Зонегран 25 мг, 50 мг, 100 мг капсули Prospect zonisamidum
Показання Зонегран 25 мг, 50 мг, 100 мг капсули:
Zonegran застосовується для лікування епілептичних нападів, що вражають частину мозку (часткові напади), які можуть супроводжуватися епілептичними нападами, що вражають весь мозок, або не (вторинна генералізація).
Zonegran можна використовувати:
• як єдине ліки для лікування епілептичних нападів у дорослих.
• разом з іншими протиепілептичними препаратами для лікування епілептичних нападів у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років.
Протипоказання:
Призначення капсул Zonegran 25 мг, 50 мг, 100 мг:
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза для дорослих
Коли приймати Зонегран як єдине ліки:
• Рекомендована початкова доза становить 100 мг один раз на день.
• Його можна збільшувати з кроком до 100 мг кожні два тижні.
• Рекомендована доза становить 300 мг один раз на день.
Коли ви приймаєте Zonegran разом з іншими протиепілептичними ліками:
• Рекомендована початкова доза становить 50 мг на день, розділена на дві рівні дози по 25 мг.
• Його можна збільшувати до 100 мг кожні один-два тижні.
• Рекомендована добова доза становить від 300 мг до 500 мг.
• Деякі люди можуть реагувати на менші дози. Збільшення дози може бути повільнішим, якщо у вас є побічні ефекти, є люди похилого віку або проблеми з нирками або печінкою.
Застосування дітям (від 6 до 11 років) та підліткам (від 12 до 17 років) вагою не менше 20 кг:
• Початкова доза становить 1 мг на кг маси тіла, що дається один раз на день.
• Його можна збільшувати на 1 мг на кг маси тіла з інтервалом в один-два тижні.
• Рекомендована добова доза становить 6-8 мг на кг для дитини з масою тіла до 55 кг або 300-500 мг для дитини з масою тіла більше 55 кг (будь-яка доза нижча ), вводиться один раз на день.
Приклад: Дитина вагою 25 кг повинен приймати по 25 мг один раз на день протягом першого тижня, а потім збільшувати добову дозу на 25 мг на початку кожного тижня, поки не буде досягнуто добової дози від 150 до 200 мг.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте, що ефект Зонеграну занадто сильний або занадто слабкий.
• Капсули Zonegran слід ковтати цілими, запиваючи водою.
• Не жуйте капсули.
• Zonegran можна приймати один-два рази на день, як рекомендує лікар.
• Якщо ви приймаєте Zonegran двічі на день, приймайте половину добової дози вранці, а другу половину ввечері.
Якщо ви приймаєте більше Zonegran, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше Zonegran, ніж слід, негайно повідомте про це людині, яка піклується про вас (родичу чи другу), своєму лікарю або фармацевту або негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. лікарні, взявши з собою ліки. Ви можете стати сонливими і втратити свідомість. Ви також можете відчувати нудоту, біль у шлунку, скорочення м’язів, ненормальні рухи очей, непритомність, уповільнення серцебиття та зниження функції дихання та нирок. Не намагайтеся керувати автомобілем.
Якщо ви забули прийняти Zonegran
• Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся: прийміть наступну дозу за необхідності.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Zonegran:
• Zonegran - це ліки, які потрібно приймати тривалий час. Не зменшуйте дозу та не припиняйте приймати ліки, якщо це не запропонує лікар.
• Якщо ваш лікар рекомендує припинити прийом Zonegran, дозу слід зменшувати поступово, щоб зменшити ризик подальших нападів.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Склад Zonegran 25 мг, 50 мг, 100 мг капсули:
Активною речовиною препарату Зонегран є зонізамід.
Капсули Zonegran 25 мг містять 25 мг зонісаміду. Капсули Zonegran 50 мг містять 50 мг зонісаміду. Капсули Zonegran 100 мг містять 100 мг зонісаміду.
• Іншими інгредієнтами капсули є: мікрокристалічна целюлоза, гідрогенізоване рослинне масло (із соєвих бобів) та лаурилсульфат натрію.
• Капсула містить: желатин, діоксид титану (Е171), шелак, пропіленгліколь, гідроксид калію, чорний оксид заліза (Е172). Крім того, капсула по 100 мг містить сутінково-жовтий FCF (E110) і червону тую (E129).
Дивіться Попередження щодо важливої інформації про компоненти сутінкового жовтого FCF (E110) і червоного, потім AC (E129) та гідрованого рослинного масла (із соєвих бобів).
запобіжні заходи:
Zonegran належить до групи лікарських засобів (сульфаніламіди), які можуть викликати важкі алергічні реакції, важкі шкірні висипання та захворювання крові, що дуже рідко може призвести до смерті (див. Розділ Можливі побічні ефекти).
Сильна висип, включаючи випадки синдрому Стівенса-Джонсона, може бути пов'язана з лікуванням Зонеграном.
Якщо що-небудь із цього стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Zonegran.
Діти та підлітки
Поговоріть зі своїм лікарем щодо таких ризиків:
Запобігання перегріванню та зневодненню у дітей
Zonegran може спричинити зменшення потовиділення та перегрівання вашої дитини, а якщо його не лікувати, це може призвести до пошкодження мозку та смерті. Найбільше ризикують діти, особливо в жарку погоду.
Коли ваша дитина Zonegran:
• Температура вашої дитини повинна підтримуватися нормальною, особливо в жарку погоду
• Вашій дитині слід уникати важких фізичних вправ, особливо коли спекотна погода
• Дайте дитині пити багато холодної води
• Ваша дитина не повинна приймати ці ліки: інгібітори карбоангідрази (такі як топірамат та ацетазоламід) та антихолінергічні засоби (такі як кломіпрамін, гідроксизин, димедрол, галоперидол, іміпрамін, оксибутинін).
Якщо шкіра вашої дитини здається дуже теплою, зі слабким потовиділенням або без неї, він стає розгубленим, у нього м’язові судоми або частота серцебиття або дихання у дитини часті:
• Відведіть дитину в прохолодне, затінене місце
• Нанесіть на шкіру дитини відповідну холодну воду (не дуже холодну)
• Дайте дитині пити холодну воду
• Зверніться до екстреної медичної допомоги.
• Вага тіла: слід слідкувати за вагою дитини щомісяця і якомога швидше проконсультуватися з лікарем, якщо ваша дитина не набирає достатньої ваги. Zonegran не рекомендується дітям із вагою або низьким апетитом, тому його слід обережно застосовувати дітям із вагою менше 20 кг.
• Високий рівень кислоти в крові та сечокам’яна хвороба: зменшіть ці ризики, переконавшись, що ваша дитина п’є достатньо води та не приймає будь-яких інших ліків, які можуть спричинити камені в нирках (див. Інші ліки). Ваш лікар буде контролювати рівень бікарбонату та нирок у вашій дитині.
Не застосовуйте цей препарат дітям віком до 6 років, оскільки невідомо, чи потенційні переваги перевищують ризики для цієї вікової групи.
попередження:
Водіння та використання машин
Zonegran може впливати на вашу здатність зосереджуватися, вашу здатність реагувати/реагувати та може викликати у вас сонливість, особливо на початку лікування або після збільшення дози. Будьте особливо обережні під час керування автотранспортом або машин, якщо Zonegran заподіює вам проблеми.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Zonegran
Zonegran містить сутінково-жовтий FCF (E110) і червоний, а потім AC (E129)
Капсули Zonegran 100 мг містять жовтий барвник, який називається FCF сутінково-жовтий (E110), і червоний барвник, який називається червоним ACu red (E129), який може викликати алергічні реакції.
Зонегран містить соєву олію. Якщо у вас алергія на арахіс або сою, не використовуйте цей препарат.
Побічні ефекти Zonegran 25 мг, 50 мг, 100 мг капсул:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Zonegran належить до групи лікарських засобів (сульфаніламіди), які можуть викликати важкі алергічні реакції, важкі шкірні висипання та захворювання крові, які дуже рідко можуть закінчитися смертю.
Негайно зверніться до лікаря, якщо:
• у вас важко дихати, набряк обличчя, губ чи язика або сильний висип на шкірі, оскільки ці симптоми можуть свідчити про сильну алергічну реакцію.
• у вас є ознаки перегріву - висока температура тіла, але низький об’єм потовиділення або його відсутність, прискорене серцебиття та дихання, м’язові судоми та сплутаність свідомості.
• у вас є думки про самопошкодження чи самогубство. У невеликої кількості людей, які отримували протиепілептичні засоби, такі як Зонегран, думки про самоушкодження чи самогубство.
• відчувати біль у м’язах або відчуття слабкості, оскільки це може бути ознакою патологічного пошкодження м’язів, яке може спричинити проблеми з нирками.
• раптово болить спина або живіт, біль при сечовипусканні або помічення крові в сечі, оскільки це може бути ознакою каменів у нирках.
• розвивайте проблеми із зором, такі як біль в очах або затуманення зору під час прийому Zonegran.
Зверніться до свого лікаря якомога швидше, якщо:
• у вас незрозумілі висипання на шкірі, оскільки це може перерости в більш сильний висип на шкірі або лущення (відшарування) шкіри.
• Ви відчуваєте незвичну втому або жар, біль у горлі, опухлі лімфатичні вузли або якщо ви помітили, що у вас легше синці, оскільки це може бути ознакою захворювання крові.
• у вас є ознаки підвищеного рівня кислоти в крові - головні болі, сонливість, задишка та втрата апетиту. Можливо, лікареві доведеться їх контролювати або лікувати.
Ваш лікар може вирішити, що вам слід припинити використання Zonegran.
Найпоширеніші побічні ефекти при застосуванні Zonegran легкі. Вони з’являються в перший місяць лікування і зазвичай зменшуються під час лікування. У дітей у віці від 6 до 17 років побічні ефекти відповідали описаним нижче, за наступними винятками: пневмонія, дегідратація, зменшення обсягу потовиділення (часто) та порушення ферментів печінки (нечасто).
Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб):
• збудження, дратівливість, розгубленість, депресія.
• погана координація м’язів, запаморочення, втрата пам’яті, сонливість, подвійне бачення.
• втрата апетиту, низький рівень харчової соди в крові (речовина, яка запобігає кислоті крові).
Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
• труднощі зі сном, дивні або незвичні думки, почуття страху або емоцій.
• повільне мислення, втрата концентрації уваги, аномальна мова, ненормальні шкірні відчуття (колючі відчуття), тремор, мимовільні рухи очей.
• камені в нирках.
• висип, свербіж, алергічні реакції, лихоманка, втома, грипоподібні симптоми, випадання волосся.
• синці (невеликі синці, спричинені кровотечею із зламаних судин шкіри).
• втрата ваги, нудота, порушення травлення, біль у шлунку, діарея (м’який стілець), запор.
• набряки ніг і литок.
Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):
• гнів, агресія, суїцидальні наміри, спроба самогубства.
• блювота.
• запалення жовчного міхура, жовчнокам’яної хвороби.
• камені в сечовивідних шляхах.
• інфекція або запалення легенів, інфекції сечовивідних шляхів.
• низький рівень калію в крові, судоми/судоми.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, як зазначено на www.anm.ro. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
• Зонегран слід з обережністю застосовувати дорослим під час прийому ліків, які можуть спричинити камені в нирках, таких як топірамат або ацетазоламід. Дітям таке поєднання не рекомендується.
• Zonegran може підвищити рівень деяких ліків у крові, таких як дигоксин та хінідин, і, можливо, вам доведеться зменшити дози цих ліків.
• Крім того, інші лікарські засоби, такі як фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал та рифампіцин, можуть знижувати рівень Zonegran у крові, що може вимагати зміни дози Zonegran.
Зонегран з їжею та напоями
Zonegran можна приймати з їжею або без їжі.
Призначення капсул Zonegran 25 мг, 50 мг, 100 мг під час вагітності/лактації:
Якщо ви жінка дітородного віку, ви повинні застосовувати відповідні методи контрацепції під час прийому Zonegran та протягом одного місяця після припинення Zonegran. Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат. Не слід припиняти лікування, не попередньо обговоривши це з лікарем.
Під час вагітності слід приймати Зонегран лише за призначенням лікаря. Дослідження показали вищий ризик вроджених вад у дітей жінок, які отримували протиепілептичні препарати. Дослідження показало, що діти, народжені від матерів, які застосовували зонісамід під час вагітності, були молодшими за очікуваний вік при народженні, порівняно з дітьми, народженими від матерів, які отримували ламотриджин як окремий препарат. Переконайтесь, що ви в повній мірі усвідомлюєте ризики та переваги використання зонізаміду для лікування епілепсії під час вагітності.
Не годуйте груддю під час прийому Zonegran або протягом одного місяця після припинення прийому Zonegran.
Клінічні дані щодо впливу зонізаміду на фертильність людини відсутні. Дослідження на тваринах показали зміни параметрів фертильності.
Презентація упаковки:
- Капсули Zonegran 25 мг мають непрозорий білий корпус і непрозорий білий ковпачок і відбиті чорним логотипом ZONEGRAN 25.
- Капсули Zonegran 50 мг мають непрозорий білий корпус і непрозорий сірий ковпачок і позначені чорним логотипом ZONEGRAN 50.
- Капсули Zonegran 100 мг мають непрозорий білий корпус і непрозорий червоний ковпачок, на них надрукований чорний логотип ZONEGRAN 100 та.
Капсули Zonegran випускаються у блістерах, упакованих у коробки з таким вмістом:
- 25 мг: 14, 28, 56 та 84 капсули
- 50 мг: 14, 28, 56 та 84 капсули
- 100 мг: 28, 56, 84, 98 та 196 капсул.
Можливо, доступні не всі розміри упаковки.
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили пошкодження капсули, блістера чи коробки або видимі ознаки пошкодження ліків. Поверніть коробку в аптеку.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.