Цетротид •
Цетротид представлений у вигляді порошку та розчинника, які слід змішувати для отримання розчину для ін’єкцій. Цетротид містить активну речовину цетрорелікс.
Цетротид призначають жінкам, які проходять лікування для стимуляції яєчників (лікування безпліддя, при якому яєчники стимулюються для збільшення вироблення яєць). Застосовується для запобігання передчасній овуляції (передчасне вивільнення яйцеклітин з яєчників). Ліки можна придбати лише за рецептом.
Діюча речовина в препараті Цетротид, цетрорелікс, пригнічує дію природного гормону, який називається гонадолікуючим гормоном (ЛГРГ). LHRH контролює вироблення та вивільнення іншого гормону,
називається лютеїнізуючим гормоном (ЛГ), який викликає овуляцію під час менструального циклу. Як частина лікування безпліддя, стимуляція яєчників зазвичай використовується для збільшення вироблення яєчників яєчниками. Пригнічуючи дію ЛГРГ, Цетротид запобігає виробленню ЛГ і, таким чином, допомагає запобігти передчасній овуляції, що може призвести до виділення незрілих яйцеклітин, які не можуть бути використані в таких методах, як запліднення в пробірці (ЕКО).
Здатність Цетротиду запобігати передчасній овуляції вивчалася в трьох основних дослідженнях, в яких брали участь 814 жінок. Цетротид порівнювали з назальним спреєм бусереліну та ін’єкцією триптореліну тривалої дії. Ці препарати також впливають на секрецію ЛГ, але вони діють, викликаючи надмірну стимуляцію вироблення ЛГРГ, завдяки чому організм більше не виробляє ЛГ. Основним показником ефективності було попередження передчасного вироблення ЛГ.
Показано, що цетротид є настільки ж ефективним, як і лікування, з яким його порівнювали, для запобігання початку виробництва ЛГ. Між 95% та 97% пацієнтів, які отримували цетротид, не відчували сплеску ЛГ, порівняно з 98% для бусереліну та 97% для триптореліну. Після процедури допоміжної репродукції частота вагітності становила 23% у пацієнтів, які отримували цетротид, порівняно з 32% у групах порівняння.
Найпоширенішими побічними ефектами, що спостерігаються при застосуванні цетротиду (у 1-10 на кожні 100 людей), є:
Гіперстимуляція яєчників від легкої до помірної (що може бути побічним ефектом самої процедури стимуляції яєчників)
Місцеві реакції в місці ін’єкції, такі як почервоніння, набряк та свербіж.
Повний опис побічних ефектів, про які повідомляють при застосуванні Цетротиду, див. В інструкції з експлуатації. Цетротид не слід застосовувати людям, які можуть бути гіперчутливими (алергічними)
цетрорелікс або будь-який інший інгредієнт, гормони зі структурою, подібною до препаратів, що вивільняють гонадотропін, або екзогенні пептидні гормони (гормональні препарати, подібні до цетротиду). Його не можна застосовувати вагітним жінкам чи жінкам, що годують груддю, жінкам у постменопаузі, а також пацієнтам з середньою чи важкою вагою нирок та печінки. Повний перелік обмежень див. В інструкції з експлуатації.
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що цетротид є безпечною та ефективною альтернативою існуючим методам лікування для запобігання передчасній овуляції. CHMP вирішив, що користь Цетротиду більша, ніж ризики для запобігання передчасній овуляції у пацієнтів, включених до протоколу стимуляції яєчників, з подальшим вилученням яйцеклітин та допоміжними методами репродукції. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж Cetrotide.