Berregional Heilloser Handel НЕБЕЗПЕКА ФАЛЬШИВКА ГЕНЕРИКА - Загальнонаціональна - Наука - Головна
Злочинці не лише підробляють таблетки для підвищення потенції, але й життєво необхідні ліки. Вони потрапляють до Німеччини через мережу
28-річний іспанець часто їздив до Гвінеї без профілактики малярії. Коли вона захворіла, вона поїхала до лікаря в Африку і придбала там рекомендовані таблетки. Зазвичай привид закінчувався через три дні. Однак цього разу лихоманка, судоми та біль зберігались. Вона прилетіла додому. У лікарні стало зрозуміло, чому вона почувається такою жалюгідною: Її протималярійні препарати третього світу були марними, вони не містили жодної активної речовини.
Приклад з медичного журналу “Lancet” не є одиничним випадком. Минулого літа в лікарні місії Ванга на заході Конго дівчина померла від малярії, незважаючи на лікування. Лабораторний аналіз показав, що лікарня впала на підробки. Півтора роки тому "Лікарі без кордонів" у Кенії також знайшли підроблені ліки серед своїх препаратів проти ВІЛ - хоча організація допомоги замовляла у оптовика, який мав довідку від кенійських органів охорони здоров'я. А в Пакистані в січні 2012 року лікарня роздала бідним безкоштовні ліки від високого кров’яного тиску і випадково отруїла понад 100 з них. Підроблені таблетки містили передозування піриметаміну, протипаразитарного препарату.
Відчайдушна торгівля розпочалася 15 років тому. Тоді Інтернет та бажаний препарат «Віагра» для підвищення потенції зробили ринок наркотиків цікавим для організованої злочинності. На сьогоднішній день за один кілограм оманливих справжніх блакитних таблеток на чорному ринку платять близько 90 000 євро, на 40 000 євро більше, ніж кілограм героїну.
Це вже не просто таблетки для потенції, допінги або препарати для схуднення, які підробляють протягом тривалого часу. У 2012 році поліція та митниця виявили 60 контрафактних наркотиків Pfizer у 106 країнах, каже Джон Кларк. У Pfizer він очолює глобальну групу експертів з питань безпеки, які раніше працювали у ФБР, поліції або митниці, а зараз проводять розслідування щодо компанії. Неважливо, дорогі чи дешеві ліки, нові чи старі, говорить Кларк: "Підробники пропонують все, що хочуть пацієнти".
Злочинці не зупиняються на життєво важливих наркотиках, включаючи препарати проти раку, малярії, ВІЛ, туберкульозу, хвороб серця, грипу. Навіть якщо в підробках у найкращому випадку міститься лише крейда, вони можуть коштувати життя: Оскільки рак продовжує рости, оскільки віруси чи бактерії безперервно розмножуються в організмі.
Все, що можна собі уявити, змішується разом: тальк, вулична фарба, що містить свинець, крем для взуття, нікель або борна кислота; іноді миш'як, що імітує відомі побічні ефекти, або парацетамол, жарознижуючий ефект якого вводить пацієнтів в оманливу безпеку.
Вилучені товари та тематичні дослідження лише виділяють. Ніхто не знає, наскільки велика частка підроблених ліків на світовому ринку. Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) вважає, що вона становить понад 30 відсотків у країнах, що розвиваються та країнах, що розвиваються. Там, а також через Інтернет-торгівлю, фальшивомонетники заробляли майже 60 мільярдів євро продажів на рік.
У 2006 році Пол Ньютон, який очолює співпрацю з досліджень тропічної медицини між трестом Wellcome Trust, лікарнею Mahosot та Оксфордським університетом у В'єнтьян, Лаос, об'єднався з лікарями, поліцейськими та хіміками Південно-Східної Азії. Для дослідження, проведеного Інтерполом, вони придбали 391 антималярійний препарат у місцевих легальних дилерів. Майже 50 відсотків таблеток виявилися підробками. Або вони взагалі не містили жодної діючої речовини, або доза була занадто низькою. Часто змішували знеболюючі засоби, антибіотики або канцерогенні речовини. "Ця хвиля зараз заноситься в Африку", - говорить Ньютон. "А за підробками незабаром підуть опори, які в деяких країнах Південно-Східної Азії вже притупляють нашу найкращу протималярійну зброю". Зараз Ньютон створює базу даних, яка реєструє підроблені, неякісні або застарілі ліки. Тож лікарів та фармацевтів принаймні попереджають.
Підробникам легко. Їх клієнти великі та довірливі, а переслідування важко без єдиних правил, що перетинають національні кордони. Третина держав-членів ВООЗ не має або не має ефективного контролю за наркотиками. "Ці люди, наприклад, не повинні організовувати так добре, як наркокартелі", - каже Кларк. Це полегшує початок роботи. Деякі починають зі старої преси для таблеток, яка продається з аукціону, і знаходять партнерів з продажу в Інтернеті. Або ви можете відкрити власну інтернет-аптеку.
Вони систематично використовують зони вільної торгівлі та заплутані ланцюги поставок, щоб прикрити свої шляхи та виглядати серйозними для західних споживачів завдяки новим відправникам. Підроблена версія протиракового препарату Рош Авастин, яка потрапила в кабінети американських лікарів у 2012 та 2013 роках, мала одісею через Кариби, Великобританію, Данію, Швейцарію, Єгипет та Сирію (див. Графіку). Де це було зроблено, невідомо.
Імовірно, це з Китаю. За даними Світової митної організації, там виробляється близько 60 відсотків підроблених наркотиків та медичних виробів, вилучених у всьому світі. Наприклад, вони транспортуються через Гонконг до зон вільної торгівлі на Близькому Сході. Звідти воно йде по всьому світу. "Величезні зони вільної торгівлі, як у Дубаї, надзвичайно важко контролювати", - говорить Кларк. “Там контейнери обмінюються, пломби зламані. Це живильне середовище для злочинних махінацій ". Інакше часто бракує правового контролю. “Начальник митниці Кувейту сказав мені, що він нічого не може зробити. Там підробки не є незаконними. Ми повинні терміново дійти до міжнародної угоди про те, що добре і що погано стосується ліків ".
Амір Аттаран, юрист Університету Оттави, скаржиться, що це ще не вдалося. Це правда, що промисловість, а також міжнародне співтовариство та неурядові організації хотіли, щоб усі мали надійний доступ до безпечних ліків. Поки що, проте, дискусія завжди переходила до траншейної війни за патентні питання та цінову політику.
Суперечка полягає в генериках. Багато з цих дешевих дженериків виробляються в таких країнах, як Індія. Вони приносять користь бідним і є законними згідно з національним законодавством. Нещодавно Novartis зазнав поразки там в рамках річного судового бою за препарат проти раку Glivec. Треті та країни, що розвиваються, побоюються, що такі дженерики будуть заборонені на міжнародному рівні як "підробка".
Отже, у боротьбі з контрафактними препаратами патентне законодавство слід залишити поза увагою, вважають Аттраран та інші експерти. Вирішальним фактором для пацієнтів є те, чи виготовляли їх ліки відповідно до технічних правил. Якщо вони не відповідають звичним стандартам якості через незнання, відсутність грошей або неохайність і тому не можуть бути точно дозовані, наприклад, їх вважають лише «неякісними». Однак, якщо навмисне обман чи фальсифікація, це стає злочином. Діючий орган з нагляду за наркотиками, який співпрацює з митницею, поліцією та лікарями, може допомогти проти обох, вважає Аттраран. Покарання за фальшивомонетників та недбалих, але чесних підприємців повинні бути різними.
Досі немає єдиної думки щодо таких визначень, а також немає міжнародної угоди - будь то під егідою ВООЗ або ООН. З цією метою в березні Інтерпол розпочав програму проти злочинності у фармацевтичній галузі. 29 найбільших фармацевтичних компаній підтримують його за 4,5 мільйони євро за перші три роки. Гроші мають бути використані, серед іншого, на навчання місцевих слідчих та підготовку їх до міжнародної співпраці. Промисловість пообіцяла більш вільно ділитися з Інтерполом висновками власних підрозділів безпеки.
У Німеччині легальний ланцюг розповсюдження дуже безпечний, за дванадцять років Федеральне управління кримінальної поліції нарахувало лише 38 випадків, коли підроблені товари потрапляли до місцевих аптек. "Щось справді небезпечного тут ще не виявлено", - каже Ульріке Хольцграбе, завідувач кафедри фармацевтичної хімії Університету Вюрцбурга.
У 2011 році ЄС також прийняв директиву, яка повинна ще більше ускладнити контрабанду підробок в аптеки та лікарні. Не пізніше 2017 року, повинні бути введені більш суворі заходи контролю, наскільки це можливо, безперервний контроль виробництва та реалізації, а також двовимірні штрих-коди на кожній упаковці, що роблять їх шлях простежуваним. Відповідний пілотний проект компанії securPharm працює у Німеччині з січня 2013 року, в якому об'єдналися фармацевтичні асоціації, аптеки та оптові торговці.
"Все, що запобігає підробці наркотиків, добре", - говорить Харальд Швайм, керівник кафедри з питань регулювання наркотиків у Боннському університеті. Тим не менше, директива ЄС видається половинчастою. “Наша проблема - електронна комерція!” Ті, хто замовляє ліки в Інтернеті, грають у рулетку зі своїм здоров’ям і можуть з такою ж легкістю придбати окремі таблетки у торговця в країнах третього світу. За оцінками Всесвітньої організації охорони здоров’я, щонайменше половина є підробкою. Тим не менше, німецькі споживачі вражаюче безтурботні, каже Швайм.
Глобальна операція «Пангея V», проведена Інтерполом наприкінці вересня 2012 р., Показала задіяні кількості. Лише в Німеччині було вилучено 530 листів та посилок, що містять близько 68 000 підроблених таблеток, капсул та ампул, включаючи особливо велику кількість допінг-агентів з Китаю. Розпочато розслідування щодо операторів 459 веб-сайтів. У 2011 році на кордонах ЄС було вилучено 27,36 мільйона підроблених ліків, включаючи протиракові та антибіотики. Речовини, що відпускаються за рецептом, часто додавали до природних ліків.
"Якщо хтось купує допінгові агенти в Інтернеті, незважаючи на всі попередження, мені насправді байдуже, що вони роблять зі своїм тілом", - говорить Хольцграбе. “Ніхто не повинен бути схожим на мускулатуру. Але дедалі більше звичних наркотиків підробляють. Це трапляється особливо часто, коли наркотиків не вистачає, як Таміфлю, коли пташиний грип загрожував ".
Перш за все, її турбують люди в країнах, що розвиваються, та країнах третього світу. Там все більше людей отримують доступ до ліків, але вони не можуть довіряти таблеткам на ринках, в аптеках чи лікарнях, що таблетки ефективні та безпечні. Разом із регулюючими органами, неурядовими організаціями та вченими в Танзанії, Гані та Камеруні команда Holzgrabe зараз розробляє недорогі пристрої для аналізу. На відміну від мінілабораторій, які до цього часу використовувались у країнах, що розвиваються, вони повинні не тільки розрізняти, чи містить таблетка якийсь активний інгредієнт, але й визначати її кількість. Тим не менше, вони повинні обійтися кількома розчинниками, а окремі деталі легко замінити. "Ми також підготуємо деяких лаборантів, які зможуть передати знання", - говорить Хольцграбе. Зрештою, промислово розвинені країни також виграли від цієї боротьби з підробкою, говорить Аттраран: «Або ми допомагаємо країнам вирішити їх проблеми. Або в якийсь момент ми проковтнемо це зі склянкою води ".
Багато помилкових "наркотиків" містять зовсім інші ліки або токсичні речовини, такі як миш'як. Навіть таблетки, позбавлені будь-якої активної речовини, можуть коштувати життя, якщо вони запобігають або відкладають належне лікування.
Підробка наркотиків - прибутковий бізнес. За оцінками Всесвітньої організації охорони здоров’я, це може приносити майже 60 мільярдів євро продажів щороку.
Під виглядом боротьби з "підробками" фармацевтичні компанії також можуть криміналізувати дешеві дженерики, побоюються бідніші країни. Це блокує переговори про міжнародні угоди.