PharmaWiki - видачі категорій ліків

Лікарські засоби, дозволені у Швейцарії, поділяються на чотири категорії відпуску. Залежно від категорії та законодавчих вимог, їх можна передавати в медичні практики, аптеки, аптеки або в торгові точки. Також розрізняють ліки, що відпускаються за рецептом, та ліки, що відпускаються без рецепта.

Відпускання схвалених ліків суворо регламентується законодавством Швейцарії. Ліки можуть бути лише за рецептом (лише за рецептом), без рецепта та без рецепта. Типовими пунктами висадки є аптеки, аптеки та медична практика, за умови, що кантон дозволить самостійне розподіл. Наркотики категорії Е також можна продавати у торгових точках, наприклад, у супермаркетах або кіосках.

Лікарські засоби, дозволені у Швейцарії, поділяються на чотири категорії. У списку представлені нові категорії доставки, які діють з 1 січня 2019 року:

Категорія подання A:

Відпускання категорії А містить ліки, що відпускаються за рецептом, які можна придбати один раз у лікарській практиці або за рецептом лікаря в аптеці. Для професіоналів існує зобов’язання щодо оформлення документації. Прикладами є антибіотики, наркотики та цитостатики.

Категорія подання B:

Відпускання категорії В містить ліки, що відпускаються за рецептом, які можна отримати з лікарської практики або за рецептом лікаря один або кілька разів в аптеці. Деякі ліки категорії В можуть бути відпущені фармацевтом після консультації без рецепта. Це, зокрема, так званий список B + та Ex-List-C. Заявка підлягає документації (залежно від продукту, наприклад, запис в обліку пацієнта, алгоритм, контрольний список). Так званий надзвичайний податок можливий також у виправданих виняткових випадках. І після первинного призначення лікарський засіб можна відпускати без рецепта протягом одного року при тривалій терапії. Приклади: антигіпертензивні засоби, засоби, що знижують рівень холестерину, кодеїн, "ранок після таблетки".

Категорія подання D:

Препарати категорії D не вимагають рецепта і можуть розподілятися в медичних практиках, аптеках та аптеках після консультації фахівця. Вимоги до документації відсутні. Прикладами є знеболюючі засоби, такі як ібупрофен або протидіарейні засоби, такі як лоперамід.

Категорія подання E:

Препарати категорії Е не вимагають рецепта, і їх можна розподіляти в медичній практиці, аптеках, аптеках та роздрібних торгових точках (продаються у всіх магазинах). Не потрібна консультація фахівця, а також не вимагається документація. Прикладами є краплі від кашлю та деякі чаї.

Очевидно, що цього списку немає Категорія доставки C було скасовано наприкінці 2018 року. Раніше це містило аптечні препарати. У 2019 та 2020 роках ці 640 препаратів були перенаправлені на видачу категорії В (вимоги рецепта, Ex-List C) або на видачу категорії D (консультація фахівця). Одночасно ліки зі Списку D були перерозподілені до Списку Е (за рецептом). Усі ліки, що відпускаються без рецепта, тепер можна продавати в аптеках.

Завантажити PDF: Категорії подання.pdf

Критерії для категорій доставки

Чому ліки поділяються на різні категорії? Основна увага приділяється безпеці пацієнтів. Пацієнти повинні бути захищені від звикання та залежності, від небажаних ефектів та лікарських взаємодій. Перед початком терапії необхідно поставити правильний діагноз і можуть знадобитися уточнення, такі як лабораторні дослідження, які можна проводити лише під наглядом лікаря.

Якісний моніторинг терапії часто має вирішальне значення. Зрештою, використання ліків часто є складним і вимагає хороших інструкцій та пояснень. Однак, крім технічних причин, важливу роль відіграють також політичні та комерційні аспекти. Ось чому розподіл препарату часто є суперечливим серед пацієнтів та фахівців.

Перегляд Закону про терапевтичні продукти

В рамках перегляду Закону про терапевтичні продукти у Швейцарії в 2019 році до різних раніше аптечних препаратів (раніше відпускали категорію С) застосовувались вимоги, що відпускаються за рецептом (тепер категорія В). Решту було віднесено до категорії D.

Нові ліки, що відпускаються за рецептом, можна придбати за рецептом лікаря або в кабінетах лікаря. Їх можуть продати фармацевти після консультації з видачею документації (запис в обліку пацієнта). Фармацевтичні помічники, яким раніше було дозволено відпускати багато з цих препаратів, були виключені з дозування.

Лікарські засоби, які були перерозподілені з категорії C на категорію B (Ex-List-C)

Нові лікарські засоби, що відпускаються за рецептом, згідно з попередньою інформацією Swissmedic від 16 листопада 2018 року. Остаточна класифікація відбудеться у 2019 та 2020 роках.

(B) означає, що перерозподіл вже відбувся:

Наступні препарати не були призначені для видачі категорії B, як це було спочатку заплановано, а для видачі категорії D: сік Vicks® MediNait, вушні краплі Otalgan®.

Список В + (В плюс) - приклади

Деякі приклади діючих речовин зі Списку В + наведені нижче. Необхідно дотримуватися відповідних обмежень та специфікацій Федерального управління охорони здоров'я (BAG), наприклад, щодо дози, лікарської форми та тривалості терапії:

Аморолфін (Loceryl®, дженерики)
Адапален (Differin®)
Азеластин (Allergodil®, дженерики)
Ацикловір (крем Zovirax®)
Біластин (Bilaxten®)
Цетиризин (Zyrtec®, дженерики)
Циклопірокс (наприклад, Циклополі®)
Кротамітон (Eurax®, крім торгівлі)
Дезлоратадин (Aerius®, дженерики)
Домперидон (Motilium®, дженерики)
Епінастин (Relestat®, дженерики)
Езомепразол (Nexium®, загальний)
Фексофенадин (Телфаст, загальний)
Фінастерид (Propecia®, дженерики)
Флутиказон (Flutinase® a.H., дженерики)
Ізотретиноїн (гель Roaccutan®)
Івермектин (Soolantra®)
Кетотифен (Zaditen®, дженерики)
Лансопразол (Agopton®, дженерики)
Левоцетиризин (Xyzal®, дженерики)
Лоперамід (Імодіум®, дженерики)
Лоратадин (Claritine®, загальний)
Macrogol 3350 (Movicol®, дженерики)
Мебеверин (Duspatalin®, дженерики)
Мометазон (Nasonex®, дженерики)
Пікосульфат натрію (Laxoberon®, дженерики)
Олопатадин (Опатанол®, дженерики)
Омепразол (Antramups®, дженерики)
Орлістат (Xenical®, дженерики)
Пантопразол (Pantozol®, дженерики)
Перметрин (Scabi-med®)
Рабепразол (Pariet®, дженерики)
Сальбутамол (Salbu Orion® 100, не поширюється на Ventolin®)
Силденафіл (Віагра®, загальний)
Третиноїн (Airol®)

Загальний контрольний список для відпуску ліків

Перш ніж розподіляти та вживати лікарський засіб, необхідно з’ясувати важливі питання. Найважливіші моменти узагальнені в наступному загальному контрольному списку PharmaWiki.

Завантажити: Checklist_Abgabe_Medikamente.pdf

Форма для відпуску ліків

Наступна форма надає допомогу медичним працівникам у видачі ліків. Він не має обов’язкового характеру і не замінює повну інформацію в інформаційному папері про товар.

Завантажити: Form_Abgabe_Medikamente.pdf

дивитися також

Відпускання ліків (контрольний список, форма)
Препарати, що відпускаються за рецептом
Зловживання сиропом від кашлю, кодеїном, надмірним вживанням наркотиків
Харчові добавки, медичні вироби

література

Федеральне управління охорони здоров'я (FOPH)
Федеральний закон про наркотики та медичні вироби (Закон про терапевтичні продукти)
Swissmedic (https://www.swissmedic.ch)
Постанова про ліки (Постанова про ліки)

автор

Конфлікт інтересів: відсутні/незалежний. Автор не має стосунків з виробниками і не бере участі у продажу згаданої продукції.

Наша служба онлайн-консультацій PharmaWiki Answers із задоволенням відповість на ваші запитання щодо ліків.

Підтримайте PharmaWiki пожертвою!