Інформація спеціаліста Росувадор; 5 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою, жовтий список

Росувадор® 5 мг/- 10 мг/- 15 мг/- 20 мг/- 30 мг/- 40 мг, вкриті плівковою оболонкою

спеціаліста

1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ

Росувадор® 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Росувадор® 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Росувадор® 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Росувадор® 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Росувадор® 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Росувадор® 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг розувастатину
(як розувастатин гемікальцій).
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг розувастатину
(як розувастатин гемікальцій).
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 15 мг розувастатину
(як розувастатин гемікальцій).
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг розувастатину
(як розувастатин гемікальцій).
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 30 мг розувастатину
(як розувастатин гемікальцій).
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг розувастатину
(як розумастатин геміацій).

Допоміжна речовина з відомим ефектом
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 5 мг містить 20,0 мг лактози.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 10 мг містить 40,0 мг лактози.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою 15 мг, містить 60,0 мг лактози.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою 20 мг, містить 80,0 мг лактози.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою 30 мг, містить 120,0 мг лактози.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 40 мг, містить 160,0 мг лактози.

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА

4. КЛІНІЧНІ ДАНІ

5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ

7. ВЛАСНИК РАЗРЕШЕННЯ НА МАРКЕТИНГ

TAD Pharma GmbH
Хайнц-Ломанн-Штрассе 5
27472 Куксхафен, Німеччина
Тел .: (04721) 606-0
Факс: (04721) 606-266
Електронна адреса: [email protected]

8. НОМЕР (-И) Схвалення

Росувадор 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: No дозволу:
96801.00.00
Росувадор 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: No дозволу:
96802.00.00
Росувадор 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: No дозволу:
96803.00.00
Росувадор 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: No дозволу:
96804.00.00
Росувадор 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: No дозволу:
96805.00.00
Росувадор 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: No дозволу:
96806.00.00

9. ДАТА ПЕРШОГО РАЗРЕШЕННЯ

Дата надання схвалення: 05 травня 2017 р