Клінічні дослідження породжують медичний прогрес

Перш ніж лікарський засіб з’явиться на ринку, він повинен пройти багато етапів та бути інтенсивно дослідженим. Препарат проходить різні фази в клінічних дослідженнях. Для того, щоб гарантувати безпеку та якість, усі рамкові умови викладені в законах та рекомендаціях.

Дослідження для прогресу

Досягнення сучасної медицини можливе лише завдяки інтенсивним дослідженням. Клінічні дослідження - це єдиний спосіб надійного тестування активних інгредієнтів на їх ефективність, безпеку та переносимість до їх надходження на ринок.

Щоб затвердити новий препарат, потрібно багато років інтенсивних клінічних досліджень та розробок. Від першої ідеї до затвердженого, готового до продажу продукту може швидко пройти 10 років і більше. І рівень успіху є не менш витверезним: з 5000 до 10000 речовин, які в середньому переживають первинний скринінг у лабораторії, лише дев’ять речовин перетворюють його на клінічне дослідження на людях. Тому що лише тоді, коли тести на безпеку та експерименти в лабораторії свідчать про ефективність, новий препарат можна перевірити на людях. В середньому лише одна з цих дев’яти речовин схвалена для продажу (джерело: VfA 2013).

Добровільні учасники фаз I-III клінічних випробувань мають важливе значення для досліджень та розробки ліків. Створено єдині правові рамкові умови, щоб гарантувати їх захист та безпеку з медичної та правової точок зору, а також, в принципі, забезпечити найвищий рівень безпеки, якості та прозорості та загалом визначити процес випробувань наркотиків. Вони закріплені у відповідних законах та рекомендаціях.

Ми хотіли б детально розглянути всі ці аспекти на наступних сторінках. Тільки так ви можете вирішити, чи є участь у клінічному дослідженні варіантом для вас. Просто перейдіть за відповідними посиланнями.

---