Другий препарат для схуднення, суперечливий Qsymia, дозволений в психомедії США

Американська адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) нарешті дозволила 17 липня дуже суперечливий аноректичний препарат (пригнічувач апетиту) Qsymia (донедавна називався Qnexa) від американської лабораторії Vivus. Це дозвіл наступає через кілька тижнів після прийому препарату Белвік (лоркасерин або лоркасерин), також дуже суперечливий препарат. Це перші препарати проти ожиріння, дозволені за 13 років.

другий

Qsymia - це комбінація препаратів топірамату (Епітомакс, Топамакс), протисудомного (протиепілептичного) та фентерміну, пригнічувача апетиту до амфетаміну.

Фентермін ліцензований в США, але його вилучили з ринку в Європі через ризик побічних ефектів на серце та легені. Afssaps також попереджав у 2011 році проти відхилення топірамату з дозволу на продаж для схуднення.

У 2010 році американське агентство відхилило першу заявку на продаж Qsymia через ризик серцево-судинних побічних ефектів та вад розвитку плода. Зараз вона каже, що має дані, які змушують її думати, що вигоди перевищують ризики.

Як і Belviq, Qsymia призначений у поєднанні зі зниженою калорійністю дієти та фізичних вправ для дорослих, які страждають ожирінням (індекс маси тіла 30 і більше) або надмірною вагою (ІМТ 27 і більше), якщо останній поєднується з принаймні однією вагою -пов'язані проблеми зі здоров'ям, такі як діабет, гіпертонія або високий рівень холестерину. Таким чином, дозвіл має дуже широку мережу.

У травні минулого року журнал "Prescrire" опублікував суворий огляд "Qsymia". Щодо фентерміну, його можна прочитати: "Сполучені Штати Америки, Канада та Австралія залишають його на ринку для пацієнтів із ожирінням, незважаючи на відсутність будь-якої продемонстрованої ефективності щодо запобігання ускладнення ожиріння. Ризики, пов'язані з фентерміном, є інші аноректичні амфетаміни: нервово-психічні розлади (головний біль, безсоння, нервозність, депресія тощо), серцево-судинні (артеріальна гіпертензія, серцебиття, порушення серцевого ритму), рідше легенева артеріальна гіпертензія та хвороби клапанів (як у випадку з «Медіатором», «Бенфлуорексом»), під час асоціації з інші засоби для зниження апетиту тощо ".

Що стосується топірамату, "тут травні побічні ефекти топірамату використовуються для схуднення: анорексія та втрата ваги. Але топірамат виявляє багато інших побічних ефектів: нервово-психічні розлади, розлади очей, проблеми з метаболізмом тощо".

Запит на отримання дозволу також подано до Європейського агентства з лікарських засобів (EMA). У Франції та Європі єдиним препаратом, який зараз дозволений для схуднення, є орлістат (Alli або Xénical). Alli містить половину дози препарату Ксенікал і продається без рецепта.

Психомедіа з джерелом: Prescrire, WebMD. Всі права захищені.