EUPHYLLINE LA 400MG КАПСУЛА 30 дозування та журнал про здоров’я побічних ефектів
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 2,65 € Ставка повернення:%
Продукт видалено
використання
Терапевтичні показання
Постійне симптоматичне лікування астми та інших хронічних обструктивних захворювань легенів. Теофілін не слід застосовувати як першу лінію лікування астми у дітей.
Дозування та спосіб введення
Дозування EUPHYLLINE буде індивідуально коригуватися залежно від терапевтичного ефекту та побічних ефектів.
Лікування розпочнеться з помірного початкового дозування для перевірки індивідуальної переносимості, яке потім буде поступово адаптуватися шляхом поетапного збільшення або зменшення дози до отримання терапевтичного ефекту без побічних ефектів.
Рівні в плазмі досягають стану рівноваги принаймні через 3 дні поспіль добре проведеного лікування, цей мінімальний час повинен дотримуватися для оцінки терапевтичного ефекту перед кожним збільшенням дози.
У разі недостатнього терапевтичного ефекту та відсутності будь-яких ознак непереносимості дозу поступово збільшуватимуть під контролем теофілінемії з кроком 2 мг/кг/добу.
У дорослих та дітей старше 6 років нижче добової дози 13 мг/кг/добу (підходить для випадків ожиріння при ідеальній вазі) і не перевищує, у всіх випадках, 400 мг/добу та за відсутності ризику фактори зниження плазмового кліренсу, контроль теофілінемії не є важливим для безпечного використання препарату.
Передозування може бути наслідком невідповідних доз (розділити дози, якщо необхідно), повторних доз занадто коротких або посилення супутніми лікарськими засобами (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Для інформації:
Діти до 6 років:
EUPHYLLINE LA, капсула з пролонгованим вивільненням не рекомендується дітям віком до 6 років. Доступні інші фармацевтичні форми, більш придатні для дітей до 6 років.
Діти від 6 до 8 років:
Рекомендована початкова доза: 10-14 мг/кг/добу.
Зазвичай ефективна доза: 13-20 мг/кг/добу.
Добова доза буде розділена на 2 прийоми.
Діти від 9 до 16 років:
Рекомендована початкова доза: 10-12 мг/кг/добу.
Зазвичай ефективна доза: 10-16 мг/кг/добу.
Добова доза буде розділена на 2 прийоми.
Рекомендована початкова доза: від 5 до 8 мг/кг/добу.
Зазвичай ефективна доза: від 7 до 12 мг/кг/добу, не перевищуючи 800 мг на добу.
Добова доза буде розділена на 2 прийоми.
Деяким пацієнтам може бути корисна лише одна доза на день.
У разі ожиріння або надмірної ваги:
Дозування буде адаптована до ідеальної ваги (середня вага відносно висоти, виміряної на стандартних кривих зростання статусної ваги).
Печінкова та/або ниркова недостатність:
Рекомендовані дози зменшуються через ризик передозування за рахунок зменшення метаболізму або виведення.
Капсули EUPHYLLINE проковтнуть зі склянкою води.
Пацієнтам із труднощами при ковтанні капсули відкривають, і весь вміст можна проковтнути разом з рідкою або напіврідкою їжею (наприклад, йогуртом або компотом), відразу ж після змішування, переконавшись, що мікрогранули не подрібнені.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Ніяких особливих умов зберігання.
Доклінічні дані безпеки
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Дитина до 6 місяців.
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад
Гостра переривчаста порфірія.
Поєднання з еноксацином або звіробою (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії)
Вагітність та годування груддю
Теофілін може бути розглянутий під час вагітності, якщо це необхідно.
Дійсно, дані про велику кількість вагітностей, що були піддані вагітності, обнадійливі, хоча даних про тварин недостатньо.
Виникнення тахікардії, неспокою, дратівливості та блювоти описано у новонароджених матерів, які отримували лікування наприкінці вагітності.
Через різну фармакокінетику теофіліну під час вагітності рекомендується моніторинг теофілінемії.
Не рекомендується годувати груддю під час лікування теофіліном через ризик накопичення у новонародженого та виникнення побічних ефектів (підвищена збудливість, тахікардія, блювота).
Попередження та застереження щодо використання
Особливі попередження
Через великі міжіндивідуальні коливання в метаболізмі теофіліну, особливо у дітей, необхідно коригувати дози відповідно до клінічної ефективності, побічних ефектів та/або рівня крові (див. Розділ Дозування та спосіб введення). Передозування може бути наслідком невідповідних доз, занадто коротких повторних доз, посилення пов'язаними лікарськими засобами або зниження метаболізму (див. Розділи Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії і Фармакокінетичні властивості).
Теофілін слід застосовувати з великою обережністю маленьким дітям, які надзвичайно чутливі до дії ксантинових основ: судомні напади, неврологічні катастрофи з інколи незворотними наслідками та смерть у разі передозування.
Теофілін per os не є лікуванням нападу астми. Для лікування гострих симптомів астми слід призначити інгаляційний міметичний бета-2 бронходилататор.
Цей препарат містить лактозу. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання).
У випадку, якщо рекомендована доза неефективна та у разі побічних реакцій, слід контролювати концентрацію теофіліну в плазмі.
Застосовувати з обережністю та під контролем теофілінемії у наступних випадках:
Гостра серцева недостатність (зменшити дозу через ризик передозування),
Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія,
Ожиріння (відкоригуйте дозування відповідно до ідеальної ваги, (див. Розділ Дозування та спосіб введення)
Печінкова недостатність (зменшити дози через ризик передозування),
- гостра та/або тривала температура, що перевищує 24 години, вище 38 ° C, особливо у маленьких дітей (зменшити дозу наполовину через ризик передозування, зменшивши кліренс теофіліну).
EUPHYLLINE містить лактозу, цей препарат не слід призначати пацієнтам із галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози/галактози або дефіцитом лактази.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Ризик передозування теофіліну через значне зниження метаболізму теофіліну.
Зниження концентрації теофіліну в плазмі крові внаслідок ферментативного індукуючого ефекту звіробою з ризиком зниження ефективності або навіть скасування ефекту, наслідки якого можуть бути серйозними (поява обструктивного порушення вентиляції).
У випадку випадкової комбінації не слід раптово припиняти прийом звіробою, а перевіряйте плазмові концентрації (або ефективність) теофіліну до, а потім після припинення звіробою.
Ризик передозування теофіліну зменшенням його елімінації з печінки, особливо небезпечний для дітей. Можна застосовувати інші макроліди (крім спіраміцину), клінічні втручання яких в даний час вважаються мінімальними або відсутні. У разі легіонельозу еритроміцин залишається еталонним антибіотиком, тому клінічне спостереження з контролем концентрації теофіліну в плазмі крові є бажаним у спеціалізованому середовищі.
Ризик передозування теофіліну через зменшення метаболізму теофіліну. Якщо уникнути поєднання не вдається, слід проводити ретельний клінічний моніторинг із контролем концентрації теофіліну в плазмі.
Важкі порушення шлуночкового ритму через підвищену серцеву збудливість.
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
У випадку високої дози алопуринолу або фебуксостату ризик підвищення плазмових концентрацій теофіліну шляхом пригнічення його метаболізму.
Клінічний моніторинг та контроль теофілінемії до двох-трьох тижнів після початку лікування алопуринолом або фебуксостатом; при необхідності коригування дози під час лікування алопуринолом або фебуксостатом.
+ Стирипентол, такрин, пентоксифілін, пефлоксацин, норфлоксацин, мексилетин, флувоксамін, ципрофлоксацин, ранітидин, циметидин (у дозах більше або дорівнює 800 мг/добу)
Підвищена теофілінемія з ризиком передозування через зменшення печінкового метаболізму теофіліну.
Клінічний моніторинг і, можливо, теофілінемії; при необхідності коригування дози теофіліну під час лікування та після припинення лікування.
Підвищена теофілінемія з ризиком передозування (зменшення кліренсу теофіліну).
Клінічний моніторинг і, можливо, теофілінемії; при необхідності коригування дозування теофіліну під час лікування та після його припинення.
+ Індукуючі ферменти антиконвульсанти (такі як фенітоїн та фосфенітоїн), рифампіцин, ритонавір
Зниження плазмової концентрації та ефективності теофіліну за рахунок збільшення його печінкового метаболізму за допомогою індуктора.
Клінічний моніторинг і при необхідності теофілінемії. Можливе коригування дозування теофіліну під час лікування індуктором та після його припинення.
+ Дипірамідол (ін'єкцією)
Зменшення судинорозширювального ефекту дипірамідолу теофіліном. Припиніть лікування теофіліном щонайменше за 5 днів до візуалізації міокарда дипірамідолом.
Ризик підвищеної деградації та/або зниження біодоступності та ефективності теофіліну.
+ Пегінтерферон альфа-2а, Етінтідин, Ідроциламід, Зілеутон
Ризик затримки деградації теофіліну та/або збільшення його плазмової концентрації (що призводить до збільшення ризику передозування та побічних ефектів).
Ризик збільшення теофілінемії за рахунок зменшення печінкового метаболізму пропафеноном.
Клінічний та, можливо, моніторинг теофілінемії.
Підвищена теофілінемія з ризиком передозування (зниження печінкового метаболізму теофіліну).
Клінічний моніторинг і, можливо, теофілінемії; при необхідності коригувати дозу теофіліну під час лікування мексилетином та після його припинення.
Підвищена теофілінемія з ризиком передозування через зменшення печінкового метаболізму теофіліну.
Клінічний моніторинг і, можливо, теофілінемії; при необхідності коригування дозування теофіліну під час лікування (та після його припинення, у разі призначення антигельмінтного препарату на період, що перевищує 48 годин).
Асоціації, які слід враховувати
+ Кларитроміцин, джозаміцин, рокситроміцин
Ризик підвищення теофілінемії, особливо у дітей.
+ Замісна терапія нікотином
Ризик передозування при заміні тютюну на замісну терапію.
Деградація теофіліну також може бути прискорена, та/або його біодоступність або ефективність може бути зменшена у курців.
+ Діуретики (і зокрема фуросемід)
Дія та ризик побічних ефектів діуретиків, зокрема фуросеміду, може бути підвищений при одночасному застосуванні з теофіліном. Ефекти теофіліну та фуросеміду, що знижують калій, можуть посилюватися.
Обережно
Побічні ефекти
Тахікардія, серцебиття, гіпотонія.
Нудота, блювота, діарея.
Зниження тонусу нижнього м’яза сфінктера стравоходу, що може посилити гастроезофагеальну рефлюксну хворобу.
Рідко повідомлялося про випадки виразки травлення з крововиливами та оклюзійним синдромом при застосуванні перорального теофіліну.
Порушення імунної системи:
Реакції гіперчутливості (алергія).
Порушення обміну речовин та харчування:
Гіпокаліємія, гіперкальціємія, гіперглікемія та гіперурикемія.
Порушення нервової системи:
Головний біль, стани збудження, тремтіння в кінцівках, неспокій, безсоння.
Розлади нирок та сечовивідних шляхів:
Збільшення виділення сечі.
Поява таких побічних ефектів, як нудота, блювота, біль у епігастрії, головний біль, збудження, безсоння, тахікардія, може бути першими ознаками передозування.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.
Передозування
Ознаками передозування є неспокій, логорея, психічна розгубленість, багаторазове блювота, гіпертермія, тахікардія, фібриляція шлуночків, судоми, гіпотонія, проблеми з диханням, гіпервентиляція з наступною депресією дихання.
Ознаки передозування різняться залежно від предмета.
Для терапевтичних концентрацій у плазмі до 20 мг/л відомі побічні ефекти, такі як шлунково-кишкові розлади (нудота, біль у епігастральній ділянці, блювота, діарея), центральні неврологічні порушення, такі як збудження, головний біль, безсоння, запаморочення та серцева аритмія, як правило, слабкі та помірні, залежно від індивідуальної сприйнятливості пацієнта. При терапевтичних концентраціях вище 20 мг/л зазвичай спостерігаються ті самі симптоми, але з підвищеною інтенсивністю. Понад 25 мг/л розлади центральної нервової системи та серця стають важкими із судомами, делірієм, гіпертермією, шлуночковою аритмією та серцево-судинним колапсом. Такі реакції не завжди повідомляються появою більш помірних ефектів.
Для себе:
Промивання шлунка, реанімація в спеціалізованому середовищі, активоване вугілля всередину.
Слід пам’ятати про можливість тривалих симптомів інтоксикації та можливе подальше підвищення рівнів у плазмі крові через форму пролонгованого вивільнення EUPHYLLINE.
Теофілін діалізується.
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар