Підрозділ 2 Спеціальний режим для лікарських засобів, що входять до списків I та II (статті R5132-21 до
Стаття R5132-21
Рецепт ліків у списках I та II не може бути призначений на час лікування, що перевищує дванадцять місяців.
Однак з міркувань громадського здоров’я для певних ліків, психотропних речовин або речовин, які можуть бути використані для їх психоактивної дії, цей термін може бути скорочений за пропозицією Генерального директора Національного агентства з безпеки ліків та лікарських засобів. здоров'я після висновку національних рад наказу лікарів та наказу фармацевтів за розпорядженням міністра, відповідального за охорону здоров'я.
Стаття R5132-22
Фармацевти мають право вперше відпускати ці ліки лише за наявності рецепта, який не перевищує трьох місяців.
Випуск лікарського засобу зі Списку I може бути поновлений лише за письмовим вказівкою лікаря, що вказує кількість подовжень або тривалість лікування.
Випуск лікарського засобу зі Списку II може бути поновлений, якщо лікар, який його призначив, прямо не заборонив його.
У всіх випадках поновлення може бути здійснено лише в межах часу обробки, зазначеного в статті R. 5132-21.
Постачальники повинні виконувати поновлення згідно з умовами, визначеними у статті R. 5132-14, з урахуванням положень статті R. 5121-95.
Стаття R5132-23
Умови призначення, зберігання або розповсюдження ліків за Списками I та II можуть, з міркувань громадського здоров'я, повністю або частково підпорядковуватися положенням підрозділу 3 цього розділу за розпорядженням Міністра. пропозиція Генерального директора Національного агентства з питань безпеки лікарських засобів та товарів медичного призначення.
Стаття R5132-24
На контейнерах або упаковці, що містять лікарські засоби, що входять до списків I та II та які не були предметом упаковки, призначеної для громадськості, наноситься етикетка у форматі, адаптованому до їх обсягу, наклеюється таким чином, щоб можна було мимоволі від'єднати.
На цьому ярлику чітко і незмивно наведено наступну інформацію:
1 ° Назва вмісту;
2 ° Назва або назва компанії та адреса або зареєстрований офіс виробника, дистриб'ютора чи імпортера;
3 ° Для ліків зі Списку I череп із схрещеними гомілками, надрукований чорним кольором, на квадратному тлі оранжево-жовтого кольору та достатніх розмірів; цей квадрат розміщується у верхньому лівому куті ярлика;
4 ° Для ліків зі Списку II - хрест Сен-Андре, надрукований чорним кольором на квадратному тлі оранжево-жовтого кольору та достатніх розмірів; цей квадрат розміщений у верхньому лівому куті етикетки.
Стаття R5132-25
Кольорова лінія, передбачена у статті R. 5132-15, є червоною для ліків, що входять до списку I, зеленою для тих, що входять до списку II.
Стаття R5132-26
Ліки, що входять до списку I, зберігаються в закритих шафах або приміщеннях, що не містять нічого іншого, крім небезпечних речовин, класифікованих як дуже токсичні або токсичні, відповідно до статті L. 5132-2.
Ліки зі Списку II зберігаються окремо від будь-якого іншого лікарського засобу, продукту чи речовини, за винятком речовин, класифікованих як шкідливі, їдкі або подразнюючі, відповідно до статті L. 5132-2.
Однак у закладах, зазначених у статті R. 5124-2 та статті R. 5142-1, наркотики та речовини, препарати та продукти, що входять до списку I та II, зберігаються в місці, де місцезнаходження, доступ до якого обмежений дозволеним персоналу.
Положення попередніх трьох пунктів не застосовуються до фармацевтичних виробів, які були предметом упаковки, в якій вони доставляються користувачам.
Наркотики, згадані в цій статті, розташовані таким чином, що вони не мають безпосереднього доступу до громадськості.