Закон про донорство; органи - Франція Адот

Принципи, які в даний час застосовуються у Франції щодо донорства органів, в основному походять від закону про біоетику від 6 серпня 2004 р. Та наступних до 2016 року.

донорство

ЩО КАЖЕ ЗАКОН

ЩО Включає практика

ПРЕАМБУЛА

Пожертвувати орган або тканини можна після смерті або навіть за життя.

Орган людини можна визначити наступним чином: це частина тіла, призначена для виконання функції, належної або необхідної для життя (див., Наприклад, Larousse Classique).

Закон із самого початку розрізняє:

  • самі органи: серце, легені, нирки, печінка, підшлункова залоза, кишечник,
  • тканини: шкіра, кістки, рогівка, клапани серця, кістковий мозок та ін.

Людське тіло в принципі недоторкане, не підлягає передачі та недоступності. Наступні закони, зокрема закони про біоетику, мають основну мету визначити правовий статус людського тіла та його елементів, в рамках яких переглянуто межі їх використання.

Починаючи із закону від 22 грудня 1976 року, кожен вважається донором, за винятком випадків відмови, висловлених за його життя: див. Закон Кайо, Офіційний вісник від 23.12.1976, сторінка 07365.

Цей принцип був підтверджений законом про модернізацію системи охорони здоров’я від 26 січня 2016 року, див Офіційний вісник N ° 0022 від 27.01.2016.

Цей закон уточнює роль родичів та визначає, як відмовляти в даруванні органів. Зокрема, він забезпечує доступ до Інтернету до національного реєстру відмов, яким керує Агентство біомедицини.

ЩО КАЖЕ ЗАКОН

1 - Донорне донорство органів та/або тканин:

а) Походження та перші посилальні закони:

Два тексти заклали основи:

  • Закон від 15 листопада 1887 року про свободу похоронів.
    У тексті вказувалося, що дієздатна людина може за власним бажанням (отже, добровільно) врегулювати долю своїх останків. Це стосувалося як донорства тіла для науки, так і, тим більше, донорства органів, але з точки зору досліджень та медичної освіти.
  • Закон від 7 липня 1949 р. (Закон Лафая).
    Він дозволяв анатомічні зразки після смерті з метою трансплантації рогівки, коли померлий добровільно розпоряджався заповітом своїх очей "державній установі або приватному органу, практикуючи або сприяючи практиці цієї" хірургічної операції ". Це дозволило створити Banque Française des Yeux. Закон був скасований у 1994 році текстами, що стосуються біоетики.

b) Загальні та основоположні принципи (Закон Кайо):

Донорство органів у Франції базується на трьох правилах, встановлених законом від 22 грудня 1976 року:

в) Розвиток правового статусу людського тіла:

До вищесказаного, текст Закону про біоетику від 29 липня 1994 р. Передбачив додаткові, якщо не нюанси. Таким чином, він базується на двох чітко визначених осях:

  • одна, що стосується "поваги до людського тіла",
  • інший "до пожертви та використання елементів та продуктів людського тіла ...".

Він додає три нові принципи до попередніх посилань:

Це важливий крок у підвищенні рівня безпеки пацієнта перед будь-яким інцидентом (нещасним випадком або помилкою, пов’язаною з діяльністю, пов’язаною із зазначеними вище елементами, продуктами чи похідними) або несприятливим ефектом (шкідлива реакція, що виникає у людей, пов’язана з пов'язані з елементом, продуктом чи похідною або з діяльністю, згаданою вище).

Перш ніж розглянути операцію, є один важливий крок.
Коли людина помирає, медична команда спочатку перевіряє, чи ця особа не зареєстрована у певному досьє Національний реєстр відмов (RNR). Це управляєтьсяАгентство з біомедицини.

Ця реєстрація може бути змінена та скасована в будь-який час.

Випадок з неповнолітніми та/або захищеними дорослими є особливим:

  • Якщо це заперечення проти донорства органів: з 13 років кожен має доступ до національного реєстру відмов, не посилаючись на батьківські повноваження,
  • Якщо йдеться про вилучення органів: повинна бути письмова згода на вилучення з неповнолітнього (кожним з носіїв батьківських повноважень) або повноліття під опікою (користується юридичним захистом).

Закон від 6 серпня 2004 р. Підтримував ті самі умови.

г) Події у вираженні опозиції:

Але, оскільки закон від 26 січня 2016 р. (Набув чинності 01.01.2017 р.), Вираз відмови у виїзді посилюється.

Крім RNR, кожен може також дати родичу датований і підписаний документ. Кохана людина надішле цей документ медичній бригаді.

Якщо особа не може написати свою відмову взяти зразок самостійно, їй можуть допомогти два свідки, які можуть засвідчити, що документ, складений третьою стороною, відповідає висловленню побажань померлого.

Закон також дозволяє усно довірити свою відмову родичам. Вони передадуть відмову, висловлену усною людиною до смерті.
У цьому випадку медична команда попросить родичів вказати обставини висловлення відмови та підписати транскрипцію, яка буде складена в письмовій формі.

RNR тепер доступний в Інтернеті, і більше не лише поштою.
Для продовження потрібно лише відсканувати або сфотографувати за допомогою смартфона документ, що посвідчує особу спереду/ззаду.
Крім того, можна також просто вказати в реєстрі відмов назви та типи органів та/або тканин, які ви не хочете давати. Коли прийде час, це вето буде суворо враховано. І тут прояв відмови залишається відкликаним у будь-який час.

e) Інформація та підтримка родичів медичною командою:

Одразу після повідомлення про смерть (в даному випадку спостереження за станом енцефалічної смерті) реаніматологом медична бригада обов'язково допитає когось із родичів:

  • прямі батьки з 1976 року
  • партнер/партнер/партнер з цивільної спілки з 2004 року

Відповідно до чинного законодавства та належної практики, мета полягає в тому, щоб перевірити, чи померлий не був проти пожертви, перш ніж розглядати можливість відкликання.

Якщо на нього не посилаються в РНР, мова йде про знання волі померлого через свідчення його родичів. Обмін між медичною бригадою та родичами відбуватиметься, навіть якщо померлий має при собі донорську картку. Це не має юридичної цінності, на зразок тієї, що розповсюджується FRANCE ADOT.
Це має лише орієнтовне значення становища померлого на даний момент.
Як і РНР, картка донора донору або посол тим не менше залишається важливим свідченням його волі, щоб її поважали.
У цьому випадку всі, хто висловився за донорство органів, незалежно від того, чи є у них картки, мають повідомити цю думку своїм родичам, щоб вони змогли засвідчити відсутність опозиції до донорства органів, вираженої протягом життя.
Після зразків медичні бригади, згідно із законом, повинні відновити все тіло, поважаючи його, а потім зробити доступним для сім'ї.

II Донорство органів та/або тканин за життя

Закон від 6 серпня 2004 р. (Статті L 1241-1 та наступні Кодексу громадського здоров'я) суворо регулює цей вид пожертви. Він може бути призначений лише для близького пацієнта:

  • або належать до сімейного кола
  • або “тісний і стабільний” емоційний зв’язок з донором принаймні протягом двох років.

Донор повинен:

    • бути повнолітнім та повноправними (неповнолітні та захищені дорослі не враховуються)
    • відповідати дуже суворим медичним умовам, що дозволяють перевірити, зокрема, чи може він пройти операцію, отримуючи інформацію про невід’ємні ризики,
    • висловити свою вільну, поінформовану та висловити згоду перед президентом Трибуналу де Гранд Інстанція або призначеним ним магістратом. Ця згода може бути відкликана в будь-який час до операції.

Що стосується донорської допомоги нирок, якщо обстеження виявляють несумісність між донором та реципієнтом, донорство, однак, можливо як частина "перехресного донорства" з іншою парою донора та реципієнта в тій же ситуації та за певних умов.
Вони визначені Законом від 7 липня 2011 р., Що стосується закону про біоетику: див. Закон № 2011-814 від 7 липня 2011 р. Про біоетику - стаття 7.

ЩО Включає практика

Я провожу забор органів після забою

а) Знахідка енцефалічної смерті:

Сьогодні у Франції переважна більшість зразків для трансплантації відбирається у померлих людей. Прагнення законодавця протягом десятиліть полягає у сприянні розвитку трансплантації органів шляхом збільшення доступності трансплантацій.

Потім необхідно визначити критерії смерті та дати юридичне визначення.

Зіткнувшись з цим питанням,Всесвітня організація охорони здоров'я вважає смерть "незворотним зникненням мозкової діяльності, про що свідчить втрата рефлексів стовбура мозку".

Кодекс громадського здоров'я (у статті R1232-2) визначає інформацію, надану лікарями, яка в подальшому має нормативне значення. Таким чином, є дві техніки:

  • або дві плоскі енцефалограми з інтервалом у чотири години, кожна триває 30 хвилин, щоб встановити відсутність електричної стимуляції в мозку,
  • або ангіографія, спрямована на встановлення відсутності кровообігу в мозку.

В обох випадках ми говоримо про "смерть мозку" або "енцефалічну смерть".
Встановлені таким чином критерії дають змогу скласти повідомлення про смерть, що робить можливим видалення органів (крім реєстрації в РНР або офіційної опозиції, переданої родичами).

б) Роль відповідних медичних бригад:

Кодекс охорони здоров'я передбачає, що "вилучення органів з терапевтичною метою можна проводити лише в закладах охорони здоров'я, уповноважених адміністративним органом, після консультації з Агентством біомедицини".

Таким чином, медичні та хірургічні бригади мають чітко визначені навички та дуже розділені ролі.
Лікарі, які складають свідоцтво про смерть, з одного боку, і ті, хто проводить зразок (або трансплантацію), з іншого боку, повинні бути частиною окремих служб.

Це правило має на меті гарантувати незалежність діагнозу смерті та захист потенційного "донора".

Місцеві хірурги також можуть доручити командам з трансплантації завдання вилучити потрібні їм органи; це особливо стосується нирок.

Кодекс охорони здоров'я також вимагає від лікарів, які взяли пробу у померлої людини, "щоб забезпечити якнайкраще відновлення його тіла".
Це зобов'язання має надзвичайно етичний, навіть релігійний характер.

Практикуючі, більшість з яких вже дотримуються цього імперативу, повинні оцінити важливість, яку надають ті, хто вже стикається з втратою коханої людини, для ретельного дотримання цього припису. Це не лише знак поваги до померлих, але й до родин.
Що стосується статті L1233-3 Кодексу громадського здоров'я, і ​​залежно від лікарні, воно може "створити місце пам'яті, призначене для висловлення вдячності донорам елементів їх тіла за трансплантацію".

Також зверніть увагу: через їх специфічний характер координація забору органів та трансплантація підлягає одноразовому фінансуванню.

в) Пацієнти, які очікують трансплантації:

Практика трансплантації органів вимагає реєстрації пацієнтів у національному списку, встановленому за типом трансплантації, який називається "Кристал".
Ця система існує з 1995 р. (Згідно із законом від 18 січня 1994 р., Доповненим указом від 24 листопада 1994 р., Що визначає правила реєстрації в списку пацієнтів, які очікують на трансплантацію).

Він призначений для уповноважених лікарень, підпорядкованих Агентству з біомедицини, безпосередньо у зв'язку з Міністерством охорони здоров'я.

Для того, щоб спробувати стандартизувати час очікування на трансплантацію та дотримуватися принципів справедливості, правила розподілу трансплантатів були розроблені відповідно до бальної системи, враховуючи зокрема такі критерії, як життєво важлива загроза для короткострокової ситуації, віку, стажу. реєстрації в списку очікування, відповідності віку донора/реципієнта, сумісності з HLA, труднощам доступу до трансплантації тощо.

Ці правила дозволяють педіатричним реципієнтам (до 17 років), а також гіперімунним пацієнтам скористатися пріоритетним доступом до трансплантації.
З 2017 року система ще більше вдосконалилася завдяки введенню нової платформи для трансплантологів. Під назвою «Кришталевий образ» він використовується для оцінки життєздатності трансплантата шляхом передачі зображень.

З наступними цілями:

  • Дайте командам трансплантаторів засоби, щоб зробити ефективний та дієвий вибір,
  • Обмежте рухи команд з трансплантації,
  • Зменшити причини відмови команд від трансплантатів:
  • Надалі зменшуйте тривалість процесу розподілу трансплантата і тим самим економите час на всіх етапах.
  • Зрештою збільшиться кількість трансплантованих органів.

Франція також є першою країною, яка створила цей обмін безпечними та анонімними зображеннями між лікарнями.

II вилучення органів in vivo

Вилучення органу для дарування іншим однозначно піддає донора значним ризикам для його здоров'я.

Експертний комітет, до складу якого входять три лікарі, особа, яка має кваліфікацію в галузі гуманітарних та соціальних наук, та психолог - інформує донора про ризики та передбачувані наслідки видалення, фізичні та психологічні, а також про наслідки будь-якого збору для особисте, сімейне та професійне життя донора.

Тому необхідно, щоб реципієнт був точно ідентифікований з моменту відбору проби, і щоб його поточний стан здоров'я чітко виправдовував заплановану пробу.

Донорство органів "inter vivos" зараз менше залежить, ніж раніше, від сумісності тканин: воно стало насамперед "емоційним донорством". Отже, більше не йдеться про анонімність.

Крім того, правило, встановлене законом від 29 липня 1994 р. (Підтримується правилом від 6 серпня 2004 р.), Є дуже чітким: вилучення органів у живого неповнолітнього або у живого дорослого, який користується юридичним захистом, суворо заборонено.

Ця стаття приєднується до принципу, встановленого Європейською конвенцією з прав людини та біомедицини, яка також забороняє вилучати органи у людини, яка не здатна висловити вільну та інформовану згоду.

Згода повинна бути висловлена ​​в письмовій формі або перед президентом Tribunal de Grande Instance (або перед призначеним ним магістратом). Він "може бути відкликаний без форми в будь-який час".

Що стосується вилучення органів у живих людей, то дозвіл може бути надано лише тим лікувальним установам, які на тій самій ділянці, де і будуть відібрані проби, матимуть діяльність з трансплантації органів.

Це обмеження було призначене державними органами для забезпечення безпеки донорів, які потім можуть скористатися обладнанням та приміщеннями місць трансплантації.

Він також спрямований на обмеження транспортування трансплантатів, відібраних у живої людини, з метою збільшення шансів на успіх трансплантації та кращого збереження якості видаленого органу.

Умови, необхідні для того, щоб заклади охорони здоров’я мали дозвіл на забір органів (персонал, обладнання, відділення інтенсивної терапії, приміщення, організація, координація, пристрої для розкриття органів та відновлення органів тощо), передбачені кодексом охорони здоров’я та регулюються до авторизації.

Це обмежено в часі, щоб забезпечити періодичну оцінку відбору проб.

ПЕРЕДБАЧЕННЯ

Місія Flash, що стосується умов вилучення органів та відмови у такому збиранні, яка подала свій звіт 20 грудня 2017 року, підкріпила у своїх висновках необхідне пристосування статті 192 закону № 2016-41 від 26 січня 2016 року.

Він завершує подання із 1 січня 2017 року закону про модернізацію нашої системи охорони здоров’я, який роз’яснив і підтвердив принцип передбачуваної згоди.

У світлі цього повідомлення та в кулуарах перегляду Закону про біоетику (остаточне голосування якого очікується у 2019 році), 3-й План реєстру був розроблений на період 2017-2021 років.

Ось основні напрямки:

  • 7800 трансплантацій органів здійснено в 2021 році (загальна мета) або 115 трансплантацій на мільйон жителів (pmh) протягом одного року,
  • 6800 трансплантацій органів померлим донорам, у тому числі 500 трансплантацій органів донорам, які померли після неконтрольованого та контрольованого арешту кровообігу (DDAC) (категорії 2 та 3 з Маастрихта),
  • 4950 трансплантацій нирки (усі донори разом узяті), включаючи 1000 трансплантацій нирки від живих донорів.

Основні довідкові тексти

Видалення органів у померлих:

  • Закон від 22 грудня 1976 р. (Встановлення принципу передбачуваної згоди);
  • Закон від 6 серпня 2004 р. Та Закон від 26 січня 2016 р. (Нові способи вираження відмови: статті L1231-1 та наступні Кодексу громадського здоров’я).

Видалення органів у живої людини:
Закон від 6 серпня 2004 р.: Статті L 1241-1 Кодексу громадського здоров'я.