Конвулекс 100 мг мл - розчин для ін’єкцій - Інструкція по застосуванню

Загальні

Країна реєстрації
Виробник	GL Pharma
категорії	Гомеопатія
Залежний наркотик	Ні
Психотропний	Ні
Статус подання	Доставка через (державну) аптеку
Статус рецепта	Ліки для відпуску без призначення лікаря
Анатомічна група	Нервова система
Терапевтична група	Антиепілептичні препарати
Фармакологічна група	Антиепілептичні препарати
Хімічна група	Похідні жирної кислоти
Активний інгредієнт	Вальпроєва кислота

Вся інформація

Зміст

Що це і для чого використовується?

Конвулекс - ліки, що застосовуються для лікування судомних розладів (протиепілептичних) та манії.

Конвулекс застосовують як розчин для ін’єкцій, коли пероральний прийом вальпроату натрію/вальпроєвої кислоти тимчасово неможливий.

ШКТ - Конвулекс 100 мг/мл розчин для ін’єкцій

Конвулекс використовується для лікування:

Для лікування різних форм судомних розладів (епілепсія).

що змушує вас почуватися дуже схвильованим, схвильованим, неспокійним, захопленим або гіперактивним. Манія виникає як частина стану, який називається біполярним розладом. Convulex можна застосовувати, коли не можна використовувати літій.

Для лікування маніакальних епізодів препарат Конвулекс слід застосовувати лише дорослим пацієнтам (віком від 18 років).

Що потрібно врахувати перед використанням?

Конвулекс не можна використовувати,

якщо у вас алергія на вальпроат натрію або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
якщо у вас вже є захворювання печінки;
якщо у вас або найближчих родичів є або страждали серйозні проблеми з печінкою, особливо якщо вони пов’язані з ліками;
якщо у вас важка дисфункція підшлункової залози;
якщо у вас є печінкова порфірія (рідкісне метаболічне захворювання);
якщо у вас розлад кровотечі;
якщо ви страждаєте на проблеми з нирками або цукровий діабет, що потребує інсуліну;
якщо у вас є генетичний дефект, що викликає мітохондріальну хворобу (наприклад, синдром Альперса-Хаттенлохера).

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж використовувати Convulex.

Застосування Конвулексу вимагає особливої обережності при:

Маленькі діти, які одночасно лікуються іншими антиепілептичними препаратами
Багато дітей та підлітків з обмеженими можливостями з важкими формами судом
Пошкодження кісткового мозку
вроджені захворювання ферментної недостатності
Низький рівень білка в крові (гіпопротеїнемія)
Пацієнти із системним червоним вовчаком (рідкісне захворювання імунної системи)
Пацієнти, які мали сімейну історію генетичного дефекту

мітохондріальна хвороба там.

Якщо можливо, обговоріть це зі своїм лікарем, а також дотримуйтесь відповідної інформації нижче.

Пошкодження печінки та/або підшлункової залози

У рідкісних випадках повідомлялося про серйозне ураження печінки із летальним наслідком. Найчастіше страждають діти у віці до 3 років та ті, хто страждає вродженими метаболічними захворюваннями або важкими формами судом, особливо якщо вони також мають психічні вади. У більшості випадків ураження печінки було всередині

ШКТ - Конвулекс 100 мг/мл розчин для ін’єкцій

спостерігається протягом перших 6 місяців лікування, особливо між 2-м і 12-м тижнями і переважно при одночасному застосуванні інших протиепілептичних препаратів.

Загальними симптомами важких захворювань печінки є: збільшення частоти нападів, фізичний дискомфорт, відчуття слабкості, втрата апетиту, блювота, дискомфорт у верхній частині живота, часті синці або носова кровотеча, збільшення затримки води в тканинах, байдужість, сонливість, жовтяниця.

Подібні симптоми можуть виникати при запаленні підшлункової залози. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря, який призначить необхідні обстеження (включаючи лабораторні дослідження).

У невеликої кількості людей, які лікуються антиепілептичними препаратами, такими як Конвулекс, виникали думки вбити чи завдати собі шкоди. Якщо в будь-який час у вас виникають ці думки, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви лікуєтесь іншими ліками від епілепсії (особливо діючою речовиною фенітоїном) одночасно протягом тривалого часу, це може спричинити пошкодження мозку. Це може проявлятися такими симптомами: посилення судом, млявість, фізична нерухомість, м’язова слабкість, рухові розлади. Також можуть відбутися серйозні зміни у вимірюванні мозкової хвилі (ЕЕГ).

Млявість, сонливість, багаторазове блювота, помітне падіння артеріального тиску та збільшення або повторне виникнення епілептичних нападів також можуть бути ознаками високого рівня амонію в крові. Лікар призначить відповідні лабораторні дослідження.

Повідомлялося про можливий приріст ваги під час лікування. Якщо потрібно, поговоріть зі своїм лікарем про відповідні заходи.

Деякі аналізи сечі для виявлення діабету можуть бути сфальсифіковані вальпроатом натрію (можлива хибнопозитивна реакція тесту на екскрецію кетонового тіла). Тому повідомте свого лікаря про лікування препаратом Конвулекс перед проведенням таких тестів.

За певних обставин вальпроат може сфальсифікувати тест функції щитовидної залози і призвести до підозри на недостатньо активну роботу щитовидної залози.

Перед будь-якими хірургічними втручаннями, будь ласка, повідомте лікаря, що ви лікуєтесь Конвулексом, оскільки вальпроат натрію може збільшити час кровотечі.

У маленьких дітей вальпроат натрію є лише першим вибором у виняткових випадках; Розчин для ін’єкцій Конвулекс слід застосовувати з особливою обережністю лише після ретельної оцінки ризику та вигоди та, якщо це можливо, як окрему терапію.

Convulex не слід застосовувати для лікування манії у дітей та підлітків (до 18 років).

Інші ліки та Конвулекс

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/застосовували або плануєте приймати/використовувати будь-які інші ліки.

ШКТ - Конвулекс 100 мг/мл розчин для ін’єкцій

Ліки та інші засоби можуть впливати на наслідки один одного.

Наступні ліки можуть зменшити вплив вальпроату натрію:

певні протиепілептичні засоби (наприклад, фенітоїн, фенобарбітал, примідон та карбамазепін), протималярійні засоби (наприклад, мефлохін), антибіотики типу карбапенему (наприклад, меропенем або паніпенем), рифампіцин (проти бактеріальних інфекцій та проти туберкульозу).

Зокрема, повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте карбапенеми (антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій): слід уникати комбінації вальпроату та карбапенемів, оскільки це може значно знизити ефективність вальпроату.

Вальпроат натрію може посилити ефекти (а отже, також можливі побічні ефекти):

певні препарати від депресії, деякі заспокійливі та снодійні (нейролептики, бензодіазепіни, такі як діазепам, лоразепам), алкоголь, інші протисудомні препарати (наприклад, фенобарбітал, примідон, фенітоїн, карбамазепін, ламотриджин, фельбамат), деякі антикоагулянти та із зидовудину Лікування ВІЛ-інфекції).

Вплив ацетилсаліцилової кислоти (діючої речовини проти болю/лихоманки або деяких захворювань серця) може посилюватися за допомогою вальпроату. Через ризик пошкодження печінки одночасне застосування з Конвулекс не рекомендується дітям віком до 12 років.

Наступні ліки можуть посилити дію вальпроату натрію:

наприклад, деякі протиепілептичні препарати (фелбамат), ацетилсаліцилова кислота, деякі антибіотики (наприклад, еритроміцин), циметидин (ліки, що застосовується для лікування виразки шлунку).

Одночасне застосування флуоксетину (ліки від депресії) може збільшити концентрацію вальпроату в крові і, отже, його ефект, а в деяких випадках також зменшити його.

Вальпроат натрію не впливає на ефективність препаратів протизаплідних гормонів ("таблетки").

Вживання Конвулексу з алкоголем

Вальпроат натрію може посилити дію алкоголю. Тому не рекомендується вживати алкоголь під час лікування препаратом Конвулекс.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Важлива інформація для жінок

Вальпроат може завдати шкоди майбутній дитині, якщо жінка приймає ліки під час вагітності.
Вальпроат несе ризик, якщо його застосовувати під час вагітності. Чим вище доза, тим вище ризик, але всі дози ризиковані.
Препарат може спричинити серйозні вроджені вади та їх розвиток

впливають на ріст дитини. До переглянутого

ШКТ - Конвулекс 100 мг/мл розчин для ін’єкцій

До вроджених дефектів належать роздвоєння хребта (де кістки хребта ненормальні), деформації обличчя та черепа, деформації серця, нирок, сечовивідних шляхів, статевих органів та дефекти кінцівок.

Якщо вам вперше призначили вальпроат, ваш лікар пояснив ризики для майбутньої дитини, якщо ви завагітніли. Після дітородного віку ви повинні переконатись, що протягом усього лікування використовуєте ефективний метод контрацепції. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо вам потрібна порада щодо відповідного методу контрацепції.

Переконайтеся, що ви використовуєте ефективний метод контролю народжуваності.
Негайно повідомте лікаря, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.

ПРОДОВЖЕННЯ ЛІКУВАННЯ БЕЗ ДІТЕЙ

Якщо ви продовжуєте лікування вальпроатом, але не плануєте заводити дитину, ви повинні переконатися, що використовуєте ефективний метод контрацепції. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо вам потрібна порада щодо відповідного методу контрацепції.

ШКТ - Конвулекс 100 мг/мл розчин для ін’єкцій

Переконайтеся, що ви використовуєте ефективний метод контролю народжуваності.
Негайно повідомте лікаря, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.

ПРОДОВЖЕННЯ ЛІКУВАННЯ ДЛЯ ДІТЕЙ

Якщо ви продовжуєте лікування вальпроатом і намагаєтесь завагітніти, не припиняйте прийом вальпроату або контрацептиву, доки ви не обговорили це з лікарем, що призначає препарат. Перед тим, як завагітніти, вам слід детально обговорити з лікарем, щоб ви могли вжити певних заходів, щоб зробити свою вагітність якомога більш гладкою та максимально зменшити ризики для вас та вашої майбутньої дитини.

Можливо, лікареві доведеться змінити дозу вальпроату або перевести вас на інший препарат перед тим, як завагітніти. Якщо можливо, дозування Конвулексу слід перевіряти перед настанням вагітності та вводити найнижчу ефективну дозу, розділену на кілька прийомів на день, щоб мінімізувати ризик небажаного розвитку у дитини. Якщо ви завагітнієте, ви будете ретельно спостерігати як за лікуванням вашого основного захворювання, так і за розвитком вашої майбутньої дитини.

Поговоріть зі своїм лікарем про прийом фолієвої кислоти при спробі завагітніти. Фолієва кислота може зменшити загальний ризик розвитку розщеплення хребта та викидня на ранніх термінах, який існує при всіх вагітностях. Однак навряд чи можна зменшити ризик вроджених вад розвитку, пов'язаних з лікуванням вальпроатом.

Не припиняйте використовувати контрацептив, доки не поговорили зі своїм лікарем і не склали план, щоб переконатися, що епілепсія/біполярний розлад добре управляється, а ризики для вашої дитини мінімізовані.
Негайно повідомте лікаря, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.

НЕПЛАНОВАНА ВАГІТНІСТЬ З ПРОДОВЖЕННЯМ ЛІКУВАННЯ

Негайно запишіться на прийом до лікаря. Немовлята, народжені від матерів, які отримували лікування вальпроатом, мають серйозний ризик вроджених вад розвитку та проблем розвитку, які можуть призвести до серйозних вад.

Якщо ви лікуєтеся вальпроатом і думаєте, що можете бути вагітною, або можете вагітніти, негайно зверніться до лікаря. Не припиняйте приймати ліки доти, доки вам не скаже лікар.

Поговоріть зі своїм лікарем щодо прийому фолієвої кислоти. Фолієва кислота може зменшити загальний ризик розвитку розщеплення хребта та викидня на ранніх термінах, який існує при всіх вагітностях. Однак навряд чи це зменшить ризик вроджених вад розвитку, пов'язаних з прийомом вальпроату.