Заміна атертального клапана на катетері замість операції на відкритому серці - MedMix
Дані сучасних досліджень та реєстру показують, що підтримка катетером заміщення аортального клапана має велику користь порівняно з операцією на відкритому серці.
Згідно з сучасними даними, заміщення аортального клапана за допомогою катетера (TAVI) має високу користь не тільки у непрацездатних пацієнтів та пацієнтів з високим ризиком, але і у людей із середнім та низьким хірургічним ризиком порівняно з хірургією на відкритому серці. Збільшення кількості результатів дослідження, ймовірно, суттєво змінить майбутню практику догляду. Німецьке кардіологічне товариство оновлює свої критерії якості для центрів TAVI та практикуючих TAVI у світлі нових досліджень.
Поточні дані дослідження та реєстру щодо заміни аортального клапана, що підтримується катетером
"Дедалі більше сучасних даних досліджень та реєстру показують, що заміна аортального клапана, що підтримується катетером, приносить велику користь порівняно з хірургією на відкритому серці не тільки у пацієнтів, які не працюють або мають високий ризик, а й у пацієнтів із середнім або низьким хірургічним ризиком", - підкреслив проф. Лікар. Карл-Хайнц Кук, клініка Асклепіос Санкт-Георг, Гамбург, сьогодні на прес-конференції Німецького кардіологічного товариства (DGK). "Це все більше змінює практику догляду за хворими на серцеві клапани".
Заміна катетерного заміщення аортального клапана (TAVI) - це обраний спосіб лікування стенозу аортального клапана у пацієнтів, які не мають права на хірургічну заміну клапана, та у пацієнтів з дуже високим хірургічним ризиком, що також передбачено відповідними рекомендаціями. "З огляду на це, протези аортального клапана рідко застосовуються на відкритому серці у людей похилого віку, але в більшості випадків за допомогою катетерного втручання", - повідомляє професор Кук. "Згідно з даними реєстру AQUA, статутна система зовнішнього забезпечення якості 69 відсотків старших за 70 років, 89 відсотків від 80-річних та 99 відсотків від 90-річних пацієнтів, які отримували лікування стенозу аортального клапана в 2014 році, отримали TAVI".
З 2005 року в Німеччині було проведено близько 50 000 втручань TAVI, і в 2013 році вперше було застосовано більше шкірних, ніж хірургічних клапанів аорти. Незважаючи на різке збільшення кількості втручань TAVI, кількість імплантацій хірургічних клапанів лише незначно зменшилась, за словами професора Кука: "Загалом більше людей, ніж раніше, отримують штучний протез аортального клапана, оскільки вони мають безпечну альтернативу відкритій хірургії".
Висока безпека навіть для пацієнтів із середнім та низьким ризиком
"Дані клінічних досліджень, таких як PARTNER 2A, SAPIEN 3 та дані німецького реєстру, тепер показали, що трансфеморальний TAVI, зокрема, пов'язаний з однаковим або меншим ризиком смертності, ніж звичайна операція на відкритому серці, навіть у пацієнтів із середнім ризиком", - повідомляє професор Кук.
Аналіз даних AQUA всіх пацієнтів із клапанами, які проходили лікування в Німеччині в 2013 році, опублікований на початку 2016 року, показав еквівалентність хірургічної та катетерної заміни клапана, особливо для трансфеморальної ТАВІ, щодо госпітальної смертності у пацієнтів з низьким хірургічним ризиком. У пацієнтів у районах середнього та високого ризику госпітальна смертність була нижчою у пацієнтів з TAVI. Аналіз пацієнтів з низьким ризиком, нещодавно представлений на конгресі Європейського товариства кардіологів (ESC) у Римі, показав подібні результати за 2014 рік.
"У метааналізі рандомізованих досліджень, які порівнювали TAVI із заміною серцевих клапанів у пацієнтів із середнім та високим хірургічним ризиком, заміна клапана за допомогою катетера асоціюється зі значною перевагою виживання протягом періоду спостереження протягом двох років", - сказав професор Кук. Ця перевага виявилася незалежною від типу використовуваного клапана і особливо виражена у пацієнтів, які отримували трансфеморальне лікування, та у жінок.
«З цього ми можемо зробити висновок, що TAVI також може бути запропонований як безпечний варіант для вибраних пацієнтів з низьким хірургічним ризиком. Наявні дані про пацієнтів з низьким ризиком ще не підтверджені в рандомізованих дослідженнях », - підкреслює професор Кук. «У США пацієнти з низьким ризиком вже включені в рандомізоване дослідження PARTNER 3. За пацієнтами у цьому дослідженні спостерігатимуть протягом десяти років з метою вивчення питання довговічності хірургічного та катетерного клапанів у прямому порівнянні ".
Висока міцність клапанів TAVI - відсутність переваг для центрів з кардіохірургією
На конгресі Євро-ПЛР у Парижі в 2016 році питання дегенерації клапанів TAVI на основі довгострокових ехокардіографічних даних Канади та Франції стало причиною критичної дискусії. Дослідження Бранденбурзького центру серця показують, що протягом шести років після TAVI не спостерігається передчасної дегенерації клапана.
"До речі, поточні дані AQUA також свідчать про інший вимір еквівалентності", - говорить професор Кук. «Після втручань TAVI відмінностей у смертності між центрами TAVI, які мають лише кардіологію, але не кардіохірургію, та центрами, які також мають приліжне відділення кардіохірургії. Тим не менше, з кінця перехідного періоду наприкінці червня вимоги Федерального об'єднаного комітету дозволяли проводити TAVI лише в центрах з кардіохірургічним втручанням ".
Оновлення документа про позицію DGK: Критерії якості для центрів TAVI та фахівців TAVI
У світлі поточної ситуації з даними, критерії якості Німецького кардіологічного товариства для центрів TAVI та практиків TAVI оновлені та доступні на веб-сайті DGK. Професор Кук: "Це стосується, зокрема, розширеного показання до TAVI, яке вражає пацієнтів із середнім ризиком хірургічного втручання, та сертифікації інтервенційних кардіологів, які проводять процедури TAVI".
PA DGK Herztage Berlin, Німецьке кардіологічне товариство
Леон М.Б. та ін. Транскатетер або хірургічне заміщення аортального клапана у пацієнтів середнього ризику. N Engl J Med 2016; 374: 1609-20;
Dvir D. Перший погляд на довготривалу довговічність транскатетерних серцевих клапанів: оцінка функції клапанів до 10 років після імплантації. Представлено за адресою: EuroPCR 2016. 17 травня 2016. Париж, Франція;
Тамм С та співавт. Градієнти тиску клапанів Corevalve та SapienXT протягом тривалого періоду. Clin Res Cardiol 2016; 105 (додаток 1): 1632;