Сіофор 500

Продюсер: Berlin-Chemie AG (Menarini Group) (виробник: Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Німеччина; Menarini-Von Heyden GmbH, Німеччина) (Німеччина)

Скорочення
3% - 58,13 лей
5% - 56,93 лей

Опис Сіофор 500

Одна таблетка Сіофор 500, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг метформіну гідрохлориду в якості активної речовини.
Одна таблетка Сіофор 850, вкрита плівковою оболонкою, містить 850 мг метформіну гідрохлориду як активної речовини.
Допоміжні речовини: безводний колоїдний діоксид кремнію, повідон, магнію стеарат, целюлоза ацетофталат, діетилфталат, макрогол 4000.

Лікувальна дія
Фармакодинамічні властивості:

Фармакотерапевтична група: пероральні антидіабетики, бігуаніди, метформін (код АТС A10 B A02). Сіофор має гіпоглікемічну дію лише у пацієнтів з діабетом II типу (не інсулінозалежний), а не у людей з компетентним метаболізмом. метформін має гіпоглікемічну дію, яка не визначається стимулюванням секреції інсуліну.
Гіпоглікемічна дія походить від активації кількох механізмів, значення яких ще не до кінця зрозуміло:
-збільшення використання глюкози шляхом посилення її всмоктування та окислення в м’язах та жировій тканині;
-зменшення вироблення печінкової глюкози головним чином шляхом інгібування глюконеогенезу;
- затримка кишкового всмоктування глюкози.
Ефективність метформіну гідрохлориду заснована на наявності мінімальної концентрації інсуліну. Помірний вплив секреції інсуліну метформіну гідрохлоридом можливий, але без клінічного значення.
Під час терапії Сіофором виникає антитромботичний ефект, а також зниження рівня тригліцеридів у сироватці крові, можливо, незалежно від впливу на метаболізм вуглеводів.

Фармакокінетичні властивості:

Після перорального прийому метформіну гідрохлорид абсорбується не повністю.
Біодоступність у дозах 0,5 - 3,0 г становить 40-60%. Максимальний рівень у плазмі крові (приблизно 2 г/мл або 15 моль) досягається через приблизно 2 години. абсорбція завершується через 6 годин. метформін циркулює практично не зв’язаний з білками плазми. Розподіл метформіну відбувається швидко, об'єм розподілу становить 63-276 літрів.
Накопичення метформіну спостерігалося в слинних залозах, стінках кишечника, нирках та печінці. Середній період напіввиведення із плазми становить від 1,5 до 4,5 годин, а невелика частина з кількісної точки зору - ймовірно, відповідає відділу глибокого розподілу - виводиться із середнім періодом напіввиведення 8,9–19 годин.
Нирковий кліренс 350-550 мл/хв свідчить про активну канальцеву секрецію.
Екскреційна здатність метформіну корелює з кліренсом креатиніну, явища накопичення є передбачуваними у випадках ниркової недостатності.

Доклінічні дані:

Гостра токсичність. Дослідження гострої токсичності у тварин не виявило особливої чутливості.
Хронічна токсичність. Дослідження хронічної токсичності у щурів (до 18 місяців), собак (18 місяців) та мавп (2 роки) не виявило специфічних для речовин токсичних ефектів. Мутагенний та пухлиногенний потенціал:
Метформін недостатньо перевірений на мутагенність. Аналізи бактеріального мутагенезу були негативними, тоді як in vitro у клітинах ссавців спостерігали індукцію хромосомних змін. Актуальність цих результатів ще не зрозуміла. Довготривалі обстеження на тваринах не показали жодних доказів того, що метформіну гідрохлорид має пухлиногенний потенціал.
Репродуктивна токсичність. Метформін гідрохлорид не має тератогенних властивостей у щурів у дозах, у яких випробовували дози, при яких відсутність спостережуваного ефекту (NOEL) щодо ембріотоксичного ефекту та впливу на жіночу фертильність може бути встановлена на рівні 300 мг/кг/добу. фертильність чоловіків не впливала до дози 600 мг/кг/добу. Метформін гідрохлорид у кроликів у дозах до 140 мг/кг/добу (перорально) не має тератогенного ефекту, а у щурів (дози до 600 мг/кг/добу перорально) він не впливає на тварин, які раніше зазнавали впливу. постнатально.

неінсулінозалежний цукровий діабет (NIDDM тип 2), особливо пацієнти з ожирінням, коли ефективний метаболічний контроль неможливо здійснити лише за допомогою дієти та фізичних вправ. Сіофор також можна вводити в комбінації з сульфонілсечовиною, враховуючи протипоказання.

Дози та спосіб введення

протипоказання

Запобіжні заходи

Взаємодія з наркотиками:

Вагітність і лактація:

Немає клінічного досвіду застосування під час вагітності. Існують дані, що свідчать про збільшення перинатальної смертності у дітей, які зазнали дії метформіну, але це, мабуть, пов’язано з недостатнім контролем над метформіну гідрохлоридом в останні місяці вагітності. Під час вагітності інсулін слід розглядати як ліки першої лінії. Немає клінічного досвіду застосування метформіну під час лактації. Невідомо, чи виводиться метформін або його метаболіти в грудне молоко. Якщо необхідно використовувати метформін під час лактації, годування груддю слід припинити.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами:
Сіофор як такий як правило не впливає на здатність керувати транспортними засобами. Гіпоглікемія, яка може вплинути на здатність керувати автомобілем, як правило, неспецифічна. У поєднанні з сульфонілсечовинами або іншими препаратами з гіпоглікемічним ефектом на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами може впливати можлива гіпоглікемія.

Передозування:

Отруєння метформіну гідрохлоридом не спричиняє гіпоглікемії, але може призвести до ризику розвитку лактоацидозу. Найпоширенішою причиною, яка може спричинити подібні ситуації, є не гостра передозування, а частіше недотримання протипоказань, таких як ниркова недостатність. Симптоми молочнокислого ацидозу починаються з нудоти, блювоти, діареї, болів у животі, болів у м’язах, а потім гіпервентиляції, розмитості свідомості та коми. Клінічно виражений лактоацидоз, спричинений метформіном, має летальність 50%. Якщо є підозра на молочнокислий ацидоз або є елементи, які вказують на передозування метформіну, наприклад у випадку спроби самогубства, показана екстрена госпіталізація пацієнта. Гемодіаліз - найефективніший метод виведення метформіну та лактату з кровообігу. У разі симптоматичного лікування спочатку рекомендується стабілізація кровообігу, компенсація ацидозу та контроль гіпоксії.
Діагноз госпіталізації буде перевірений шляхом введення дози метформіну та лактату в кров.
Концентрація метформіну в еритроцитах є хорошим показником наявності явища накопичення та свідчить про необхідність повторення процедури гемодіалізу.

Побічні ефекти

УВАГА! Вся інформація на цьому веб-сайті публікується виключно в ознайомлювальних цілях і не може замінюватися порадами чи приписами лікаря або будь-якого кваліфікованого медичного персоналу.

Товари з тієї ж категорії.

Метфогамма 500

Скорочення
3% - 61,45 лей
5% - 60,18 лей