Prospect Monopril 10 мг x 28 компр
Prospect Monopril 10 мг x 28 компр.
Одна таблетка містить 10 мг фозиноприлу натрію та допоміжні речовини: стеарилфумарат натрію, кросповідон, безводна лактоза, полівідон, мікрокристалічна целюлоза.
Одна таблетка містить 20 мг фозиноприлу натрію та допоміжні речовини: стеарилфумарат натрію, кросповідон, безводна лактоза, полівідон, мікрокристалічна целюлоза.
Моноприл показаний для лікування гіпертонії. Може застосовуватися окремо або в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами (наприклад, тіазидними діуретиками).
Моноприл показаний для лікування серцевої недостатності у поєднанні з діуретиком. У цих пацієнтів фозиноприл покращує симптоми та переносимість фізичних навантажень, зменшує тяжкість серцевої недостатності та зменшує частоту госпіталізацій з приводу серцевої недостатності.
Підвищена чутливість до фозиноприлу натрію, до інших інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту
(Інгібітори АПФ) або будь-яка допоміжна речовина.
Ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов’язаний із введенням інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту.
Анафілактоїдні реакції та, можливо, супутні реакції
Можливо, через те, що фермент, що перетворює ангіотензин, має важливе значення для деградації ендогенного брадикініну, пацієнти, які отримують інгібітори перетворюючого ферменту ангіотензину, включаючи фозиноприл, можуть відчувати кілька видів побічних ефектів, від легких до важких. кашель, аж до сильних, таких як:
Як і у випадку з іншими інгібіторами АПФ, під час лікування фозиноприлом натрію може виникати ангіоневротичний набряк, особливо після першої дози. Люди з ангіоневротичним набряком в анамнезі, не пов’язаним з інгібіторами АПФ, мають підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку з інгібіторами АПФ. Пацієнтам слід порадити припинити прийом фозиноприлу натрію та звернутися до лікаря за будь-якими ознаками або симптомами, що вказують на ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, очей, губ, мови, кінцівок; утруднене ковтання або дихання). Якщо ангіоневротичний набряк вражає губи або обличчя, він, як правило, регресує без лікування, хоча антигістамінні препарати також використовувались для полегшення симптомів.
Якщо набряк вражає мову, голосову щілину або гортань, їх непрохідність може призвести до летального результату. Лікування полягає у негайному введенні адреналіну, 1/1000 розчину (0,3 мл-0,5 мл).
Анафілактоїдні реакції під час лікування десенсибілізацією
У пацієнтів, які отримують інгібітори конверсійних ферментів під час десенсибілізації до отрути перетинчастокрилих, рідко можуть виникати анафілактоїдні реакції, що загрожують життю. Уникнути цих реакцій можна тимчасовим припиненням прийому інгібіторів конверсійних ферментів перед кожною десенсибілізацією.
Анафілактоїдні реакції під час гемодіалізу з мембранами високого потоку або аферезом ліпопротеїдів
У пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ під час сеансів гемодіалізу з використанням мембран високого потоку або аферезу ліпопротеїдів низької щільності з абсорбцією декстрансульфатом, спостерігалися анафілактоїдні реакції (набряки мови та губ, пов’язані з задишкою). Рекомендується уникати їх асоціації.
Рідко інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту асоціюються із синдромом, який починається з холестатичної жовтяниці і прогресує до швидкого некрозу печінки та (іноді) смерті. Механізм цього синдрому невідомий. Пацієнтам, які отримують інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, у яких розвивається жовтяниця або підвищений рівень печінкових ферментів, слід припинити прийом інгібітора ангіотензинперетворюючого ферменту та отримати відповідне медичне лікування.
При лікуванні інгібіторами АПФ може виникати сухий, постійний кашель. Він є оборотним після припинення лікування. Якщо введення АПФ є абсолютно необхідним, лікування можна продовжувати. При диференціальній діагностиці кашлю також слід враховувати ятрогенну етіологію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами, інші взаємодії
- солі калію та калійзберігаючі діуретики (крім лікування серцевої недостатності): фозиноприл може зменшити втрати калію, спричинені тіазидними діуретиками. Поєднання фозиноприлу з калійзберігаючими діуретиками (спіронолактон, амілорид, тріамтерен та інші) або солями калію може збільшити ризик гіперкаліємії. Якщо необхідна комбінація (гіпокаліємія), рекомендується обережність та контроль рівня калію.
- Літій: Підвищена літемія може досягти токсичних значень. Якщо використання інгібіторів АПФ є абсолютно необхідним, рекомендується контролювати літемію та регулювати дози.
-естрамустин: підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку
Асоціації, що вимагають обережності
- нестероїдні протизапальні препарати та саліцилати: у пацієнтів із групи ризику (літніх та/або зневоднених) може спричинити гостру ниркову недостатність за рахунок зниження клубочкової фільтрації, інгібуючи судинорозширювальні простагландини. Вони також зменшують антигіпертензивний ефект фозиноприлу. Необхідний відповідний контроль функції нирок та гідратації.
- протидіабетичні засоби (інсуліни, гіпоглікемічні сульфаніламіди): комбінація з інгібіторами АПФ може посилити гіпоглікемічний ефект. Поява явної гіпоглікемії є винятковою.
- баклофен: посилений гіпотензивний ефект; рекомендується моніторинг артеріального тиску та корекція дози.
- калійні солі та калійзберігаючі діуретики: у разі серцевої недостатності при лікуванні низькими дозами інгібіторів АПФ та гіпокаліємічних діуретиків існує ризик гіперкаліємії, що може призвести до летального результату у разі недотримання умов призначення. Необхідний частий моніторинг калію та креатиніну (два рази на тиждень протягом першого місяця, а потім раз на тиждень.
- Гіпокаліємічні діуретики: у пацієнтів, які перебувають на діуретичній терапії, особливо у тих, хто страждає гіповолемією, після початку лікування фозиноприлом натрію може спостерігатися гіпотонія. Ризик гіпотонії можна зменшити, припинивши діуретик перед початком лікування фозиноприлом натрію.
Асоціації, які слід враховувати:
- аміфостин: посилення антигіпертензивного ефекту
- іміпрамінові антидепресанти (трициклічні), нейролептики: антигіпертензивний ефект та ризик вираженої ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект).
- глюкокортикоїди, тетракозактид: зменшують антигіпертензивний ефект (за рахунок затримки води).
Взаємодія з лабораторними дослідженнями
Фозиноприл може спричинити помилкове зниження концентрації дигоксину у плазмі крові у зразку за допомогою методу секвестрації вуглецю. Можуть бути використані інші методи визначення плазмової концентрації дигоксину.
Необхідна обережність у пацієнтів з ослабленим імунітетом через ризик нейтропенії/агранулоцитозу. Інгібітори АПФ можуть, у виняткових випадках, спричинити агранулоцитоз та/або депресію спинного мозку, якщо вводити їх у великих дозах, або пацієнтам із нирковою недостатністю, пов’язаною із системними захворюваннями (судинний колагеноз: системний червоний вовчак, склеродермія), які отримують імунодепресивну терапію та/або лейкопеніантний потенціал. Потрібна сувора оцінка вигоди/ризику. Якщо вводять інгібітор АПФ, рекомендується періодичний контроль гемолейкограми та функції нирок.
Симптоматична гіпотензія після прийому Моноприлу була рідкістю у пацієнтів з неускладненою гіпертензією. Значна стимуляція ренін-ангіотензин-альдостеронової системи спостерігалася, зокрема, під час значного виснаження гіпонатрію (суворий дезодонований режим, тривале лікування діуретиками), у пацієнтів із спочатку низьким кров'яним тиском, стенозом ниркової артерії, застійною серцевою недостатністю, цироз печінки з набряками та асцитом. Тому блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи, особливо під час першої дози або протягом перших тижнів лікування, може спричинити раптове падіння артеріального тиску та/або підвищення рівня креатиніну, що перетворюється на функціональну, іноді гостру, ниркову недостатність.
У всіх випадках лікування повинно встановлюватися поступово.
Якщо виникає гіпотонія, пацієнта слід помістити в положення лежачи на спині та, якщо потрібно, зробити внутрішньовенну інфузію фізіологічного розчину. Транзиторна гіпотензія не протипоказана наступним дозам, які можна вводити регулярно, як тільки артеріальний тиск підвищується після поповнення об’єму.
У пацієнтів з важкою застійною серцевою недостатністю, функція нирок якої може залежати від системи ренін-ангіотензин-альдостерон, лікування інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту може супроводжуватися олігурією та/або прогресуючою азотемією та, рідко, гострою нирковою недостатністю./або смерть.
У таких пацієнтів лікування Моноприлом слід розпочинати під суворим наглядом лікаря; Перші два тижні лікування слід ретельно спостерігати за пацієнтами та щоразу, коли збільшується доза фозиноприлу або діуретику. Слід зменшити дозу діуретиків у пацієнтів з нормальним або низьким артеріальним тиском, які суворо лікувались діуретиками або мають гіпонатріємічну форму. Гіпотонія не є причиною припинення прийому фозиноприлу. Деяке зниження системного артеріального тиску є загальним і бажаним спостереженням при початку лікування Моноприлом при серцевій недостатності. Це зменшення є найбільшим на першій фазі лікування; цей ефект стабілізується через тиждень-два і, як правило, повертається до рівня до лікування без зменшення терапевтичної ефективності.
У пацієнтів з відомим атеросклерозом, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця або недостатністю мозкового кровообігу, лікування слід починати з менших доз.
Під час лікування IEC слід контролювати функцію нирок. У пацієнтів з гіпертонічною хворобою з одно- або двостороннім стенозом ниркової артерії під час лікування інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту може спостерігатися посилення анемії та креатиніну. Ці збільшення зазвичай є оборотними після припинення лікування. У цих пацієнтів слід контролювати функцію нирок у перші тижні лікування.
У деяких пацієнтів з гіпертонічною хворобою, які не мали явного попереднього захворювання судин нирок, може спостерігатися збільшення рівня уремії та креатиніну, як правило, незначного або тимчасового, при застосуванні фозиноприлу у поєднанні з діуретиком. Ефект проявляється особливо у пацієнтів із раніше існуючою нирковою недостатністю. Може знадобитися зменшення дози Моноприлу.
Гіперкаліємія: У деяких пацієнтів, які отримували інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, включаючи фозиноприл, спостерігали підвищення рівня калію в плазмі крові. До пацієнтів із ризиком гіперкаліємії належать пацієнти з нирковою недостатністю, діабетом та одночасним вживанням калійзберігаючих діуретиків, добавок калію, замінників калієвої солі або інших препаратів, що підвищують вміст калію в сироватці крові (наприклад, гепарин). ).
У пацієнтів з важкою серцевою недостатністю та інсулінозалежним цукровим діабетом (спонтанна схильність до гіперкаліємії) лікування слід розпочинати під пильним наглядом лікаря та у низьких дозах. У старих діабетиків пов’язані нефропатія та нейропатія, ризик гіперкаліємії збільшується через гіперальдостеронізм, що вимагає ретельного контролю вмісту калію.
Моноприл протипоказаний пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс