Pharma Business Нормативно-правова база харчових добавок - Pharma Business
На рівні Європейського Союзу було встановлено, що для забезпечення максимально можливого рівня захисту споживачів та полегшення вибору харчових добавок необхідні унітарні правила, що дозволяють продавати безпечні для населення продукти з відповідним маркуванням.
У цьому сенсі Директива No. 2002/46/ЄС Європейського Парламенту та Ради про наближення законодавства держав-членів щодо харчових добавок.
Склад харчових добавок
У нашому законодавстві основний чинний нормативний акт стосовно харчових добавок представлений наказом Міністерства охорони здоров’я No. 1069/2007 про затвердження Норм щодо харчових добавок, що транспонують Директиву № 2002/46/ЄС. Відповідно до ст. 2 цих Норм харчові добавки визначаються як продукти, метою яких є доповнення звичайного раціону і які є концентрованими джерелами поживних речовин або інших речовин з харчовим або фізіологічним ефектом, окремо або в поєднанні, що продаються у вигляді дози, такі як бути: капсулами, таблетками, таблетками, пігулками та іншими подібними формами, упаковками з порошком, рідкими ампулами, пляшками-крапельницями та іншими подібними формами рідких препаратів або порошків, призначених для споживання у невеликих, вимірюваних кількостях.
Максимальна кількість вітамінів і мінералів, присутніх в харчових добавках, встановлюється відповідно до добової порції, рекомендованої виробником, з урахуванням, з одного боку, верхніх меж безпеки для вітамінів і мінералів, встановлених після наукової оцінки ризику, на основі даних загальновизнані наукові докази, враховуючи, залежно від обставин, різницю в рівнях чутливості різних груп споживачів, а з іншого боку - споживання вітамінів та мінералів з інших джерел їжі. При встановленні максимальних меж, згаданих вище, також слід враховувати еталонне споживання вітамінів та мінералів для населення.
Якщо передбачені заходи не відповідають висновку комітету або якщо висновок не надається, Комісія подає Раді пропозицію щодо заходів, які слід вжити, та інформує Європейський Парламент. Якщо вона вважає, що пропозиція, подана Комісією, перевищує виконавчі повноваження, викладені в базовому акті, Європейський парламент інформує Раду про свою позицію. Рада може, де це доцільно відповідно до такої позиції, діяти кваліфікованою більшістю за пропозицією у строк, який визначається у кожному базовому акті, який ні в якому разі не повинен перевищувати трьох місяців. з дати подання до Ради. Якщо протягом цього періоду Рада кваліфікованою більшістю заявила, що виступає проти пропозиції, Комісія повинна переглянути її повторно. Комісія може подати до Ради змінену пропозицію, переслати пропозицію або подати законодавчу пропозицію на основі Договору. Якщо після закінчення цього періоду Рада не прийняла запропоновані заходи щодо імплементації або не висловила свого заперечення проти запропонованих заходів щодо імплементації, вони повинні бути прийняті Комісією.
МАРКУВАННЯ ХАРЧОВИХ ДОБАВОК
МОНІТОРИНГ харчових добавок
ЛІКАРСЬКІ ТА АРОМАТИЧНІ РОСЛИНИ, ЩО ВИКОРИСТОВУЮТЬСЯ У ФОРМІ ДОЗИРОВАНИХ ДОБАВКИ ДО ХРАНИ
Переробка, переробка та реалізація лікарських та ароматичних рослин, що використовуються як такі, частково перероблені або перероблені у вигляді попередньо дозованих харчових добавок, регулюється Спільним наказом No. 244/401/2005 Міністра сільського господарства, лісів та розвитку сільських територій та Міністра охорони здоров’я. Згідно з положеннями цього наказу, забороняється продавати як перероблену або підготовлену продукцію, так і частково оброблену або перероблену у вигляді харчових добавок до рослин, перелічених у списку No. 1 наказу, що включає рослини, небезпечні для споживання людиною. Крім того, забороняється виробляти або продавати продукти, що використовуються як такі, частково перероблені або перероблені у вигляді попередньо дозованих харчових добавок, які складаються з однієї або декількох рослин, не зазначених у списках. 2 і 3 наказу, без попереднього повідомлення до Інституту харчових біоресурсів. У цьому сенсі Інститут харчових біоресурсів призначає свою Службу сповіщень, надалі - Службу.
Будь-який продукт, що використовується як такий, частково оброблений або перероблений у вигляді попередньо дозованих харчових добавок, продається лише на підставі дозволу, наданого Інститутом харчових біоресурсів. Схвалення надається після попереднього повідомлення про продукт. Протягом 30 днів з дати отримання файлу повідомлень Служба надсилає письмово особі, яка її подала, підтвердження отримання та номер файлу повідомлень буде використано у всіх комерційних документах. У підтвердженні отримання Служба може робити рекомендації та будь-яку оцінку щодо маркування, з особливим посиланням на попереджувальні повідомлення. Висновки та згадки Служби щодо дозволів, наданих чи ні, у файлах повідомлень про продукцію надсилаються на аналіз до Міжвідомчого технічного комітету з лікарських та ароматичних рослин.
Технічні рішення Міжвідомчого технічного комітету з лікарських та ароматичних рослин затверджуються спільним розпорядженням Міністра сільського господарства, лісів та сільського розвитку та Міністра охорони здоров'я. Це стосується: переліку затверджених продуктів; заборона певних рослин або рослинних препаратів змішувати між собою; заборона торгівлі певними рослинами або рослинними препаратами у попередньо дозованій формі чи ні; зміна переліку, наданого в Національному каталозі лікарських та ароматичних рослин. Маркування лікарських та ароматичних рослин, що використовуються як такі, частково оброблені або перероблені у вигляді харчових добавок, також повинно містити народну назву, якщо така є, а також наукову назву. Лікарські та ароматичні рослини, що використовуються як такі, частково перероблені або перероблені у вигляді попередньо дозованих харчових добавок, не можуть продаватися без розфасовки.
РОЗМІЩЕННЯ НА РИНКІ ПРОДУКТІВ, ДО ЯКИХ ДОДАЛИ ВІТАМІНИ, МІНЕРАЛИ ТА ІНШІ РЕЧОВИНИ
Додавання вітамінів, мінералів та інших речовин у їжу регулюється положеннями Регламенту (ЄС) №. 1925/2006 Європейського Парламенту та Ради від 20 грудня 2006 р. Щодо додавання вітамінів та мінералів, а також деяких інших речовин у харчові продукти. Постанова ЄС) No. 1925/2006 було перенесено до національного законодавства в Наказі №. 369/2010 про затвердження Методологічних норм щодо розміщення на ринку харчових продуктів, до яких додані вітаміни, мінерали та інші речовини. Відповідно до ст. 15 Регламенту (ЄС) No. 1925/2006 виробник або особа, яка хоче розміщувати на ринку продукти, до яких додані вітаміни, мінерали та інші речовини, повідомлятимуть про відповідний маркетинг Національний інститут охорони здоров’я, надсилаючи в режимі он-лайн зразок етикетки, що використовується для цей товар.
Спеціалізований персонал, який отримує повідомлення, у разі невідповідності вимогам Регламенту (ЄС) № 1925/2006, повідомляє виробника або особу, яка хоче вивести на ринок продукти, до яких додані вітаміни, мінерали та інші речовини, протягом 30 днів з моменту отримання повідомлення. Протягом 6 місяців з моменту набуття чинності наказом № 369/2010, виробник або особа, яка представила на ринку харчові продукти, до яких додані вітаміни, мінерали та інші речовини, повідомить Національний інститут громадського здоров'я про відповідне введення на ринок.
Міністерство охорони здоров’я та Національне управління санітарної ветеринарної та харчової безпеки вживають необхідних заходів для моніторингу харчових продуктів, до яких додані вітаміни, мінерали та інші речовини, та до 1 липня 2012 року надають Європейській комісії інформацію про розвиток ринку. харчові продукти, їх споживання, споживання поживних речовин для населення та зміна харчових звичок, а також додавання інших речовин, а також можливі пропозиції щодо внесення змін до Регламенту (ЄС) №. 1925/2006.