Розповсюдження препаратів Galega викликає сумніви. PZ - Pharmazeutische Zeitung
Кажуть, що рута кози має гіпоглікемічний ефект, і тому її можна розумно використовувати при цукровому діабеті. Однак до цих пір ні терапевтична користь, ні безпека його застосування у людей науково не доведено.
На відміну від інших лікарських рослин, в античній літературі немає згадок про лікарське використання європейської козячої рути. Вперше воно згадується в книгах про рослини в 16 столітті (1, 2). В цей час Galega використовувався при укусах змій, гарячці або чумі, а також як сечогінний, потогінний та галактагог (1, 2, 6). Часто цитоване твердження про те, що Галегу застосовували при цукровому діабеті в середньовічній Європі, не має фактичних підстав (3, 4, 5).
Тоді препарат з часом майже забули. Комплексні довідкові фармакогностичні роботи 19-го та початку 20-го століть дають лише короткий опис лікарської рослини або, що суттєво, не містять його взагалі (6, 7, 8, 9). Він мав лише певний статус у народній медицині.
Після виділення алкалоїду галегіну з насіння (Чарльз Танрет 1914) дослідження біологічної ефективності рути кози зазнали значного підйому. Галегін є похідним гуанідину і вважається найважливішим інгредієнтом рослини. У ряді фармакологічних та токсикологічних досліджень пропонується використовувати яструб як допоміжний засіб при цукровому діабеті (2, 10). Особливо в 30-40-х роках препарат із цим вказівкою «зробив собі ім’я». Але навіть у цей час лунали критичні голоси: "Було б великим кроком назад, якби ми намагалися обмежити інсулінову дієту при цукровому діабеті, яка зараз знаходиться на великій висоті, за допомогою цього препарату", - писав Ф. Вайс 60 років тому ( 11).
Подальші дослідження дали додаткові знання про інгредієнти. Окрім галегіну, виділено інші похідні гуанідину, алкалоїди (пеганін), стероїди та флавоноїди (12). Клінічні дослідження in vitro та експерименти на тваринах проводились щодо зниження рівня глюкози в крові, лактогенних ефектів, пригнічення агрегації тромбоцитів та зменшення ваги.
Суперечливі результати
Опубліковані суперечливі результати щодо особливо цікавого гіпоглікемічного ефекту: сухі екстракти, отримані з різними екстракційними агентами, а також етанольні та водні екстракти зі свіжої або висушеної трави іноді не виявляли або мали статистично незначущий ефект в експериментах на тваринах (12). Однак дослідження 1995 р. Змогло показати на пероральному тесті толерантності до глюкози на мишах, що водний екстракт сушеної яструба різко пригнічує збільшення глюкози порівняно з контрольною групою (13). Результати нещодавніх робіт підтверджують це (14). Детальний підсумок, в якому оцінюється література до 1996 р., Можна знайти в монографії HagerROM 2003 (12).
Ні терапевтична користь, ні безпека використання лікарського засобу у людей науково не доведено: негативна монографія Комітету Е передбачає гіпоглікемічний ефект інгредієнта галегін, але “терапевтичне використання препарату при цукровому діабеті є не виправдані з огляду на їх невизначений ефект, тяжкість захворювання та терапевтичні альтернативи »(15). Тому їх подання - наприклад, як чай - жодним чином не рекомендується (16).
Немає статистично значущих доказів передбачуваного лактагогічного ефекту (12). Ефект інгібування агрегації доведений in vitro (12), відсутні фактичні дані in vivo або навіть відсутні дослідження на людях.
Порівняно недавнє дослідження 1999 року повідомляє про зниження ваги після введення козячої рути мишам із надмірною вагою (17), хоча мишей спостерігали лише протягом 28 днів. Передача цього дослідження на тваринах людині неможлива. На сьогоднішній день не існує контрольованих клінічних досліджень на людях.
Не можна виключати ризики
У разі вищих доз не можна виключати ризики, які в основному можуть бути спричинені похідними гуанідину, які вони містять (16). У пасучих тварин, особливо овець, спостерігалось смертельне отруєння козячою рутою (12, 16). Оскільки жодна із заявлених сфер застосування у людей не була науково доведена, а також є занепокоєння щодо токсичності, продаж препаратів Galega слід відмовляти.