Збалансовані дієти для спеціальних медичних цілей
Збалансована дієта - це дієтична їжа для спеціальних медичних цілей. Тільки підходящі пацієнти повинні використовувати їх під наглядом лікаря.
Збалансована дієта - це дієтична їжа, призначена для спеціальних медичних цілей. Їх повинні використовувати лише певні групи людей (пацієнти) під контролем лікаря. Однак дедалі частіше продукти виходять на ринок як збалансовані дієти, які насправді слід розглядати як дієтичні добавки або навіть як препарати, що вимагають дозволу. Демаркація часто буває непростою.
Дерево рішень для збалансованих дієт
Федеральне управління з питань захисту споживачів та безпечності харчових продуктів та Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів нещодавно розробили документ про позиції, який надає виробникам та відповідальним наглядовим органам дерево рішень із критеріями випробувань.
Збалансована дієта призначена для пацієнтів, харчові потреби яких неможливо покрити споживанням нормальної їжі через певні захворювання, розлади чи специфічні скарги. Однак вони не використовуються для лікування будь-якої хвороби.
На відміну від фармацевтичних препаратів, такі продукти не проходять процедуру дозволу для спеціальних медичних цілей. Однак виробники повинні мати можливість науково довести ефективність своєї продукції. Збалансовані дієти повинні бути повідомлені BVL перед тим, як вони вперше випущені на ринок.
BVL передає повідомлення, включаючи зразок етикетки, федеральним органам влади, відповідальним за моніторинг харчових продуктів, та Федеральному міністерству продовольства та сільського господарства (BMEL).
Наглядові органи перевіряють, чи представлені продукти дійсно збалансованими дієтами. Іноді важко відрізнити його від харчових добавок або навіть ліків, які потребують дозволу. Це пов’язано з тим, що продукти все частіше випускаються на ринок як збалансовані дієти, щоб обійти обмеження щодо заяв про здоров’я.
Потрібна чітка інформація
Збалансована дієта повинна пропонуватися з приміткою "Для управління дієтою в ..." - доповнена хворобою, розладом або скаргами, для яких призначений продукт. Однак у багатьох випадках для цих продуктів зазначаються невизначені хвороби або загальний стан здоров'я.
Наприклад, можна знайти твердження "зміцнювати імунітет". Є також під позначенням збалансовані дієти або Харчування для спеціальних медичних цілей Так звані "спалювачі жиру" або продукти для управління дієтою при еректильній дисфункції на ринку, ефект яких науково не доведено.
Нове дерево рішень BVL та BfArM призначене полегшити виробникам та контролюючим органам рішення, чи є вони дієтами на основі семи критеріїв тестування.
Якщо на критерій відповідають негативно, продукт не може продаватися як збалансована дієта чи їжа для спеціальних медичних цілей.
Довідкова інформація
Відповідно до Регламенту ЄС (ЄС) No 609/2013, харчові продукти для спеціальних медичних цілей - це продукти, які пацієнти, включаючи немовлят, повинні використовувати під наглядом лікарів для управління дієтою, які переробляються або формулюються спеціальним чином.
Вони "призначені для ексклюзивного або часткового харчування пацієнтів з обмеженою, обмеженою або обмеженою здатністю приймати, перетравлювати, розсмоктувати, метаболізувати або виводити з організму нормальну їжу або певні поживні речовини або продукти метаболізму, або для пацієнтів з іншими харчовими потребами, пов'язаними з медичним станом, для управління дієтою. модифікації звичайного режиму харчування недостатньо ".
Дієтичні продукти також відомі як збалансовані дієти. Питання щодо класифікації або розмежування таких продуктів часто постають перед BVL, BfArM та відповідальними державними органами. Дотепер не було загальноприйнятих вказівок щодо узгодженого підходу до класифікації.