Адосія оголошує RS; результати pr; позитивні попередні етапи першого; повторно; клінічне дослідження

  • Слідуй за нами
    • Facebook
    • Twitter
    • Google Currents
    • Додаток IOS
    • Додаток для Android
    • Windows Phone
    • Застосування ожини
    • RSS-канал
  • Інформаційні бюлетені
  • Увійдіть
  • BioChaperone®Прамлінтидний інсулін (BC Pram
    Ins) - це перший продукт, який клінічно продемонстрував можливість здійснення
    встановлений коефіцієнт співвідношення прамлінтиду та людського інсуліну
  • BC Pram Ins продемонстрував значне зменшення на 97%
    глікемічна екскурсія протягом перших двох годин після
    їжі порівняно з Humalog    ®
  • BC Pram Ins продемонстрував глікемічний контроль, подібний до контролю
    окремі ін’єкції Symlin    ®і гумулін®
    протягом перших двох годин після їжі
  • Всі методи лікування добре переносились

ЛІОН, Франція– (BUSINESS WIRE) - Нормативні новини:

результати

Адосія (Париж: ADOC) (Euronext Paris: FR0011184241 - ADOC), компанія
клінічний етап біофармацевтики, що спеціалізується на розробці
інноваційні білкові рецептури, вже затверджені для лікування
діабету та інших метаболічних захворювань, оголошує сьогодні
попередні позитивні результати фармакодинаміки та безпеки для
дослідження фази 1 біохіперону прамлінтиду інсуліну ("BC Pram
Ins "), його готовий до використання спільний препарат прамлінтіду та інсуліну
людини. Запатентована технологія BioChaperone ® дозволяє
солюбілізація та стабілізація, у водному розчині при рН
нейтральний, прамлінтид, єдиний аналог аміліну, схвалений FDA
для лікування діабету. Таким чином, BioChaperone дозволяє
розробка першої комбінації фіксованого співвідношення прамлінтиду та
інсуліни під час їжі для поліпшення контролю рівня цукру в крові
після їжі.

" Ці результати обнадіюють і підтверджують, що a
спільна рецептура прамлінтиду та людського інсуліну дає можливість розмножуватися
помітне зниження рівня цукру в крові після їжі, що спостерігається у
попередні дослідження, де вводили прамлінтид та інсулін
окремо, Прокоментував доктор Метт Ріддл, професор медицини, до
Орегонський університет охорони здоров'я та науки, кафедра ендокринології,
Діабет та харчування. “Шляхом імітації нормальної спільної секреції аміліну та
інсуліну під час їжі, ця комбінація 2-в-1 має потенціал
відповісти на постійну медичну потребу в кращому контролі
рівень цукру в крові під час їжі для хворих на цукровий діабет."

У цьому рандомізованому подвійному сліпому контрольованому порівнянням дослідженні
активний, за три періоди перехресної дії, 24 учасники з діабетом
тип 1 випадково отримав послідовність із трьох
процедури, що вводяться під час прийому змішаного прийому їжі
стандартизований. Метою цього дослідження було дослідити профілі
фармакокінетика, фармакодинаміка та безпека та переносимість
введення одноразової дози BC Pram Ins (що містить 7,5U
інсуліну та 45 мкг прамлінтиду), з одного боку, порівняно з тими
отримані після окремих та одночасних ін'єкцій людського інсуліну
(7,5 U, Humulin ®, Eli Lilly) та прамлінтид (45 мкг, Symlin ®,
AstraZeneca), а з іншого боку - до тих, що отримані після ін’єкції
аналог інсуліну швидкої дії ліспро (7,5 U, Humalog ®,
Елі Ліллі).

Лікування BC Pram Ins призвело до зменшення
статистично значущих 97% глікемічної екскурсії протягом
перші дві години порівняно з Humalog (середнє (± SD) DeltaAUCGIR 0_2h = 4
(63) мг * год/дл проти 126 (74) мг * год/дл; p ® .

Порівняння фармакокінетичних профілів прамлінтиду та
людський інсулін після одноразової ін'єкції BC Pram Ins
порівняно з окремими ін'єкціями гумуліну та симліну було a
додатковою метою цього дослідження. Ці результати будуть опубліковані
окремо.

Адосія виступила спонсором цього дослідження, проведеного компанією Profil
Нойс у Німеччині.

Про BioChaperone ® Прамлінтидний інсулін

БіоЧаперон прамлінтидний інсулін (BC Pram Ins) - це комбінація
фіксоване співвідношення двох затверджених FDA продуктів до ефектів
синергетичні: прамлінтид та людський інсулін. До н.е. Прам Інс є
призначений для поліпшення контролю рівня цукру в крові після їжі
хворих на цукровий діабет, уникаючи тягаря ін’єкцій двом
різні продукти. Прамлінтид (Symlin ®, AstraZeneca)
є єдиним затвердженим аналогом гормону аміліну, який секретується
бета-клітини підшлункової залози.

У людей без діабету інсулін та амілін є
ко-секретуються бета-клітинами підшлункової залози і діють у взаємодії
для контролю рівня цукру в крові. Поки інсулін контролює
споживаючи глюкозу, амілін модулює її появу в потоці
крові шляхом придушення глікогенолізу в печінці шляхом інгібування
глюкагон і уповільнення спорожнення шлунка. Амілін зменшується
також споживання їжі, викликаючи ситість. Коли
діабет прогресує і кількість бета-клітин зменшується,
секреція інсуліну та аміліну зменшується до останнього
зникати.

Про Адоцію

Adocia - спеціалізована компанія з біотехнологій на клінічному етапі
при розробці інноваційних рецептур білків і
терапевтичні пептиди, вже затверджені для лікування діабету та
інші захворювання обміну речовин. У галузі діабету
Портфоліо ін'єкційних препаратів Adocia - одне з найбільших
і є найбільш диференційованим у галузі та включає шість товарів у Росії
клінічна фаза. Adocia також нещодавно розширила своє портфоліо до
розробка методів лікування ожиріння та синдрому тонкої кишки
короткий.

Нещодавно Адосія та китайський лідер інсуліну Тонгхуа Донгбао
уклав стратегічний союз. У квітні 2018 року Адосія нагороджена
Tonghua Dongbao дві ліцензії на розробку і
маркетинг BioChaperone Lispro та BioChaperone Combo у
Китай та інші частини Азії та Близького Сходу.
ліцензії включають авансовий платіж у розмірі 50 мільйонів доларів,
виплати на етапі розвитку до 85 мільйонів
доларів та двозначні роялті від продажів. У червні 2018р,
Тонгхуа Донгбао погодився виробляти та постачати Адоцію
фармацевтичні інгредієнти інсулін ліспро та інсулін гларгін в
весь світ, крім Китаю, підтримувати
розвиток портфоліо Адоції на цих територіях.

Adocia прагне поставити “Інноваційні ліки для всіх,
по всьому ".

Щоб дізнатись більше про Adocia, відвідайте нас на веб-сайті www.adocia.com

Увага

Цей прес-реліз містить прогнозні заяви
що стосуються Адоції та її діяльності. Адосія вважає, що це
перспективні твердження ґрунтуються на обґрунтованих припущеннях.
Однак жодної гарантії щодо досягнення не може бути
прогнози, висловлені в цих перспективних заявах, які є
схильні до ризиків, включаючи описані в довідковому документі
Адосія подала заяву до Autorité des marchés financeers 19 квітня
2018 року та доступна на веб-сайті Adocia (www.adocia.com),
і, зокрема, невизначеності, властиві дослідженням та
розвиток, майбутні клінічні дані та аналізи та
зміни економічних умов, фінансових ринків і
ринки, на яких присутня Адосія. Висловлювання з перспективою
, що з'являються в цьому прес-релізі, також підлягають
ризики, невідомі Adocia або які Adocia не враховує
значущі на цю дату. Реалізація всіх або частково з них
ризики можуть призвести до фактичних результатів, умов
Фінанси, результати діяльності або досягнення Адоції різняться
суттєво результатів, фінансових умов, результатів діяльності або
досягнення, виражені в цих твердженнях.

Цей прес-реліз та інформація, яку він містить, ні
не являють собою ні пропозицію продати чи підписатись, ні
отримання замовлення на купівлю або підписку на акції Adocia
в будь-якій країні.

1 Whitehouse F, et al. Догляд за діабетом. 2002; 25 (4): 724-730;
Ratner RE та ін. Діабет Мед. 2004; 21 (11): 1204-1212.
2
Hollander PA, et al. Догляд за діабетом. 2003; 26 (3): 784-790.