Звичайні аптечні товари - що вони включають?

Ми використовуємо файли cookie, щоб постійно розробляти DAZ.online та адаптувати його все краще і краще до ваших потреб. DAZ.online фінансується за рахунок реклами, і для цього також встановлюються файли cookie. Тому використання веб-сайту можливе лише за умови згоди на використання файлів cookie. Подробиці щодо використання файлів cookie можна знайти в нашій декларації про захист даних.

засоби догляду

Ми використовуємо файли cookie для покращення Вашого досвіду та надання персоналізованого вмісту. Ми фінансуємося з реклами, яка також потребує файлів cookie. Тому, щоб використовувати DAZ.online, вам потрібно погодитися на використання файлів cookie.

«Шкода! Але DAZ.online не може повністю обійтися без файлів cookie, зокрема, тому що ми фінансуємо себе за рахунок доходів від реклами. Тому зараз ви не можете використовувати DAZ.online без цієї згоди.

На жаль, ви не можете отримати доступ до DAZ.online, не погодившись із використанням файлів cookie.

  • DAZ.online
  • DAZ/AZ
  • ДАЗ 26/2016
  • Звичайні аптечні товари.

Додатковий діапазон

Визначення терміна не завжди є простим - погляньте на судову практику

На додаток до не аптечних медичних виробів, засоби для догляду за тілом та так звані товари для здоров'я складають значну частину аптечних звичних товарів. Ці групи продуктів більш детально пояснюються нижче. Випробувальне обладнання, хімікати, реактиви, лабораторні матеріали, пестициди, пестициди та засоби для вирощування тварин також поширені в аптеках.

Не аптечні медичні вироби

Завдяки явному включенню не аптечних медичних виробів до переліку аптечних стандартних товарів стає зрозумілим, що для їх аптечного стандартного використання не має значення, чи є вони прямо чи опосередковано корисними чи корисними для здоров’я. Аптечні медичні вироби входять до основного асортименту.

Відповідно до розділу 3 № 4 MPG, медичні вироби також включають діагностику in vitro. Вони доступні у вигляді реагенту, реагентного продукту, калібрувального матеріалу, контрольного матеріалу, набору, приладу, пристрою, пристрою чи системи як окремо, так і у зв’язку один з одним згідно із цільовим призначенням, визначеним виробником для дослідження in vitro зразків з людського тіла, включаючи здачу крові та тканин призначений і використовується виключно або переважно для надання інформації про фізіологічні чи патологічні стани або про вроджені аномалії, для перевірки безпеки чи толерантності потенційних реципієнтів або для контролю терапевтичних заходів. Контейнери для зразків вважаються діагностикою in vitro.

на замовлення

В аптеці існуюче звільнення від продажу товарів, виготовлених на замовлення, без знаку СЕ може бути значним. Відповідно до § 3 № 8 MPG, виготовлений на замовлення - це медичний виріб, який спеціально виготовляється за письмовим рецептом відповідно до конкретних конструктивних особливостей і призначений для ексклюзивного використання із зазначеним пацієнтом. Прикладом цього є індивідуально пристосовані компресійні панчохи на основі рецепту за назвою. Серійний медичний виріб, який повинен бути адаптований до конкретних вимог лікаря, стоматолога чи іншого професійного користувача, не вважається виготовленим на замовлення. Виробництво продуктів, виготовлених на замовлення (Розділ 3 № 8 MPG), в аптеках дозволено лише за умови подання індивідуального рецепта. Однак у випадку виробництва, що виготовляється за рецептом лікаря, існує звичайний медичний виріб, на який потрібно наносити знак СЕ (BGH, постанова від 9 липня 2009 р., AZ: I ZR 193/06). На відміну від фармацевтичного законодавства, також немає дефектного виробництва. Тому виготовлені на замовлення продукти не повинні виготовлятися заздалегідь, а лише після отримання письмового рецепта.

Туалетно-косметичні засоби

Засоби особистої гігієни, незалежно від того, служать вони здоров’ю прямо чи опосередковано, є звичайними аптечними продуктами.

Федеральний адміністративний суд описує засоби для догляду за тілом як засоби, призначені виключно або (принаймні) також для догляду за тілом виробником або особою, яка їх продає, якщо тільки цільове використання не має ефекту догляду або не має значення щодо декоративного ефекту (BVerwG, рішення від 27.02.1986, Az.: 3 C 21/85, BVerwGE 74, 53 No 26, див. BVerwGE 74, 53). Виходячи з визначення косметичних продуктів у пункті 1 статті 1a Постанови ЄС про косметику, це включатиме продукти, які зовні пов’язані з частинами людського тіла (шкіра, система волосся, нігтів, губ та зовнішніх інтимних областей) або із зубами і контактувати зі слизовими оболонками ротової порожнини з метою очищення, захисту або підтримання цих частин тіла в належному стані. Тільки косметичні засоби, призначені виключно для декоративних цілей - наприклад, штучні вії та нігті - які не мають на меті чи ефекту особистої гігієни, з самого початку не підпадають під термін «засоби для догляду за тілом» (див. BVerwG loc. Cit.).

Засобами для догляду за тілом є, наприклад, солі для ванн, добавки для ванн, дезодоранти, туалетна вода та засоби після гоління (див. OLG Hamm, рішення від 28 квітня 1992 р., DAZ 1993, 1566), засоби для догляду за очима, порошок для ніг, бальзам для ніг і - Крем, лаки для волосся, шампуні, лосьйони для волосся, засоби по догляду за шкірою, інтимні спреї, одеколони, пудра для тіла, засоби для догляду за губами, препарати для чищення та догляду за зубними протезами, ополіскувачі для рота, мило та креми для гоління, засоби після гоління, миючі засоби для очних чашок, серветки для чищення, губки, мило та гелі для душу., креми, сонцезахисні креми, засоби для догляду за зубами (Cyran/Rotta, Розділ 1a, No 20).

Сюди не входять духи та парфумерна вода. Вони використовуються виключно для покращення ароматів (OLG Saarbrücken, постанова від 24 березня 2004 р. - 1 U 549/03 - 141, 1 U 549/03, WRP 2004, 785). Також декоративні косметичні засоби (такі як макіяж, помада, туш), які виготовляються, наприклад, навмисно уникаючи певних алергенних ароматів, барвників або консервантів або містять речовини, що захищають шкіру від проникнення алергенів, або який з інших причин також підходить для використання людьми з чутливою шкірою або шкірними захворюваннями (наприклад, вуграми або нейродермітом) або носіями контактних лінз, слід класифікувати як звичайно в аптеках. Оскільки такі продукти завдяки своїй особливій сумісності допомагають підтримувати організм людей у ​​належному стані.

Товари для здоров'я

Розділ 1а (10) № 2 ApBetrO містить загальний пункт про товари, звичні в аптеках. Через необхідну довідкову інформацію про здоров'я їх можна називати товарами медичного призначення. Це засоби, предмети та носії інформації, які безпосередньо обслуговують або сприяють здоров’ю людей і тварин. Дозволені всі типи носіїв інформації, зокрема книги та журнали, а також магнітофонні та відеокасети, дискети, CD-ROM, DVD та інші носії даних. Стандартні аптечні товари включають не тільки те, що корисно для відновлення здоров’я, але й те, що допомагає підтримувати існуючий стан здоров’я, отже, також завдяки профілактиці та догляду.

Оцінка придатності за об'єктивними стандартами

Товари безпосередньо обслуговують здоров'я

Приклади: Одяг не можна просто пропонувати як звичайний товар в аптеках, але лише у тому випадку, якщо він виконує переважно функцію зміцнення здоров’я/зміцнення здоров’я завдяки своїй особливій якості або особливо спеціальному призначенню. Вищий регіональний суд Наумбурга (постанова від 9 грудня 2005 р., ApoR 2006, 89) підтвердив аптечний стандарт зігріваючого шарфа, що пропонується для запобігання простудних захворювань, хоча все ще діє згідно з § 25 Правил експлуатації аптек у редакції Закону про модернізацію GKV.

Їжа також може бути поширеною в аптеках. Федеральний суд розцінив квіти Баха як засіб, який повинен служити "принаймні опосередковано здоров'ю людей" шляхом усунення психічної дисгармонії (BGH, рішення від 24 липня 2014 р., I: ZR 221/12, WRP 2014, 1184 No. 11, 15 та 17). Через прямий зв'язок, необхідний з 12 червня 2012 року, сумнівно, чи є достатнім ефект плацебо, опосередкований психосоматичними факторами. Дієтичні продукти, спеціальні продукти харчування (наприклад, спортивне харчування) та дієтичні добавки, з іншого боку, безсумнівно, є одними з найпоширеніших аптечних товарів, що мають проблеми зі здоров'ям. |