Trulicity 0,75 мг розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці - Інструкція з експлуатації
Загальні
| Країна реєстрації | |
| Виробник | Елі Ліллі Недерланд Б.В. |
| категорії | Біопрепарати |
| Дата затвердження | 21.11.2014 |
| Залежний наркотик | Ні |
| Психотропний | Ні |
| Статус подання | Доставка через (державну) аптеку |
| Статус рецепта | Однодозові лікарські засоби за рецептом лікаря |
Вся інформація
Зміст
Що це і для чого використовується?
Trulicity містить діючу речовину дулаглутид і використовується для зниження рівня цукру в крові (глюкози) у дорослих пацієнтів з діабетом 2 типу.
Діабет 2 типу - це стан, при якому ваш організм не виробляє достатньо інсуліну, а інсулін, який виробляє ваше тіло, працює не так, як слід. Ваше тіло також може виробляти занадто багато цукру. Коли це відбувається, рівень цукру в крові (глюкоза в крові) підвищується.
Використовується правдивість:
- Як єдине ліки для лікування діабету, якщо рівень цукру в крові недостатньо контролюється лише дієтою та фізичними вправами, і ви не можете приймати метформін (інше ліки для лікування діабету).
- або разом з іншими ліками для лікування діабету, якщо вони не контролюють рівень цукру в крові належним чином. Цими іншими ліками можуть бути ліки, які вони приймають, та/або інсулін, що вводиться.
Що потрібно врахувати перед використанням?
Не слід використовувати правдивість,
- якщо у вас алергія на дулаглутид або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелік перелічених у розділі 6).
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж використовувати Trulicity, якщо
- Ви перебуваєте на діалізі, оскільки цей препарат не рекомендується приймати.
- У вас діабет 1 типу, оскільки цей препарат вам не підходить (діабет 1 типу зазвичай починається, коли ви молоді, і ваше тіло вже не виробляє інсулін).
- У вас діабетичний кетоацидоз (ускладнення діабету, яке виникає, коли ваш організм не може розщеплювати глюкозу через брак інсуліну). Ознаки включають швидку втрату ваги, нудоту, солодкий запах дихання, солодкий або металевий присмак у роті або незнайомий запах сечі або поту.
- У вас є серйозні проблеми з перетравленням їжі або якщо їжа залишається в животі довше, ніж зазвичай (включаючи гастропарез).
- У вас коли-небудь був панкреатит (запалення підшлункової залози), який викликає сильний біль у шлунку, який не зникне.
- Ви використовуєте добавки сульфонілсечовини або інсулін для лікування діабету, оскільки може спостерігатися низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Ваш лікар може призначити зміну дози цих інших ліків, щоб зменшити цей ризик.
Справжність не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років, оскільки вона не вивчалась у цих пацієнтів.
Інші ліки та Trulicity
Повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви нещодавно застосовували або плануєте застосовувати будь-які інші ліки.
Зокрема, поговоріть зі своїм лікарем
- якщо ви приймаєте інші ліки, що знижують рівень цукру в крові, такі як інсулін або ліки, що містять сульфонілсечовину. Ваш лікар може захотіти змінити дозу цих ліків, щоб запобігти зниженню рівня цукру в крові (гіпглікемія). Попросіть свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви не впевнені, що містять інші ваші ліки.
Невідомо, чи дулаглутид завдасть шкоди вашій майбутній дитині. Жінкам, які можуть завагітніти, слід застосовувати засоби контрацепції під час прийому дулаглутиду. Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря, оскільки Trulicity не слід застосовувати під час вагітності. Поговоріть зі своїм лікарем про найкращий спосіб контролю рівня цукру в крові під час вагітності.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви хочете годувати грудьми або годувати грудьми перед використанням цього препарату. Не використовуйте Trulicity, якщо ви годуєте груддю. Невідомо, чи виводиться дулаглутид у грудне молоко.
Здатність керувати автомобілем і здатність керувати машинами
Використання Trulicity із сульфонілсечовиною або інсуліном може спричинити низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), що може ускладнити концентрацію уваги. Будь ласка, завжди пам'ятайте про це в ситуаціях, коли ви можете піддати себе або інших (наприклад, коли керування транспортним засобом або експлуатація машин).
Trulicity містить цитрат натрію
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу 0,75 мг або 1,5 мг, тобто H. це майже "без натрію".
Як це застосовується?
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Попросіть свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
При самостійному застосуванні для лікування діабету рекомендована доза становить 0,75 мг один раз на тиждень.
При застосуванні з іншими ліками для лікування діабету рекомендована доза становить 1,5 мг один раз на тиждень. За певних обставин, наприклад, якщо вам 75 років і старше, лікар може рекомендувати початкову дозу 0,75 мг раз на тиждень.
Кожен попередньо наповнений шприц містить тижневу дозу Trulicity (0,75 мг або 1,5 мг). Кожен шприц містить лише одну дозу.
Ви можете вводити Trulicity в будь-який час доби з їжею або без неї. Якщо це можливо, ви завжди повинні використовувати його в той самий день тижня. Нагадуємо, ви можете позначити день тижня, коли ви вводите першу дозу, на коробці Trulicity або на календарі.
Trulicity вводиться під шкіру (підшкірна ін'єкція) у живіт (живіт) або стегно. Якщо ін'єкцію робить хтось інший, можна також використовувати плече.
Якщо ви хочете, ви можете робити ін’єкції в одну і ту ж ділянку тіла щотижня. Але будь-ласка, переконайтесь, що ви вибрали інше місце ін’єкції в цій ділянці тіла.
Важливо перевіряти рівень цукру в крові відповідно до вказівок лікаря, фармацевта чи медсестри при застосуванні Trulicity із сульфонілсечовиною або інсуліном.
Перед використанням Trulicity уважно прочитайте «Інструкцію із застосування» для попередньо наповненого шприца.
Якщо ви використовуєте більше Trulicity, ніж слід
Якщо ви використовуєте більше Trulicity, ніж слід, негайно поговоріть зі своїм лікарем. Занадто велика кількість зусиль може призвести до того, що рівень цукру в крові стає занадто низьким (гіпоглікемія), а вам може стати погано чи захворіти.
Якщо ви забули використовувати Trulicity
Якщо ви забули ввести дозу, а наступна доза призначена не менше ніж за 3 дні, введіть дозу якомога швидше. Потім введіть наступну дозу на наступному призначеному прийомі.
Якщо ваша наступна доза запланована менш ніж за 3 дні, пропустіть пропущену дозу та введіть наступну дозу на наступному призначеному призначенні.
Не використовуйте подвійну суму, щоб компенсувати забуту заявку.
При необхідності ви можете змінити день тижня, коли ви вводите Trulicity, за умови, що минуло 3 дні з моменту останньої ін’єкції Trulicity.
Якщо ви припините використовувати Trulicity
Не припиняйте використовувати Trulicity без попередньої розмови з лікарем. Якщо ви припините прийом препарату Trulicity, рівень цукру в крові може зрости.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Які можливі побічні ефекти?
Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Про серйозні алергічні реакції (анафілактичні реакції) повідомлялося рідко (можуть страждати до 1 на 1000 людей)
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів:
- Висипання, свербіж і раптовий набряк горла, обличчя, рота або горла
- Кропив'янка і утруднене дихання
- нудота
- Блювота
- діарея
- Біль у животі (дискомфорт у животі)
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) дуже поширений при застосуванні дулаглутиду з ліками, що містять метформін, сульфонілсечовину та/або інсулін. Якщо ви використовуєте сульфонілсечовину або ін'єктуєте інсулін, може знадобитися зменшити дозу, якщо ви також використовуєте дулаглутид.
Гіпоглікемія є загальною (може зачіпати до 1 із 100 осіб), коли дулаглутид застосовується окремо, із комбінацією метформіну та піоглітазону або з інгібіторами котранспортера натрію-глюкози 2 (інгібітори SGLT2) з метформіном або без нього.
Симптомами гіпоглікемії є головний біль, сонливість, слабкість, запаморочення, голод, сплутаність свідомості, дратівливість, прискорене серцебиття та пітливість. Ваш лікар пояснить, як лікувати гіпоглікемію.
Іншими поширеними побічними ефектами є
- менше голоду (зниження апетиту)
- Порушення травлення
- запор
- Метеоризм
- роздутий живіт
- Кислотна регургітація - це викликано тим, що шлункова кислота потрапляє у ваш рот через стравохід зі шлунка.
- Відрижка
- втома
- почастішання пульсу
- Уповільнення електричних струмів серця
- Реакції у місці ін’єкції (наприклад, висип або почервоніння)
- Алергічні реакції по всьому тілу (гіперчутливість) (наприклад, набряки, підвищений свербіж (висип)
- Камені в жовчному міхурі
- Запалення жовчного міхура
Повідомлялося про наступний побічний ефект, але частота невідома:
- Непрохідність кишечника - важка форма запору з додатковими симптомами, такими як біль у животі, гази або блювота
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Як його слід зберігати?
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Ви можете використовувати цей препарат відповідно до напису "EXP" на картонній упаковці та етикетці попередньо заповненого шприца відповідно до "Використовувати до". Не застосовувати до “зазначеного терміну придатності”.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C). Не заморожуйте.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Справжність можна зберігати поза холодильником до 14 днів при температурі не вище 30 ° C.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили: попередньо заповнений шприц пошкоджений, або розчин каламутний, забарвлений або містить частинки.
Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.
Додаткова інформація
Діюча речовина - дулаглутид.
- Справжність 0,75 мг: Кожен попередньо наповнений шприц містить 0,75 мг дулаглутиду в 0,5 мл розчину.
- Справжність 1,5 мг: Кожен попередньо заповнений шприц містить 1,5 мг дулаглутиду в 0,5 мл розчину.
Як виглядає Trulicity та вміст упаковки
Trulicity - це прозорий, безбарвний розчин для ін’єкцій (препарат для ін’єкцій) у попередньо наповненому шприці. Кожен попередньо наповнений шприц містить 0,5 мл розчину.
Попередньо заповнений шприц призначений лише для одноразового використання.
Є упаковки по 4 або мультипачки по 12 (3 пачки по 4) попередньо наповнених шприців. Не всі розміри упаковки можуть бути доступні у вашій країні.
Власник дозволу на продаж та
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нідерланди
Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 7333, 50019, Sesto Fiorentino, Флоренція (), Італія
Якщо вам потрібна додаткова інформація про ліки, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu/.
Trulicity 0,75 мг розчин для ін’єкцій у попередньо заповненій ручці
Розгорніть і розімніть apart
Повністю прочитайте інструкцію з обох сторін.
ПІС ПЕРО ІСТИННОСТІ
Будь ласка, уважно та повністю прочитайте цю інструкцію із застосування та інструкцію з використання пацієнта, перш ніж використовувати заповнену ручку. Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою про правильний спосіб введення Trulicity.