Гліклазид Актавіс 30 мг, таблетки із модифікованим вивільненням - листівка ліків - CSID

актавіс

Що таке Гліклазид Актавіс і для чого він використовується

Гліклазид Актавіс 30 мг - це ліки, що знижують рівень глюкози в крові (пероральний протидіабетичний препарат, що входить до групи лікарських засобів, що називаються похідними сульфонілсечовини).

Гліклазид Актавіс 30 мг застосовується у дорослих для лікування певних типів цукрового діабету (цукрового діабету II типу), коли дієтичних заходів, фізичних вправ та зниження ваги недостатньо, щоб підтримувати рівень цукру в крові в нормі.

Перш ніж приймати Гліклазид Актавіс

Не приймайте Гліклазид Актавіс

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на гліклазид або будь-який інший інгредієнт Гліклазиду Актавіс 30 мг, або на інші ліки тієї ж групи (сульфонілсечовини) або на інші ліки (гіпоглікемічні сульфаніламіди);

- якщо у вас інсулінозалежний цукровий діабет (тип I);

- якщо в сечі є кетонові тіла або глюкоза (це може означати, що у вас діабетичний кетоацидоз), передкома або діабетична кома;

- якщо у вас важкі захворювання нирок або печінки;

- якщо ви приймаєте ліки для лікування грибкових інфекцій (міконазол, див. "Використання інших ліків");

- якщо ви годуєте груддю (див. розділ "Вагітність та годування груддю").

Будьте особливо обережні з Гліклазидом Актавіс

Щоб отримати оптимальний рівень глюкози в крові, потрібно дотримуватися схеми лікування, призначеної лікарем. Це означає, що крім регулярного прийому таблеток, слід дотримуватися дієти, займатися фізичними вправами і, якщо потрібно, зменшити масу тіла.

Під час лікування гліклазидом слід контролювати періодичний контроль рівня глюкози в крові (і, можливо, сечі), а також глікозильованого гемоглобіну (HbA1C).

У перші кілька тижнів лікування ризик зниження рівня глюкози в крові (гіпоглікемія) може бути підвищений; тому необхідний дуже пильний медичний нагляд.

Низький рівень глюкози в крові (гіпоглікемія) може спостерігатися:

- якщо їжа не приймається в звичайний час або ви не хочете їсти,

- якщо ти постиш,

- якщо ви збільшуєте фізичну активність і споживання вуглеводів не відповідає цьому збільшенню,

- якщо ви вживаєте алкоголь, особливо під час пропуску їжі,

- якщо ви одночасно приймаєте інші ліки або природні засоби,

- якщо ви приймаєте занадто високу дозу гліклазиду,

- якщо ви страждаєте певними гормональними порушеннями (функціональні розлади щитовидної залози, гіпофіза або надниркових залоз),

- якщо функція нирок або печінки сильно порушена.

Якщо у вас гіпоглікемія, у вас можуть спостерігатися такі симптоми: головний біль, сильний голод, нудота, блювота, втома, порушення сну, збудження, агресія, низька здатність до концентрації, зниження уваги та зменшення часу реакції, депресія, сплутаність свідомості, порушення. мова або зір, тремор, порушення чутливості, запаморочення та слабкість.

Також можуть спостерігатися такі ознаки та симптоми: пітливість, волога та холодна шкіра, занепокоєння, прискорене або нерегулярне серцебиття, високий кров’яний тиск, раптовий та сильний біль у грудях, який може йти в прилеглі ділянки (стенокардія).

Якщо рівень глюкози в крові продовжує падати, у вас може виникнути сильна сплутаність свідомості (марення), напади, втрата контролю, поверхневе дихання і пульс може сповільнитися, ви можете втратити свідомість.

У більшості випадків симптоми гіпоглікемії дуже швидко зникають, коли ви вживаєте певні форми цукру, наприклад таблетки глюкози, кубики цукру, солодкий сік, підсолоджений чай.

Тому ви повинні завжди мати при собі певні форми цукру (таблетки глюкози, кубічний цукор). Пам’ятайте, що штучні підсолоджувачі не впливають. Будь ласка, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або найближчою лікарнею, якщо споживання цукру не допомагає або якщо симптоми повертаються.

Симптоми гіпоглікемії можуть бути відсутніми, менш очевидними, можуть виникати дуже повільно, або ви можете вчасно не усвідомити, що рівень цукру в крові знизився. Це може статися, якщо ви літній пацієнт, який приймає певні ліки (наприклад, ліки, що діють на центральну нервову систему, або бета-адреноблокатори).

Якщо ви перебуваєте в стресовій ситуації (наприклад, нещасні випадки, операції, лихоманка тощо), лікар може тимчасово замінити вам лікування інсуліном.

Симптоми високого рівня глюкози в крові (гіперглікемія) можуть виникати, коли гліклазид недостатньо знижує рівень цукру в крові, коли ви не дотримуєтеся схеми лікування лікаря або в певних стресових ситуаціях. Ці симптоми можуть включати спрагу, часте сечовипускання, сухість у роті, сухість шкіри, свербіж шкіри, шкірні інфекції та змінений загальний стан.

У разі виникнення цих симптомів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Якщо у вас є сімейний анамнез або ви знаєте, що у вас є спадковий стан, який називається дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (дефект еритроцитів), може відбутися зниження гемоглобіну та руйнування еритроцитів (гемолітична анемія). Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати ці ліки.

Через відсутність даних застосовувати Гліклазид Актавіс 30 мг дітям не рекомендується.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, оскільки вони можуть взаємодіяти з Гліклазидом Актавіс 30 мг.

Ефект зниження рівня глюкози в крові гліклазиду може посилюватися, а ознаки гіпоглікемії можуть виникати при застосуванні з одним із наступних лікарських засобів:

- інші ліки, що використовуються для лікування високого рівня цукру в крові (пероральні антидіабетики або інсулін),

- антибіотики (наприклад, сульфаніламіди),

- ліки для лікування високого кров'яного тиску або серцевої недостатності (бета-адреноблокатори, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ), такі як каптоприл або еналаприл),

- ліки для лікування грибкових інфекцій (міконазол, флуконазол),

- ліки для лікування виразки шлунку або дванадцятипалої кишки (антагоністи Н2-рецепторів),

- ліки для лікування депресії (інгібітори моноаміноксидази),

- знеболюючі або протиревматичні засоби (фенілбутазон, ібупрофен),

- ліки, що містять етиловий спирт.

Ефект зниження рівня цукру в крові через гліклазид може зменшитися, а високий рівень глюкози в крові може виникнути, коли ви приймаєте один із наступних ліків:

- ліки для лікування розладів центральної нервової системи (хлорпромазин),

- препарати, що зменшують запалення (кортикостероїди),

- ліки для лікування астми або застосовувані під час пологів (внутрішньовенне введення сальбутамолу, ритодрину або тербуталіну),

- ліки для лікування захворювань молочної залози, рясних менструальних кровотеч та ендометріозу (даназол).

Гліклазид Актавіс 30 мг може посилити дію ліків, що зменшують згортання крові (наприклад, варфарин).

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж почати приймати інші ліки. Якщо ви звертаєтесь до лікарні, повідомте лікареві, що ви приймаєте Гліклазид Актавіс 30 мг.

Використання гліклазиду Актавіс з їжею та напоями

Гліклазид Актавіс 30 мг можна приймати з їжею або без їжі. Вживання алкоголю не рекомендується, оскільки це може непередбачувано змінити контроль за вашим діабетом.

Вагітність та годування груддю

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Гліклазид Актавіс 30 мг не рекомендується застосовувати під час вагітності. Якщо ви плануєте завагітніти або завагітніти, повідомте свого лікаря, оскільки він може рекомендувати відповідне лікування.

Не слід приймати Гліклазид Актавіс 30 мг під час годування груддю.

Водіння та використання машин

Ваша здатність зосереджуватись або реагувати може бути порушена, якщо рівень цукру в крові занадто низький (гіпоглікемія) або занадто високий (гіперглікемія) або якщо у вас є проблеми із зором в результаті цих змін. Майте на увазі, що ви можете загрожувати собі чи іншим (наприклад, під час керування автомобілем або роботи з машинами).

Будь ласка, запитайте свого лікаря, чи можете ви керувати транспортним засобом, якщо:

- у вас часті епізоди низького рівня глюкози в крові (гіпоглікемія),

- у вас мало або відсутні симптоми, що свідчать про низький рівень глюкози в крові (гіпоглікемія).

Як приймати Гліклазид Актавіс

Завжди приймайте Гліклазид Актавіс 30 мг точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом. Дозу визначає лікар, залежно від рівня глюкози в крові та, можливо, у сечі.

Зміни зовнішніх факторів (наприклад, втрата ваги, зміна способу життя, стрес) або поліпшення контролю рівня глюкози в крові можуть вимагати зміни доз гліклазиду.

Рекомендована початкова доза - одна таблетка на день (30 мг). Звичайна доза може становити від 1 до 4 таблеток (максимум 120 мг) за одну дозу сніданку. Це залежить від реакції на лікування.

Гліклазид Актавіс 30 мг можна застосовувати для заміни інших пероральних протидіабетиків; проконсультуйтеся з лікарем. Якщо ви почнете лікування Гліклазидом Актавіс 30 мг з метформіном, інгібітором альфа-глюкозидази або інсуліном, ваш лікар визначить відповідну дозу кожного лікарського засобу окремо.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас склалося враження, що Гліклазид Актавіс 30 мг занадто сильний або занадто слабкий.

Спосіб і шляхи введення

Таблетки слід ковтати цілими, не розжовувати і не подрібнювати.

Візьміть таблетку (и) зі склянкою води на сніданок (і бажано в один і той же час щодня).

Ви завжди повинні їсти після прийому таблетки.

Якщо ви приймаєте більше Гліклазиду Актавіс, ніж слід

Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Ознаками передозування є ті, що спричинені падінням рівня глюкози в крові (гіпоглікемія), описаним у розділі 2. Симптоми можуть покращитись, якщо ви негайно приймаєте цукор (4-6 штук) або їсте солодкі напої, після чого вживається значна закуска стіл. Якщо пацієнт втрачає свідомість, негайно повідомте про це лікаря та зателефонуйте до екстреної медичної служби. Такі самі заходи потрібно вжити, якщо хтось, наприклад, дитина, випадково прийняв ліки.

Непритомним пацієнтам не можна давати їжу та напої.

Завжди переконайтесь, що є кваліфікована людина, яка в екстрених випадках може викликати лікаря.

Якщо ви забули прийняти Гліклазид Актавіс

Важливо приймати ліки щодня, оскільки постійне лікування має кращі результати.

Однак, якщо ви забули прийняти дозу Гліклазиду Актавіс 30 мг, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините прийом Гліклазиду Актавіс

Оскільки лікування діабетиків, як правило, довічне, попросіть свого лікаря, перш ніж припинити лікування цим препаратом. Припинення може збільшити рівень глюкози в крові (гіперглікемія).

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Гліклазид Актавіс може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Про такі побічні ефекти повідомляли із зазначеною частотою:

Поширені: вражає від 1 до 10 користувачів із 100

Найпоширенішим побічним ефектом є зниження рівня глюкози в крові (гіпоглікемія).

Щодо ознак та симптомів див. У розділі "Перш ніж приймати" у розділі "Будьте особливо обережні".

Якщо їх не лікувати, ці симптоми можуть призвести до сонливості, втрати свідомості та, можливо, коми. Якщо епізод гіпоглікемії важкий або тривалий, навіть якщо він тимчасово контролюється цукром, слід негайно звернутися до лікаря.

Нечасто: вражає від 1 до 10 користувачів з 1000

Біль або дискомфорт у животі, нудота, блювота, порушення травлення, діарея та запор. Ці ефекти зменшуються, коли Гліклазид Актавіс 30 мг таблетки із модифікованим вивільненням приймають з їжею відповідно до рекомендацій; див. розділ 3 "ЯК ПРИЙМАТИ".

Порушення крові: Повідомлялося про зниження кількості клітин крові (наприклад, тромбоцитів, еритроцитів і білих клітин). Це може спричинити: блідість, тривалі кровотечі, синці, біль у горлі та лихоманку. Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування.

Проблеми з печінкою: Повідомлялося про поодинокі випадки порушення функції печінки, що може спричинити пожовтіння шкіри та очей. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Загалом симптоми зникають із припиненням лікування. Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам припиняти лікування.

Шкірні захворювання: Повідомлялося про шкірні реакції, такі як висип, почервоніння, свербіж та кропив'янка. Також можуть виникати серйозні реакції.

Порушення очей: Ваш зір може постраждати протягом короткого часу, особливо коли ви починаєте лікування. Цей ефект спричинений зміною рівня глюкози в крові

Під час лікування похідними сульфонілсечовини повідомлялося про випадки значних змін кількості клітин крові та алергічне запалення стінок судин. Спостерігались симптоми ураження печінки (наприклад, жовтяниця), які в більшості випадків зникали після відміни похідних сульфонілсечовини, але в окремих випадках можуть призвести до загрози життю печінкової недостатності.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Як зберігати Гліклазид Актавіс

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі не вище 25 ° C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Зберігати при температурі не вище 25 ° C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте Гліклазид Актавіс 30 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі, картонній упаковці та блістері. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Більше інформації

Що містить Гліклазид Актавіс

- Діюча речовина - гліклазид. Одна таблетка із модифікованим вивільненням містить 30 мг гліклазиду.

- Іншими інгредієнтами є: гідрокарбонат натрію, маніт (E421), гідрофосфат кальцію дигідрат, гіпромелоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Як виглядає Гліклазид Актавіс та вміст упаковки

Таблетка із модифікованим вивільненням.

Білі овальні двоопуклі таблетки розміром 4,5 × 10,1 мм із позначкою «G» на одній стороні.

Пухирі: 10, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 120, 180 таблетки із модифікованим вивільненням.

Пляшки: 30, 100 та 180 таблеток із модифікованим вивільненням.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими торговими назвами:

Естонія Гліклазид Актавіс

Литва Гліклазид Актавіс 30 мг модифіковані таблетки атлапалавівімо

Латвія Гліклазид Актавіс 30 мг таблетки ілгштошас дарбібас

Чеська Республіка Нормодіаб МР 30 мг

Румунія Гліклазид Актавіс 30 мг таблетки із модифікованим вивільненням

Словацька Республіка Diablic 30 мг

Словенія Нормодіаб MR 30 мг таблетки з приєрним sproščanjem

Угорщина Гліклазид Актавіс

Цей проспект було затверджено в липні 2010 року