CoAprovel® 300 мг 12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою - служба інформації про пацієнта

Головна навігація

Службова навігація

Домашня сторінка
Розмір шрифту A -AA +
Зворотне подання
Допомога
Зв'язок

Область вмісту

CoAprovel® 300 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ірбесартан, гідрохлоротіазид

Упаковка також доступна як:

Зміст

Інструкція з експлуатації: Інформація для пацієнта

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю листівку. Можливо, ви захочете прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки було призначено особисто Вам. Не передавайте це іншим. Це може завдати шкоди іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

Що міститься в цій брошурі

Що таке КоАпровел і для чого він використовується?
Що потрібно знати, перш ніж приймати КоАпровел?
Як приймати КоАпровель?
Які можливі побічні ефекти?
Як зберігати CoAprovel?
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КоАпровель і для чого він використовується?

КоАпровел - це комбінація двох діючих речовин - ірбесартану та гідрохлоротіазиду.

Ірбесартан належить до класу лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - ендогенна речовина, яка зв’язується з рецепторами в судинах, тим самим звужуючи судини. Результат - підвищення артеріального тиску. Ірбесартан запобігає зв’язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, внаслідок чого кровоносні судини розслабляються, а артеріальний тиск падає.

Гідрохлоротіазид належить до виду ліків (званий тіазидним діуретиком), який збільшує кількість виділеної сечі, знижуючи тим самим артеріальний тиск.

Комбінація обох активних інгредієнтів у CoAprovel знижує артеріальний тиск більше, ніж якби кожен інгредієнт вводився окремо.

КоАпровель застосовується для лікування високого кров’яного тиску, якщо лікування лише ірбесартаном або гідрохлоротіазидом не дало вам адекватного зниження артеріального тиску.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати КоАпровел?

КоАпровель приймати не слід,

Якщо ти алергічний проти ірбесартану або будь-яких інших інгредієнтів цього лікарського засобу (перераховані у розділі 6),

Якщо ти алергічний проти гідрохлоротіазиду або інших похідних сульфаніламіду,

Якщо ти вагітність більше 3 місяців (також краще не приймати КоАпровель на ранніх термінах вагітності - див. розділ про вагітність),

Якщо ти важка печінка- або Проблеми з нирками мати,

Якщо ти Труднощі з утворенням сечі мати,

якщо ваш лікар з вами постійно високий рівень кальцію або низький рівень калію в крові Встановлено,

якщо у вас діабет або порушення функції нирок і лікуються ліками для зниження артеріального тиску, що містять аліскірен.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати КоАпровел та якщо будь-що з наведеного стосується вас:

коли ти в сильна блювота або діарея Страждай,

коли ти в Проблеми з нирками страждати або один Пересадка нирки мати,

якщо ви в одному Хвороба серця Страждай,

Якщо ти Проблеми з печінкою мати,

коли ти в діабет Страждай,

коли ти в Червоний вовчак (також відомий як SLE),

коли ти в первинний альдостеронізм страждають (стан, при якому гормон альдостерон стає занадто високим; це призводить до затримки натрію і, як наслідок, підвищення артеріального тиску),

якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків для лікування високого кров'яного тиску:

Якщо ти Рак шкіри мати або мали або під час лікування розвиваються несподівані ураження шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може збільшити ризик розвитку деяких типів раку шкіри та губ (білий рак шкіри). Захищайте шкіру від сонячного світла та ультрафіолетових променів під час прийому коапровелу.

Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, кров'яний тиск та кількість електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. Також розділ "КоАпровель не можна приймати".

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітною (або може завагітніти). Якщо це можливо, CoAprovel не слід застосовувати на ранніх термінах вагітності і не можна приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо його приймати протягом цієї фази (див. Розділ про вагітність).

Ви також повинні повідомити свого лікаря,

Якщо у вас є дієта з низьким вмістом солі повинен дотримуватися,

Якщо ти незвична спрага, сухість у роті, загальна слабкість, сонливість, біль у м'язах або судоми, нудота, блювота або один сильний мають прискорений пульс, оскільки це може свідчити про те, що гідрохлоротіазид (який міститься в CoAprovel) занадто сильний,

якщо у вас підвищений Чутливість шкіри до сонячного світла з симптомами сонячного опіку (такими як почервоніння, свербіж, набряк, утворення пухирів), які з’являються швидше, ніж зазвичай,

якщо у вас є Операція очікує на розгляд чи ти Отримати анестетики,

якщо Ви помічаєте зниження зору або якщо ти Біль у одному або обох очах, під час прийому КоАпровелу. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинному шарі ока (випіт хоріоїдної оболонки) або підвищення тиску в оці (глаукома), що може статися протягом декількох годин до тижня після прийому КоАпровелу. Якщо його не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо у вас раніше була алергічна реакція на пеніцилін або сульфаніламіди, можливо, ви схильні до більшого ризику. Вам слід припинити прийом КоАпровелу та негайно звернутися до лікаря.

Гідрохлоротіазид, що міститься у цьому ліці, може дати позитивний результат при допінг-тесті.

Діти та молодь

КоАпровель не слід призначати дітям та підліткам (віком до 18 років).

Інші ліки та КоАпровел

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Діуретичні речовини, такі як гідрохлортіазид, що міститься в CoAprovel, можуть взаємодіяти з іншими препаратами. Ліки, що містять літій, не слід приймати з КоАпровелем без пильного медичного нагляду.

Якщо вам потрібні аналізи крові

калійзберігаючі ліки або інші діуретики (таблетки для води),

Ліки, що застосовуються для лікування подагри,

Ліки від нерегулярного серцебиття,

Ліки від діабету (пероральні протидіабетичні препарати або інсулін),

Візьміть або використовуйте карбамазепін (ліки від епілепсії).

Також важливо повідомити свого лікаря, чи приймаєте Ви інші антигіпертензивні ліки, стероїди, протиракові ліки, знеболюючі засоби, ліки від артриту, або колестирамінові та колестиполові обмінні смоли для зниження рівня холестерину в крові.

CoAprovel з їжею та напоями

КоАпровель можна приймати з їжею або без їжі.

Через гідрохлоротіазид у препараті КоАпровел у вас може запаморочитися, коли ви встаєте, особливо коли ви встаєте з положення сидячи, якщо ви під впливом алкоголю під час прийому цього препарату.

Вагітність, годування груддю та фертильність

вагітність

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітною (або може завагітніти). Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом КоАпровелу до того, як завагітніти або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і перейти на альтернативне лікування КоАпровелем. КоАпровель не рекомендується застосовувати на ранніх термінах вагітності, і його не можна застосовувати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо приймати його після третього місяця вагітності.

Лактація

Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми. КоАпровель не рекомендується матерям, які годують груддю. Ваш лікар може вибрати інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо коли ваша дитина новонароджена або народилася недоношеною.

Водіння та використання машин

Навряд чи CoAprovel вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак запаморочення або втома можуть часто виникати під час лікування високого кров'яного тиску. Якщо ви помітили це, вам слід поговорити зі своїм лікарем перед керуванням автотранспортом або машинами.

КоАпровель містить лактозу

Будь ласка, приймайте це ліки лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що страждаєте від непереносимості деяких цукрів.

3. Як приймати КоАпровель?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

дозування

Рекомендована доза - одна таблетка КоАпровелу на день. Як правило, CoAprovel призначається лікарем, якщо попереднє лікування недостатньо знижувало артеріальний тиск. Ваш лікар підкаже, як перейти з попереднього лікування на CoAprovel.

тип заявки

Максимальний ефект зниження артеріального тиску зазвичай досягається через 6–8 тижнів після початку лікування.

Якщо ви приймаєте більше КоАпровелу, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря.

Діти не повинні приймати КоАпровел

КоАпровель не слід призначати дітям до 18 років. Якщо дитина проковтнула кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули прийняти КоАпровел

Якщо ви випадково забули прийняти добову дозу, вам слід продовжувати лікування, як призначено. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Однак деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними і вимагати медичної допомоги.

У пацієнтів, які приймають ірбесартан, рідко повідомлялося про шкірні алергічні реакції (висип, кропив'янка), а також про набряк обличчя, губ та/або мови.

Якщо ви помітите будь-який із зазначених вище ознак або раптом задихнетесь, припиніть прийом КоАпровелу та негайно зверніться до лікаря.

Частота побічних ефектів, перелічених нижче, визначається відповідно до таких критеріїв:

Часто: може вражати до 1 із 10 людей.

Нечасто: може вражати до 1 із 100 людей.

У клінічних дослідженнях з CoAprovel були виявлені такі побічні ефекти:

часті побічні ефекти (може страждати до 1 із 10 осіб)

Запаморочення (включаючи запаморочення при вставанні з положення лежачи або сидячи)

Аналізи крові можуть показати підвищені значення креатинкінази (КК), ключового ферменту для діагностики пошкодження серця та скелетних м’язів, або ключові значення для вимірювання функції нирок (сечовина крові, креатинін).

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас є проблеми з будь-яким із перелічених побічних ефектів.

Нечасті побічні ефекти (може страждати до 1 із 100 осіб)

сексуальні розлади (проблеми із сексуальною діяльністю)

Аналізи крові можуть показати низький рівень калію та натрію в крові.

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас є проблеми з будь-яким із перелічених побічних ефектів.

Побічні ефекти, про які повідомлялося з моменту запуску CoAprovel

Повідомлялося про деякі небажані ефекти з моменту запуску препарату КоАпровел. Побічними ефектами з невідомою частотою є: головний біль, дзвін у вухах, кашель, порушення смаку, розлад травлення, біль у м’язах та суглобах, порушення функції печінки та нирок, підвищення рівня калію в крові та алергічні реакції, такі як висип, кропив'янка, набряк обличчя, губ, рота, Язик або горло. Також повідомлялося про рідкісні випадки жовтяниці (пожовтіння шкіри та/або білків очей).

Як завжди при поєднанні двох активних інгредієнтів, не можна виключати побічні ефекти, обумовлені кожним із цих двох компонентів.

Побічні ефекти, пов'язані лише з ірбесартаном

На додаток до перерахованих вище побічних ефектів також спостерігалися біль у грудях, важкі алергічні реакції (анафілактичний шок) та зменшення кількості тромбоцитів (клітина крові, яка сприяє згортанню крові).

Побічні ефекти, пов'язані лише з гідрохлоротіазидом

Невідомо (Частоту неможливо оцінити за наявними даними): рак шкіри та губ (білий рак шкіри); Зниження зору або біль в очах через високий тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинному шарі ока (випіт хоріоїдної оболонки) або глаукома гострого закриття кута).

Відомо, що побічні ефекти, пов'язані з гідрохлоротіазидом, можуть посилюватися при збільшенні доз гідрохлоротіазиду.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через перераховану національну систему звітності. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Федеральний інститут фармацевтичної та медичної продукції

5. Як зберігати CoAprovel?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блістерній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить CoAprovel

Активними речовинами є ірбесартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка КоАпровель 300 мг/12,5 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 300 мг ірбесартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Як виглядає CoAprovel та вміст упаковки

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Фармацевтичний підприємець

Виробник

SANOFI WINTHROP INDUSTRY
1, rue de la Vierge
Ambarès & Lagrave
F-33565 Carbon Blanc Cedex - Франція

CHINOIN PRIVATE CO. ТОВ.
Левай та 5.
2112 Вересегігаз - Угорщина

Ctra. С-35 (La Batlloria-Hostalric), км. 63.09

Дана брошура востаннє переглядалась у серпні 2020 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu/.

Якщо вам потрібна додаткова інформація про ліки, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.