Чому гінекологи роблять ставку на мізопростол
Мізопростол для індукції пологів підозрюється у заподіюванні шкоди породіллям та їхнім дітям. Хоча агент не схвалений для цього, його використання є загальним. Це навіть рекомендується. Чи проблема в дозі? І є альтернативи?
З
Приймальня: Мізопростол поза етикеткою, здається, використовується досить часто.
Мюнхен/Ной-Ізенбург. Клінік та гінекологів звинувачують у використанні мізопростолу, що не використовується для спонукання до пологів. В окремих випадках існує ризик серйозних ускладнень - включаючи смерть дитини, повідомляють "Süddeutsche Zeitung" та Bayerischer Rundfunk у середу.
Згідно з повідомленнями, згідно з раніше неопублікованим опитуванням університету Любека, близько половини німецьких пологових будинків використовують мізопростол для цього показання.
Ні Німецьке лікарняне товариство (DKG), ні Університет Любека не хотіли зайняти позицію в середу на прохання "Ärzte Zeitung". Німецьке товариство гінекології та акушерства (DGGG) спочатку лише зазначило, що заява все ще триває.
Мізопростол відомий під торговою назвою Cytotec®. Гексагональні таблетки містять 200 мкг мізопростолу і - коли вони ще були в наявності в Німеччині - призначені для лікування виразки шлунка та дванадцятипалої кишки.
Не є на ринку протягом 15 років
У 2006 році виробник Pfizer вилучив продукт з ринку; дозвіл на інші показання ніколи не подавався, і тому ніколи не був наданий. Згідно з заявою виробника, використання Pfizer акушерського використання "не підтримується і навіть не рекламується".
Вагітність є протипоказанням для прийому Cytotec®. Мізопростол може спричинити скорочення матки, і може бути несподіванкою, коли лікарі дають його вагітним жінкам для стимулювання пологів. Однак це не суперечність у термінах.
Мізопростол - синтетичний аналог простагландину Е1, матка має відповідні рецептори. Ці рецептори регулюють скорочення і розслаблення гладкої мускулатури. Простагландини мають важливе значення для скорочень матки, а також для дозрівання шийки матки під час пологів.
Це далеко не те, про що повідомляють ЗМІ, що індукування пологів мізопростолом було випадковим відкриттям. Навпаки, область індикації була б навіть очевидною - якби коли-небудь для неї була заявка.
Багато рекомендацій щодо мізопростолу
Досліджень, включаючи огляди Кокрана, щодо використання мізопростолу для спонукання до пологів достатньо. Результати загалом сприятливі: кількість кесаревих розтинів зменшується. ВООЗ також рекомендує використовувати мізопростол, хоча і в низькій дозі 25 мкг кожні дві години.
У звітах про сильно пошкоджених дітей та матерів після індукції пологів мізопростолом згадуються значно вищі дози.
Однак більш високі дози мізопростолу також були досліджені в дослідженнях без страшної родової бурі, гіперстимуляції матки, яка зустрічається частіше, ніж при плацебо.
Відповідно до каталогу лікарських засобів “Lauer-Taxe”, Cytotec® пропонується в Німеччині лише реімпортерами (Kohlpharma, EurimPharm, Emra-Med).
Доступна затверджена альтернатива
Насправді існує навіть затверджена загальна альтернатива індукції пологів, а саме гормон окситоцин, який продається як розчин для внутрішньовенного введення в Німеччині.
У настанові S1 «Застосування простагландинів у акушерстві та гінекології» DGGG, термін дії якої минув, окситоцин був названий поряд із простагландинами з високим рівнем рекомендацій.
"Простагландини та внутрішньовенний окситоцин є рівноефективними для індукції пологів, незалежно від ступеня зрілості шийки матки та співвідношення у випадку розриву сечового міхура біля призначення", - йдеться в рекомендації класу А.
Однак той самий сорт рекомендував, що «простагландинам для спонукання до пологів, незалежно від ступеня зрілості шийки матки та співвідношення вагітних з неушкодженими оболонками, віддають перевагу перед окситоцином».
Торік вузьке місце у постачанні окситоцину
Попередня рекомендація щодо S1 також може мати вирішальне значення для переважного використання мізопростолу.
У будь-якому випадку, Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів (BfArM) не хотів коментувати в середу, чи може неприйняте використання мізопростолу бути мотивованим невдалою доставкою.
На початку минулого року кілька препаратів окситоцину вже не були доступні у всій країні. У зв’язку з цим федеральний міністр охорони здоров’я Єнс Шпан заявив про відсутність постачання, щоб легше виводити на ринок будь-які запаси окситоцину, обходячи вимоги безпеки, що були нещодавно запроваджені на той час ("Секурфарм").