Інформація про здоров’я - використання Esmya; При лікуванні міоми матки було продовжено
Європейський комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) привітав неодноразове періодичне використання препарату Есмія® 5 мг при лікуванні довготривалої міоми матки.
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) позитивно висловився щодо прохання Гедеона Ріхтера про продовження лікування міоми матки таблетками Esmya® 5 мг (уліпристалу ацетат). Препарат можна застосовувати для тривалого лікування, періодично повторюваного при помірних та важких симптомах міоми матки.
Позитивний висновок CHMP буде переданий Європейській Комісії, яка, як очікується, внесе зміни до дозволу ЄС на продаж Esmya® 5 мг і буде застосованою у всіх країнах ЄС протягом двох місяців після.
Спочатку дозвіл Співтовариства на продаж таблеток Esmya® 5 мг призначений для передопераційного лікування помірних та важких симптомів міоми матки у дорослих жінок репродуктивного віку. Слід схвалити розширення показань до повторного періодичного лікування, що дозволяє багатьом жінкам, які страждають на цей стан, усунути симптоми, викликані міомою матки.
Розширення показань до застосування препарату Есмія® 5 мг базувалося на результатах дослідження PEARL IV, яке оцінювало та підтверджувало довготривалу ефективність та безпеку повторного періодичного лікування уліпристалу ацетатом 5 та 10 мг у пацієнтів з міомою матки та важкою матковою кровотечею.
Про міому матки
Міома матки є найпоширенішими доброякісними пухлинами статевих шляхів, на них страждають від 20 до 25 відсотків жінок репродуктивного віку. За підрахунками, щорічно в ЄС проводять близько 300 000 операцій з приводу міоми матки, включаючи близько 230 000 гістеректомій. Загальний стан пацієнтки, яка страждає цією патологією, характеризується надмірною матковою кровотечею, анемією, болем, частим сечовипусканням або нетриманням і безпліддям.
Про Esmya®
Esmya® 5 мг містить уліпристалу ацетат, нову хімічну речовину, є першим у класі селективних модуляторів рецепторів прогестерону, які оборотно блокують рецептори прогестерону в тканинах-мішенях. Курси 3-місячного повторного періодичного лікування, яке призначають перорально один раз на день, ефективно зупиняють маткові кровотечі, виправляють анемію, зменшують об’єм міоми матки та покращують якість життя. Esmya® був розроблений компанією PregLem, яка повністю належить Гедеону Ріхтеру.