KARDEGIC 75MG SACHET 30 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
DL-лізин ацетилсаліцилат
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 2,05 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Профілактика серцево-судинних та цереброваскулярних ускладнень, пов’язаних з атеросклерозом, у пацієнтів із високим судинним ризиком із підтвердженою ішемічною артеріальною хворобою (див. Розділ Фармакодинамічні властивості).
Зменшення оклюзії трансплантата після аортокоронарного шунтування.
Профілактика інсульту у пацієнтів з фібриляцією передсердь, яким лікування вітаміном К протипоказане або не показано, після врахування переваг та ризику (див. Розділ Фармакодинамічні властивості).
Дозування та спосіб введення
Цей лікарський засіб призначатиметься лише за рецептом лікаря.
Зарезервовано для дорослих. Усний маршрут.
Ця низька доза не підходить для надзвичайних ситуацій. Він зарезервований для підтримуючого лікування після управління надзвичайними ситуаціями (див. Розділ нижче Попередження та застереження щодо використання).
Рекомендована доза для хронічного лікування становить 1 пакетик на день.
Перелийте вміст пакетика у високу склянку. Додайте води. Повне розчинення досягається швидко.
Умови призначення та відпустки
Лікарський засіб не відпускається за рецептом лікаря.
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Зберігайте пакетики у зовнішній упаковці, у сухому місці.
Доклінічні дані безпеки
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини (ацетилсаліцилової кислоти) або до будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі Склад, або інші нестероїдні протизапальні засоби (перехресна реакція).
Астма або астма в анамнезі з носовими поліпами або без них, викликані саліцилатами або речовинами подібної активності, зокрема нестероїдними протизапальними препаратами.
Активна пептична виразка або шлункова кровотеча або перфорація в анамнезі після лікування ацетилсаліциловою кислотою або іншим нестероїдним протизапальним препаратом.
Будь-яка конституційна або набута геморагічна хвороба.
Вагітність з початку 6-го місяця (після 24 тижнів аменореї) для доз аспірину більше 100 мг на день (див. Розділ. Плодючість, вагітність та лактація).
Пацієнти з мастоцитозом, у яких використання ацетилсаліцилової кислоти може призвести до серйозних реакцій гіперчутливості (включаючи шок кровообігу з припливами крові, гіпотонію, тахікардію та блювоту).
Важкі порушення функції печінки.
· Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 20 мг/тиждень): Аспірин у антиагрегуючих дозах: підвищена токсичність, особливо гематологічна, метотрексату (зниження його ниркового кліренсу ацетилсаліциловою кислотою). Щотижневий контроль рівня крові протягом перших тижнів асоціації. Посилений моніторинг у разі погіршення (навіть незначного) функції нирок, а також у літніх людей.
Кобіметиніб: підвищений ризик кровотечі. Клінічний моніторинг.
Тематичні засоби для шлунково-кишкового тракту, антациди та адсорбенти: зниження абсорбції ацетилсаліцилової кислоти. Як запобіжний засіб ці місцеві препарати або антацидні засоби слід відмінити від будь-яких інших ліків (більше 2 годин, якщо це можливо).
· Клопідогрель у показаннях, підтверджених для цієї комбінації при гострих коронарних синдромах: підвищений ризик крововиливів шляхом додавання антитромбоцитарної активності. Клінічний моніторинг.
· Тікагрелор: у показаннях, підтверджених для цієї комбінації при гострих коронарних синдромах: підвищений ризик кровотеч шляхом додавання антитромбоцитарної активності. Клінічний моніторинг.
- Ібрутиніб: підвищений ризик кровотечі.
Асоціації, які слід враховувати
Пероральні антикоагулянти: Аспірин у антиагрегуючих дозах: підвищений ризик кровотечі.
Тромболітики: підвищений ризик кровотечі.
Гепарин (лікувальні дози та/або люди похилого віку): Аспірин у антиагрегуючих дозах: підвищений ризик крововиливів (пригнічення функції тромбоцитів та пошкодження слизової оболонки шлунково-дванадцятипалої кишки ацетилсаліциловою кислотою).
Гепарин (профілактичні дози): спільне застосування препаратів, що діють на різних рівнях гемостазу, збільшує ризик кровотечі. Таким чином, у суб’єктів віком до 65 років комбінація гепарину в профілактичних дозах або суміжних речовин з ацетилсаліциловою кислотою, незалежно від дози, повинна враховуватися при збереженні клінічного моніторингу та, можливо, органічного.
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ): Аспірин у антиагрегуючих дозах: підвищений ризик виразкової та травної геморагічної хвороби.
Змішані адренергічно-серотонінергічні препарати: підвищений ризик кровотечі.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: підвищений ризик кровотечі
Обережно
Побічні ефекти
Частоту побічних ефектів неможливо оцінити. Тому частоти позначаються як невизначені.
Порушення крові та лімфатичної системи
Геморагічні синдроми (гематома, урогенітальний крововилив, носові кровотечі, гінгіворагія, пурпура.) При збільшенні часу кровотечі. Ця дія зберігається через 4 - 8 днів після припинення прийому аспірину. Це може створити ризик кровотечі у випадку операції.
Також можуть траплятися шлунково-кишкові та внутрішньочерепні крововиливи. У деяких випадках прогноз може загрожувати життю. Внутрішньочерепні крововиливи можуть призвести до летального результату, особливо у людей похилого віку.
Тромбоцитопенія, панцитопенія, біцитопенія, апластична анемія, недостатність кісткового мозку, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія.
Гемолітична анемія у пацієнтів з дефіцитом G6PD (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Порушення імунної системи
Реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, астма, бронхоспазм, набряк Квінке.
Порушення обміну речовин та харчування
Низькі дози АСК можуть зменшити виведення сечової кислоти, що може спричинити напад подагри у сприйнятливих пацієнтів.
Розлади центральної нервової системи
Дзвін у вухах, який може виникнути під час тривалого лікування високими дозами і зазвичай є ознакою передозування (див. Розділ Передозування).
Відчуття втрати слуху, яке зазвичай є першою ознакою передозування, див. Розділ Передозування,
Головний біль, запаморочення, яке може з’явитися під час тривалого лікування високими дозами. Якщо виникає запаморочення, лікування слід негайно припинити.
Внутрішньочерепний крововилив, який може призвести до летального результату, особливо у людей похилого віку.
Синдром Куніса в контексті реакції гіперчутливості до ацетилсаліцилової кислоти.
Васкуліт, включаючи ревматоїдну пурпуру Геноха-Шенлейна.
Кровотеча, яка може бути смертельною.
Дихальні, грудні та середостінні розлади
Некардіогенний набряк легенів при тривалому застосуванні та в контексті реакції гіперчутливості, пов’язаної з ацетилсаліциловою кислотою.
Порушення верхніх відділів травного тракту: повідомлялося про такі травні симптоми, як біль у животі, диспепсія, гіперацидність. Описані такі ураження, як езофагіт, виразка стравоходу, ерозивний гастрит, ерозивний дуоденіт, виразка шлунка або дванадцятипалої кишки або навіть перфорація травлення, що може бути причиною кровотечі. Ця травна кровотеча може спричинити гостру або хронічну анемію.
Також були описані розлади нижніх відділів травного тракту, такі як виразки тонкої кишки (тонка кишка, клубова кишка) та товстої кишки (товста кишка, пряма кишка), коліт та перфорація кишечника.
Шлунково-кишкова токсичність АСК залежить від дози і існує від дози 75 мг. Тривалий прийом аспірину може спричинити гастрит, гастродуоденальну ерозію або розширення вже наявних виразкових уражень. Кровотеча, яка може з’явитися, посилюється антитромботичною дією аспірину; кровотеча може бути безсимптомною (гематемез та мелена рідкісні); частіше спостерігається хронічна анемія.
Ці реакції можуть виникати у пацієнтів з попереджувальними ознаками або без них або з тяжким шлунково-кишковим анамнезом.
Гострий панкреатит в контексті реакції гіперчутливості до ацетилсаліцилової кислоти.
Підвищення рівня печінкових ферментів, ураження печінки переважно гепатоцелюлярно.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Кропив'янка, шкірні реакції.
Виправлена пігментована еритема.
Розлади нирок та сечовивідних шляхів
Порушення репродуктивної системи та молочної залози
Загальні розлади та стан на місці введення
Синдром Рейє (особливо у дітей та підлітків з ознаками вірусних інфекцій (особливо вітряної віспи та грипоподібних епізодів) - див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Повідомлялося про набряки при застосуванні високих доз (протизапальних доз) ацетилсаліцилової кислоти.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr
Передозування
Передозування малоймовірне через малу кількість ацетилсаліцилової кислоти, що присутня у KARDEGIC. Однак випадки інтоксикації (випадкове передозування) у дуже маленьких дітей або терапевтичне передозування у людей похилого віку можуть спостерігатися, як описано нижче.
Помірне отруєння: дзвін у вухах, відчуття втрати слуху, головний біль, запаморочення є ознаками передозування і їх можна контролювати, зменшуючи дозування.
- Тяжке отруєння: у дітей передозування може призвести до летального результату від 100 мг/кг за одну дозу. Симптомами є: гарячка, гіпервентиляція, кетоз, респіраторний алкалоз, метаболічний ацидоз, кома, серцево-судинний колапс, дихальна недостатність, важка гіпоглікемія.
Некардіогенний набряк легенів може виникати при гострому та хронічному передозуванні ацетилсаліциловою кислотою (див. Розділ Побічні ефекти).
Екстрене водіння:
Негайне переведення в спеціалізоване лікарняне середовище,
Дезактивація травної системи та введення активованого вугілля,
Контроль кислотно-лужного балансу,
Лужний діурез для отримання рН сечі від 7,5 до 8,
Можливість гемодіалізу при важких отруєннях,
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар