ХОРОНІЧНИЙ ГОНАДОТРОФІН ЕНДО 1500 МО1 мл ціна, листівка, побічні ефекти, дозування - порошок та
ANSM - Оновлено: 28/10/2020
· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.
Що містить цей буклет ?
1. Що таке G ONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO 1500 МО/1 мл, порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій та у яких випадках він використовується ?
2. Що потрібно знати перед використанням ГОНАДОТРОФІНУ ХОРІОНІК ЕНДО 1500 МО/1 мл, порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій ?
3. Як застосовувати ГОНАДОТРОФІН ХОРІОНІК ЕНДО 1500 МО/1 мл, порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій ?
4. Які можливі побічні ефекти? ?
5. Як зберігати ГОНАДОТРОФІН ХОРІОНІК ЕНДО 1500 МО/1 мл, порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій. ?
6. Вміст упаковки та інша інформація.
Для лікування певного безпліддя,
Запустити овуляцію як частину продовження роду за кілька годин до пункції.
У разі гіпогонадотропного гіпогонадизму (недостатня секреція статевих гормонів),
Для проведення певних ендокринологічних тестів.
Якщо у вас алергія на діючу речовину або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6,
Якщо у вас коли-небудь були або підозрюють у вас пухлина гіпофіза або гіпоталамуса (структура мозку, що регулює роботу багатьох залоз),
Якщо у вас неконтрольована ендокринна хвороба,
Якщо у вас розвивається венозний або артеріальний флебіт або тромбоз.
У жінок:
Якщо ви молода дівчина до 18 років,
Якщо у вас коли-небудь була або є підозра на гормоночутливу пухлину, таку як пухлина яєчника, молочної залози та матки,
Якщо у вас є вади розвитку репродуктивних органів, несумісні з вагітністю,
Якщо у вас міома матки, несумісна з вагітністю,
Якщо у вас є кіста яєчника або збільшення яєчників, не пов’язане із синдромом полікістозу яєчників,
Якщо у вас незрозумілі сильні або нерегулярні кровотечі з піхви, не пов’язані з періодом,
Якщо у вас є яєчники, які не працюють через стан, який називається первинною недостатністю яєчників.
У чоловіків:
Якщо у вас коли-небудь була або є підозра на гормоночутливу пухлину, таку як пухлина передміхурової залози, молочної залози або яєчок,
Якщо ви чоловік, який безплідний через стан, який називається первинною недостатністю яєчок.
Не використовуйте Ендо хоріонічний гонадотропін, якщо у вас є якісь із перелічених вище станів. Якщо у вас є якісь із цих станів, повідомте свого лікаря, перш ніж почати використовувати цей препарат.
Попередження та запобіжні заходи Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Ендо хоріонічного гонадотропіну.
Увагу спортсменів звертає той факт, що ця спеціальність містить активну речовину, яка може викликати позитивну реакцію на тести, проведені під час допінг-контролю.
У чоловіків та жінок:
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо:
У вас є неконтрольовані розлади гіпофіза або гіпоталамуса,
У вас дефіцит секреції щитовидної залози (гіпотиреоз),
Ваші наднирники не працюють належним чином (надниркова недостатність),
У вас високий рівень пролактину в крові (гіперпролактинемія),
У вас є будь-який інший медичний стан (наприклад, цукровий діабет, хвороби серця або будь-який інший тривалий стан)
Повідомлялося про алергічні реакції, як генералізовані, так і місцеві, включаючи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, які можуть спричинити утруднення дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк та анафілаксія). Якщо у вас виникає алергічна реакція, припиніть прийом Ендо хоріонічного гонадотропіну та негайно зверніться за медичною допомогою (див. Також розділ 4 «МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ»)
Неправильне використання для контролю ваги
Ендо хоріонічний гонадотропін не слід застосовувати для зменшення маси тіла. ХГЧ не впливає на обмін речовин і розщеплення жирів, а також на апетит.
Якщо ви жінка:
Ризик розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників (OHSS)
Лікування гонадотропними гормонами, такими як хоріонічний гонадотропін Ендо, може викликати а синдром гіперстимуляції яєчників (OHSS) . Це серйозний медичний стан, при якому яєчники надмірно стимулюються, а фолікули, що розвиваються, збільшуються, ніж зазвичай. У рідкісних випадках важкий СГСС може загрожувати життю. Тому дуже важливий ретельний контроль з боку лікаря. Ваш лікар зробить УЗД яєчників, щоб перевірити наслідки лікування. Ваш лікар може також перевірити рівень гормонів у крові (див. Також розділ 4 "МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ").
OHSS призводить до того, що рідина раптово накопичується у вашому шлунку та грудях, і може спричинити утворення тромбів. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:
Сильний набряк живота та біль у шлунку (животі)
Бажання блювоти (нудота)
Раптовий набір ваги через накопичення рідини
Зниження діурезу
Утруднене дихання
Перекрут яєчника - це обертання яєчника. Обертання яєчника може запобігти надходженню крові до яєчника.
Перш ніж почати використовувати цей препарат, важливо повідомити про це лікаря
Коли-небудь мав синдром гіперстимуляції яєчників (OHSS)
Вагітні чи думаєте, що ви можете бути вагітними
Були коли-небудь операції на животі (черевній порожнині)
Були коли-небудь обертання яєчників
Ви мали або мали кісти в яєчниках
Медичні огляди (тести на вагітність)
Ін'єкція ХГЧ може спричинити хибнопозитивний тест на вагітність протягом 8-15 днів залежно від введеної дози. У разі сумнівів рекомендується провести новий тест через кілька днів. Якщо у вас позитивний тест на вагітність, зверніться до лікаря.
Ризик утворення тромбу (тромбоз)
Лікування ендо-хоріонічним гонадотропіном може збільшити ризик утворення тромбу в судині (тромбоз).
Згустки крові можуть призвести до серйозних захворювань, таких як:
Обструкція легенів (легенева емболія)
Цереброваскулярна катастрофа
Зменшений приплив крові до життєво важливих органів, що може пошкодити ці органи
Зменшений приплив крові до вашої руки або ноги (тромбоз глибоких вен), що може призвести до втрати вашої руки або ноги
Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем перед початком лікування, особливо якщо:
Ви вже знаєте, що у вас підвищений ризик утворення тромбів,
У вас або члена вашої найближчої родини коли-небудь був тромб,
У вас дуже надмірна вага.
Ризик багатонародженості або вроджених аномалій
Після лікування препаратами гонадотропіну ризик багатоплідної вагітності збільшується порівняно з природним зачаттям. Багатоплідна вагітність призводить до підвищеного ризику для здоров'я матері та немовлят протягом періоду після народження. Крім того, багатоплідна вагітність та особливості пар, які проходять лікування безпліддя (наприклад, вік жінки, характеристики сперми), можуть бути пов’язані з підвищеним ризиком вроджених вад розвитку.
Ризик ускладнень під час вагітності
У жінок, які проходять лікування безпліддя, є дещо вищий ризик вагітності поза маткою (позаматкова вагітність). Тому лікарю потрібно буде провести раннє УЗД, щоб виключити можливість вагітності поза маткою.
Також є трохи вищий ризик викидня у жінок, які проходять лікування безпліддя.
Пухлини репродуктивних органів
Повідомлялося про доброякісні та злоякісні пухлини яєчників та інших репродуктивних органів у жінок, які проходили безліч лікувальних процедур для лікування безпліддя.
Якщо ви чоловік:
Якщо лікування Ендо хоріонічним гонадотропіном не дає результатів, зверніться до лікаря, який може провести додаткові дослідження.
Лікування ендо-хоріонічним гонадотропіном (ХГЧ) може викликати в організмі вироблення речовин, які працюють проти ХГЧ (антитіла до ХГЧ). У рідкісних випадках це може зробити лікування неефективним.
Лікування ХГЧ збільшує вироблення андрогенів (чоловічих статевих гормонів). Суворий медичний нагляд необхідний, якщо у вас є або коли-небудь була ниркова недостатність або серцево-судинні захворювання, оскільки посилене вироблення андрогенів іноді може призвести до погіршення або рецидиву цих станів.
Суворий медичний нагляд необхідний у хлопчиків, які ще не досягли статевого дозрівання, оскільки гонадотропін може спричинити передчасний статевий розвиток та затримку росту.
Інші ліки та ендо хоріонічний гонадотропін
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли використовувати будь-які інші ліки.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Цей препарат не призначається під час вагітності.
Якщо під час лікування ви виявили, що вагітні, проконсультуйтеся з лікарем.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
ГОНАДОТРОФІН ХОРІОНІК ЕНДО 1500 МО/1 мл, порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій містить натрію.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на ін’єкцію, тобто, по суті, не містить натрію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Дозування слід поступово адаптувати до кожного випадку.
Режим адміністрування
Після розчинення порошку в розчиннику розчин слід вводити негайно і виключно внутрішньом’язово. Якщо виникають ознаки гіперстимуляції яєчників (див. Небажані ефекти), негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви використовуєте більше ГОНАДОТРОФІН ХОРІОНІК ЕНДО 1500 МО/1 мл, порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули використовувати ГОНАДОТРОФІН ХОРІОНІК ЕНДО 1500 МО/1 мл, порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати дозу, яку ви забули прийняти.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Повідомлялося про реакції на місці ін’єкції, такі як печіння, біль, почервоніння, набряк та свербіж.
У рідкісних випадках можуть виникати генералізовані реакції, такі як лихоманка.
Дуже рідкісні випадки алергічних реакцій, таких як кропив'янка або набряк Квінке (див. Також розділ 2 "Попередження та запобіжні заходи").
Якщо ви жінка:
· у комбінації з hMG або FSH
o ризик багатоплідної вагітності
o ризик нещасних випадків гіперстимуляції яєчників:
Можливим ускладненням лікування гонадотропними гормонами, такими як Ендо хоріонічний гонадотропін, є небажана надмірна стимуляція яєчників. Ризик виникнення цього ускладнення можна зменшити, ретельно контролюючи кількість фолікулів, що розвиваються (маленькі, круглі мішечки в яєчниках, що містять яйця). Ваш лікар зробить ультразвукове сканування яєчників, щоб ретельно контролювати кількість фолікулів, що розвиваються. Ваш лікар може також перевірити рівень гормонів у крові. Першими симптомами надмірної стимуляції яєчників є біль у животі (животі), позиви до блювоти або діарея. Надмірна стимуляція яєчників може перерости в стан, який називається синдром гіперстимуляції яєчників (OHSS), що може бути серйозним захворюванням. У більш важких випадках це може призвести до збільшення розмірів яєчників, накопичення рідини в животі та/або грудях (що може спричинити раптовий набір ваги через скупчення рідини) або згустків у судинах (див. Також розділ 2 «Попередження та запобіжні заходи')
Негайно зверніться до лікаря якщо ти відчуваєш біль у животі (животі) або будь-який інший симптом надмірної стимуляції яєчників, навіть якщо вони виникають через кілька днів після введення Ендо хоріонічного гонадотропіну.
У рідкісних випадках кров'яні згустки можуть виникати крім гіперстимуляції яєчників (див. Також розділ "2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ВИКОРИСТАННЯ ГОНАДОТРОФІНУ ХОРІОНІК ЕНДО 1500 МО/1 мл, порошку та розчинника для ін'єкційного розчину?").
Якщо ви чоловік: періодично збільшені груди.
Іноді спостерігається затримка гідронатрію; зазвичай призводить до набряку щиколоток і стоп. Це може бути спричинено надмірною продукцією андрогену, збільшеною внаслідок лікування ХГЧ.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, або будь-які побічні ефекти стають серйозними, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Неможливо остаточно виключити ризик передачі інфекційних агентів при введенні лікарських засобів, приготованих із сечі людини. Це стосується і раніше невідомих збудників. Однак цей ризик обмежений процесом вилучення/очищення, який включає етапи елімінації та/або інактивації вірусів, потужність яких перевірена на модельних вірусах, зокрема на ВІЛ, віруси герпесу та папіломи.
Не повідомлялося про випадки вірусного забруднення, пов’язаного із введенням гонадотропіну, виділеного із сечі людини.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Розчин слід використовувати негайно після розчинення.
Зберігати в холодильнику (від 2 ° C до 8 ° C).
Зберігати в оригінальній зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не використовуйте це ліки, якщо ви помітили, що розчинений розчин містить частинки або якщо розчин не є прозорим. .
Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Діюча речовина:
Хоріонічний гонадотропін (ХГЧ). 1500 МО
На 1 мл відновленого розчину.
Інші інгредієнти:
Порошок: безводний гідрофосфат натрію, безводний дигідрофосфат натрію, кармелоза натрію, маніт (E421).
Розчинник: хлорид натрію, вода для ін’єкцій.
Цей препарат у формі порошку для розчину для ін’єкцій у скляному флаконі об’ємом 2 мл у поєднанні зі скляним флаконом об’ємом 2 мл, що містить 1 мл розчинника для розчину для ін’єкцій.