BLOXAN x 30 COMPR
Цей товар НЕ можна придбати в Інтернеті.
Ви можете забронювати продукт через Інтернет, а пізніше ви заберете його особисто в аптеці
ПРОФЕСІЙНИЙ ФАРМАЛІН.
Опис
Характеристика
Відгуки
Оповіщення про ціну
Опис
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКОВИЙ СКЛАД
Кожна таблетка містить 100 мг метопрололу тартрату, що еквівалентно 78,08 мг метопрололу.
Допоміжні речовини з відомим ефектом: моногідрат лактози (48,00 мг - згідно з APP).
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Круглі, білі таблетки, вписані з одного боку серединною борозенкою.
4.1 Терапевтичні показання
- Всі типи гіпертонії; може застосовуватися окремо або в поєднанні з іншими гіпотензивними засобами;
- Профілактичне лікування стенокардії,
- Аритмії: особливо при надшлуночкових тахіаритміях,
- Інфаркт міокарда (підтверджений або підозрюваний); гемодинамічно стабільних пацієнтів можна лікувати метопрололом відразу після інфаркту, бажано протягом перших 12 годин, або між третьою та десятою добою після інфаркту.
- Лікування серцево-судинних симптомів у хворих на тиреотоксикоз
4.2 Дозування та спосіб введення
Пацієнти з артеріальною гіпертензією розпочнуть лікування 100 мг метопрололу на добу у вигляді одноразової дози або двох прийомів. За необхідності дозу можна збільшити принаймні на тиждень. Контроль артеріального тиску отримують із добовою дозою 100 - 200 мг метопрололу, яку вводять одноразово або ділять на дві дози, вранці та ввечері. Максимальна рекомендована доза - 200 мг. Лікування проводитиметься відповідно до вказівок лікаря.
Початкова доза при стенокардії або суправентрикулярній тахіаритмії становить 50 мг (1/2 таблетки) метопрололу двічі на день. Дози можуть збільшуватися поступово протягом 1-2 тижнів. Дозу метопрололу також можна вводити в три добові дози. Максимальна добова доза - 200 мг; безпека та ефективність вищих доз не встановлені. Лікування проводитиметься відповідно до вказівок лікаря.
Після інфаркту міокарда метопролол можна вводити лише за умови стабільного гемодинамічного статусу. Метопролол зменшує розмір зони інфаркту та покращує рівень виживання пацієнтів. Таблетки можна негайно вводити пацієнтам або переходити з початкового прийому внутрішньовенно. пероральним введенням. Якщо стан пацієнта дозволяє, метопролол слід вводити якомога швидше протягом перших 12 годин після інфаркту. У перші 48 годин пероральна доза метопрололу становить 50 мг кожні 6 годин. Якщо загальна доза не переноситься добре, її можна зменшити вдвічі. На третій день дозу метопрололу доводять до 100 мг двічі на день (підтримуюча доза). Якщо метопролол не рекомендується застосовувати з самого початку, лікування можна проводити між третьою та десятою добою після інфаркту, якщо дозволяє клінічний стан. Підтримуючу дозу вводять безпосередньо (100 мг двічі на день). Лікування триватиме щонайменше 3 місяці. Рекомендується тривале лікування для профілактики можливого подальшого інфаркту.
Доза для ад'ювантного лікування при гіпертиреозі становить 50 мг 2-4 рази на день. Якщо лікування основного захворювання нормалізує рівень гормонів щитовидної залози, дозу метопрололу слід поступово зменшувати.
У профілактиці мігрені 50 - 100 мг метопрололу вводять двічі на день.
Ефективність та безпека препарату у дітей не встановлені.
Люди похилого віку та пацієнти з нирковою недостатністю
Не потрібно коригувати дозу у літніх людей та у пацієнтів з нирковою недостатністю.
При важкій печінковій недостатності дози зменшуються.
Дози слід індивідуалізувати. Чим вище доза метопрололу, тим нижча кардіоселективність.
Рекомендується приймати метопролол з їжею або без їжі.
Лікування метопрололом не слід різко припиняти (див. Особливі застереження та запобіжні заходи при застосуванні).
Якщо пацієнт забув прийняти дозу, буде призначена лише наступна доза без подвоєння дози.
Підвищена чутливість до метопрололу або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.
Метопролол протипоказаний пацієнтам з брадикардією, атріовентрикулярною блокадою 2 або вище ступеня, синдромом хворого синуса, стенокардією Принцметалу, гіпотонією, декомпенсованою серцевою недостатністю, кардіогенним шоком, метаболічним ацидозом, нелікованою феохромоцитомою та важкою формою ХОЗЛ або астми Синдром Рейно та захворювання периферичних артерій, анафілактичні реакції в анамнезі.
Метопролол не рекомендується приймати пацієнтам із підтвердженим або підозрюваним інфарктом міокарда, якщо вони мають значні клінічні ознаки брадикардії, гіпотонії, атріовентрикулярної блокади 1 або вище ступеня або помірної або важкої серцевої недостатності.
Діти до 6 років.
4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
Пацієнтам слід рекомендувати регулярно приймати ліки та не припиняти лікування без медичних показань. Різке припинення лікування може спричинити абстинентний синдром, що проявляється пітливістю, тахікардією та задишкою; у пацієнтів із стенокардією може статися загострення стану, з підвищеним ризиком інфаркту міокарда. Рекомендується поступово припиняти лікування; дози слід ретельно зменшувати протягом 1-2 тижнів, і пацієнт отримуватиме дозу 25 мг метопрололу на день протягом останніх 6 днів. Якщо ця доза погіршує клінічний стан, дозу слід знову збільшити.
Хоча вплив метопрололу на бета2-адренергічні рецептори в дихальних шляхах дуже малий, його не рекомендується застосовувати пацієнтам з астмою, якщо це не суворо рекомендовано лікарем. Цим пацієнтам рекомендується одночасне застосування бета2-стимуляторів. У пацієнтів з гострим ІМ та астмою слід уникати профілактичного прийому бета2-стимуляторів.
За цими пацієнтами слід ретельно спостерігати - при виникненні бронхіальної обструкції слід припинити застосування метопрололу та вводити бронходилататори з обережністю.
Оскільки метопролол викликає брадикардію, він може маскувати ознаки гіпоглікемії у хворих на цукровий діабет або ознаки тиреотоксикозу у пацієнтів з гіпертиреозом.
Пацієнти з серцевою недостатністю легкої та середньої тяжкості можуть приймати метопролол, якщо стан успішно контролюється наперстянкою або діуретиком.
Метопролол метаболізується повільніше у пацієнтів із порушеннями функції печінки, тому цим пацієнтам потрібні менші дози.
Перед операцією пацієнти повинні повідомити свого лікаря або стоматолога про те, що вони приймають метопролол. Перед великим хірургічним втручанням для встановлення нормальної серцевої реакції на анестезію рекомендується поступово зменшувати дозу до тимчасового припинення лікування. У деяких випадках потрібен метопролол.
Метопролол може погіршити клінічну картину периферичної ангіопатії (див. Розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші взаємодії»).
Пацієнтам з анафілактичними реакціями в анамнезі рекомендується бути обережними при застосуванні препарату, оскільки стан може бути важчим, якщо стан погіршується. При лікуванні цих пацієнтів іноді потрібні вищі дози адреналіну.
Метопролол зменшує реакцію на алергічні тести.
Спортсмени повинні знати, що цей препарат може виявити позитивний тест на допінг.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Блоксану
Блоксан містить лактозу. Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.
4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Прийом їжі покращує всмоктування метопрололу.
Метопролол та наступні препарати мають синергетичну дію:
- верапаміл та дилтіазем: не слід вводити з метопрололом, оскільки атріовентрикулярна провідність сильно погіршується та може спостерігатися гіпотонія, брадикардія та навіть асистолія.
- деякі антиаритмічні засоби, загальні анестетики, антиангінальні препарати (антагоністи кальцію, нітрати), наперстянка, антигіпертензивні засоби, інгібітори лімфатичних вузлів та інгібітори МАО, -адреноблокатори (наприклад, у формі очних крапель): рекомендується обережність при одночасному застосуванні з метопрололом; часто доводиться зменшувати дози одного або обох препаратів.
- рогові алкалоїди жита мають синергетичний ефект на периферичний кровообіг, тому рекомендується обережність при одночасному застосуванні, особливо у пацієнтів з периферичною артеріальною ангіопатією.
Ліки, що знижують активність печінкових ферментів (наприклад, циметидин), підвищують плазмову концентрацію метопрололу, тоді як ліки, що підвищують активність печінкових ферментів, зменшують плазмові концентрації метопрололу.
Одночасне застосування адреналіну може призвести до парадоксальної гіпотензії та брадикардії.
При одночасному застосуванні з -агоністами їх ефект зменшується.
При одночасному застосуванні клонідину слід припинити прийом метопрололу за кілька днів до припинення прийому клонідину.
У хворих на цукровий діабет, які отримують гіпоглікемічні засоби, при застосуванні метопрололу рідко виникає гіпо або гіперглікемія.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
Метопролол призначають вагітним жінкам лише у разі крайньої необхідності після аналізу співвідношення потенційного ризику для плода та користі для матері.
Якщо метопролол вводити під час вагітності, можливо, у новонародженого можуть виникнути бета-адреноблокатори, дія яких зберігається протягом декількох днів після народження; можна зменшити скоротливість міокарда, що вимагає встановлення інтенсивної терапії; також можуть виникати брадикардія, дихальний дистрес, гіпоглікемія. Тому необхідний ретельний та спеціалізований медичний нагляд (пульс та рівень цукру в крові) новонародженого в перші 3-5 днів життя.
Бета-адреноблокатори виводяться з молоком. Виникнення гіпоглікемії та брадикардії у немовлят було описано для деяких бета-блокаторів із поганим зв’язуванням з білками плазми крові. Тому годувати груддю не рекомендується під час лікування
- дуже рідко: сплутаність свідомості, галюцинації.
Порушення нервової системи
- часто: запаморочення, головний біль,
- рідко: парестезії, епізодична втрата пам'яті.
- дуже рідко: порушення зору, ксерофтальмія.
Акустичні та вестибулярні розлади
- рідко: застійна серцева недостатність, серцеві аритмії, серцебиття
- дуже рідко: порушення атріовентрикулярної провідності, загострення стенокардії.
- часто: ортостатична гіпотензія (дуже рідко пов'язана із синкопе)
- рідко: артеріальна недостатність (зазвичай синдром Рейно)
- дуже рідко: погіршення периферичної ангіопатії, запаморочення.
Дихальні, грудні та середостінні розлади
- поширені: задишка при навантаженні
- нечасто: бронхоспазм.
- загальні: біль в епігастрії, нудота, запор
- нечасто: діарея, блювота, метеоризм, печія
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
- дуже рідко: світлочутливість, гіпергідроз, погіршення псоріазу, алопеція.
Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини
- рідко: біль у м’язах та кістках.
Порушення роботи статевих шляхів та молочної залози
- дуже рідко: хвороба Пейроні, порушення потенції.
Загальні розлади та стан на місці введення
- часто: втома, холодні кінцівки
- нечасто: периферичні набряки.
- нечасто: збільшення ваги
рідко: зміна показників функції печінки. Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після дозволу на прийом препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик препарату. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітування, деталі якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro.
Надмірні дози можуть викликати брадикардію та гіпотонію. У більшості випадків достатньо зменшення дози або тимчасового припинення лікування. Перші ознаки передозування з’являються через 20 хвилин до 2 годин після прийому.
На додаток до згаданих реакцій, прийом великих доз може спричинити хрипи через бронхоспазм, порушення провідності, серцеву недостатність і, у найважчих випадках, кардіогенний шок, порушення свідомості, аж до коми та зупинки серця. Було кілька смертельних випадків.
Якщо пацієнт свідомо перебуває вдома, йому слід спробувати зригувати, якщо це дозволяє його клінічний стан. Будь-який пацієнт, який проковтнув велику кількість метопрололу, повинен ретельно спостерігатись у відділенні інтенсивної терапії (серцево-судинна, дихальна та ниркова функції, електроліти та глюкоза в крові). Рекомендується промивання шлунка та адсорбція на активованому вугіллі.
За необхідності пацієнту будуть вводити рідкі інфузії, атропіни, агоністи бета2-адренорецепторів, дофамін, добутамін та глюкагон. При порушеннях провідності іноді доводиться застосовувати внутрішньосерцевий електрод для серцевої стимуляції.
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
5.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: селективні бета-адреноблокатори, код АТС: CO7AB02
Метопролол - блокатор бета1-адренергічних рецепторів. Він надає специфічну дію на бета1-адренергічні рецептори в серці та судинах.
Метопролол є конкурентним кардіоселективним блокатором бета1-адренергічних рецепторів у серці.
Знижує артеріальний тиск, частоту серцевих скорочень і частоту серцевих скорочень. Завдяки цим ефектам він захищає міокард і запобігає розвитку стенокардії. Вплив терапевтичних доз обмежується серцем; більші дози можуть також впливати на дихальні шляхи, периферичний кровообіг та рівень цукру в крові. Ризик розвитку депресії міокарда також низький, оскільки метопролол не стабілізує клітинну мембрану. Під час лікування електроліт не змінюється. Ефект метопрололу настає через 1 годину після введення, а тривалість ефекту залежить від дози.
Якщо лікування розпочинається негайно після інфаркту міокарда, метопролол зменшує розмір області інфаркту, запобігає фібриляції шлуночків і збільшує виживаність пацієнта.
5.2 Фармакокінетичні властивості
Препарат містить метопролол тартрат у суміші енантіомерів, з яких енантіомер S є більш потужним, а енантіомер L менш фармакологічно активним. Істотних фармакокінетичних відмінностей між двома енантіомерами немає.