Роміплостим з більш високим дозуванням при імунній тромбоцитопенії
Роміплостим застосовується для лікування пацієнтів з імунною тромбоцитопенією, хоча спочатку може бути корисним більш висока доза.
Роміплостим застосовується для лікування дорослих пацієнтів із спленектомією із хронічною імунною тромбоцитопенією (хронічна імуноідіопатична тромбоцитопенічна пурпура - ІТП). Іншими словами, агоніст рецептора тромбопоетину може бути призначений як терапія другого ряду при імунній тромбоцитопенії. Це коли інші методи терапії, такі як кортикостероїди або імуноглобуліни, не працюють. Роміплостим також можна застосовувати як терапію другої лінії дорослим, яким хірургічне видалення селезінки протипоказане. Вже у 2005 р. Речовина отримала статус лікарського препарату-сироти Американською адміністрацією з контролю за продуктами та ліками FDA. Тепер недавнє дослідження показує переваги більш високих доз при лікуванні пацієнтів лікарні роміплостимом.
Спосіб дії та фармакокінетика роміплостиму
Неглікозильований злитий білок Fc-пептиду роміплостим складається з пептиду та домену антитіла. Подібно до еритроцитів, фактор росту також сприяє дозріванню попередніх стадій тромбоцитів (так званий ендогенний тромбопоетин - eTPO). Тромбоцити мають тривалість життя 10 днів, а потім розщеплюються макрофагами в селезінці. Зв’язування роміплостиму з рецептором ТРО на мембранному рецепторі запускає внутрішньоклітинний сигнальний ланцюг з подальшою дозозалежною проліферацією тромбоцитів.
Терапія повинна проводитися під керівництвом лікаря, який має досвід лікування гематологічних захворювань. Після розчинення порошку розчин Роміплостим для ін’єкцій вводять підшкірно. Ви повинні використовувати це раз на тиждень. Однак після підшкірного застосування Роміплостиму сироваткові показники можуть досягти свого максимуму приблизно за 14 годин. Поширення, ймовірно, буде пов'язане з кількістю клітин у тромбопоетичній клітинній лінії. Крім того, це, швидше за все, поводиться проти них. Чим більше таких клітин з рецепторами TBO доступно, тим нижча концентрація роміплостиму в сироватці крові. Це узгоджується з опосередкованим ціллю зв'язуванням з тромбоцитами та їх попередниками.
Найпоширенішими побічними ефектами є головний біль (19%), міалгія (8,3%), втома та артралгія, кожна з яких становить 6%. Потенційні ризики включають негативний вплив на кістковий мозок. Крім того, кровотворення та ризик тромбозу та тромбоемболії.
Більш високі дози від етикетки
В основному, роміплостим слід вводити у вигляді підшкірної ін’єкції раз на тиждень. Початкова доза становить 1 мкг/кг (мікрограми на кілограм) залежно від поточної маси тіла.
Розрахунок дози базується на масі тіла, необхідній дозі та концентрації препарату.
Недавнє дослідження показує, що більш високі початкові дози роміплостиму можуть бути безпечними для госпіталізованих пацієнтів з рефрактерною імунною тромбоцитопенією. Дози, вищі за затверджені, як початкова терапія можуть скоротити час реакції на тромбоцити та тривалість перебування в лікарні. Однак вчені закликають провести масштабні дослідження, щоб підтвердити ці результати.
DasGupta RK, Levine L, Wiczer T, Cataland S. Початкове дозування роміплостиму та час реакції тромбоцитів у пацієнтів з рефрактерною імунною тромбоцитопенією. J Oncol Pharm Pract. 2019 квіт.; 25 (3): 567-576. doi: 10.1177/1078155217748470. Epub 2018 3 січня.