OMEPRAZOLE ZYDUS - Омепразол - Дозування, побічні ефекти, вагітність - Doctissimo

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

. У поєднанні з подвійною антибіотикотерапією, ерадикація хелікобактер пілорі при виразковій хворобі.

. Активна виразка дванадцятипалої кишки.

. Активна виразка шлунка.

. Симптоматичний ерозивний або виразковий езофагіт внаслідок гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

. Симптоматичне лікування гастроезофагеальний рефлюкс, пов'язаний з езофагітом чи ні, у разі стійкості до дози 10 мг омепразолу на день.

. Підтримуюче лікування виразки дванадцятипалої кишки у пацієнтів, не інфікованих Helicobacter pylori або у яких ерадикація неможлива.

. Підтримуюче лікування гастроезофагеальний рефлюкс-езофагіт.

. Синдром Золлінгера-Еллісона.

. Лікування гастродуоденальних уражень, викликаних нестероїдними протизапальними препаратами, коли продовження протизапальних препаратів є важливим.

. Профілактичне лікування гастродуоденальних уражень, викликаних нестероїдними протизапальними препаратами, у пацієнтів групи ризику (особливо вік старше 65 років, виразкова хвороба в анамнезі), для яких протизапальне лікування є важливим.

- У дітей від року:

Симптоматичний ерозивний або виразковий езофагіт внаслідок гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Як приймати + -

Капсули можна приймати під час їжі або натщесерце.

- Ерадикація хелікобактер пілорі при виразковій хворобі:

Рекомендуються такі схеми дозування:

. або 1 капсула омепразолу 20 мг вранці та ввечері в поєднанні з кларитроміцином 500 мг вранці та ввечері та амоксициліном 1000 мг вранці та ввечері протягом 7 днів.

. або 1 капсула омепразолу 20 мг вранці та ввечері в поєднанні з кларитроміцином 500 мг вранці та ввечері та з метронідазолом або тинідазолом 500 мг вранці та ввечері протягом 7 днів.

Ця потрійна терапія буде супроводжуватися 20 мг омепразолу на день протягом додаткових 3 тижнів у разі активної виразки дванадцятипалої кишки або додаткових 3 - 5 тижнів у разі активної виразки шлунка.

Ефективність лікування залежить від дотримання режиму дозування, включаючи прийом потрійної терапії протягом 7 днів.

- Активна виразка дванадцятипалої кишки: 1 капсула омепразолу 20 мг на день протягом 4 тижнів.

- Активна виразка шлунка: 1 капсула омепразолу 20 мг на день протягом 4 - 6 тижнів.

- Гастроезофагеальний рефлюкс-езофагіт:

1 капсула омепразолу 20 мг на день протягом 4 тижнів з можливим другим періодом 4 тижні в тій же дозі.

У разі тяжкого езофагіту (периферичні виразки) може бути запропоновано перехід на 40 мг омепразолу у 2 поділених дози за відсутності загоєння та/або у разі збереження симптомів після початкового лікування. 4 тижні при дозуванні 20 мг/добу.

- Симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби:

Дозування становить 1 капсулу, дозовану по 10 мг на день. Дозування може бути збільшено до 20 мг у разі недостатньої відповіді.

Початкова тривалість лікування - від 4 до 6 тижнів.

Після цього періодичне лікування може проводитися під час симптоматичних періодів.

- Підтримуюче лікування виразки дванадцятипалої кишки:

1 капсула омепразолу 10 мг на день. Дозування буде збільшено до 20 мг у разі неефективності або у випадку стійкості до підтримуючого лікування блокаторами Н2.

- Підтримуюче лікування гастроезофагеального рефлюкс-езофагіту:

Слід шукати мінімально ефективну дозу.

Дозування становить від 10 до 20 мг на добу, регулюється відповідно до симптоматичної та/або ендоскопічної відповіді.

При важкому ступені езофагіту рекомендується початкова доза 20 мг.

- Синдром Золлінгера-Еллісона:

Рекомендована початкова доза - омепразол 60 мг один раз на день. Дозування слід коригувати індивідуально та продовжувати лікування доти, доки це клінічно необхідно.

Для доз, що перевищують 80 мг на день, добову дозу слід розділити та вводити у 2 прийоми.

- Лікування гастродуоденальних уражень, викликаних нестероїдними протизапальними препаратами: 1 капсула омепразолу 20 мг на день протягом 4 - 8 тижнів.

- Профілактичне лікування гастродуоденальних уражень, викликаних нестероїдними протизапальними препаратами: 1 капсула омепразолу 20 мг на день.

Гастроезофагеальний рефлюкс-езофагіт: 1 мг/кг/день протягом 4 - 8 тижнів, а саме:

- дитині від 10 до 20 кг: 1 капсула омепразолу 10 мг на добу. За необхідності цю дозу можна збільшити до 20 мг на добу.

- дитині старше 20 кг: 1 капсула омепразолу 20 мг на день.

Дітям до 6 років (через ризик помилитися) та дітям, які не можуть проковтнути капсули, капсули слід відкривати та змішувати зі слабокислою їжею (рН

Можливі побічні ефекти + -

Діарея
Запор
Біль у животі
Нудота
Блювота
Головний біль
Страх висоти

Шкірний висип
Кропив'янка
Свербіж
Психічна розгубленість
Агітація
Галюцинації
Лейкопенія
Нейтропенія
Тромбоцитопенія
Панцитопенія
Гемолітична анемія
Підвищення рівня трансаміназ
Гостра травма печінки
Печінкова недостатність
Гінекомастія
Креатинін підвищений
Ниркова недостатність
Інтерстиціальний нефрит
Гіпонатріємія
Фотосенсибілізація
Мультиформна еритема
Синдром Стівенса-Джонсона
Синдром Лайєлла

- Повідомлялося про випадки діареї, запорів, болів у животі, нудоти/блювоти, головного болю та запаморочення; подібним чином повідомлялося про поодинокі висипання, кропив'янку або свербіж.

- Помічені рідкісні випадки оборотної психічної плутанини, яка може бути пов’язана із збудженням або галюцинаціями, особливо у пацієнтів літнього віку або пацієнтів із порушеннями функції печінки.

- Зафіксовано поодинокі випадки гематологічних відхилень: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, а також виключно панцитопенія та гемолітична анемія.

- Поодинокі випадки оборотного підвищення рівня трансаміназ, дуже рідкісні випадки гострого ураження печінки, винятково супроводжуються печінковою недостатністю.

- Повідомлялося про рідкісні випадки гінекомастії.

- Помічені рідкісні випадки підвищення рівня креатиніну або ниркової недостатності, як правило, через інтерстиціальний нефрит.

- Повідомлялося про виняткову гіпонатріємію, особливо у літніх людей.

- Помічені дуже рідкісні випадки фотосенсибілізації, мультиформної еритеми, синдрому Стівенса-Джонсона та синдрому Лайєлла.

Протипоказання + -

Підвищена чутливість до омепразолу
Непереносимість фруктози
Синдром мальабсорбції глюкози
Синдром мальабсорбції галактози
Дефіцит сукрази-ізомальтази
Годування молоком

ПРОТИВОПОКАЗАНО:

- Підвищена чутливість до будь-якої складової цього препарату.

- Через наявність сахарози цей препарат протипоказаний при непереносимості фруктози, синдромі мальабсорбції глюкози та галактози або дефіциті сахарази-ізомальтази.

Грудне вигодовування: Через проникнення омепразолу у грудне молоко слід уникати годування груддю.

Запобіжні заходи щодо використання + -

Дозування та показання обмежені для дорослих та дітей старше 1 року та понад 10 кг
Рак шлунка
Печінкова недостатність
Вагітність

ПОПЕРЕДЖЕННЯ:

- Як і інші шлункові антисекретори, омепразол сприяє розвитку внутрішньошлункових бактерій, зменшуючи обсяг і кислотність шлункового соку.

- У разі виразки шлунка перед лікуванням рекомендується перевірити доброякісність ураження.

- Літні люди: корекція дози не потрібна.

- Порушення функції нирок: біодоступність омепразолу суттєво не змінюється.

- Печінкова недостатність: площа під кривою збільшена, а елімінація сповільнена; У цих пацієнтів зазвичай достатньо дози омепразолу 20 мг.

- Вагітність: Дослідження на тваринах не показали жодних доказів тератогенного впливу. За відсутності тератогенного ефекту у тварин, мальформативний ефект у людей не очікується. Дійсно, на сьогоднішній день було доведено, що речовини, відповідальні за вади розвитку у людського виду, є тератогенними для тварин під час добре проведених досліджень двох видів. Клінічно на сьогодні не виявлено особливих вад розвитку чи фетотоксичної дії. Однак спостереження за вагітністю, підданою омепразолу, недостатньо для виключення будь-якого ризику. Тому використання омепразолу слід розглядати лише під час вагітності, якщо це необхідно.

Взаємодія з наркотиками + -

АСОЦІАЦІЇ ДЛЯ ВРАХУВАННЯ:

Зниження травної абсорбції протигрибкового азолу за рахунок підвищення внутрішньошлункового рН омепразолом.

Передозування + -

Одноразові дози до 160 мг добре переносились. Окрім симптоматичного лікування, у разі передозування не можна давати конкретних терапевтичних рекомендацій.

Вагітність та годування груддю + -

Дослідження на тваринах не давали жодних доказів тератогенних ефектів. За відсутності тератогенного ефекту у тварин, мальформативний ефект у людей не очікується. Дійсно, на сьогоднішній день було доведено, що речовини, відповідальні за вади розвитку у людського виду, є тератогенними для тварин під час добре проведених досліджень двох видів.

Клінічно на сьогодні не виявлено жодних мальформативних чи фетотоксичних ефектів.

Однак спостереження за вагітністю, підданою омепразолу, недостатньо для виключення будь-якого ризику.

Тому використання омепразолу слід розглядати лише під час вагітності, якщо це необхідно.

Слід уникати грудного вигодовування через проникнення омепразолу в грудне молоко.

Зовнішній вигляд і форма + -

14 капсул у флаконі (HDPE) з капсулою (поліпропілен) з осушувачем (силікагель).

Інші фігури

Склад + -

Діюча речовина Гастростійка капсула

Омепразол

20 мг *

* на одиницю дози

Немає допоміжної речовини з відомим ефектом ? не присутній у складі цього препарату

Механізм дії + -

Фармакотерапевтична група: ІНГІБІТОРИ ПРОТОННОЇ НАСОСИ,

Код ATC: A02BC01.

- Омепразол є специфічним інгібітором протонної помпи Н + К + АТФази тім’яної клітини шлунка.

- Завдяки своєму механізму дії (дії на рівні кінцевої фази секреції) він зменшує секрецію кислоти незалежно від характеру стимуляції.

- Одноразовий щоденний прийом 20 мг омепразолу всередину спричинює швидке та ефективне пригнічення секреції шлункової кислоти. Максимальний ефект досягається через 4 дні лікування.

- У пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки зберігається середнє зниження кислотності шлунку приблизно на 80% протягом 24 годин.

- Ліквідація хелікобактер пілорі супроводжується рубцюванням і тривалою ремісією виразкової хвороби.

Інша інформація + -

Фармацевтична форма: Гастростійка капсула
Шлях введення: перорально
Код ATC: A02BC01
Фармакотерапевтична група: Омепразол
Умови призначення та відпуску: Препарат вилучено з ринку 24.08.2018
Ідентифікаційний код спеціальності (СНД): 63115051
Власник лабораторії AMM: Zydus, Франція (20.07.2004)
Операційна лабораторія: Zydus france

Цей препарат не належить до жодної загальної групи.