БІГОНІСТ - Бусерелін - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Доктісімо

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

Рак простати з метастазами.

дозування

Як приймати + -

Імплантат BIGONIST буде вводити підшкірно в передню черевну стінку кожні два місяці. Перед ін’єкцією при необхідності можна провести місцеву анестезію.

Потрібно переконатися, що імплантанти видно в прозорій частині голки. Перед ін’єкцією шприц слід тримати горизонтально. Поршень не слід виймати, коли голка на місці. Важливо натиснути на нього до кінця, щоб ввести імплантат в підшкірну клітковину.

За п’ять днів до початку лікування буде вводитися антиандроген, який буде продовжуватися протягом перших трьох-чотирьох тижнів лікування, коли тестостероніємія зазвичай досягає рівня кастрації.

Важливо дотримуватися регулярного ритму прийому протягом двох місяців; цей інтервал можна скоротити або збільшити на кілька днів.

Можливі побічні ефекти + -

  • Активація пухлини
  • Порушення сечовипускання
  • Затримка сечі
  • Загострення болю
  • Змінений загальний стан
  • Тромбоз вен
  • Легенева емболія
  • Неврологічний розлад
  • Слабкість
  • Парестезії нижніх кінцівок
  • Припливи
  • Імпотенція
  • Порушення лібідо
  • Депресія
  • Погіршення депресії
  • Гінекомастія
  • Гіпертонічний сплеск
  • Набряки нижніх кінцівок
  • Погіршення діабету
  • Головний біль
  • Розлад сну
  • Страх висоти
  • Задишка
  • Серцебиття
  • Еритема
  • Уртикарний висип
  • Модифікація волосся
  • Нудота
  • Блювота
  • Діарея
  • Запор
  • Модифікація ваги
  • Підвищення рівня трансаміназ
  • Тромбоцитопенія
  • Лейкопенія
  • Відчуття ретро-окулярного напруження
  • Сухість очей
  • Шум у вухах
  • Міалгія
  • Остеоартикулярний біль
  • Анафілактична реакція
  • Бронхоспазм
  • Задишка
  • Анафілактичний шок
  • Біль у місці ін’єкції
  • Реакція в місці ін’єкції
  • Аденома гіпофіза

- Початкова стимуляція секреції андрогенів може призвести до тимчасової активації пухлини. У 2-3% випадків повідомлялося про порушення сечовипускання або затримку сечі; вони спонтанно регресували, незважаючи на продовження лікування. Таких симптомів можна уникнути, вводячи антиандроген (див. Дозування та інструкцію із застосування). Однак у 1% випадків тимчасово відзначалося незначне загострення болю та/або зміна загального стану.

У виняткових випадках повідомлялося про тромбоз вен з легеневою емболією або неврологічними розладами (наприклад, слабкість, парестезія нижніх кінцівок).

- Через фармакологічних ефектів у більшості пацієнтів виникають припливи, еректильна дисфункція або лібідо. У виняткових випадках депресія може виникнути або погіршитися. Гінекомастія спостерігалася менш ніж в 1% випадків. Гіпертонічний сплеск спостерігався у 10% пацієнтів з гіпертонічною хворобою. Легкий набряк нижніх кінцівок спостерігався у 2% випадків; вона регресує при симптоматичному лікуванні. У поодинокому випадку спостерігалося погіршення діабету.

- Також повідомлялося про такі побічні ефекти: головний біль (10%) і рідше:

. проблеми зі сном, запаморочення, задишка, серцебиття,

. еритема, кропив'янка, висип, зміна волосся,

. нудота, блювота, діарея, запор, зміна ваги,

. підвищення ферментів печінки (трансаміназ),

. відчуття ретро-окулярного напруження, сухість очей,

. може спостерігатися міалгія та біль у кістках та суглобах.

- Спостерігались рідкісні випадки анафілактичних реакцій, які можуть перерости в бронхоспазм або задишку, і виключно анафілактичний шок (і який може вимагати хірургічного видалення імплантату). Біль про реакцію болю або місця ін’єкції повідомляли 3% пацієнтів.

- Дуже рідкісні випадки розвитку аденоми гіпофіза були описані під час лікування агоністами LHRH, включаючи бусерелін.

Протипоказання + -

  • Гіперчутливість до ЛГРГ
  • Аналог гіперчутливості ЛГРГ
  • Орхідектомія
  • Пульпектомія
- Підвищена чутливість до LHRH, до аналогів LHRH або до будь-якої з їх допоміжних речовин.

- Попередня орхіектомія або пульпектомія.

- Клінічно доведена стійкість пухлини до аналогів ЛГРГ.

Запобіжні заходи щодо використання + -

  • Історія розладів настрою
  • Гіпертонічна
  • Діабетичний
  • Непрохідність вивідних шляхів
  • Метастазування в хребті
  • Попередні ознаки здавлення спинного мозку
- Регулярний моніторинг буде проводитись у пацієнтів з розладами настрою в анамнезі.

- У гіпертоніків артеріальний тиск буде регулярно вимірюватися.

- У діабетиків рівень цукру в крові перевірятиме регулярно.

- Під час клінічних випробувань, проведених з іншими формами бусереліну, без комбінації з антиандрогеном, 10% пацієнтів з метастазами в кістках мали болі в кістках або їх погіршення. Це виправдовує особливо ретельний медичний нагляд протягом перших тижнів лікування, зокрема у пацієнтів з непрохідністю вивідних шляхів та у пацієнтів з метастазами у хребцях (див. Побічні ефекти). З тієї ж причини слід ретельно зважити показання до лікування у осіб із попередніми ознаками здавлення спинного мозку.

- Може бути корисним періодично перевіряти тестостеронемію чутливим методом, який не повинен перевищувати 1 нг/мл.