Вікова дегенерація жовтої плями, що насправді допомагає харчовій медицині
Вікова дегенерація жовтої плями (ВМД) є основною причиною сліпоти у людей старше 65 років. На додаток до прогресуючої втрати зору, як правило, також виникають різні порушення зору. Численні добавки обіцяють ефективний захист або навіть терапію. Але який з них насправді ефективний?
Вікова дегенерація жовтої плями: найпоширеніша причина незворотної втрати зору
Традиційно розрізняють дві основні форми ВМД: вологий (неоваскулярний, ексудативний) ВМД рідкісний, але він швидко прогресує і швидко призводить до серйозної втрати зору. Форма, на яку припадає 90% діагностованих нових захворювань, - суха (неексудативна, нееноваскулярна) ВМД, що пов’язано з помірною втратою зору.
AMD є найпоширенішою причиною незворотної втрати зору в західних індустріальних країнах. Захворюваність зростає з віком, а симптоми у людей до 50 років рідкісні. Окрім віку як головного фактора ризику, роль у розвитку ВМД відіграють також етнічна приналежність - чорношкірі, які значно менше страждають від білих, - попередні захворювання в сім’ї, ожиріння, серцево-судинні захворювання та, насамперед, куріння.
Діагностика та терапія ВМД
При діагностиці ВМД особливе значення має наявність так званих друзів. Друзи - це відкладення під сітківкою очей, які накопичуються з 50 років і які поділяються на маленьких, проміжних та великих друзів залежно від їх діаметра. Крім того, визначення гостроти зору використовується як діагностичний критерій.
ВМД часто лікують шляхом введення так званих інгібіторів ангіогенезу безпосередньо в око (анімація тут); Ранібізумаб (Lucentis®) та бевацизумаб (Avastin®) належать до цієї групи препаратів. Однак результати досліджень вказують на те, що частина пацієнтів, які проходять терапію інгібітором ангіогенезу, перетворюють мокру форму у суху форму ВМД (Grundwald et al. 2014); Однак в даний час не існує ефективного варіанту лікування цієї форми, який міг би зупинити прогресування захворювання.
Тому в минулому на одного покладались великі надії Дієта, багата антиоксидантами або застосувати антиоксидантні харчові добавки. Ця рекомендація ґрунтується на ідеї, що протягом життя вплив світла та утворення вільних кисневих радикалів через окислювальний стрес та пошкодження клітин можуть сприяти розвитку ВМД.
Хоча харчові добавки використовуються при багатьох інших захворюваннях або скаргах (наприклад, деменція, серцево-судинні захворювання або болі в м'язах), не підтверджуючи ефективність у будь-якій формі, тривалість дослідження добавок для ВМД виглядає краще.
Два великі дослідження: AREDS1 та AREDS2
Для перевірки гіпотези про те, що певні дієтичні добавки можуть мати сприятливий вплив на перебіг хвороби, до цього часу було проведено два великі, перспективні, багатоцентрові, рандомізовані та подвійні сліпі дослідження - Дослідження вікових захворювань очей (AREDS) 1 і 2 (AREDS 2001, AREDS 2008, AREDS 2013).
Приблизно 3600 суб'єктів Дослідження ARED1 отримували харчові добавки в різних комбінаціях або плацебо протягом середнього періоду спостереження 6,3 року:
- Група 1: 500 мг/добу вітамін С, 400 МО/добу Вітамін Е, 15 мг/добу β-каротин
- Група 2: 80 мг/добу оксид цинку, 2 мг/добу Оксид міді (для зменшення ризику індукованої цинком мідно-дефіцитної анемії)
- Група 3: комбінація 1 і 2
- 4 група: плацебо
Для оцінки цього застосування необхідна точна класифікація різних стадій AMD. Отже, учасники дослідження були розділені на чотири етапи (AREDS 1-4, див. Таблицю 1) відповідно до їх клінічних симптомів; ця класифікація в даний час також широко використовується на міжнародному рівні поза дослідженнями.
Дослідження вивчало вплив добавок на прогресування захворювання ВМД. У пацієнтів 3-ї та 4-ї категорій ВМД прийом досліджуваного препарату (цинку, антиоксидантів або їх поєднання) призвів до статистично значущого відносного зменшення ризику прогресування захворювання або настання пізньої стадії ВМД. Що стосується погіршення гостроти зору (“погіршення гостроти зору”), лише комбінація цинку та антиоксидантів показала значний ефект.
На підставі цих результатів Німецьке офтальмологічне товариство (DOG) рекомендує пацієнтам з AREDS категорії 3 хоча б на одному оці або категорії 4 лише на одному оці приймати дієтичні добавки, які повинні складатися точно так само, як ті, що були в дослідженнях - тобто наступні Комбінація мікроелементів містить: вітамін С 500 мг/добу, вітамін Е 400 МО/добу, β-каротин 15 мг/добу, оксид цинку 80 мг/добу, оксид міді 2 мг/добу).
Однак, якщо розвинена ВМД присутня в обох очах (AREDS 4), не можна робити жодних тверджень щодо терапевтичного ефекту БАДів, оскільки ця група пацієнтів у дослідженні не обстежувалася. З цієї причини для цих пацієнтів чітко не дається рекомендацій (BVA 2017).
Лютеїн і зеаксантин настільки ж ефективні
Незалежно від дослідження ARED 1, було все більше доказів того, що споживання β-каротину у курців та колишніх курців може збільшити ризик раку легенів (дослідження CARET). Тому цим групам пацієнтів слід уникати додаткового вживання β-каротину, а також високих доз вітамінів групи В.
Як подальше дослідження AREDS 1, Дослідження ARED-2 розпочато. Крім усього іншого, слід дослідити, чи можна замінити β-каротин, що міститься в оригінальному досліджуваному препараті, лютеїном (10 мг/добу) та зеаксантином (2 мг/добу); це також може створити безпечний варіант лікування для (колишніх) курців. Крім того, досліджували зменшення дози цинку до 25 мг/добу, щоб уникнути побічних ефектів, і споживання омега-3 жирних кислот докозагексаєнової кислоти та ейкозапентаенової кислоти, для чого також були дані про захисний ефект при ВМД (SanGiovanni et al. 2009). Контрольній групі більше не давали плацебо, а, скоріше, досліджуваний препарат AREDS1, оскільки це зараз вважалося стандартом.
Зеаксантин і лютеїн є жовтими каротиноїдами (ксантофілами), а також відомими як "окислений β-каротин". Вони широко поширені в природі і зустрічаються в природі в різних продуктах харчування, таких як: Б. у багатьох овочах та курячих яйцях. У сітківці ока зеаксантин та лютеїн знаходяться у високій концентрації у жовтій плямі (жовта пляма), де вони захищають клітини від надмірної інтенсивності світла. Звичайне споживання зеаксантину та лютеїну в їжі порівняно низьке порівняно з дозуванням AREDS2 і становить близько 1 мг/добу.
Жодна з комбінованих комбінацій, протестованих у дослідженні ARED2, не виявилася вищою або поступається препарату AREDS-1 з точки зору зменшення ризику прогресування ВМД (AREDS-2 2013). Тому можна припустити, що лютеїн та зеаксантин є безпечною альтернативою β-каротину і що нижча доза цинку в 25 мг оксиду цинку також є достатньо ефективною. Тоді введення оксиду міді для уникнення викликаної цинком мідно-дефіцитної анемії, мабуть, не є необхідним.
У нещодавно опублікованій Дослідження LIMPIA профілактичний вплив харчової добавки з а.о. Лютеїн, зеаксантин та омега-3 жирні кислоти вивчали у раніше не уражених дітей пацієнтів з неоваскулярною ВМД. Хоча спостерігалося підвищення рівня лютеїну та зеаксантину в плазмі, щільність макулярного пігменту як (суперечливий) біомаркер для ризику ВМД залишалася незмінною (Коробельник та ін., 2017). Через шість місяців період спостереження був занадто коротким, щоб оцінити вплив добавок на будь-які нові захворювання.
Остерігайтеся обману споживачів за допомогою добавок AMD!
У Німеччині існує цілий ряд дієтичних добавок, які своїми назвами та відповідними рекламними заявами дозволяють припустити, що вони спеціально пристосовані до потреб пацієнтів з ВМД. Зазвичай вони містять вітамін С, вітамін Е, β-каротин або лютеїн та зеаксантин, цинк та мідь, а іноді селен та омега-3 жирні кислоти у різних дозах (докладніше про це тут).
Але будьте обережні: склад багатьох добавок дуже часто не відповідає ефективному досліджуваному препарату AREDS. Це означає, що не можна заявляти про потенційний ефект будь-яких добавок з іншим складом - навіть якщо реклама передбачає щось інше.
З точки зору захисту пацієнтів та споживачів, той факт, що на ринку є дієтичні продукти, які прямо рекламуються як «додаткове збалансоване харчування/дієтичне лікування передових ВМД», є особливо критичним, хоча вони навіть не наближаються до вмісту мікроелементів AREDS, які, як було доведено, є ефективними - Ліки в комплекті (Табл. 2).
Підготовка Orthomol AMD extra® Наприклад, кожна капсула містить лише чверть ефективних доз AREDS-2 - але за заявою виробника слід приймати лише одну капсулу на день (а не чотири капсули, що відповідало б ефективній дозі). На даний момент можна лише припускати, чи цей факт, можливо, ґрунтується на певній маркетинговій стратегії.
Таблиця 2. Склад та дозування різних дієтичних добавок, рекламованих для використання при ВМД (Вибір). Ефективність доведена лише для двох препаратів AREDS (у відповідних категоріях AREDS). Деякі з перелічених продуктів містять більше інгредієнтів, ніж перелічені (наприклад, селен). Кількості, наведені для препаратів, стосуються не кількості на капсулу/стіл, а добової дози, рекомендованої відповідним виробником (мг/день). 1 Пацієнти в окремих групах дослідження отримували або 15 мг β-каротину, або 10 мг лютеїну + 2 мг зеаксантину на день. 2 Входить лише до деяких дослідницьких груп.
Підсумок: певні добавки можуть бути ефективними!
Наразі немає жодних ознак того, що профілактичне вживання певних дієтичних добавок чи інших продуктів харчування сприятливо впливає на появу ВМД. Рекомендація не може бути зроблена для здорових людей так само, як для пацієнтів з категоріями AREDS 1 і 2. Застосування харчових добавок можна рекомендувати лише пацієнтам з категорій 3 і 4 AREDS. Однак слід переконатися, що ці добавки відповідають складу в дослідженнях ARED.
Виняток становлять (колишні) курці через підвищений ризик раку легенів, яким слід уникати β-каротину і замість цього приймати препарати з лютеїном (10 мг/день) та зеаксантином (2 мг/день), а також пацієнтам із розвиненою ВМД на обох очах, оскільки для цієї групи немає даних. Дані дослідження ARED2 свідчать про те, що дозу цинку можна зменшити до 25 мг/добу, не втрачаючи захисних ефектів, що спостерігаються.
В основному, немає різниці в дієтичних рекомендаціях для загальної популяції та пацієнтів з ВМД або ризику розвитку таких захворювань. Незалежно від складу їжі або прийому дієтичних добавок, беззастережна рекомендація полягає в тому, що найважливішим профілактичним заходом щодо ВМД та незліченних інших захворювань є відмова від куріння. Слід також вжити відповідних захисних заходів від впливу сонячного світла.
Ця стаття вперше була опублікована повністю в медичному щомісячнику для фармацевтів (Podlogar J, Smollich M. Дієтичні добавки для вікової дегенерації жовтої плями. MMP 2018; 41 (5): 197 - 201).