Метформін-раціофарм® 1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

1000

Завантаження

ЛИСТОВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТІВ

ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Метформін-раціофарм ® 1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Для застосування дітям від 10 років та дорослим
Діюча речовина: метформіну гідрохлорид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки містить важливу інформацію.

Що міститься в цій брошурі

1. Що таке Метформін-раціофарм ® і для чого він використовується?
2. Що слід знати перед тим, як приймати Метформін-раціофарм ®?
3. Як приймати метформін-раціофарм ®?
4. Які можливі побічні ефекти?
5. Як зберігати Метформін-раціофарм ®?
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Метформін-раціофарм ® і для чого він використовується?

Що таке Метформін-раціофарм ® ?

Метформін-раціофарм ® містить метформін, препарат із групи так званих бігуанідів, який використовується для лікування діабету.

Інсулін - це гормон, що виробляється підшлунковою залозою і відповідає за всмоктування глюкози (цукру) з крові в клітини організму. Там глюкоза перетворюється в енергію або зберігається як запас для подальшого використання.

Коли у вас діабет, або підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну, або тканини організму не реагують належним чином на інсулін, який він виробляє. Результатом цього є високий рівень цукру в крові. Метформін-раціофарм ® допомагає знизити рівень цукру в крові до максимально нормального рівня.

У дорослих із зайвою вагою тривале вживання Метформіну-раціофарм ® також сприяє зниженню ризику ускладнень, спричинених діабетом. Вага стабільної або помірної втрати ваги спостерігається при застосуванні метформіну.

Метформін-раціофарм ® використовується для

  • Лікування хворих на цукровий діабет (діабет 2 типу, який також називають „інсулінонезалежним діабетом“), коли дієта та фізичні вправи не можуть належним чином контролювати рівень цукру в крові. Препарат застосовується особливо у пацієнтів із зайвою вагою.

Дорослі можуть приймати Метформін-раціофарм ® окремо або разом з іншими ліками, що знижують рівень цукру в крові (ліки, які можна приймати всередину або інсулін).

Діти від 10 років та підлітки можуть застосовувати Метформін-раціофарм ® окремо або разом з інсуліном.

2. Що слід знати перед тим, як приймати Метформін-раціофарм ®?

Метформін-раціофарм ® не можна приймати,

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

Обов’язково зверніться за порадою до лікаря,

  • якщо вам потрібно пройти рентгенівське або інше візуалізаційне обстеження, яке передбачає ін’єкцію вам контрастної речовини, що містить йод.
  • якщо ви збираєтеся робити серйозну операцію.

Ви повинні припинити прийом Метформіну-раціофарму ® протягом певного періоду до і після обстеження або операції. Ваш лікар вирішить, чи потрібне вам інше лікування протягом цього часу. Важливо уважно виконувати вказівки лікаря.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Метформін-раціофарм ®.

Ризик лактоацидозу

Особливо, коли нирки працюють неправильно, Метформін-раціофарм ® може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидоз. Ризик розвитку молочнокислого ацидозу також збільшується через погано контрольований діабет, важкі інфекції, тривале голодування або вживання алкоголю, зневоднення (див. Нижче для отримання додаткової інформації), проблеми з печінкою та стани, при яких частина тіла не забезпечена достатньою кількістю кисню (для Приклад гострої важкої вади серця).

Якщо щось із зазначеного вище стосується вас, зверніться до лікаря для отримання подальших вказівок.

Припиніть прийом Метформіну-раціофарм ® на короткий час, якщо у вас є стан, який передбачає зневоднення (значна втрата рідини в організмі) можна підключити, такі як сильна блювота, діарея, лихоманка, вплив тепла або вживання рідини менше норми. Поговоріть зі своїм лікарем для отримання подальших вказівок.

Припиніть приймати Метформін-раціофарм ® і негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо у вас виникли симптоми лактатного ацидозу, оскільки цей стан може призвести до коми.

Симптомами лактоацидозу є:

  • Блювота
  • біль у животі
  • Спазми м’язів
  • загальне нездужання з сильною втомою
  • Утруднене дихання
  • зниження температури тіла та серцебиття

Лактатний ацидоз є невідкладною медичною допомогою, і його потрібно лікувати в лікарні.

Якщо ви збираєтеся зробити серйозну операцію, ви повинні припинити прийом Метформіну-раціофарм ® під час процедури та на деякий час після цього. Ваш лікар вирішить, коли припиняти лікування Метформін-раціофарм ® та коли починати лікування знову.

Під час лікування Метформін-раціофарм ® ваш лікар перевірятиме функцію нирок принаймні раз на рік або частіше, якщо ви похилого віку та/або функція нирок погіршується.

Прийом Метформіну-раціофарм ® разом з іншими лікарськими засобами

Якщо вам доводиться вводити в кров контрастну речовину, що містить йод, наприклад, у зв'язку з рентгенівською або комп’ютерною томографією, ви повинні припинити прийом Метформіну-раціофарму ® до або під час ін’єкції. Ваш лікар вирішить, коли припиняти лікування Метформін-раціофарм ® та коли починати лікування знову.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-які інші ліки. Можливо, вам знадобляться більш часті тести на рівень цукру в крові та функції нирок, або, можливо, вам доведеться відкоригувати дозу Метформіну-раціофарм ®. Особливо важливо згадати такі ліки:

  • Ліки, що збільшують вироблення сечі (діуретики)
  • Ліки для лікування болю та запалення (НПЗЗ та інгібітори ЦОГ-2, такі як ібупрофен та целекоксиб)
  • деякі ліки, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II)
  • Агоністи бета-2, такі як сальбутамол або тербуталін (застосовуються для лікування астми)
  • Кортикостероїди (застосовуються для лікування різних станів, таких як сильне запалення шкіри або астма)
  • інші ліки для лікування діабету

Проковтування метформіну-раціофарм ® разом із спиртом

Уникайте надмірного вживання алкоголю, приймаючи Метформін-раціофарм ®, оскільки це може збільшити ризик розвитку лактоацидозу (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»). Також враховуйте ліки, що містять алкоголь.

вагітність та період годування груддю

Якщо ви вагітні, ваш діабет повинен лікуватися інсуліном.

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, якщо ви думаєте, що можете бути вагітними або плануєте завагітніти, щоб лікування можна було змінити.

Цей препарат не рекомендується застосовувати, якщо ви годуєте груддю або плануєте це робити.

Водіння та використання машин

Сам метформін не призводить до зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Це означає, що прийом Метформіну-раціофарм ® не вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Однак ви повинні бути особливо обережними, якщо приймаєте Метформін-раціофарм ® разом з іншими ліками, що знижують рівень цукру в крові, які можуть спричинити гіпоглікемію (такими як сульфонілсечовини, інсулін та глініди). Ознаки гіпоглікемії включають відчуття слабкості, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, затуманення зору та труднощі з концентрацією уваги. Не керуйте автомобілем та не працюйте з машинами, якщо помітите перші ознаки таких симптомів.

3. Як приймати метформін-раціофарм ®?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Метформін-раціофарм ® не може замінити переваги здорового способу життя. Продовжуйте дотримуватися всіх дієтичних порад лікаря та регулярно займатися фізичними вправами.

Рекомендована доза

Діти від 10 років та підлітки зазвичай починають з 500 мг або 850 мг метформіну-радіофарм ® один раз на день. Максимальна доза становить 2000 мг на добу, розділена на два або три прийоми. Лікування дітей у віці від 10 до 12 років рекомендується лише за прямою порадою лікаря, оскільки досвід у цій віковій групі обмежений.

Дорослі зазвичай починають з 500 мг або 850 мг метформіну-раціофарму ® два-три рази на день. Максимальна доза становить 3000 мг на день, розділена на три прийоми.

Якщо у вас порушена робота нирок, лікар може призначити вам меншу дозу.

Якщо ви також використовуєте інсулін, Ваш лікар розповість, як почати приймати Метформін-раціофарм ®.

моніторинг

  • Ваш лікар буде регулярно перевіряти рівень цукру в крові та коригувати дозу метформіну відповідно до рівня цукру в крові. Обов’язково регулярно розмовляйте зі своїм лікарем. Це особливо важливо для дітей та підлітків, або якщо ви старші.
  • Також лікар буде перевіряти роботу нирок принаймні раз на рік. Якщо ви літній вік або у вас порушена робота нирок, можуть також знадобитися більш часті обстеження.

Як приймати метформін-раціофарм ®?

Приймайте Метформін-раціофарм ® під час їжі або після їжі. Це дозволить уникнути побічних ефектів, які впливають на ваше травлення.
Проковтнути таблетки цілими, запивши склянкою води.
Приймайте таблетки вранці (зі сніданком), якщо ви приймаєте добову дозу відразу.

  • Приймайте таблетки вранці (на сніданок) і ввечері (з вечерею), якщо розділити добову дозу на два прийоми.
  • Приймайте таблетки вранці (на сніданок), опівдні (на обід) і ввечері (на вечерю), якщо ви розділили свою добову дозу на три прийоми.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Якщо через деякий час у вас складається враження, що ефект Метформіну-раціофарм ® занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо Метформін-раціофарм ® застосовується для лікування дітей, батьки та особи, що доглядають, повинні контролювати використання цього препарату.

Якщо ви приймаєте більше Метформіну-раціофарм ®, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше метформіну-раціофарм ®, ніж слід, ваша кров може стати занадто кислою з молочною кислотою. Це проявляється як блювота, біль у животі з м’язовими судомами, загальне нездужання з надзвичайною втомою та утрудненим диханням. Якщо у вас з’являються ці симптоми, вам може знадобитися негайне стаціонарне лікування, оскільки молочнокислий ацидоз може призвести до коми. Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Метформін-раціофарм ®

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу в призначений час.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Наступні побічні ефекти є дуже серйозними. Якщо ви стикаєтесь із цим, вам потрібна термінова медична допомога.

Дуже рідко (може вражати до 1 з 10 000 людей)

  • Метформін-раціофарм ® може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидозом (див. Розділ 2 "Попередження та запобіжні заходи"). Якщо це трапляється з вами, ви повинні взяттяПрипиніть приймати Метформін-раціофарм ® та негайно зверніться до лікаря або найближчогоЗверніться до лікарні, оскільки молочнокислий ацидоз може призвести до коми.
  • Аномальні тести функції печінки або гепатит (запалення печінки; це може спричинити втому, втрату апетиту та втрату ваги з пожовтінням шкіри та білків очей або без неї). Якщо у вас з’являються ці симптоми, припиніть прийом Метформіну-раціофарм ® і негайно поговоріть зі своїм лікарем.

Можливі наступні інші побічні ефекти:

Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей)

  • Проблеми з травленням, такі як нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту. Ці побічні ефекти зазвичай виникають на початку лікування Метформін-раціофарм ®. Розподіл добової дози на декілька доз, розподілених протягом дня, і прийом Метформіну-раціофарм ® з або безпосередньо після їжі допомагають запобігти цим проблемам. Якщо симптоми не зникають, припиніть прийом Метформіну-раціофарму ® та поговоріть зі своїм лікарем.

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)

  • Зміни смаку

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)

  • Головний біль, запаморочення, втома

Дуже рідко (може вражати до 1 з 10 000 людей)

  • Шкірні реакції, такі як почервоніння (еритема), свербіж або сверблячий висип (кропив'янка).
  • низький рівень вітаміну В12 у крові.

Діти та молодь

Обмежені дані у дітей та підлітків показали, що побічні ефекти за своїм характером та тяжкістю були подібні до тих, що повідомлялись у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо у Федеральному інституті лікарських засобів та медичних виробів, відділ фармаконагляду, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, веб-сайт: www.bfarm.de. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Метформін-раціофарм ®?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 ° C.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить метформін-раціофарм ®

Діюча речовина - метформіну гідрохлорид.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1000 мг метформіну гідрохлориду, що відповідає 780 мг метформіну.

Інші інгредієнти:
Повідон K25, стеарат магнію (Ph.Eur.), Macrogol 6000, високодисперсний діоксид кремнію, гіпромелоза, діоксид титану

Як виглядає Метформін-раціофарм ® та вміст упаковки

Метформін-раціофарм ® 1000 мг являють собою білі довгасті таблетки, вкриті оболонкою, із позначковою лінією на обох сторонах.

Метформін-раціофарм ® 1000 мг випускається в упаковках по 30, 112, 120 і 180 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, та в багато упаковках, що складаються з 6 пачок по 30 таблеток, вкритих оболонкою.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Фармацевтичний підприємець

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ульм

Виробник

Merckle GmbH
Людвіга-Меркла-вул. 3
89143 Блауборен

Ці Вставка пакета була останньою Переглянуто в березні 2019 року.