Haute Autorité de Santé - Ефективність та ефективність гіполіпідемічних препаратів, аналіз зосереджений на
Економічна оцінка
Гіперхолестеринемія є загальним фактором серцево-судинного ризику: страждають понад 9 мільйонів людей. Його лікування ґрунтується на гігієнічно-дієтичних заходах, пов’язаних із призначенням статинів, якщо цього вимагає рівень серцево-судинного ризику у пацієнта. Але яку вибрати серед п’яти доступних молекул ?
Сучасна практика призначення майже систематично надає перевагу найновішим молекулам. Однак ні дозвіл на продаж, ні висновки Комітету з питань прозорості, ні дані про ефективність захворюваності та смертності не виправдовують цієї систематичної переваги, яка не враховує серцево-судинні фактори ризику пацієнтів і створює додаткові витрати для суспільства. міркування щодо здоров’я.
HAS здійснив порівняльний аналіз різних статинів, доступних на ринку, на основі трьох критеріїв: смертність від усіх причин, ефективність щодо зниження рівня ЛПНЩ і вартість щорічного лікування.
Загалом статини призводять до середнього зниження ризику смерті на 10%. За цим критерієм смертності від усіх причин не існує різниці між п’ятьма доступними молекулами.
З точки зору зниження рівня ЛПНЩ, не всі статини є рівними; статини, що знижують рівень ЛПНЩ більше, також є найдорожчими. Щодо біологічної кінцевої точки LDL-c, найбільш "економічно ефективний" статин відрізняється залежно від ступеня бажаного зниження LDL-c. Це буде визначено, беручи до уваги рівень серцево-судинного ризику у пацієнта, отриману терапевтичну мету та базовий рівень LDL-c.
Тому HAS рекомендує, щоб рішення про призначення статину відповідало бажаному відсотку зниження рівня ЛПНЩ.
Враховуючи середню біологічну ефективність різних статинів з точки зору очікуваного падіння рівня ЛПНЩ і французьких цін на ці молекули у вересні 2010 року:
- коли бажане падіння рівня ЛПНЩ є невеликим (менше 20%), а медикаментозна терапія вважається необхідною, правастатин 10 мг є найбільш ефективним вибором;
- при гіперхолестеринемії з низьким та середнім ступенем (зменшення менше ніж на 40%) пріоритетним слід розглядати призначення загального симвастатину з дозуванням, адаптованим до бажаного цільового значення (10 мг, 20 мг, 40 мг). Коли бажане зниження рівня ЛПНЩ є помірним (від 30% до 40%), аторвастатин 10 мг і розувастатин 5 мг є альтернативою симвастатину 40 мг з однаковим рівнем біологічної ефективності при відносно низьких річних витратах.
- для бажаного зниження рівня ЛПНЩ значного (зниження понад 40%) лише розувастатин та аторвастатин можуть досягти цільового значення:
o від 40% до 50% розувастатин (10, 20 мг) дешевший за аторвастатин (20 мг, 40 мг) для порівнянної біологічної ефективності;
o крім цього, аторвастатин 80 мг - єдина молекула, яка знижує рівень ЛПНЩ більш ніж на 50%.
Еммануель Кон - керівник проекту - Департамент економічної оцінки та охорони здоров'я - HAS
Fabienne Midy - Керівник проекту - Економічна оцінка та охорона здоров'я - HAS
Статини для профілактики серцево-судинних захворювань
Заспокоюючи дискусію в галузі статинів, це неможлива місія? Між прихильниками статинів у гамбургерах та тими, хто впевнений, що опубліковані дослідження є хибними, чи можемо ми сьогодні мати спокійне становище щодо статинів у профілактиці серцево-судинних захворювань? Деякі теми в медицині так добре задокументовані, як статини та атеросклероз судин. Тому дуже дивно знайти стільки протилежних позицій щодо теми, яка може здатися такою згідною. На наш погляд, аналіз, представлений HAS, може допомогти заспокоїти дискусію.
Ніхто не заперечує дуже високу поширеність гіперхолестеринемії серед загальної популяції. У дослідженні Mona Lisa 36,9% дорослих пацієнтів мали гіперхолестеринемію. Отже, гіперхолестеринемія є проблемою охорони здоров’я. Основні органи охорони здоров’я в різних західних країнах вирішили в першу чергу визначити людей з високим ризиком, щоб вони могли отримати користь від лікування статинами у відповідних дозах. У Франції було опубліковано кілька досліджень, що свідчать про неадекватність лікування цих суб'єктів високого ризику. У дослідженні Cepheus (1) у суб'єктів високого ризику лише у 45% пацієнтів рівень ЛПНЩ-холестерину був нижче 1 г/л. У більш пізньому дослідженні (2), 48% пацієнтів з високим серцево-судинним ризиком мають показники холестерину ЛПНЩ нижче 1 г/л. Отже, лікування є недостатнім для цієї категорії пацієнтів, які найбільш схильні до розвитку серцево-судинних ускладнень.
Ефективність статинів у первинній та вторинній профілактиці добре задокументована численними метааналізами, деякі з яких є зовсім недавніми (3-6).
У первинній профілактиці ситуація складна, оскільки ризик є довготривалим, і лікування за допомогою гіполіпідемічних препаратів повинно бути продовжено. Однак різні опубліковані дослідження показують користь лікування статинами, коли серцево-судинний ризик високий. Більшість міжнародних рекомендацій, зокрема у Франції, вимагають оцінки серцево-судинного ризику перед початком лікування статинами для первинної профілактики. Розроблено багато формул розрахунку ризиків. Саме тоді, коли серцево-судинний ризик високий, статини найімовірніше впливають на прогноз. Однак значення статинів у первинній профілактиці залишається більш точно оцінити у пацієнтів із низьким серцево-судинним ризиком.