Візанне 2 мг таблетки - вставка

Для цього препарату потрібен рецепт.

таблетки

1 Що таке Візанна і для чого вона використовується?

Візанна - препарат, що застосовується для лікування ендометріозу (хворобливих симптомів, спричинених неправильною розміщенням слизової матки). Візанна містить гормон, який називається прогестин дієногест.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Візанне?

Не приймайте Візанну, якщо:

  • в Згустки крові (тромбоемболічна хвороба) у венах. Вони можуть виникати, наприклад, у кровоносних судинах ніг (тромбоз глибоких вен) або легенів (легенева емболія). Див. Також у розділі "Візанна і згустки крові у венах".
  • важкий Хвороби артерій, включаючи серцево-судинні захворювання, такі як. Інфаркт, інсульт або Хвороба серця, які призводять до зменшення кровопостачання (стенокардія), були або коли-небудь були. Див. Також у розділі "Візанна та згустки крові в артеріях".
  • діабетик (Цукровий діабет) пов’язані з пошкодженням судин.
  • важкі захворювання печінки (до тих пір, поки показники печінки не нормалізуються) або коли-небудь мали місце. Симптоми захворювання печінки можуть включати пожовтіння шкіри та/або свербіж по всьому тілу.
  • доброякісні або злоякісні пухлини печінки мали або коли-небудь мали.
  • залежно від статевого гормону злоякісна пухлина такі, як рак молочної залози або рак статевих органів, уражений або був уражений, або якщо він підозрюється.
  • будь-яке незрозуміле Кровотеча з піхви мати.
  • алергічний (гіперчутливий) проти дієногесту або будь-якого іншого інгредієнта Візанна (див. розділ 6 та кінець розділу 2).

Якщо будь-який із перерахованих вище станів або станів виникає вперше під час прийому Візанна, негайно зупиніть Візанне та повідомте свого лікаря.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Візанне.

Не використовуйте гормональні контрацептиви будь-якої форми (таблетки, пластирі, внутрішньоматкові системи) під час прийому Візанна.

Візанна НЕ є контрацептивом. Якщо ви не хочете завагітніти, ви повинні використовувати презервативи або інші негормональні контрацептиви.

У деяких ситуаціях вам потрібно бути особливо обережними з Visanne, і вам, можливо, доведеться регулярно відвідувати лікаря. Якщо будь-яке з наведеного нижче стосується вас, вам слід повідомити лікаря:

  • у вас коли-небудь був тромб (венозна тромбоемболія) або у когось із вашої близької сім’ї був тромб у відносно ранньому віці.
  • мати близького родича, який страждав на рак молочної залози.
  • коли-небудь страждав від депресії.
  • мають високий кров'яний тиск або розвивають високий кров'яний тиск під час прийому Візанне.
  • розвинути захворювання печінки під час прийому Візанне. Ознаки захворювання печінки можуть включати пожовтіння шкіри або очей або свербіж по всьому тілу. Скажіть своєму лікарю, якщо ці симптоми мали місце під час попередньої вагітності.
  • хворіли на цукровий діабет (цукровий діабет) або тимчасово хворіли на цукровий діабет під час попередньої вагітності.
  • коли-небудь мали хлоазму (жовтувато-коричневі плями на шкірі, переважно на обличчі). У цьому випадку уникайте надмірного перебування на сонці або ультрафіолетовому світлі.
  • страждають від болю в животі під час прийому Візанне.

Шанс завагітніти під час прийому Візанне знижується, оскільки Візанна може впливати на овуляцію.

Якщо ви завагітніли під час прийому Візанни, у вас трохи підвищений ризик позаматкової вагітності (ембріон розвивається поза маткою). Перш ніж почати приймати Візанне, повідомте свого лікаря, якщо у вас була позаматкова вагітність або маткові труби працюють неправильно.

Візанна і сильна кровотеча з матки

Маткова кровотеча може посилюватися при застосуванні Візанна; Наприклад, у жінок із захворюванням, при якому слизова оболонка матки (ендометрій) проростає в м’язовий шар матки, також відомий як аденоміоз матки, або у жінок з доброякісними пухлинами матки - іноді їх називають міома матки (лейоміома матки). Якщо кровотеча сильна і триває тривалий час, це може призвести до дефіциту еритроцитів (анемія), що в деяких випадках може бути важким. Якщо у вас розвивається анемія, вам слід обговорити зі своїм лікарем, чи слід припиняти прийом Візанни.

Візанна та зміни схеми кровотечі

Більшість пацієнтів зазнають змін у схемі кровотечі під час лікування препаратом Візанна (див. Розділ 4 «Можливі побічні ефекти?»).

Візанна і згустки крові у венах

Деякі дослідження продемонстрували невелике, але статистично незначиме збільшення ризику утворення тромбу в ногах (венозна тромбоемболія) у зв'язку із застосуванням препаратів, що містять прогестин, таких як Візанна. Дуже рідко згустки крові можуть спричинити стійку втрату працездатності або навіть смерть.

Зростає ризик венозного згустку крові:

  • зі збільшенням віку
  • якщо у вас надмірна вага
  • якщо у вас або когось із ваших найближчих родичів у ранньому віці був тромб у нозі (тромбоз), легенях (легенева емболія) або будь-якому іншому органі.
  • якщо ви збираєтеся робити операцію, якщо у вас трапилася серйозна аварія або якщо вам доведеться тривалий час сидіти строго в ліжку. Важливо заздалегідь повідомити свого лікаря, що ви приймаєте Візанне, оскільки, можливо, вам доведеться припинити його. Ваш лікар скаже вам, коли знову починати приймати Візанне, як правило, приблизно через 2 тижні після того, як вам більше не доведеться лягати спати.

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Візанне.

Візанна та згустки крові в артеріях

Існує мало доказів зв'язку між препаратами, що містять прогестини, такі як Візанна, та підвищеним ризиком утворення тромбів, наприклад, у кровоносних судинах серця (інфаркт) або мозку (інсульт). У жінок з високим кров'яним тиском прийом таких добавок може трохи збільшити ризик інсульту.

Збільшується ризик утворення артеріального згустку крові:

Припиніть приймати Візанне і негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітите будь-які ознаки утворення тромбу, такі як:

Візанна і рак

Чи збільшує Візанна ризик раку молочної залози, не зрозуміло з наявних на даний момент даних. Рак молочної залози виявляється дещо частіше у жінок, які приймають гормони, ніж у жінок, які не приймають гормони. Однак невідомо, чи причиною цього є лікування. Пухлини можуть виявлятися частіше і раніше, оскільки жінки, які приймають гормони, частіше відвідуються лікарем. Частота пухлин молочної залози повільно зменшується після припинення лікування гормонами. Важливо регулярно оглядати груди. Якщо ви відчуваєте будь-які вузли, вам потрібно звернутися до лікаря.

У рідкісних випадках у споживачів гормонів виявляються доброякісні пухлини печінки і, що ще рідше, злоякісні пухлини печінки. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас є незвично сильний біль у животі.

Візанна та остеопороз

Зміни мінеральної щільності кісткової тканини (МЩКТ)

Застосування Візанне може вплинути на міцність кісток у підлітків (від 12 до 18 років); тому, якщо ви молодші 18 років, ваш лікар ретельно зважить переваги лікування препаратом Візанне та ризиків, враховуючи можливі фактори ризику втрати кісткової тканини (остеопороз).

Під час лікування Visanne слід переконатися, що ви вживаєте достатню кількість кальцію та вітаміну D через їжу або добавки.

Якщо у вас підвищений ризик остеопорозу (ослаблення кісток через втрату кісткових мінералів), ваш лікар ретельно зважить переваги та ризики лікування Візаннею, оскільки Візанна призводить до помірного зниження вироблення естрогену (іншого жіночого гормону). у вашому тілі.

Інші ліки та Візанна

Завжди повідомляйте своєму лікарю, які ліки чи рослинні продукти ви вже використовуєте. Також повідомте будь-якому іншому лікарю або стоматологу, який призначив інші ліки (або фармацевту), що ви приймаєте Візанне.

Деякі ліки можуть впливати на рівень візану в крові і можуть зробити його менш ефективним або спричинити небажані ефекти.

  • Ліки для лікування

Епілепсія (наприклад, фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат і фелбамат) туберкульоз (наприклад, рифампіцин) ВІЛ та віруси гепатиту С (так звані інгібітори протеази та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (гравітація) Кетоконазол)

  • рослинний засіб звіробій

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Візанна з їжею та напоями

Не слід пити грейпфрутовий сік під час лікування препаратом Візанна, оскільки це може підвищити рівень Візанна у крові. Це може збільшити ризик побічних ефектів.

Лабораторні дослідження

Якщо ви збираєтеся зробити аналіз крові, повідомте своєму лікарю або лабораторному персоналу, що ви приймаєте Візанне, оскільки Візанна може вплинути на результати деяких лабораторних досліджень.

Вагітність, лактація та фертильність

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.

Не використовуйте Visanne, якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Водіння та використання машин

Ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалось у пацієнтів, які отримували Візанне.

Візанна містить лактозу.

Будь ласка, приймайте Visanne лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що страждаєте непереносимістю цукру.

Діти та молодь

Візанна не підходить для використання молодим дівчатам до менархе (перша менструація). Застосування Візанне може вплинути на міцність кісток у підлітків (від 12 до 18 років); тому, якщо ви молодші 18 років, ваш лікар ретельно зважить переваги лікування препаратом Візанне та ризиків, враховуючи можливі фактори ризику втрати кісткової тканини (остеопороз).

3 Як приймати Візанне?

Завжди приймайте Візанне точно так, як сказав Вам лікар. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. Для дорослих звичайна доза становить 1 таблетку на день.

Якщо інше не призначено лікарем, наступна інформація стосується Візанна. Будь ласка, дотримуйтесь цих інструкцій, інакше Ви не отримаєте всі переваги від Visanne.

Ви можете почати приймати Візанне з будь-якого дня вашого природного циклу.

Для дорослих: приймати по 1 таблетці щодня одночасно, по можливості з деякою кількістю рідини. Коли ви прийняли всі таблетки в одній упаковці, почніть приймати наступну упаковку без перерви. Продовжуйте приймати таблетки в дні менструації.

На сьогоднішній день немає досвіду лікування Візаном протягом більше 15 місяців у пацієнтів з ендометріозом.

Якщо ви приймаєте більше Візанни, ніж слід

Повідомлень про серйозні шкідливі наслідки прийому занадто великої кількості таблеток Візанна одночасно не надходило. Однак якщо вас це турбує, зверніться за порадою до свого лікаря.

Якщо ви забули прийняти Візанне або страждаєте від блювоти та/або діареї

Візанна менш ефективна, якщо ви забули прийняти таблетку. Якщо ви забули одну або кілька таблеток, візьміть лише одну таблетку, як тільки пам’ятаєте. Потім прийміть таблетку знову у звичайний час наступного дня.

Якщо ви блюєте протягом 3-4 годин після прийому Візанне або якщо у вас сильна діарея, існує ризик того, що діюча речовина в таблетці може не засвоїтися вашим організмом повністю. Ця ситуація подібна до забуття планшета. Якщо у вас блювота або у вас діарея протягом перших 3-4 годин після прийому Візанне, вам слід якомога швидше прийняти іншу таблетку.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо ви припините приймати Візанне

Якщо ви припините прийом Візанни, ваші початкові симптоми ендометріозу можуть повернутися.

4 Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, Visanne може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Побічні ефекти частіше спостерігаються протягом перших кількох місяців після початку прийому препарату Візанна і зазвичай зникають при подальшому застосуванні. Ви можете помітити зміни в схемі кровотечі, такі як кров'янисті виділення, нерегулярні кровотечі або зупинка кровотечі.

Поширені побічні ефекти (зачіпає від 1 до 10 користувачів із 100)

  • Збільшення ваги
  • Пригнічений настрій, розлади сну, нервозність, втрата інтересу до сексу, зміна настрою
  • Головний біль мігрень
  • Нудота, біль у животі, гази, здутий живіт, блювота
  • Вугрі, випадання волосся
  • Біль у спині
  • Дискомфорт у грудях, кісти яєчників, припливи
  • Маткова/вагінальна кровотеча, включаючи кров'янисті виділення
  • Слабкість (астенічний стан), дратівливість

Непоширені побічні ефекти (вражають від 1 до 10 користувачів на 1000)

  • Нестача еритроцитів (анемія)
  • Втрата ваги, підвищення апетиту
  • Тривога, депресія, перепади настрою
  • Дисбаланс вегетативної нервової системи (контролює несвідомі функції організму, такі як піт), дефіцит уваги
  • Сухість очей
  • Дзвін у вухах (шум у вухах)
  • Неспецифічні порушення кровообігу, незвичне серцебиття
  • Низький кров'яний тиск
  • задишка
  • Діарея, запор, дискомфорт у животі, запалення шлунково-кишкового тракту, запалення ясен (гінгівіт)
  • Сухість шкіри, сильне потовиділення, сильний свербіж по всьому тілу, чоловічий тип волосся (гірсутизм), ламкість нігтів, лупа, дерматит, аномальний ріст волосся, чутливість до світла, порушення пігментації шкіри
  • Біль у кістках, м’язові спазми, біль та/або важкість у руках та кистях або ногах та стопах
  • Інфекції сечовивідних шляхів
  • Грибкова інфекція піхви, сухість статевих органів, виділення з піхви, тазові болі, запалення зовнішніх статевих органів з виділеннями (атрофічний вульвовагініт), ущільнення в грудях
  • Набряк через затримку води

Інші побічні ефекти у підлітків (від 12 до 18 років); Зниження мінеральної щільності кісток

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності (подробиці див. Нижче). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Федеральне управління з питань охорони здоров'я

Факс: + 43 (0) 50 555 36207

5 Як зберігати Visanne?

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "EXP" або "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

6 Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Візанна:

Діюча речовина - дієногест. Кожна таблетка містить 2 мг дієногесту.

Інші інгредієнти: моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, картопляний крохмаль, повідон К 25, стеарат магнію (Ph.Eur.), Тальк, кросповідон (тип А).

Як виглядає Візанна та вміст упаковки:

Таблетки Visanne являють собою білі до майже білих, круглі, плоскі таблетки із закругленими краями, з тисненням «В» з одного боку та діаметром 7 мм.

Вони випускаються у блістерній упаковці по 14 таблеток.

У складаних коробках містяться блістери з 28, 84 або 168 таблетками.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Фармацевтичний підприємець

Bayer Austria Ges.m.b.H.

Виробник

Bayer Weimar GmbH & Co. KG

Щоб отримати додаткову інформацію про цей препарат, зв’яжіться з представником місцевої фармацевтичної компанії.

Цей лікарський засіб схвалено в країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:

Візанна:

Болгарія, Хорватія, Данія, Німеччина, Фінляндія, Франція, Угорщина, Ірландія, Ісландія, Італія, Мальта, Нідерланди, Норвегія, Австрія, Польща, Португалія, Румунія, Словенія, Словаччина, Чехія та Швеція.

Візанет:

Бельгія, Кіпр, Естонія, Греція, Латвія, Литва, Люксембург та Іспанія