ЗАЛІЗО 100MG5ML ACTAVIS AMP IV 5 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
FER ARROW призначений для лікування залізодефіцитної анемії при таких станах:
При лікуванні анемії при гемодіалізі хронічної ниркової недостатності, при предіалізі або перитонеальному діалізі, коли пероральне лікування залізом було виявлено недостатнім або погано переноситься;
У передопераційній ситуації: у пацієнтів, які беруть участь у програмі донорської аутологічної дози крові в поєднанні з еритропоетином, за умови помірної анемії (Hb від 9 до 11 г/100 мл) та якщо їх початковий сироватковий ферритин менше 150 мкг/л;
· Для лікування гострої анемії відразу після операції у пацієнтів, які не можуть отримувати пероральну їжу;
При лікуванні гіпосидеремічної анемії, спричиненої дефіцитом заліза (Hb
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Застосування FER ARROW протипоказано у таких ситуаціях:
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.;
Відома виражена гіперчутливість до будь-якого іншого парентерального препарату;
· Незалізодефіцитна анемія;
Перевантаження залізом або порушення вживання заліза (наприклад, гемохроматоз, гемосидероз);
Декомпенсований цироз печінки та гепатит.
Вагітність та годування груддю
Немає суворих і контрольованих досліджень комплексу гідроксиду заліза-сахарози у вагітних.
Тому перед будь-яким використанням FER ARROW під час вагітності слід проводити ретельну оцінку співвідношення користь/ризик; FER ARROW не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Після введення парентеральних препаратів заліза може виникнути брадикардія плода. Зазвичай він є тимчасовим і супроводжується реакцією гіперчутливості у матері. Під час внутрішньовенного введення парентеральних препаратів заліза вагітній жінці слід ретельно контролювати стан плода.
У багатьох випадках залізодефіцитну анемію протягом першого триместру вагітності можна лікувати пероральним препаратом заліза. Коли користь від лікування FER ARROW вважається більшою, ніж потенційний ризик для матері та плоду, рекомендується обмежити це лікування другим та третім триместрами.
Дослідження на тваринах не призвели до прямого чи опосередкованого шкідливого впливу на розмноження (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).
У годуючих щурів, які отримували комплекс заліза гідроксид-сахароза, у нащадків спостерігалося погане виведення заліза в молоко та перенесення заліза. Неметаболізований комплекс гідроксиду заліза-сахарози навряд чи проникне в грудне молоко.
У годуючих матерів із дефіцитом заліза вміст заліза в грудному молоці не збільшувався після прийому заліза у вигляді комплексу гідроксиду заліза-сахарози.
Однак не можна виключати, що новонароджені/немовлята можуть потрапляти під дію заліза, що міститься в стрілці ПЕР, через грудне молоко.
Потрібно прийняти рішення про припинення годування груддю або лікування, беручи до уваги користь грудного вигодовування для дитини порівняно з перевагою лікування для матері.
Не спостерігали впливу комплексу гідроксид заліза-сахарози на фертильність, ефективність спаровування та ранній ембріональний розвиток у щурів.
Попередження та застереження щодо використання
Парентерально введені препарати заліза можуть викликати реакції гіперчутливості, включаючи серйозні та потенційно летальні анафілактичні/анафілактоїдні реакції. Повідомлялося про реакції гіперчутливості у пацієнтів, які отримували багаторазові введення парентерального заліза, включаючи комплекс гідроксиду заліза-сахарози, раніше без побічних ефектів. Реакції гіперчутливості, що переросли в синдром Куніса (гострий алергічний спазм коронарних артерій, який може призвести до інфаркту міокарда, див. Розділ Побічні ефекти) повідомлялося.
Цей ризик реакцій гіперчутливості вищий у пацієнтів з відомими алергіями, включаючи алергію на ліки, тяжку астму, екзему або будь-який інший тип алергії (атопічна земля). Ризик реакцій гіперчутливості на парентерально введені комплекси заліза також збільшується у пацієнтів з імунними або запальними розладами (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит).
Одночасне застосування FER ARROW з іншими солями заліза в ін’єкціях не рекомендується (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
FER ARROW слід застосовувати лише тоді, коли персонал, навчений оцінювати та управляти анафілактичними реакціями, легко доступний, в середовищі, яке має необхідні ресурси для реанімації. За пацієнтом слід спостерігати за появою будь-яких побічних ефектів принаймні протягом 30 хвилин після кожного введення FER ARROW. Якщо під час прийому спостерігаються прояви гіперчутливості або непереносимості, лікування слід негайно припинити.
Лікування анафілактичної/анафілактоїдної реакції передбачає наявність необхідних засобів для серцево-легеневої реанімації, включаючи ін’єкційний адреналін (1: 1000). Також може знадобитися лікування антигістамінними препаратами та/або глюкокортикоїдами.
Пацієнтам із порушеннями функції печінки парентеральне залізо слід вводити лише після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик. Слід уникати парентерального введення заліза пацієнтам із порушеннями функції печінки, коли перевантаження залізом є фактором, що викликає рівновагу, особливо порфірія шкірної тардиви. Рекомендується ретельно контролювати баланс заліза, щоб уникнути перевантаження заліза.
Препарати парентерального заліза слід застосовувати з обережністю при гострій або хронічній інфекції через потенційний ризик погіршення інфекцій, особливо у дітей. Рекомендується припинити лікування FER ARROW у пацієнтів з бактеріємією. Співвідношення користь/ризик слід оцінювати у пацієнтів з хронічною інфекцією.
Реакції на екстравазацію СТРІЛКИ КВЕРТУ в місці ін'єкції можуть проявлятися як запалення, біль, почервоніння, ущільнення, набряк, утворення стерильного абсцесу, некроз тканин, який може з'явитися на початку ін'єкції, а також коричневим забарвленням або пігментацією шкіри, яка може зберігатися в довгостроковій перспективі.
Спеціальні методи введення та моніторингу дозволяють зменшити ці ризики (див. Розділ Дозування та спосіб введення).
Якщо відбувається екстравазація, інфузію слід негайно припинити. Специфічного, повністю ефективного лікування симптомів не існує, проте може бути рекомендовано застосування спиртових компресів. Якщо після екстравазації повідомляються про такі ознаки або симптоми, як порушення пігментації шкіри, слід звернутися до спеціаліста за медичною допомогою та контролювати пігментні ураження.
У суб'єктів, які раніше отримували пероральне залізо, це лікування слід перервати за 24 години до першої ін'єкції FER ARROW.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Комбінація не рекомендується (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання)
+ Пероральне залізо (солі)
Слабкість, навіть шок, пов’язаний із швидким вивільненням заліза зі складної форми та насиченням сидерофіліну.
Обережно
Побічні ефекти
У клінічних дослідженнях із залізами гідроксид-сахароза найчастіше повідомлялося про побічну реакцію, яка спостерігалася з дисгевзією, яка спостерігалася з частотою 4,5%. Найважливішими серйозними побічними ефектами, пов'язаними з комплексом гідроксиду заліза сахарози, є реакції гіперчутливості, які спостерігались із частотою 0,25% у клінічних дослідженнях.
У наведеній нижче таблиці представлені побічні реакції, про які повідомлялося після введення комплексу гідроксид заліза-сахарози у 4064 пацієнта в клінічних дослідженнях, а також тих, про які повідомлялося в контексті постмаркетингової фармаконагляду.
Побічні реакції класифікували за частотою їх використання, використовуючи наступну класифікацію:
Дуже часто (≥ 1/10); загальні (≥ 1/100
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар