Репаглінід Сандоз 2 мг таблетки - Інструкція з експлуатації

Загальні

Країна реєстрації
Виробник	Sandoz GmbH
категорії	Стандартний препарат
Дата затвердження	2010-03-24
Залежний наркотик	Ні
Психотропний	Ні
Статус подання	Доставка через (державну) аптеку
Статус рецепта	Однодозові лікарські засоби за рецептом лікаря
Анатомічна група	Травна система та обмін речовин
Терапевтична група	Протидіабетичні препарати
Фармакологічна група	Протидіабетичні препарати, крім інсуліну
Хімічна група	Інші протидіабетичні препарати, крім інсулінів
Активний інгредієнт	Репаглінід

Вся інформація

Зміст

Що це і для чого використовується?

Репаглінід Сандоз - це пероральний протидіабетичний препарат, що містить репаглінід, який допомагає підшлунковій залозі виробляти більше інсуліну і тим самим знижувати рівень цукру в крові (глюкозу).

Цукровий діабет 2 типу - це захворювання, при якому ваша підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну для регулювання рівня цукру в крові або при якому ваше тіло не реагує нормально на інсулін.

Репаглінід Сандоз застосовується для лікування діабету 2 типу у дорослих на додаток до дієти та фізичних вправ. Лікування зазвичай починається, коли дієта, фізичні вправи та втрата ваги лише не забезпечують належного контролю (або зниження) рівня цукру в крові.

Репаглінід Сандоз також можна приймати в комбінації з метформіном, іншим ліком, що використовується для лікування діабету.

Встановлено, що репаглінід Сандоз знижує рівень цукру в крові, що може допомогти запобігти ускладненням, спричиненим вашим діабетом.

Що потрібно врахувати перед використанням?

Не приймайте Репаглінід Сандоз

якщо у вас алергія на репаглінід або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені у розділі 6)
якщо у вас діабет 1 типу

якщо рівень кислоти в крові підвищений (діабетичний кетоацидоз)
якщо у вас важкі захворювання печінки
якщо ви приймаєте гемфіброзил (ліки, що застосовується для лікування високого рівня жиру в крові)

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Репаглінід Сандоз,

якщо у вас захворювання печінки. Репаглінід Сандоз не рекомендується приймати пацієнтам з помірним ураженням печінки. Не приймайте Репаглінід Сандоз, якщо у Вас важкі захворювання печінки (див. "Не приймайте Репаглінід Сандоз").
якщо у вас захворювання нирок. Репаглінід Сандоз слід приймати з обережністю.
якщо ви збираєтеся зробити серйозну операцію або нещодавно перенесли серйозне захворювання або інфекцію. Тоді контроль діабету може бути втрачений.
якщо вам менше 18 років або старше 75 років, не рекомендується застосовувати Репаглінід Сандоз. Це не вивчалося в дослідженнях у цих вікових групах.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо щось із зазначеного вище стосується вас, тоді Repaglinide Sandoz може не підійти для вас. З цим вам порадить ваш лікар.

Не приймайте це ліки, якщо вам менше 18 років.

Якщо у вас низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)

Ви можете отримати низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), якщо рівень цукру в крові стає занадто низьким.

якщо ви приймаєте занадто багато репаглініду Сандоз
якщо ви докладаєте більше фізичних навантажень, ніж зазвичай
якщо ви приймаєте або використовуєте інші ліки або маєте проблеми з печінкою або нирками (див. інші розділи у 2. "Що потрібно знати перед тим, як приймати репаглінід Сандоз")

Попереджувальні ознаки гіпоглікемії можуть виникнути раптово і включати холодний піт, холодну бліду шкіру, головний біль, серцебиття, нудоту, сильний голод, тимчасові розлади зору, сонливість, незвичну втому та слабкість, нервозність або тремор, почуття страху, розгубленість, труднощі з концентрацією уваги.

Якщо рівень цукру в крові занадто низький або у вас спостерігаються перші ознаки гіпоглікемії

Візьміть таблетки глюкози або закуску з високим вмістом цукру або напій із високим вмістом цукру, а потім відпочиньте.

Коли симптоми гіпоглікемії зникнуть або рівень цукру в крові нормалізується, продовжуйте терапію Репаглінідом Сандоз.

Скажіть іншим, що у вас діабет, і якщо ви втратите свідомість від гіпоглікемії, вони повинні повернути вас на бік і негайно викликати лікаря. Вони не повинні давати вам нічого їсти чи пити. Ви можете цим задихнутися.

Якщо важку гіпоглікемію не лікувати, це може призвести до пошкодження мозку (тимчасового або постійного) або навіть смерті.
Якщо у вас є гіпоглікемія, яка змушує вас втратити свідомість або має сильну гіпоглікемію, поговоріть зі своїм лікарем. Можливо, доведеться відкоригувати дозу Репаглініду Сандоз, дієту або фізичну активність.

Коли рівень цукру в крові стає занадто високим

Рівень цукру в крові може стати занадто високим (гіперглікемія). Таке може статися

якщо ви приймаєте занадто мало репаглініду Сандоз
якщо у вас інфекція або висока температура
якщо ви їсте більше, ніж зазвичай
якщо ви тренуєтеся менше, ніж зазвичай

Попереджувальні ознаки високого рівня цукру в крові з’являються поступово. До них належать: посилене сечовипускання, спрага, сухість шкіри та сухість у роті. Поговоріть зі своїм лікарем. Можливо, доведеться відкоригувати дозу Репаглініду Сандоз, дієту або фізичну активність.

Інші ліки та Репаглінід Сандоз

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Ви можете приймати Репаглінід Сандоз разом з метформіном, іншим ліком, що застосовується для лікування цукрового діабету, якщо ваш лікар призначив його вам.

Якщо ви приймаєте гемфіброзил (застосовуваний для лікування високого рівня жиру в крові), не слід приймати Репаглінід Сандоз.

Реакція вашого організму на репаглінід Сандоз може змінитися, якщо ви приймаєте інші ліки, особливо такі:

Алкоголь може вплинути на ефект зниження рівня цукру в крові Репаглініду Сандоз. Зверніть увагу на ознаки гіпоглікемії.

вагітність та період годування груддю

Попросіть свого лікаря поради перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.

Слід уникати застосування репаглініду Сандоз, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Слід уникати застосування репаглініду Сандоз під час годування груддю.

Водіння та використання машин

Попередження: Цей препарат може вплинути на вашу здатність реагувати та керувати транспортними засобами.

Ваш Здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами може бути порушена, якщо рівень цукру в крові занадто низький або занадто високий. Пам’ятайте, що ви можете загрожувати собі та іншим. Будь ласка, запитайте у свого лікаря, чи можете ви їздити за кермом, якщо ви з вами

гіпоглікемія виникає часто
попереджувальні ознаки гіпоглікемії зменшені або відсутні

Як це застосовується?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. Ваш лікар визначить вашу дозу.

Звичайна доза на початку лікування становить 0,5 мг перед кожним основним прийомом їжі. Приймайте таблетки зі склянкою води безпосередньо перед або за 30 хвилин до кожного основного прийому їжі.

Ваш лікар може збільшити дозу до 4 мг, яку слід приймати безпосередньо перед або до 30 хвилин перед кожним основним прийомом їжі. Максимальна рекомендована добова доза становить 16 мг.

Не слід приймати більше репаглініду Сандоз, ніж сказав вам лікар.

Якщо ви приймаєте більше репаглініду Сандоз, ніж слід

Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток, рівень цукру в крові може стати занадто низьким, і це може призвести до гіпоглікемії. Для отримання додаткової інформації про те, що таке гіпоглікемія і як її лікувати, див. Розділ 2, "Якщо у вас гіпоглікемія".

Якщо ви забули прийняти Репаглінід Сандоз

Якщо ви забули взяти таблетку, прийміть наступну дозу, як зазвичай. Не подвоюйте дозу.

Якщо ви припините прийом Репаглініду Сандоз

Зверніть увагу, що якщо ви припините прийом репаглініду Сандоз, бажаний ефект не буде досягнутий. Діабет може погіршитися. Якщо вам потрібно змінити лікування, спершу поговоріть зі своїм лікарем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, Репаглінід Сандоз може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.

Найпоширенішим побічним ефектом є гіпоглікемія, яка може вразити до 1 із 10 осіб (див. «Якщо у вас низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)» у розділі 2). Гіпоглікемія зазвичай буває легкою/помірною, але може перерости в гіпоглікемічну втрату свідомості або кому. Якщо так, негайно потрібна медична допомога.

Алергія зустрічається дуже рідко (може страждати до 1 з 10 000 людей). Такі симптоми, як набряк, задишка, серцебиття, запаморочення та пітливість, можуть бути ознаками анафілактичної реакції. Негайно зверніться до лікаря.

Поширені (вражає від 1 до 10 користувачів із 100)

біль у животі
діарея

Рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000)

гострий коронарний синдром (але не повинен бути викликаний препаратом)

Дуже рідко (вражає менше 1 з 10 000 людей)

Блювота
Запор (запор)
Порушення зору
важкі захворювання печінки, порушення функції печінки, підвищення рівня печінкових ферментів у крові

Частота невідома (частоту неможливо оцінити з наявних даних)

Реакції гіперчутливості (наприклад, висип, свербіж шкіри, почервоніння шкіри, набряк шкіри)
Почуття нездужання (нудота)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі.

Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування.

Федеральне управління з питань охорони здоров'я Traisengasse 5

Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-сайт: http://www.basg.gv.at/

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Як його слід зберігати?

Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.

зберігати наркотики в недоступному для дітей місці.

Термін придатності після першого відкриття пляшки: 6 місяців.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, картонній упаковці та блістерній фользі після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

Додаткова інформація

Що містить Репаглінід Сандоз

Діюча речовина - репаглінід.

Кожна таблетка містить 2 мг репаглініду.

Інші інгредієнти:

Гліцерин 85%, меглюмін, кукурудзяний крохмаль, гідрофосфат кальцію, гідроксипропілцелюлоза, полоксамер (тип 188), діоксид кремнію, стеарат магнію, полякрилін калій, мікрокристалічна целюлоза, оксид заліза червоний (E172)

Як виглядає Репаглінід Сандоз та вміст упаковки

Таблетки репаглініду Сандоз 2 мг - світло-червоні, злегка вкраплені, круглі таблетки з вирізом.

Репаглінід Сандоз 2 мг доступний у блістерній упаковці по 30, 60, 90, 120 та 270 таблеток та у флаконах з ПНД по 30, 60, 90 та 250 таблеток.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Австрія

Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Любляна, Словенія Lek S.A., 95-010 Stryków і 02-672 Варшава, Польща Sandoz S.R.L., 540472 Targu-Mures, Румунія

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben та 70839 Gerlingen, Німеччина

Цей лікарський засіб схвалено в країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:

Бельгія: Репаглінід Сандоз 2 мг таблетки Німеччина: Репаглінід Сандоз 2 мг таблетки Франція: РЕПАГЛІНІД САНДОЗ 2 мг, компріме Італія: РЕПАГЛІНІД САНДОЗ 2 мг компрес

Іспанія: Repaglinid Sandoz 2 mg Comprimidos EFG Швеція: Repaglinid Sandoz 2 mg tabletter

Ця листівка востаннє переглядалась у квітні 2016 року.