Prospect Bicalutamide Alvogen 50 mg x 28 compr

Prospect Bicalutamide Alvogen 50 mg x 28 compr. фільм.

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

alvogen

- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

1. Що таке бікалутамід Алвоген 50 мг і для чого він використовується

2. Перед тим, як приймати бікалутамід Алвоген 50 мг

3. Як приймати бікалутамід Алвоген 50 мг

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати бікалутамід Алвоген 50 мг

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ БІКАЛУТАМІД АЛГОГЕНУ 50 МГ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Бікалутамід - антиандроген. Антиандрогени блокують дію андрогенів (чоловічих статевих гормонів) в організмі.

Бікалутамід Альвоген 50 мг застосовується у дорослих чоловіків для лікування раку передміхурової залози, якщо ви приймаєте ліки, які називаються аналогами лютеїнізуючого гормону-вивільняючого гормону (ЛГРГ), або якщо ви перенесли або проходите хірургічну кастрацію.

2. Перш ніж приймати бікалутамід Алвоген 50 мг Не приймайте бікалутамід Альвоген 50 мг

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на бікалутамід або будь-який інший інгредієнт бікалутаміду Альвоген 50 мг (див. додаткову інформацію щодо інших інгредієнтів).

- вводити дитині

- якщо ви приймаєте терфенадин або астемізол, які використовуються для лікування алергії, або цизаприд, який використовується для лікування печіння в грудях та кислотного рефлюксу.

Будьте особливо обережні з бікалутамідом Алвоген 50 мг

- якщо у вас захворювання печінки. Ваш лікар може вирішити зробити аналізи крові, щоб перевірити, чи нормально працює ваша печінка під час прийому цього препарату.

- якщо у вас діабет. Лікування бікалутамідом у поєднанні з аналогами лютеїнізуючого гормону, що вивільняє гормон (ЛГРГ) може впливати на рівень цукру в крові.

Доза інсуліну та/або пероральні антидіабетики можуть потребувати корекції.

Якщо вищезазначене стосується вас, і ви ще не обговорювали ці питання зі своїм лікарем, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ці таблетки.

Використання інших лікарських засобів

Перш ніж застосовувати бікалутамід, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-яке з наступних ліків:

- Циклоспорин (застосовується для придушення імунної системи для запобігання та лікування відторгнення трансплантованого органу або кісткового мозку). Бікалутамід може збільшити плазмову концентрацію речовини, яка називається креатиніном, і лікар може взяти вашу кров для контролю за нею.

- Мідазолам (ліки, що застосовуються для зняття тривожності перед операцією або певними процедурами, або як анестетик до або під час операції). Ви повинні повідомити свого лікаря або стоматолога, що приймаєте бікалутамід на випадок, якщо вам потрібна операція або ви дуже стурбовані в лікарні.

- Терфенадин або астемізол, які використовуються для лікування алергії, або цизаприд, який використовується для лікування печіння в голові та кислотного рефлюксу (див. Розділ 2 "Не приймайте бікалутамід Альвоген 50 мг")

- Тип ліків, який називається блокатором кальцієвих каналів, наприклад дилтіазем або верапаміл. Вони використовуються для лікування проблем із серцем, стенокардії та високого кров’яного тиску

- Ліки для розрідження крові, наприклад варфарин

- Циметидин при кислотному рефлюксі або виразці шлунку або кетоконазол, протигрибковий препарат.

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із вищезазначених ліків або будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Застосування бікалутаміду Алвоген 50 мг з їжею та напоями

Таблетки не слід приймати під час їжі, а слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води.

Цей препарат ніколи не слід приймати жінкам.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Це ліки не повинно впливати на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами, однак деякі люди можуть відчувати сонливість під час прийому цього препарату. Якщо ви вважаєте, що ліки спричиняють сонливість, вам слід повідомити свого лікаря або фармацевта перед керуванням автотранспортом або машинами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти бікалутаміду Алвоген 50 мг

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. ЯК ПРИЙМАТИ БІКАЛУТАМІД АЛВОГЕН 50 МГ

Завжди приймайте бікалутамід точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.

Звичайна доза цього препарату - одна таблетка один раз на день. Його слід ковтати цілим, запиваючи склянкою води. Намагайтеся приймати ліки приблизно в один і той же день щодня.

Лікування бікалутамідом слід починати принаймні за 3 дні до початку лікування аналогом ЛГРГ або одночасно з хірургічною кастрацією.

Якщо ви приймаєте більше бікалутаміду Альвоген 50 мг, ніж слід

Якщо ви вважаєте, що ви прийняли більше таблеток, ніж слід, якомога швидше зверніться до лікаря або найближчої лікарні. Візьміть із собою таблетки, що залишилися, або коробку, щоб лікар міг визначити, що ви прийняли. Він вирішить стежити за функціями свого організму, поки вплив бікалутаміду не припиниться.

Якщо ви забули прийняти дозу бікалутаміду Альвоген 50 мг

Якщо ви вважаєте, що пропустили дозу бікалутаміду, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Продовжуйте лікування звичайною дозою у призначений час.

Якщо ви припините прийом бікалутаміду Алвоген 50 мг

Не припиняйте приймати це ліки, навіть якщо ви почуваєтесь добре, якщо ваш лікар не рекомендує його.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, бікалутамід може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Негайно зверніться до лікаря або зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є щось із наступного:

· Відчуття сильної задишки або раптового погіршення задишки, можливо з кашлем або температурою.

У деяких пацієнтів, які приймають бікалутамід Алвоген, запалення легенів називається інтерстиціальною хворобою легенів. Цей побічний ефект є рідкісним (вражає від 1 до 10 з 1000 пацієнтів).

· Сильний свербіж шкіри (з набряком) або набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднення ковтання або дихання. Ці побічні ефекти при застосуванні бікалутаміду Алвогену є рідкісними (вражають 1-10 з 1000 пацієнтів).

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є якісь із наступних побічних ефектів:

Дуже поширені побічні ефекти (вражають більше 10 із 100 осіб):

· Чутлива або збільшена тканина молочної залози

Поширені побічні ефекти (страждають від 1 до 10 на 100 пацієнтів):

· Порушення функції печінки [пожовтіння шкіри та білків очей (жовтяниця) через переривання елімінації жовчі (холестаз), підвищення рівня ферментів печінки в сироватці крові]

· Наявність крові в сечі (гематурія)

Непоширені побічні ефекти (вражають від 1 до 10 з 1000 пацієнтів):

· Інтерстиціальна хвороба легенів

Рідкісні побічні ефекти (страждають від 1 до 10 на 10000 пацієнтів):

Дуже рідкісні побічні ефекти (зачіпають менше 1 з 10 000 пацієнтів):

· Важкі порушення функції печінки (печінкова недостатність).

Крім того, у клінічних випробуваннях під час лікування бікалутамідом у поєднанні з іншими гормональними методами лікування (аналоги ЛГРГ) повідомлялося про наступні побічні явища.

Дуже поширені побічні ефекти (вражають більше 10 із 100 осіб):

· Зниження статевого потягу, еректильна дисфункція, імпотенція.

Поширені побічні ефекти (страждають від 1 до 10 на 100 пацієнтів):

зменшення кількості еритроцитів (анемія) цукровий діабет, збільшення ваги запаморочення та безсоння запор

· Висипання на шкірі, пітливість, надмірний андрогенний ріст волосся у жінок (гірсутизм) набряки (набряки), біль, тазові болі, озноб

Непоширені побічні ефекти (вражають від 1 до 10 з 1000 пацієнтів):

· Відсутність апетиту, підвищення рівня цукру в крові, втрата ваги

· Посилене почуття сну (сонливість)

· Задишка (задишка)

· Дискомфорт, біль або відчуття переповненості у верхній частині живота (диспепсія), метеоризм, сухість у роті

· Випадання волосся (облисіння)

· Потрібно мочитися вночі (ніктурія)

· Біль у животі, біль у грудях, головний біль, біль у спині, біль у горлі

Дуже рідкісні побічні ефекти (зачіпають менше 1 з 10 000 пацієнтів):

· Зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)

· Стенокардія, серцева недостатність, порушення провідності в серці

- подовження інтервалів PR і QT, що визначається під час серцевого циклу

- розлади, що характеризуються нерегулярною електричною діяльністю серця, швидшою або повільнішою, ніж зазвичай (аритмії)

- неспецифічні зміни на електрокардіограмі (ЕКГ, що використовується для реєстрації електричної активності серця).

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ БІКАЛУТАМІД АЛВОЖЕН 50 МГ

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не приймайте бікалутамід Алвоген 50 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить бікалутамід Алвоген 50 мг

- Діюча речовина - бікалутамід. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг бікалутаміду.

- Іншими інгредієнтами є: ядро-лактоза моногідрат, повідон К-30, натрію крохмаль гліколат типу А, магнію стеарат; плівка - гіпромелоза 5 ср, діоксид титану (Е 171), поліетиленгліколь.

Як виглядає бікалутамід Альвоген 50 мг та вміст упаковки

Круглі, двоопуклі, таблетки, вкриті оболонкою білого кольору.

Вони випускаються у коробках з 2 та 6 блістерами з ПВХ-ПВДК/Алі по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж

Вул. Drumul Garii 32, 075100 Otopeni, Ілфов, Румунія

18 Marathon Avenue, 15351 Палліні, Греція

Цей проспект було затверджено в грудні 2011 року