Trulicity 0,75 мг 1,5 мг розчин для ін’єкцій у попередньо заповненій ручці Prospect dulaglutidum
Показання Trulicity 0,75 мг/1,5 мг розчин для ін’єкцій у попередньо заповненій ручці:
Trulicity містить активну речовину, що називається дулаглутид, і використовується для зниження рівня цукру в крові (цукру в крові) у дорослих з діабетом 2 типу.
Цукровий діабет 2 типу - це стан, який означає, що ваше тіло вже не виробляє достатньо інсуліну і що воно працює не так, як слід. Ваше тіло також може виробляти занадто багато цукру. У цій ситуації цукор (глюкоза) накопичується в крові.
Використовується правдивість:
- самостійно, коли рівень цукру в крові не контролюється належним чином за допомогою дієти та фізичних вправ, і ви не можете приймати метформін (інше ліки для лікування діабету).
- або з іншими ліками для лікування діабету, коли їх вже недостатньо для контролю рівня цукру в крові. Ці ліки можуть бути ліками, які призначаються перорально та/або інсуліном, що вводяться ін’єкціями.
Важливо продовжувати дотримуватися дієти та рекомендацій щодо фізичних вправ, отриманих від лікаря, фармацевта чи медсестри.
Протипоказання:
Введення Trulicity 0,75 мг/1,5 мг розчину для ін’єкцій у попередньо заповнену ручку:
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
При самостійному застосуванні рекомендована доза становить 0,75 мг один раз на тиждень.
При застосуванні з іншими ліками для лікування діабету рекомендована доза становить 1,5 мг один раз на тиждень. За певних умов, наприклад, якщо вам більше 75 років, лікар може рекомендувати початкову дозу 0,75 мг раз на тиждень.
Кожна ручка містить тижневу дозу Trulicity (0,75 мг або 1,5 мг). Кожна ручка випускає лише одну дозу.
Ви можете використовувати Trulicity в будь-який час доби, з їжею або без неї. Якщо ви можете, ви повинні використовувати його в той же день тижня. Щоб нагадати вам про це, бажано обвести день введення першої дози на коробці, в якій упаковано ліки, або на календарі.
Trulicity вводять під шкіру (підшкірна ін'єкція) з живота (живота) або верхньої частини ноги (стегна). Якщо інша людина робить вам ін’єкцію, її також можна вводити в руку.
Якщо ви хочете, ви можете використовувати одну і ту ж ділянку тіла щотижня. Однак потрібно вибрати інше місце для ін’єкцій у цьому регіоні.
Важливо перевірити рівень цукру в крові відповідно до вказівок лікаря, фармацевта або медсестри, якщо ви приймаєте Trulicity із сульфонілсечовиною або інсуліном.
Перед використанням Trulicity уважно прочитайте «Інструкцію по застосуванню» пера.
Якщо ви використовуєте більше Trulicity, ніж слід
Якщо ви використовуєте більше Trulicity, ніж слід, негайно зверніться до лікаря. Занадто велика кількість зусиль може занадто сильно знизити рівень цукру в крові (гіпоглікемія) і спричинити нудоту або блювоту.
Якщо ви забули використовувати Trulicity
Якщо ви забули ввести дозу, і до дня, коли вам потрібно ввести наступну дозу, залишилося щонайменше 3 дні, введіть дозу якомога швидше. Введіть наступну дозу в день, коли вам потрібно це зробити.
Якщо до дня, коли вам потрібно буде використати наступну дозу, залишилося менше 3 днів, не вводьте цю дозу, а вводьте наступну дозу в той день, коли вам потрібно це зробити.
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Ви також можете змінити день введення ін’єкції Trulicity, якщо це необхідно, лише якщо минуло принаймні 3 дні з моменту останньої використаної дози Trulicity.
Якщо ви припините використовувати Trulicity
Не припиняйте використовувати Trulicity, не поговоривши зі своїм лікарем. Якщо ви припините вживання Trulicity, рівень цукру в крові може зрости.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Trulicity 0,75 мг розчин для ін’єкцій у попередньо заповненій ручці - Інструкція по застосуванню
Trulicity 1,5 мг розчин для ін’єкцій у попередньо заповненій ручці - Інструкція по застосуванню
ПРО ЗАПОВНІЙ ЗАПОВНЕНИЙ ТРУЛІЧНИЙ ПІС
Будь ласка, уважно та ретельно прочитайте інструкцію із застосування та інструкцію з експлуатації пацієнта, перш ніж використовувати попередньо заповнену ручку. Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою щодо правильної ін’єкції Trulicity.
• Ручка - це попередньо заповнений одноразовий пристрій для введення, готовий до введення. Кожна ручка містить тижневу дозу Trulicity (0,75 мг/1,5 мг). Кожна ручка випускає одну дозу.
• Істинність дається раз на тиждень. Може бути корисним обвести дату в календарі, щоб не забути ввести наступну дозу.
• Коли ви натискаєте зелену кнопку ін’єкції, ручка автоматично вводить голку в шкіру, вводить ліки та виймає голку після ін’єкції.
Дістаньте з холодильника. Залиште базовий ковпачок прикріпленим, поки не будете готові зробити ін’єкцію.
Перевірте етикетку, щоб переконатися, що у вас є необхідні ліки та що термін їх дії не закінчився.
Огляньте ручку. Не використовуйте його, якщо ви помітили, що ручка пошкоджена, ліки незрозумілі, знебарвлені або частинки видно.
Готуйте, миючи руки.
ВИБЕРІТЬ МІСЦЕ ДЛЯ УКОЛАННЯ
• Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть допомогти вам вибрати найкраще місце для ін’єкції.
• Ви можете вводити ліки в живіт або стегно.
• Інша людина може зробити вам ін’єкцію в руку.
• Щотижня міняйте (обертайте) місце ін’єкції. Ви можете використовувати одну і ту ж ділянку тіла, але кожен раз переконайтесь, що місце відрізняється.
Переконайтесь, що ручка зафіксована.
• Витягніть і викиньте сіру кришку основи.
Не замінюйте нижню кришку - це може пошкодити голку. Не торкайтеся голки.
• Помістіть прозору основу міцно і міцно на шкіру в місці введення.
Розблокуйте, повернувши стопорне кільце.
3 ПРЕС І ВИПРАВЛЕННЯ В ПОЗИЦІЇ
• Натисніть і утримуйте зелену кнопку впорскування; Ви почуєте гучний клацаючий звук.
Міцно тримайте чітку основу біля шкіри, доки не почуєте другий звук. Це відбувається приблизно через 5-10 секунд, коли голка починає втягуватися.
• Вийміть ручку зі шкіри.
• Ручка містить скла. Поводьтесь обережно. Якщо ви впустите його на тверду поверхню, припиніть його використовувати. Використовуйте нову ручку для введення ін’єкції.
• Зберігайте ручку в холодильнику.
• Якщо ви не можете зберігати його в холодильнику, ви можете зберігати ручку при кімнатній температурі (нижче 30 градусів С) до 14 днів.
• Не заморожуйте ручку. Якщо він заморожений, НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ.
• Зберігайте Trulicity в оригінальній упаковці для захисту від світла.
• Для отримання повної інформації щодо належного зберігання прочитайте Інструкцію з експлуатації: Інформація про користувача.
• Утилізуйте ручку у контейнер для гострих предметів відповідно до вказівок лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Не кладіть гострі предмети в урни для сміття.
• Попросіть свого лікаря, фармацевта чи медсестру, як утилізувати ліки, які більше не використовуються.
Як діяти далі, якщо я бачу бульбашки повітря всередині пера?
Бульбашки повітря в нормі. Вони не матимуть шкідливого впливу на вас або не вплинуть на вашу дозу.
Що станеться, якщо я розблокую ручку та натисну на зелену кнопку впорскування перед тим, як зняти кришку основи?
Не знімайте кришку основи та не використовуйте ручку. Викиньте ручку за вказівкою лікаря, фармацевта або медсестри. Введіть дозу за допомогою іншої ручки.
Що робити, якщо на кінчику голки потрапила крапля рідини під час зняття базової кришки?
Наявність краплі рідини на кінчику голки є нормальним явищем і не вплине на вашу дозу.
Я повинен утримувати кнопку ін’єкції до повного введення ін’єкції?
Не обов’язково, але може допомогти підтримувати ручку міцною та міцною на шкірі.
Під час ін’єкції я почув більше двох звуків - два гучніші клацання та один легший клацання. Мені зробили ін’єкцію повністю?
Деякі пацієнти чують тихий звук безпосередньо перед другим гучним клацанням. Це щось нормальне. Не піднімайте ручку з шкіри, доки не почуєте другого гучнішого клацання.
Що станеться, якщо після ін’єкції на шкіру потрапить крапля рідини або крові?
Це не рідкість і не впливає на дозу.
Я не впевнений, що ручка працювала належним чином.
Переконайтеся, що дана доза. Дозу ввели правильно, якщо видно сірий компонент. (Див. Крок 3.) Також для отримання додаткової інформації зверніться до місцевого представника Lilly, згаданого в документі Інформація про пацієнта. Тим часом помістіть ручку в безпечне місце, щоб уникнути випадкових укусів.
• Якщо у вас проблеми із зором, НЕ використовуйте ручку без допомоги людини, навченої користуватися ручкою Trulicity.
ЯК ОТРИМАТИ БІЛЬШЕ ІНФОРМАЦІЇ
• Якщо у вас є які-небудь питання або проблеми з використанням ручки Trulicity, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
СКАНУЙТЕ ЦИЙ КОД, ЩОБ ЗАПУСКАТИ www.trulicity.eu
Склад Trulicity 0,75 мг/1,5 мг розчин для ін’єкцій у попередньо заповненій ручці:
Діюча речовина - дулаглутид.
- Справжність 0,75 мг: кожна попередньо заповнена ручка містить 0,75 мг дулаглутиду в 0,5 мл розчину.
- Справжність 1,5 мг: кожна попередньо заповнена ручка містить 1,5 мг дулаглутиду в 0,5 мл розчину.
Іншими інгредієнтами є цитрат натрію, безводна лимонна кислота, маніт, полісорбат 80 та вода для ін’єкцій.
запобіжні заходи:
Діти та підлітки
Справжність не рекомендується застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки вона не вивчалась у цих пацієнтів.
попередження:
Водіння та використання машин
Якщо ви використовуєте Trulicity у поєднанні з сульфонілсечовиною або інсуліном, може статися падіння рівня цукру в крові (гіпоглікемія), що може зменшити вашу здатність до концентрації. Пам’ятайте про це у всіх ситуаціях, коли вам або іншим може загрожувати небезпека (наприклад, керування автотранспортом або на машинах).
Trulicity містить цитрат натрію
Це ліки містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу 0,75 мг або 1,5 мг, тобто воно, по суті, не містить натрію.
Побічні ефекти Trulicity 0,75 мг/1,5 мг розчину для ін’єкцій у попередньо заповненій ручці:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Рідко повідомлялося про важкі алергічні реакції (анафілактичні реакції) (вони можуть вражати до 1 на 1000 людей).
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі симптоми:
- Висип на шкірі, свербіж і швидке набрякання тканин на шиї, обличчі або в роті
- Кропив'янка або утруднене дихання
Дуже поширеними побічними ефектами дулаглутиду, які можуть зачепити більше 1 із 10 людей, які використовують цей препарат, є:
- Нудота (нудота)
- Блювота (нездужання)
- Діарея
- Біль у животі.
Зазвичай ці побічні ефекти не є серйозними. Вони частіше трапляються на початку лікування дулаглутидом, але з часом зменшуються у більшості пацієнтів.
Гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) дуже поширена при застосуванні дулаглутиду з ліками, що містять метформін, сульфонілсечовину та/або інсулін. Якщо ви приймаєте сульфонілсечовину або інсулін, можливо, вам доведеться зменшити дозу під час прийому дулаглутиду.
Гіпоглікемія є загальною (може зачіпати до 1 із 10 осіб, які використовують цей препарат), коли дулаглутид застосовується окремо або в комбінації з метформіном та піоглітазоном, або в комбінації з інгібітором котранспортера 2 натрію-глюкози (SGLT2i)., з метформіном або без нього.
Симптомами зниження рівня цукру в крові можуть бути головний біль, сонливість, слабкість, запаморочення, голод, сплутаність свідомості, дратівливість, прискорене серцебиття та пітливість. Ваш лікар підкаже, як лікувати цукор у крові.
Інші поширені побічні ефекти включають:
- Зниження апетиту (зниження апетиту)
- Порушення травлення
- Запор
- Гази в животі (метеоризм)
- здуття живота
- Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба - хвороба, спричинена підняттям шлункової кислоти через стравохід, яка з'єднує шлунок з ротом
- відрижка
- Відчуття втоми
- Прискорене серцебиття
- Уповільнення електричних струмів у серці
Непоширені побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 100 людей, які використовують цей препарат):
- Реакції у місці ін’єкції (наприклад, висип або почервоніння шкіри)
- Алергічні реакції всього тіла (гіперчутливість) (наприклад, запалення, сверблячий висип та невеликі горбки (кропив'янка))
- Камені в жовчному міхурі
- Запалення жовчного міхура
Рідкісні побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 1000 людей, які використовують цей препарат):
- Запалення підшлункової залози (гострий панкреатит)
Побічні реакції невідомої частоти:
- Кишкова непрохідність - важка форма запору, що супроводжується додатковими симптомами, такими як спазми в животі, здуття живота або блювота
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування: Національне агентство з лікарських засобів та медичних виробів, вул. Авіатор Санетеску немає. 48, сектор 1, Бухарест 011478- RO, тел .: + 4 0757 117 259, факс: +4 0213 163 497, електронна адреса: [email protected]. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікаря, особливо якщо:
- використовуйте будь-які інші ліки, що знижують рівень цукру в крові, такі як інсулін або сульфонілсечовини. Ваш лікар може змінити дозу цих ліків, щоб запобігти падінню рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Попросіть свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви не впевнені, що містять ці ліки.
Введення Trulicity 0,75 мг/1,5 мг розчину для ін’єкцій у попередньо заповнену ручку під час вагітності/лактації:
Невідомо, чи може дулаглутид шкідливо впливати на майбутню дитину. Жінкам, які можуть завагітніти, слід застосовувати засоби контрацепції під час лікування дулагутидом. Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, оскільки Trulicity не слід застосовувати під час вагітності. Попросіть свого лікаря найкращого способу контролю рівня цукру в крові, коли ви вагітні.
Попросіть свого лікаря, чи хочете ви годувати грудьми, чи годуєте грудьми перед тим, як приймати цей препарат. Не використовуйте Trulicity, якщо ви годуєте груддю. Невідомо, чи переходить дулаглутид у грудне молоко.
Презентація упаковки:
Trulicity - це прозорий, безбарвний розчин для ін’єкцій, упакований у попередньо заповнену ручку.
Кожна попередньо заповнена ручка містить 0,5 мл розчину.
Попередньо заповнена ручка призначена лише для одноразового використання.
Коробки з 2, 4 або декількома упаковками по 12 (3 коробки по 4) попередньо заповнених ручок. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці пера та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C). Не заморожуйте.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Trucility можна вийняти з холодильника і зберігати при температурі не вище 30 ° C до 14 днів.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що ручка пошкоджена або ліки помутніли, знебарвилися або видно частинки.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.