Піперацилін Тазобактам Астро 4,0 г 0,5 г порошку для інфузійного розчину -

Загальні

Країна реєстрації
Виробник	Астро - Фарма
категорії	Стандартний препарат
Залежний наркотик	Ні
Психотропний	Ні
Статус подання	Доставка через (державну) аптеку
Статус рецепта	Однодозові лікарські засоби за рецептом лікаря
Анатомічна група	Протиінфекційні засоби для системного застосування
Терапевтична група	Антибіотики для системного застосування
Фармакологічна група	Бета-лактамні антибіотики, пеніциліни
Хімічна група	Комбінації пеніцилінів, включаючи інгібітори бета-лактамази
Активний інгредієнт	Інгібітори піперациліну та бета-лактамази

Вся інформація

Зміст

Що це і для чого використовується?

Активними речовинами цього ліки є піперацилін та тазобактам. Піперацилін є антибіотиком і належить до групи бета-лактамних антибіотиків (антибіотики широкого спектру дії) і застосовується проти різних бактеріальних інфекцій. Тазобактам може перешкоджати розвитку деяких бактерій стійкості до антибіотика, якщо вони не реагують на лікування піперациліном. Спільне введення піперациліну та тазобактаму розширює можливості застосування антибіотика піперациліну.

Дорослі та підлітки

Піперацилін/тазобактам підходить для лікування

Важка пневмонія, включаючи пневмонію, спричинену лікарняними мікробами або тривалою вентиляцією.
ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи запалення тазу.
ускладнені інфекції в животі.
ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи діабетичні інфекції стоп.
Пацієнти з бактеріями в крові через будь-яку з цих інфекцій.
Пацієнти з низькою кількістю певних білих кров’яних тілець та лихоманкою, якщо підозрюється бактеріальна інфекція.

Діти від 2 до 12 років

У дітей від 2 до 12 років піперацилін/тазобактам застосовується для лікування ускладнених інфекцій живота.

Піперацилін/тазобактам також можна використовувати для лікування бактеріальних інфекцій у дітей з низькою кількістю певних білих кров'яних тілець та лихоманкою.

Що потрібно врахувати перед використанням?

Не слід застосовувати піперацилін/тазобактам,

якщо у вас алергія на піперацилін або тазобактам.
якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на пеніцилін або будь-який інший бета-лактамний антибіотик (цефалоспорини, монобактами, карбапенеми).

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою, перш ніж вам приймуть піперацилін/тазобактам,

Інші ліки та піперацилін/тазобактам

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-які інші ліки.

Це важливо, оскільки деякі ліки не можна приймати разом з піперациліном/тазобактамом:

Ліки для розслаблення м’язів (векуроній).
Ліки для розрідження крові або лікування тромбів (наприклад, гепарин, пероральні антикоагулянти).

Метотрексат (застосовується для лікування раку, артриту або псоріазу). Виведення метотрексату з організму може бути відкладено.
Пробенецид (ліки проти подагри). Виведення з організму двох діючих речовин піперациліну та тазобактаму може бути відкладено.
Ліки, що містять антибіотики тобраміцин або гентаміцин як активні інгредієнти. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас проблеми з нирками.

Вплив на лабораторні значення

Повідомте лікаря або лабораторний персонал, що ви отримували піперацилін/тазобактам, якщо вам потрібно здати пробу крові або сечі.

вагітність та період годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть поради свого лікаря або медичного працівника перед використанням цього препарату. Ваш лікар вирішить, чи підходить вам піперацилін/тазобактам.

Діюча речовина піперацилін може проникати в грудне молоко. Якщо ви годуєте грудьми, лікар вирішить, чи підходить вам піперацилін/тазобактам.

Піперацилін/тазобактам містить натрій

Один флакон містить 9,4 ммоль (216 мг) натрію. Враховуйте це, якщо ви сидите на дієті з обмеженим вмістом натрію.

Як це застосовується?

Піперацилін/тазобактам, як правило, призначається лікарем у вигляді повільної інфузії у вену протягом 30 хвилин. Рекомендовану дозу та інтервал доз визначатиме ваш лікар залежно від тяжкості інфекції, чутливості виявлених збудників та функції нирок.

Дорослі та підлітки від 12 років

Рекомендована доза становить 4 г піперациліну та 0,5 г тазобактаму кожні 8 годин.

Рекомендована доза становить 4 г піперациліну/0,5 г тазобактаму кожні 6 годин у пацієнтів з низьким рівнем певних лейкоцитів та лихоманкою (нейтропенічні пацієнти), у яких підозрюється пневмонія, спричинена лікарняними мікробами та бактеріальними інфекціями.

Вам буде призначено піперацилін/тазобактам до повного зникнення ознак інфекції (від 5 до 14 днів).

Діти віком від 2 до 12 років

Рекомендована доза для дітей з абдомінальними інфекціями становить 100 мг піперациліну/12,5 мг тазобактаму/кг маси тіла кожні 8 годин у вену. Звичайна доза у дітей із низьким рівнем лейкоцитів становить 80 мг піперациліну/10 мг тазобактаму/кг маси тіла кожні 6 годин у вену.

Лікар розрахує дозу, виходячи з ваги вашої дитини, але не перевищуйте 4 г піперациліну та 0,5 г тазобактаму протягом 30 хвилин.

Пацієнти з проблемами нирок

Можливо, лікарю доведеться зменшити дозу піперациліну/тазобактаму та відрегулювати частоту застосування. Ваш лікар може також зробити аналізи крові, щоб переконатися, що ви отримуєте правильну дозу, особливо якщо ви приймали ліки тривалий час.

Діти, які перебувають на лікуванні гемодіалізом (промивання крові), повинні отримувати додаткову дозу 40 мг піперациліну/5 нг тазобактаму/кг маси тіла після кожного промивання крові.

Якщо вам дали більше піперациліну/тазобактаму, ніж слід

Оскільки вам буде призначений лікар піперацилін/тазобактам, малоймовірно, що ви отримаєте неправильну дозу. Однак якщо серйозні побічні ефекти, такі як судоми, або ви вважаєте, що вам дали занадто багато, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули використовувати піперацилін/тазобактам

Якщо ви вважаєте, що пропустили дозу піперациліну/тазобактаму, зверніться до свого лікаря або медсестри.

Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або медсестри.

Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Будь ласка, негайно повідомте свого лікаря або медсестру, якщо виникнуть будь-які з перелічених побічних ефектів:

Поширені побічні ефекти (зачіпає від 1 до 10 користувачів із 100)

діарея.
Блювота.
Нудота.
(грудовидно-плямисті) висипання.

Непоширені побічні ефекти (вражають від 1 до 10 користувачів на 1000)

Дріжджова інфекція (суперінфекція Candida).
(Аномальне) зменшення лейкоцитів (лейкопенія, нейтропенія) та тромбоцитів (тромбоцитопенія).
Алергічна реакція.
Головний біль, безсоння.
Низький кров'яний тиск, флебіт.
Жовтяниця.
Запалення слизової оболонки рота, запор, порушення травлення, розлад шлунку.
Збільшення певних ферментів у крові (аланінамінотрансфераза, аспартатамінотрансфераза).

Кропив'янка, свербіж.
Збільшення продуктів м’язового метаболізму в крові (креатинін).
Лихоманка, реакції на місці ін’єкції.

Рідкісні побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 10000)

Анемія, анемія внаслідок розпаду еритроцитів, кровотеча в дрібних плям (пурпура), носова кровотеча, тривала кровотеча (аномальна) збільшення типу білих кров’яних клітин (еозинофілія).
Важка алергічна реакція (анафілактична, анафілактоїдна реакція, включаючи шок).
Припливи.
Індукована антибіотиками важка та тривала діарея (псевдомембранозний коліт), біль у животі.
Запалення печінки (гепатит), збільшення продукту розпаду пігменту крові (білірубіну), підвищення рівня деяких ферментів (лужна фосфатаза, гамма-глутамілтрансфераза).
Шкірні реакції з почервонінням та утворенням уражень шкіри (мультиформна еритема, екзантема), шкірні реакції з пухирями (дерматит).
Біль у суглобах та м’язах.
Ниркові порушення та ниркова недостатність.
озноб.

Дуже рідкісні побічні ефекти (менше 1 з 10 000 людей, які отримували лікування)

Різке зменшення певних лейкоцитів (агранулоцитоз), різке зменшення кількості всіх клітин крові, що призводить до слабкості та підвищеної сприйнятливості до інфекцій та синців (панцитопенія).
Тривала згортання крові (тривалий частковий час тромбопластину та протромбіновий час), ненормальні лабораторні результати (позитивний прямий тест Кумбса), збільшення тромбоцитів у крові (тромбоцитемія).
Зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), низький рівень цукру в крові, низький рівень альбуміну, зниження загальних білків у крові.
Відшарування верхнього шару шкіри по всьому тілу (токсичний епідермальний некроліз), сильна алергічна реакція шкіри та слизових оболонок по всьому тілу, з висипаннями і висипаннями на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона).
Підвищений рівень сечовини в крові.

Лихоманка та висип частіше спостерігались у пацієнтів із муковісцидозом, які отримували піперацилін.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі.

Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування: Федеральне управління з питань охорони здоров’я

Traisengasse 5 1200 Відень Австрія

Факс: +43 (0) 50 555 36207 Веб-сайт: http://www.basg.gv.at/

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Як його слід зберігати?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Нерозкритий флакон: Зберігати при температурі не вище 25 ° C.

Тільки для одноразового використання. Усі невикористані розчини слід утилізувати.

Інформацію щодо зберігання та зберігання приготовленого розчину див. У кінці вкладиша для упаковки в розділі "Наступна інформація з інформації про продукт призначена для медичних працівників:".

Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

Додаткова інформація

Що містить Піперацилін/Тазобактам Астро

Діючі речовини - піперацилін та тазобактам.

Один флакон містить 4,0 г піперациліну (у вигляді натрієвої солі) та 0,5 г тазобактаму (у вигляді натрієвої солі).

Він не містить жодних інших інгредієнтів.

Як виглядає Піперацилін/Тазобактам Астро та вміст упаковки

Піперацилін/тазобактам - це білий або майже білий порошок, з якого готують інфузійний розчин.

Піперацилін/тазобактам випускається у флаконах із прозорого скла, що закриваються гумовою пробкою.

Розміри упаковки: 10 флаконів.

Власник дозволу на продаж та виробник

Astro-Pharma GmbH, Allerheiligenplatz 4, 1200 Відень

Лікар. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2, 92289 Ursensollen, Німеччина

Ця листівка востаннє переглядалась у

Наступна інформація з інформації для медичних працівників призначена для медичних працівників:

Піперацилін/тазобактам вводять у вигляді повільної внутрішньовенної інфузії (протягом 30 хвилин) після розчинення порошку.

Поради щодо відновлення та (не) сумісності з розчинниками та іншими лікарськими засобами

Відновлення та розведення слід проводити в асептичних умовах. Перед введенням розчину необхідно візуально перевірити його на наявність твердих частинок та зміни кольору. Слід використовувати лише прозорі розчини, які не містять частинок.

Відновіть кожен флакон відповідним розчинником для відновлення у кількості, вказаній у таблиці. Покрутіть флакон, поки вміст не розчиниться (докладніші відомості про обробку див. Нижче).

Зміст флакона

Об'єм розчинника *, що знаходиться в

Флакон потрібно додати

(4 г піперациліну та 0,5 г тазобактаму)

* Сумісні розчинники для відновлення:

0,9% (9 мг/мл) розчину натрію хлориду для ін’єкцій
Стерильна вода для ін'єкцій (1)
5% (50 мг/мл) розчин глюкози

(1) На дозу слід використовувати максимум 50 мл стерильної води для ін’єкцій.

Вийміть розчинений розчин з флакона за допомогою шприца. При дотриманні вказівок щодо розчинення об’єм, вийнятий із флакона зі шприцом, міститиме кількість піперациліну та тазобактаму, зазначених на етикетці.

Відновлений розчин можна додатково розбавити до бажаного об'єму (наприклад, від 50 мл до 100 мл) одним із наступних сумісних розчинників:

0,9% (9 мг/мл) розчину натрію хлориду для ін’єкцій
5% (50 мг/мл) розчин глюкози
Декстран 6% (60 мг/мл) у розчині хлориду натрію 0,9% (9 мг/мл)

Якщо піперацилін/тазобактам застосовується разом з іншим антибіотиком (наприклад, аміноглікозидом), ліки слід застосовувати окремо. Змішування бета-лактамних антибіотиків з аміноглікозидом in vitro може призвести до значної інактивації аміноглікозиду.

Піперацилін/тазобактам не можна змішувати з іншими речовинами в шприці або інфузійній пляшці, оскільки сумісність не гарантована.

Через хімічну нестабільність Піперацилін/Тазобактам не можна розчиняти у розчинах, що містять лише гідрокарбонат натрію.

Розчин Рінгера в лактаті несумісний з піперациліном/тазобактамом.

Піперацилін/тазобактам не можна додавати до препаратів крові або гідролізатів альбуміну.

Відновлений розчин у флаконі

Хімічна та фізична стабільність у роботі була продемонстрована протягом 48 годин при зберіганні в холодильнику при температурі від 2 ° C до 8 ° C, якщо для відновлення використовували один із сумісних розчинників (див. Розділ 6.6).

Після відновлення хімічна та фізична стабільність готового до використання розведеного інфузійного розчину продемонстрована протягом 24 годин при зберіганні в холодильнику при температурі від 2 ° C до 8 ° C за умови, що під час відновлення використовувався один із сумісних розчинників для подальшого розведення відновленого розчину в зазначеному обсязі розведення. (див. розділ 6.6).

З мікробіологічної точки зору, відновлені та розведені розчини слід застосовувати негайно. Якщо їх не використати негайно, час та умови зберігання під час користування є відповідальністю користувача і, як правило, не повинні перевищувати 12 годин при температурі від 2 до 8 ° C, якщо тільки розчинення та розведення не відбуваються в контрольованих та перевірених асептичних умовах.