це ліки не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак слід зазначити, що повідомлялося про запаморочення та сонливість при застосуванні ситагліптину (однієї з активних речовин у продукті), що може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
    • Прийом цього препарату в комбінації з так званими сульфонілсечовинами або з інсуліном може призвести до зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), що може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами, працювати з машинами та працювати, не маючи можливості безпечно стояти.