Промисловий звіт Pharma Diabetes - як інвестори отримують користь від нових препаратів
Зростаюча кількість діабету стає глобальною проблемою охорони здоров'я. Нові лічильники та ліки приносять велику користь пацієнтам та інвесторам. Від Стефана Ріделя
Пристрій має розмір приблизно вдвічі менше смартфона, і він продається на ринку США з червня. Люди з діабетом 1 типу, які старші 14 років і мають спадковий аутоімунний розлад, можуть використовувати його для постійного контролю рівня цукру в крові. MiniMed 670G, розроблений medtech group Medtronic, є першою системою, яка автоматично регулює рівень цукру в крові, доставляючи базальний інсулін.
Це стає можливим завдяки взаємодії двох датчиків у підшкірній жировій клітковині, інсулінової помпи та вимірювального приладу. Це зв’язується з насосом по радіо. Якщо виміряне значення відхиляється від контрольного значення, користувач повинен провести калібрування. Дозу інсуліну регулюють до цільового значення з інтервалом у п’ять хвилин. Результат: стабільний рівень цукру в крові - і, отже, знижений ризик небезпечної гіпоглікемії або гіпоглікемії.
Хвороба стає контрольованою
MiniMed 670G може бути затверджений у Німеччині наступного року. Пристрій є прикладом нових методів лікування діабету. Хоча діабет 1 типу вражає лише п’ять відсотків усіх пацієнтів, глобальний соціально-економічний вплив діабету 2 є набагато серйознішим (див. Інфографіку на сторінці 22). За даними Міжнародної федерації діабету, загальна захворюваність на цей тип діабету, як очікується, зросте з 387 до 592 мільйонів пацієнтів у період з 2015 по 2035 рік.
"Медичні технології відіграють ключову роль, коли мова йде про доставку інсуліну в потрібній дозі в потрібний час", - говорить менеджер портфоліо Марсель Фріч зі швейцарської компанії Bellevue Asset Management. "При діабеті головне уникати довгострокових ускладнень, оскільки вони дуже дорогі. Тому медичні страхові компанії будуть платити за нові вимірювальні прилади та інші додатки, якщо їх можна буде показати, щоб зменшити загальну вартість лікування". Поки повністю автоматичне вимірювання та контроль рівня цукру та інсуліну в крові, продовжує Фріч, ще не пройшов довгий шлях: "Штучна підшлункова залоза прийде не раніше ніж через п'ять років".
Останні розробки спрямовані на постійне вимірювання рівня цукру в крові. У 2016 році американська компанія Abbott Labs отримала схвалення на FreeStyle Libre, перший відповідний вимірювальний прилад, який не потребує калібрування даних. Єдиний недолік - це те, що вам все одно доведеться відсканувати результат вручну. Dexcom вже пропонує по-справжньому безперервне вимірювання рівня цукру в крові, але пристрій від каліфорнійської компанії не отримав штамп від FDA США про те, що він не вимагає калібрування. Як результат, його доводиться часто припиняти. Ебботт і Dexcom очікують прогресу в наступному році.
На сторінці 2: Нові блокбастери
Нові блокбастери
Ліки - це друга сфера лікування діабету. Нові методи лікування спрямовані, з одного боку, на краще регулювання рівня інсуліну, а з іншого - на захворювання, пов’язані з діабетом, такі як ожиріння. Надмірна вага збільшує два основні дефекти, що спричиняють діабет: резистентність до інсуліну та порушення роботи бета-клітин, які виробляють гормон інсулін у підшлунковій залозі. Нові класи наркотиків призводять до часом значної втрати ваги.
На першому плані - датська фармацевтична компанія Novo Nordisk з її мільярдерським продуктом Victoza та надійним Semaglutide. Клінічне дослідження на понад 10 000 хворих на діабет 2 показало зниження серцево-судинної смертності. Крім того, засіб можна комбінувати з усіма протидіабетичними препаратами та інсулінами. 5 грудня (після закінчення редакційного періоду BÖRSE ONLINE) FDA прийме рішення про затвердження Семаглютиду у формі ін'єкцій раз на тиждень. Відповідальний експертний комітет одноголосно проголосував "за" в середині жовтня. Великим проривом для продукту буде затвердження як таблетки один раз на день. Novo Nordisk планує представити результати, необхідні для цього, влітку 2018 року.
"Майбутнє за ліками від діабету, які приймаються щодня у вигляді таблеток і можуть знизити рівень цукру в крові більш ніж на один відсоток", - говорить Маріо Лінімеєр, керуючий директор "Медичної стратегії". Таким чином, Novo Nordisk може перерости в новий вимір продажів препаратів для лікування діабету. Зокрема: "Шість мільярдів доларів США щорічних пікових продажів, таких як ті, що були досягнуті" Мерком "та" Янувією ", були б досить консервативною оцінкою семаглутиду у формі таблеток, якщо вони будуть затверджені".
Ці компанії на передовій
З точки зору інвестора, доцільно покладатися на компанії з товарною продукцією. Група медиків Abbott Labs пропонує високі ціни на початковому рівні завдяки своєму широкому асортименту продуктів у поєднанні з вигідною оцінкою. На сьогоднішній день генерики, діагностика та пристрої для серцево-судинних та нервових захворювань сформували широкий фундамент. Завдяки FreeStyle Libre компанія вперше стала піонером у вимірюванні діабету.
Успіх Еббота піддав тиску акції Dexcom. Каліфорнійці все ще є найменшими та найточнішими датчиками для вимірювання цукру в крові. З цією метою Dexcom погодився співпрацювати з фармацевтичним гігантом Eli Lilly у листопаді. Ці дві компанії працюватимуть спільно над розробкою смарт-опери. Датчик бездротово надсилає дані про рівень цукру в крові до пера, і з цього розраховується правильна доза інсуліну. Спекулятивні натури отримують доступ до поточного рівня цін у Dexcom. Однак з Елі Ліллі вам доведеться почекати і побачити. Тим часом фармацевтична компанія добре компенсувала втрату доходу від закінчення терміну дії патентів і має ліки від діабету, такі як Trulicity, Jardiance, Humulin та Humalog, які добре продаються. Однак за поточної оцінки запасів помірне зростання прибутку вже добре оплачено.
Це ще більше стосується Санофі. Третя за величиною фармацевтична компанія у світі продовжує боротися зі зниженням доходів. Немає в увазі наступника інсулінового препарату Лантус, термін дії якого закінчився. Компанія також зазнає тиску через вакцину.
З часткою ринку понад 40 відсотків, Novo Nordisk є світовим лідером у галузі інсулінів, і, маючи 13 відсотків, також займає перше місце серед нових класів препаратів, відомих як інгібітори GLP-1 та SGLT-2. Завдяки сильним продажам продукції, очікуваному схваленню Семаглютиду та його трубопроводу для розвитку, Novo Nordisk ідеально підходить для повернення до свого надзвичайно високого темпу зростання.
Ionis Pharma - лідер в галузі антисмислових технологій. Роблячи це, активні РНК-речовини вимикають певні сегменти генів, РНК-месенджера. Для продукту, який повинен бути затверджений у 2018 році, це запобігає утворенню тригліцеридів, які відіграють центральну роль у розвитку ожиріння. Завдяки Spinraza, ліку від спинної м’язової атрофії, спадкової та поки невиліковної хвороби, Іоніс отримав перший потенційний блокбастер на ринку з 2017 року. Частка фармацевтичної компанії США має більший важіль винагороди, ніж Novo Nordisk - не тільки вгору, але і вниз у разі клінічних збоїв.
На сторінці 3: Діабет з першого погляду
Діабет з першого погляду
Глобальне поширене захворювання. За оцінками Міжнародної федерації діабету (IDF), кількість людей, які страждають на діабет, зросте з 415 до 642 мільйонів у період з 2015 по 2020 рік. Половина з них походить з Китаю та Індії. Діабет 2 типу, який зустрічається у 95 відсотках усіх випадків, пов’язаний із збільшенням ваги. Згідно з дослідженнями Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), від 30 до 50 відсотків людей із надмірною вагою також страждають на діабет. Дев'яносто відсотків хворих на цукровий діабет страждають від надмірної ваги, а 68 відсотків старших за 65 років страждають від серцево-судинних захворювань.