Проспект Каптоприл 50 мг х 30 компр
Проспект Каптоприл 50 мг х 30 компр. Т
Одна таблетка містить 25 мг каптоприлу та допоміжні речовини: стеаринова кислота, мікрокристалічна целюлоза PH 102, безводна лактоза, попередньо желатинізований крохмаль.
Одна таблетка містить 50 мг каптоприлу та допоміжні речовини: стеаринова кислота, мікрокристалічна целюлоза PH 102, безводна лактоза, попередньо желатинізований крохмаль.
Фармакотерапевтична група: препарати, що діють на ренін-ангіотензинову систему, інгібітори ферменту, що перетворює ангіотензин.
Каптоприл має наступні терапевтичні показання:
- застійна серцева недостатність;
Він також може бути використаний: у післягострий період інфаркту міокарда та при діабетичній нефропатії.
- гіперчутливість до каптоприлу або будь-якої допоміжної речовини препарату;
- алергія в анамнезі (ангіоневротичний набряк) після прийому інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту;
- пацієнти з нейтропенією, агранулоцитозом або тромбоцитопенією;
- гіпертрофічна кардіоміопатія з низькою фракцією викиду;
- аортальний стеноз; важкий мітральний стеноз;
- двостороння ниркова артерія або єдиний функціональний стеноз нирки;
В амбулаторних хворих важливо оцінити ефект першої дози. Відповідно, необхідний медичний нагляд за пацієнтом до досягнення підтримуючої дози. Дози інших лікарських засобів, що застосовуються у поєднанні з каптоприлом, слід коригувати.
Пацієнти, які страждають алергією на інгібітор конверсійного ферменту, можуть відчувати перехресну імунологічну реакцію на інших представників групи.
У разі множинних комбінацій препаратів необхідний моніторинг функції нирок та гемопоезу.
Повідомлялося про рідкісні випадки ангіоневротичного набряку обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та/або гортані у пацієнтів, які отримували інгібітори ферментів перетворення (інгібітори АПФ). Вони можуть виникати в будь-який час під час лікування. У таких випадках лікування каптоприлом негайно припиняється і здійснюватиметься відповідний моніторинг до завершення симптомів. У ситуаціях, коли набряки локалізуються на обличчі або губах, явища зазвичай проходять без лікування, хоча антигістамінні препарати допомагають полегшити симптоми.
Ангіоневротичний набряк, пов’язаний з набряком гортані, може призвести до летального результату. Коли язику, голосовій щілині або гортані загрожує перешкоджання дихальних шляхів, слід негайно розпочати відповідне лікування, яке може включати розчин адреналіну 1: 1000, введений підшкірно (0,3 мл до 0,5 мл) та/або заходи для забезпечення проникності дихальних шляхів.
Пацієнти з анамнезом лікування ангіоневротичного набряку інгібіторами конверсійних ферментів можуть мати підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку.
При одночасному застосуванні з каптоприлом та діуретиком у деяких пацієнтів, у яких не було явних попередніх захворювань нирок, спостерігалося збільшення рівня сечовини та креатиніну в плазмі, як правило, незначне та минуще. У цьому випадку може знадобитися зменшити дозу та/або припинити діуретик та/або лікування каптоприлом.
Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту можуть викликати кашель. Зазвичай кашель є непродуктивним, постійним і зникає після припинення лікування. При встановленні диференціального діагнозу кашлю також слід враховувати можливість його виникнення інгібіторами конверсійних ферментів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами, інші взаємодії
- Ліки, що збільшують калій (наприклад, калійзберігаючі діуретики, такі як спіронолактон, триамтерен або амілорид та солі калію) через підвищений ризик гіперкаліємії.
- літій: не пов'язаний із солями літію (літемія може досягати токсичних значень).
-естрамустин: підвищений ризик розвитку побічних ефектів, подібних до ангіоневротичного набряку.
Взаємодії, що вимагають обережності
- гіпокаліємічні діуретики: ризик брутальної гіпотензії та ниркової недостатності у пацієнтів із попереднім виснаженням гідрозодату;
- нестероїдні протизапальні препарати: можуть зменшити антигіпертензивний ефект каптоприлу, пригнічуючи судинорозширювальні простагландини та затримку гідросаліну.
- протидіабетичні: може збільшити ризик гіпоглікемічних реакцій у хворих на цукровий діабет, які отримують інсулін або протидіабетичні сульфаніламіди.
- судинорозширювальні засоби, через підвищений ризик гіпотонії;
- імунодепресанти, цитостатики та/або алопуринол: зміни кількості елементів крові (головним чином підвищений ризик лейкопенії)
Взаємодії, які слід розглянути
- глюкокортикоїди можуть зменшити антигіпертензивний ефект (за рахунок утримання гідросаліну).
- альфа-адреноблокатори з показаннями в урології: посилений гіпотензивний ефект; ризик великої ортостатичної гіпотензії.
- іміпрамін та нейролептичні антидепресанти: збільшують ризик ортостатичної гіпотензії.
- аміфостин: посилення антигіпертензивного ефекту.
Симптоматична гіпотензія рідко повідомлялася у пацієнтів з неускладненою гіпертензією. Гіпотонія частіше виникає у пацієнтів з гіпертонічною хворобою, які отримують каптоприл, якщо вони страждають гіповолемією, наприклад, через діуретичну терапію, гіпонатрій, діаліз, діарею або блювоту. У пацієнтів із серцевою недостатністю, із супутньою нирковою недостатністю або без неї, спостерігалась симптоматична гіпотензія. Це більш вірогідно при запущеній серцевій недостатності, яка вимагає високих доз петльових діуретиків і супроводжується гіпонатріємією та нирковою недостатністю. У цих пацієнтів лікування слід розпочинати під наглядом лікаря та вимагати суворого контролю під час збільшення дози каптоприлу або діуретиків. Ретельний нагляд також потрібен пацієнтам з відомим атеросклерозом, ішемічною хворобою серця або цереброваскулярною патологією, при яких надмірне зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.
З обережністю рекомендується пацієнтам, які отримують діуретики (ризик гіпотонії). У цих випадках буде розглянуто можливість припинення прийому діуретиків за 3-4 дні до початку лікування каптоприлом, або спочатку каптоприл даватимуть у малих дозах із поступовим збільшенням доз залежно від терапевтичної реакції.
У пацієнтів із застійною серцевою недостатністю лікування починають з низьких доз, можливо, зменшуючи дози діуретиків.
При важкій гіпертензії каптоприл може асоціюватися з діуретиком та бета-адренергічним блокатором або симпатичним інгібітором центральної дії.
У всіх випадках рекомендується моніторинг функції нирок протягом першого тижня лікування.
У літніх людей перед початком лікування рекомендується оцінити функцію нирок. Спочатку рекомендується вводити препарат невеликими дозами, дози будуть поступово збільшуватися залежно від терапевтичної реакції, щоб уникнути раптового падіння артеріального тиску.
Гіпотонія після терапії інгібіторами конверсійних ферментів може призвести до погіршення ниркової недостатності.
У деяких пацієнтів із двостороннім стенозом ниркової артерії або стенозом ниркової артерії на одній нирці може спостерігатися збільшення рівня сечовини та креатиніну в сироватці крові, тому інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту зазвичай протипоказані.
У пацієнтів з нирковою недостатністю може знадобитися зменшення дози та/або введення через більш тривалі проміжки часу. У цій ситуації повідомлялося про випадки гострої ниркової недостатності, як правило, оборотної.
Слід бути обережними при призначенні каптоприлу хворим на діаліз (ризик анафілактоїдних реакцій).
У пацієнтів з ослабленим імунітетом каптоприл може спричинити депресію спинного мозку.
У пацієнтів, які переносять серйозні оперативні втручання або під час анестезії гіпотензивними препаратами, каптоприл блокує утворення ангіотензину ІІ вторинного до компенсаційного вивільнення реніну. Якщо гіпотонія виникає і вважається, що вона зумовлена цим механізмом, її можна виправити шляхом збільшення обсягу.
Через наявність лактози цей препарат не рекомендується приймати пацієнтам із вродженою галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози та галактози, дефіцитом лактази.
Застосування інгібіторів конверсійних ферментів протипоказано під час вагітності та лактації.
Каптоприл проникає через плаценту і може спричинити смертність та захворюваність плода. Вплив плоду на інгібітори конверсійних ферментів протягом другого та третього триместру вагітності було пов'язано з неонатальною гіпотензією, нирковою недостатністю, аномаліями черепа.
Каптоприл виводиться з грудним молоком, але його вплив на грудне вигодовування не визначено. Поки каптоприл протипоказаний годуючим матерям, рекомендується припинити грудне вигодовування, якщо необхідне лікування інгібіторами АПФ.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Каптоприл не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами, однак пацієнтів слід попереджати про можливі запаморочення або втому, особливо на початку лікування.
Дози та спосіб введення
При середній або легкій гіпертензії:
- спочатку 12,5 мг каптоприлу 2-3 рази на день; через 2 тижні, при необхідності дозу можна збільшити до 25 мг каптоприлу 2-3 рази на день, не перевищуючи 150 мг каптоприлу/добу.
При важкій гіпертонії:
- спочатку 25 мг каптоприлу 2-3 рази на день; через 2 тижні, при необхідності дозу можна збільшити до 50 мг каптоприлу 2-3 рази на день, не перевищуючи 150 мг каптоприлу/добу.
Більш високі дози спричиняють збільшення частоти побічних ефектів без посилення терапевтичного ефекту; У цьому випадку для отримання очікуваного терапевтичного ефекту рекомендується поєднувати інші антигіпертензивні препарати (наприклад, діуретики, бета-адреноблокатори, блокатори кальцієвих каналів).
Для гіпертонії, яка лікується діуретиками та реноваскулярної гіпертензії, рекомендована початкова доза становить 6,25-12,5 мг каптоприлу на добу; згодом він може поступово збільшуватися в залежності від терапевтичної реакції. Рекомендується вимірювати креатинін та калій перед початком лікування та у перші 15 днів після початку лікування.
Підтримуюча доза встановлюється таким чином, щоб систолічний артеріальний тиск при ортостатизмі не опускався нижче 90 мм рт.
При нирковій недостатності дози розраховуються на основі кліренсу креатиніну. Як правило, вони представлені в наступній таблиці: